一、本周重点事件回顾与分析
(一)好消息!八部门放大招要把虚高药价降下来
药价虚高的问题由来已久,为解决这一问题,备受外界关注的“两票制”政策正式对外公布,国家卫计委9日上午举行例行发布会,对八部门近日联合下发的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的通知》进行解读。
什么是“两票制”?“两票制”要干什么?如何实施?我们来一一了解。
一、什么是两票制?
在我们国家,大部分生产企业采用的药品销售模式都是代理销售,而经过层层加价,就会出现三票、四票甚至更多票的现象。“两票制”就是说药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。目的就是压缩药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。
二、“两票制”如何实施?
《通知》要求,综合医改试点省、区、市和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先执行“两票制”,鼓励其它地区推行“两票制”。2017年进一步扩大“两票制”实施范围,争取2018年在全国推开。
三、特殊情况如何规定?
为保证“两票制”平稳落地,保障药品及时有效供应,《通知》还对一些特殊情况作了特别规定,包括:
为保障基层药品的有效供应,规定药品流通企业为特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品,允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。
为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可实行特殊处理。
对于麻醉药品和第一类精神药品的流通经营,仍按国家现行规定执行。
四、药品价格虚高的原因是什么?
在发布会上,国务院医改办专职副主任梁万年回应了社会上对于“两票制”实施的一些争议,其中有观点认为,药品价格虚高水分主要是在采购、定价环节,不在流通。梁万年表示,一部分药品就是因为流通不合理导致的价格虚高,第一批综合医改试点省份,江苏、安徽、青海、福建所做的改革实践也进一步验证了流通环节水分可以进一步压缩,真正让老百姓得到好处,这是改革的方向。
国家卫计委指出,由于历史原因,药品流通领域“多小散乱差”的状况还没有得到根本改观,药品流通链条长、流通秩序较混乱,挂靠经营、过票洗钱、买空卖空、带金销售等问题突出,医药商业贿赂时有发生。药品流通领域这些乱象相互作用、相互影响,推高了药品价格,助长了医药购销腐败行为,制约了医药卫生体制改革向纵深发展,给政府、社会和个人造成很大的损失。解决这些积弊已久的问题,仅靠市场自发调节短期内难以取得明显成效,必须通过医疗、医保、医药联动改革,重拳出击,加快治乱步伐。
五、推行“两票制”能带来什么改变?
目前,已有12个省份出台了实施“两票制”的相关政策,其中福建、安徽、陕西已正式落地。国家卫生计生委研究中心研究员傅鸿鹏表示药品生产企业原来考虑的成本,包括多层代理的成本、过票洗钱这些灰色的成本等,通过“两票制”对流通环节的净化,药企在招标报价时,成本可以大幅度地下降,起到净化流通环节,降低成本的目的。
六、“两票制” 能解决“看病贵”顽疾吗?
在大型公立医院,以药补医仍然是主导模式。专家认为,要防止“按下葫芦浮起瓢”现象,即使两票制让药价降下来了,但患者的医疗费用不一定能降下来。在推行“两票制”的同时,应加快完善公立医院补偿机制,破除“以药补医”机制,调整医疗服务价格,改革薪酬制度,提高医务人员的阳光收入。当医院有合理的收入渠道,不需要从药品中获取收入,药价就会在竞争中降下来。
国家卫生计生委研究中心研究员傅鸿鹏表示两票制对解决药价虚高具有推动性作用,它需要一系列组合拳,包括对生产企业生产成本的核查,对公立医院药品集中采购更规范的管理,还有药品的支付标准政策的制定,以及公立医院综合改革,这些都对最终药价回归正常起到推动性作用。
(二)32次降价失败后 购销“两票制”能让药价瘦身吗
药价真的要瘦身了?
国务院医改办日前会同国家卫生计生委、食品药品监管总局等多部门印发试行通知,“两票制”将率先在综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市执行,鼓励其他地区推行“两票制”。2017年扩大“两票制”实施范围,2018年争取在全国推开。
“两票制”,指的是药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。“目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化,推动降低药品虚高价格。这是药品领域一项重要改革举措。”国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年在9日国家卫计委新闻发布会上表示。
中国药价虚高已久,国家发改委近20年来进行过32次强制降价,均以失败告终。这一次推出的“两票制”能成功挤压出药价里的水分吗?
两票制的推行
药品流通领域存在“多小散乱差”状况。因药品流通链条长、流通秩序较混乱,挂靠经营、过票洗钱、买空卖空、带金销售等问题突出,医药商业贿赂时有发生。这些乱象相互影响,推高了药品价格,助长了医药购销腐败行为,也制约了医药卫生体制改革向纵深发展。
发改委曾多次降低药价,但上有政策下有对策,单纯调低药品价格无法起到真正降低药价的作用。这导致一降价,有些药品消失了,换个身份重新上场,药价一直没有被降低。药价虚高不仅增加了老百姓的医疗费用,也增加了医保基金的压力。药品流通环节存在的诟病一直没有真正被治理。
“解决这些积弊已久的问题,仅靠市场自发调节短期内难以取得明显成效,必须通过医疗、医保、医药联动改革,重拳出击,加快治乱步伐。”梁万年表示。
“两票制”的推行,是在鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与流通企业结算配送费用。
为了配套推行“两票制”落地,国家卫计委从发票入手,分别对药品生产企业、流通企业、医疗机构就落实“两票制”提出要求,其次支持建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心,推进多仓协同配送;允许药品经营企业异地建仓,在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库等,同时加大监督抽查。
福建省作为综合医改的试点省份,在全国首个推行了“两票制”。其中药品采购由药品生产企业直接投标,绕开中间环节,实行统一采购、统一定价、统一配送;明确配送费控制标准,减少流通环节,挤掉药价虚高水分。“实行全省统一配送以后,配送费用由原来的5%~8%降低为3%~5%,配送费用节省下来,意味着药价也降下来了。”福建省医保办处长张煊华表示。
应公开统一招标的采购价格
当前的药品采购,全国执行的是省级统一招标的模式。不过在医改专家应亚珍看来,破除省级集中招标采购模式,才是破解药品耗材价格“虚高”困局的关键。
“目前的药品价格有无虚高,有多‘虚高’甚至离谱,这都是各地招标招出来的。这结果值得我们反思,根源是否就在于招采的制度和机制?”应亚珍在接受第一财经采访时表示,“先不谈参与投标的商家采取诸多手段以保障利益最大化,但各省之间招采价格互相保密,成为商家利益的维护者,这是为什么?”
应亚珍认为,统一招标采购,定价“一槌定音”,既可能集体受益(招标价合理),更可能风险集中(招标价不合理)。被扼杀的“二次议价”,应考虑让权力分散,让权责利主体合一。
“三明药品采购和宁波耗材采购的经验表明,以切实挤压价格水分为导向,以掌握药品耗材真实价格信息和遵从医药规律为前提,充分利用市场竞争机制,反复谈判议价,是可以挤压出价格‘水分’的。”应亚珍表示。药品改革的方向,应该是创新药品耗材采购新机制,通过公共交易平台,实现“公开透明、规范议价”。
降药价网创始人卫柏兴则认为:“两票制和营改增确实能够把部分流通的成本降下来,把部分商业贿赂挤出去,但解决不了主流问题。主流是医生拿不拿钱的问题,是外资合资药企、中国部分大企业高开高走的问题,两票制解决不了。”
“其次在于药价虚高环节中,医生利益分配机制问题。对于药价虚高的主体企业(外资、中外合资、中国部分药企)而言,它们大部分一直在执行两票制,这对倒逼药价虚高起不到太大作用,但对招商代理为主的企业影响却会很大。”卫柏兴对第一财经记者表示。
对此,他认为国家应该出台指导价,或建立价格监管制度。虽然目前招标省份都在说是阳光采购,但没几个省的中标价是一目了然的,采购上一定要做到众人所见才能让全社会来监督,不然A省2元同类药,在B省可能会出现十几倍虚高现象。这样一来,国内药企失去了代理,有可能也会仿外资高开高走模式,回到原点就是医生贿赂利益分配问题。
二、本周重点政策跟踪分析
(一)3大国产一线治疗仿制药物获批上市
12日,国家食药监总局(CFDA)网站公布,批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。
与之对应的三款原研药物分别为肺癌治疗全球明星药物“易瑞沙”、抗艾滋病药物“施多宁”和乙肝药物“韦瑞德”,均为各自领域内一线治疗药物。
根据CFDA昨日公开的信息,此次批准的齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片、成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为国内率先仿制成功的药品,与原研药的质量和疗效基本一致。
国家食品药品监督管理总局数据查询系统显示,截至2017年1月,国内已有50家公司在申请吉非替尼的仿制;9家药企申请仿制依非韦伦,49家公司在申请富马酸替诺福韦二吡呋酯片。
不仅如此,总局同时批准了相应国产原料药的上市,实现了从原料药到制剂的国产化——战争一触即发。
市场争夺战
米内网数据显示,2015年中国用于癌症治疗的总花费达1070亿美元,同比增长11.5%。从2015年抗肿瘤药物市场数据分析,单克隆抗体药物占据36.92%,常规化疗药物占据27.84%,小分子靶向药物占22.94%。
在刚性需求下,近年中国抗肿瘤药物医院用药市场呈现出快速增长的态势——2015年我国重点城市公立医院肺癌化疗药物市场已达65.09亿元,同比上一年增长了5.61%,保守测算中国肺癌治疗市场已达到260亿元的市场规模。
仅以易瑞沙为例,仿制药通道的打开将迅速改变现有肺癌治疗市场的格局。
公开数据显示,我国肺癌发病率每年增长26.9%,肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,目前,我国每4例恶性肿瘤死亡者中就有1例是肺癌患者,预计到2025年,我国肺癌病人将达到100万,成为世界第一肺癌大国。
巨大的疾病市场下,临床一线治疗药物易瑞沙长期成为最著名的癌症治疗药物——即便在癌症药物代购产业链条源头的印度,易瑞沙也是最热门的代购单品。
来自印度药物代购网站的信息,英国易瑞沙(IRESSA)目前在国内售价大概是5000元10粒,每粒250mg,按照每天一颗用量,月均1.5万;印度易瑞沙销售价格合RMB1500~1800上下,价格悬殊。
面对广泛的公众需求,2016年5月20日,国家卫计委向社会公布了首批国家药品价格谈判结果:慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼三种药物入围,降幅分别为67%、54%、55%,价格分别为490元、1399元和2358元。
而此番放开仿制后,已经降价55%的易瑞沙和降价67%的韦瑞德,价格将进一步下降,仿制药的出现也将原本垄断的市场彻底卷入厮杀和竞争中。
2016年初开始,CFDA对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药以及临床急需等药品实行优先审评审批。
截至2016年12月底,已公布了12批药物优先审评审批目录,涉及191个注册申请,并将在随后继续加大对具有明显临床价值、治疗艾滋病等重大疾病药物研发申报的支持力度,鼓励药品创新、提升药品质量。
三、本周聚焦
(一)药商大洗牌,百强要占90%市场!
1月9日,备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》正式对外公布。
据悉,两票制将冲击中小商业,利好大商业。公开数据显示,目前我国共有1.3万多家药品批发证照的流通企业,年销售额超过5000万元的企业不到5%,集中度与发达国家相比差距悬殊。
而同样在1月9日,国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《改革规划》),其中提到“力争到2020年,基本建立药品出厂价格信息可追溯机制,形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流通企业,药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的90%以上。”
2016年底,商务部官网发布的《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》中,也提出,“到2020年,培育形成一批网络覆盖全国、集约化和信息化程度较高的大型药品流通企业。药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额90%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额40%以上;药品零售连锁率达50%以上。”
《改革规划》中提出,将通过以下五点,进行深化药品流通体制改革:
1.加大药品、耗材流通行业结构调整力度,引导供应能力均衡配置,加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局,破除地方保护,形成现代流通新体系。
2.推动药品流通企业兼并重组,整合药品经营企业仓储资源和运输资源,加快发展药品现代物流,鼓励区域药品配送城乡一体化。
3.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务。
4.应用流通大数据,拓展增值服务深度和广度,引导产业发展。鼓励绿色医药物流发展,发展第三方物流和冷链物流。支持药品、耗材零售企业开展多元化、差异化经营。
5.推广应用现代物流管理与技术,规范医药电商发展,健全中药材现代流通网络与追溯体系,促进行业结构调整,提升行业透明度和效率。
而按照“两票制”的政策设计,“两票制”实施后,部分企业过去通过过票商业公司完成资金费用的循环基本被断路,使长期以来过票公司得以生存的空间被压缩、过票功能瓦解,加上自今年5月在全国范围内实施“营改增”税改政策,大量靠倒票生存的商业公司在这些组合政策下,原有价值丧失,面临淘汰出局,流通企业数量将因此政策会大量减少。
而“两票制”国家文件中规定的药品流通集团型企业与全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,将明确利好集团型药品流通企业;同时随着政策执行深入,大批代理型医药商业公司、中小型医药商业公司势必需要转型或寻求被兼并,将为大型医药流通企业集团进一步加快兼并重组释放机会,进一步提高药品配送集中度。