· 本周重点事件回顾与分析
(一)雅8000万美元 复星医药联手Kite Pharma进军免疫治疗
资本运作大户复星医药开启了2017年新一轮“投投投、买买买”之路,第一个瞄准了CAR-T细胞免疫治疗市场。
与Kite Pharma(纳斯达克证券代码:KITE)公司共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司(暂 1月10日晚间,复星医药(600196.SH,02196.HK)发布公告称,通过其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司投资不超过等值8000万美元,定名),以在中国大陆地区、香港及澳门特别行政区(不包括台湾)开拓癌症T细胞免疫疗法市场。
“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求,此次与Kite Pharma的合作标志着复星医药在中国建立T细胞免疫治疗平台迈出了战略性一步,有助于我们为有需要的患者提供全球领先的癌症治疗手段。”复星医药董事长陈启宇对此表示,“Kite Pharma的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品存在显著的协同作用。”
据复星医药方面介绍,本次投资将引进Kite公司的CAR-T治疗产品KTE-C19。而在此前两天的1月9日,Kite Pharma宣布与日本第一三共株式会社合作,引进KTE-C19产品在日本的研发、商业化,首付加里程碑合作超过2亿美金。
免疫疗法“新宠”
不同于因“魏则西事件”为人所知的DCCIKDC-CIK等免疫疗法,CAR-T与DC-CIK虽同为细胞免疫治疗技术,“但CAR-T的技术门槛远高于DC-CIK。”上海吉凯基因科技公司总经理余学军向21世纪经济报道记者解释,两者差别在于DC-CIK仅是细胞培养技术,而CAR-T还包含基因工程技术,涉及基因工程载体的构建和CAR-T细胞制备两个问题。
CAR-T是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”,被定位于治疗恶性肿瘤的有效手段之一。
在今年各大医疗创新或是突破技术榜单上,T细胞免疫疗法都没有缺席。麻省理工科技评论将其列为2016年十大突破技术之一,称T细胞技术的意义“不仅仅限于癌症或者白血病,通过免疫系统工程治疗疾病将是未来医学的一个主攻方向”。克利夫兰诊所认为,这一突破性疗法有望在2017年提请FDA批准,并将引发其他血液肿瘤和淋巴瘤治疗产品的获批浪潮。
这也吸引制药企业竞相进入且不断获得突破性进展,该领域多家企业已进入临床II期阶段,业内三个领先玩家分别为诺华、Juno和Kite.2016年,CAR-T巨头Juno不断遭受临床试验死亡事件困扰,终于在年末宣布旗舰产品JCAR017获得FDA的突破性药物资格认证,用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤。
而美国一名脑癌患者在接受CAR-T疗法之后痊愈的案例让业界沸腾,这在癌症免疫治疗领域尚属首次,意味着免疫治疗可以扩大应用至实体瘤领域。
Kite Pharma也是领跑肿瘤T细胞治疗研发的公司之一,其总部位于美国加州圣塔莫尼卡,致力于开发新型癌症免疫治疗产品,并专注用以修复免疫系统识别及消除肿瘤能力的自体移植细胞治疗(eACTTM).
Kite的主打产品KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品,用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,目前尚处于研发临床阶段。该产品也是本次合作拟引进的首个产品。
2016年12月,Kite Pharma宣布已向美国FDA提交生物制品许可申请,就KTE-C19作为难治型侵袭性B细胞NHL患者的治疗进行滚动式申请。与复星医药的合营企业可能继续引进Kite Pharma在研的后续产品,包括KITE-439及KITE-718等细胞治疗产品。
战略布局新领域
复星医药与Kite Pharma合营企业将各占50%股份,于上海注册成立。根据协议条款,复星医药拟现金出资2000万美元,Kite Pharma以其产品及专有技术独家使用权作价2000万美元。复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于相关专利和技术费用,合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite Pharma支付3500万美元及就KTE-C19产品支付销售提成。
“复星医药布局的领域非常广,并购和投资基本是奔着行业龙头去的。”高特佳投资集团执行合伙人唐磊在接受21世纪经济报道记者采访时表示,“免疫治疗作为肿瘤治疗的发展方向,复星布局这一块并不奇怪;而Kite作为这一领域的领先企业,无论是技术成熟度还是公司运作,都是复星的最优合作方。”
Kite Pharma创始人、总裁Arie Belldegrun曾多年从事外科肿瘤学和免疫疗法研究,同时创办过Agensys、Cougar Biotechnology等多家生物技术公司。Arie表示:“合营企业的成立加速了Kite Pharma进入中国市场,有助于我们实现全球影响力的重要目标。”
对于复星医药不断加快的海外投资、并购,此前陈启宇在接受21世纪经济报道记者采访时表示:“要发挥中国市场的优势,关注与复星医药整合协同能力,不是孤立的并购,要在并购后找到符合中国动力嫁接全球资源的投资理念,关注医药产品在全球产业市场和中国产业链的整合能力,在更多的实战中完成最适合复星医药的并购。”
据一位业内人士表示,此次合作将引进“肿瘤免疫细胞治疗产品与复星大健康业务具有协同作用。KTE-C19将与复星医药的单抗产品能够形成较为完整的淋巴瘤治疗产品线,也可以加快此类产品在国内的应用和上市。”
目前,国内除造血干细胞外尚无任何其他细胞治疗技术或产品获准临床应用,细胞治疗产业监管滞后、缺乏行业标准也长期被诟病。2016年12月16日,CFDA审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),细胞制品未来将按药品评审程序进行注册和监管。这也被认为是“魏则西事件”之后细胞治疗产业的新机遇。
虽未获得审批,但国内公司均以研究的名义开展临床应用,对于国内同行来说,此次合作则增加了竞争压力。唐磊认为,“假如有行业内的巨无霸公司产生,其他公司的产品一定要有几倍于先发产品的优势才能成功,或是必须要有自己的特色。在走向市场的时候,还要考虑营销体系及市场资源,也会对其估值和融资产生更多影响。”
(二)国内医疗器械骨干企业科威再获国家科技大奖
记者17日在东莞科威医疗器械有限公司了解到,日前,由上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创集团”)旗下东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)与第四军医大学联合研究的“心脏病微创外科治疗新技术及临床应用”获得国家科技进步二等奖。据介绍,该项目成果将会让国内外广大心脏病患者受益,在减少病人痛苦的同时,还将会大大降低患者医疗费用。
据悉,该科研团队在国际上率先创建经胸壁超声引导的心脏病介入治疗新技术,首创全腔镜心脏手术技术,建立心脏病微创复合手术新技术以及“CTRP”心肌保护等系列新技术,其中研究团队建立了心脏外科微创技术新体系,实现了心脏手术从“传统开胸”到“微创非开胸”理念的根本性转变,并研制出系列新型封堵器等心脏病微创治疗相关配套产品,所研制出的新型封堵器系列和动静脉插管等产品也是东莞科威的主营产品和关键技术,公司获得国家发明专利2项,实用新型和外观设计专利33项。该项目目前有产品已经上市,包括心脏病介入类的封堵器、一次性使用动、静脉插管等7项国家医疗器械注册证。
据东莞科威总经理张洋介绍,目前,国内需要接受手术的心脏病患者高达1500多万人,传统心脏手术需要开胸,纵劈胸骨创伤大,加之应用体外循环,心、肺、肾等重要脏器严重并发症发生率高达11.62%,心脏外科手术微创化是解决这个医学难题的重要途径。
“对心脏病患者实施微创外科治疗新技术,可以极大地减轻开胸带来的痛苦,传统手术需要住院近一个月,微创手术一周就可以出院,减少病人住院时间的基础上,更大大降低了手术风险和并发症的可能性。”张洋表示,“心脏病微创外科治疗新技术及临床应用”正因为有这样的优点,所以投入临床实验以来备受广大患者的欢迎。目前,微创手术比例提高到56%,截至2015年底,在全国64家三级甲等医院应用治疗心脏病35959例,成功率达99.6%。
东莞科威位于东莞市东城科技园,成立于1993年,是从事外科医疗器械的研发、生产及销售的企业,属国内医疗器械骨干企业。该公司凭借一流的科研环境、雄厚稳定的科研力量和母公司微创集团的强大管理支持,公司有多项主营产品分别获得省级重点新产品和高新技术产品、国家火炬计划项目、省市级科技进步奖励等荣誉。目前,公司拥有授权发明专利7项,实用新型23项,外观设计15项,关键技术和成熟技术数十项。一些产品性能和技术水平接近、达到国际同类产品先进水平。公司的“科威”商标连续两次获得广东省著名商标,“西京”商标在行内为业界所熟知。目前,公司年生产能力达百万套,产品销售到国内455家重点医院及欧洲、南美洲、东南亚等数十个国家和地区,为数百万计心脏病患者减轻或缓解病痛,取得了良好的社会效益。随着海外市场的不断扩大,预计每年会有20%-30%的增长。
科学技术是第一生产力。张洋称,公司十分重视科研投入,近两年的科研投入占公司总投入的19%、20%,预计2017年将投入到30%以上。下一步,东莞科威将继续加强与全国知名高校、科研院所开展合作,大力引进和培养优秀人才,积极引进国外先进技术,努力凭借领先技术兵继续发扬工匠精神,开发出一系列新型号、新产品,并不断提高产品的安全性,更好地满足市场及广大患者的需求。同时,公司也将以此次获得国家科技进步二等奖为契机,把“心脏病微创外科治疗新技术及临床应用”尽快推向市场,让更多心脏病患者尽早摆脱疾病的困扰。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)医疗器械行业“招标采购” 六大方面要改革
日前,国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》,规划提出到2020年,生物产业规模要达到8-10万亿元,成为国民经济的主导产业。为此,规划在重点领域、任务目标、监管政策等方面都作了具体部署。
而医疗器械行业是生物产业的一大主要组成部分,来看看针对医械圈,规划都提出了哪些重要内容?
医械招标采购,6方面要改革
规划提出,要针对制约生物产业发展的制度障碍,进一步推进行业准入、市场应用和市场监管等领域的重大改革,持续激发产业创新创业活力。
具体到医疗器械行业,规划提出,要从以下方面改革“招标采购政策”:
1、打破产品市场分割和地方保护,提高创新医疗器械在政府采购中的比重。
2、改革招标采购机制,落实医疗机构耗材采购主体地位,允许医疗机构自主采购和组团采购,加快将招标采购纳入公共资源交易平台。
3、推动高值医用耗材采购编码标准化。
4、制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准,严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。
5、实行分类采购,科学设置评审因素,注重产品的综合评估。
6、严格按照《政府采购法》规定,对国产产品能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
此外,在“市场准入政策”上,规划提出,全面推进医疗器械审评审批制度改革,严格控制市场供大于求、低水平重复的产品审批,加快临床急需的创新医疗器械审批。以及,探索建立医疗机构之间检查检验结果互认机制,加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。
在“价格医保政策”上,规划提出,积极稳妥推进医疗服务价格改革,降低大型医用设备检查检验价格。以及,及时将符合条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。
在“行业监管政策”上,规划提出,完善产品召回、退出等制度,建立守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”,加大对失信企业的联合惩戒力度。
规划还提出,要加大财政投入,继续开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点,支持符合条件的国产医疗设备应用。这也是近年来多部委扶持国产医疗设备的重要举措之一。
4大医械重点领域,将有新发展
按照规划的分类,生物产业在医药圈又细分为生物医药和生物医学工程,大体上分别对应的其实就是药品和医疗器械。
针对生物医学工程,规划提出,要把握智能、网络、标准化的新趋势,大力发展新型医疗器械,提供现代化诊疗新手段。到2020年,生物医学工程产业年产值达6000亿元,初步建立基于信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗器械产品及服务体系。
具体来说,以下4大医械领域,将有新发展:
1、构建智能诊疗生态系统
重点发展智能医疗设备、软件、配套试剂和全方位远程医疗服务平台,打造线上线下结合的智能诊疗生态系统。
制定相关数据标准实现互联互通,实现以大数据为依托的智能化诊疗系统,快速精准地进行疾病诊断、辅助个性化治疗以及系统性康复。
打造智慧医疗新业态,实现基层城乡居民的远程健康管理、远程门诊、远程居家看护等远程诊断和健康管理服务。
2、提高高品质设备市场占有率
发展高品质医学影像、先进治疗、精准化检测设备等临床主要诊疗医学装备,破除国内企业长期的低端化、同质化恶性竞争。
发展高品质影像诊断设备、医学影像数据库、先进的肿瘤治疗装备,开发基于影像的术前评估与手术规划系统,促进中医药原创性诊疗及康复设备研发。
加强核心部件和关键技术攻关,开发低成本易用高效整合的测序样品自动化软硬件技术,以及基因测序、编辑配套耗材,加快推进适应生命科学新技术发展的生命科学新仪器和试剂的研发,持续专注于技术创新,提升系统的性价比,提高我国在高品质医疗设备市场的竞争力。
3、推动植(介)入产品创新发展
加速新材料技术应用,针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求,继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化。
针对器官修复等新技术的发展需要,推动生物技术与材料技术的融合,加速仿生医学、再生医学和组织工程技术的发展,推进增材制造(3D打印)技术在植(介)入新产品中应用。
4、提供快速准确便捷检测手段
针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病,包括外来重大传染性疾病的检测需求,加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。
针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病,加快便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。
加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展,支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。
完善产业链的配套建设,发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术,支持第三方检测中心发展与建设。
3大中心,推广先进医疗器械
规划还提出,实施生物产业惠民工程,推广基因检测、细胞治疗、高性能影像设备等新兴技术应用,促进产业发展成果更多惠及民生。
在“基因技术推广应用”上,到2020年,要实现基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上。由先进生产企业等参与,在全国各省份建设至少1家基因技术应用示范中心,以高通量基因测序、质谱、医学影像、基因编辑、生物合成等技术为主,重点开展出生缺陷基因筛查、诊治,肿瘤早期筛查及用药指导,传染病与病原微生物检测,新生儿基因身份证应用。
在“推广高性能医学影像设备”上,要在全国有条件的县级以上区域,推动先进影像设备生产企业、医疗机构和社会资本联合建设一批独立于现有医疗机构的第三方影像示范中心,配置相应的影像设备、影像诊断软件、人员和远程医疗信息系统,开展区域协同的远程影像诊断、第三方影像诊断、影像会诊和教育培训服务。
在“细胞治疗新技术推广”上,要建设个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心。引导有资质的医疗机构、创新能力较强的研发机构和先进生产企业合作,以自主研发为主,引进消化国际先进技术,实现免疫细胞治疗关键技术突破,建设集细胞疗法新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体GMP生产、细胞疗法cGMP 生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台。
通过区域合理布局,加强医疗机构合作,为医疗机构提供高质量的细胞治疗产品,加快推进免疫细胞治疗技术在急性B 细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我国特有和多发疾病等领域的应用示范与推广。
(二)国务院明确:高值耗材、IVD、大型设备均要集中采购
国务院日前印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出,要开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购。
“十三五医改规划”算是为未来各省份在医疗器械采购领域的工作给定调了,集中采购成为必选动作。那些尚未在三大领域实行集中采购的省份,今后4年内也必须得出招了。
其中,针对高值耗材采购,“十三五医改规划”具体表述为:“规范和推进高值医用耗材集中采购,统一高值医用耗材编码标准,区别不同情况推行高值医用耗材招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式,确保高值医用耗材采购各环节在阳光下运行。”
高值耗材编码再次被提上台面,而其集采的方式,规划并未单一限定,而是允许各地因地制宜。
实际上,高值医用耗材集中采购早就写入了2016年的医改主要任务。而自2016年以来,全国很多个省份都加快推进或者新推出了高值耗材省级集采,截至目前,尚未推出高值耗材挂网集中采购的省份已是极少了。
与高值耗材一起,不少省份,比如四川、山西,针对IVD产品也在推行省级集中采购,也都提出了一定程度的降价、限价要求。
至于大型医疗设备,对乙类大型医用设备进行集中采购的典型代表是安徽省,截至目前已完成的第一批省级集采,平均降价达到15%。甲类大型医用设备,国家卫计委相关机构此前在推行集中采购,据统计降价效果有28%。而最新国务院的一份文件,更是首次将甲类大型设备列入了2017-2018年度必须由国家卫计委集中采购的目录之中。
未来,甲类大型设备由国家卫计委集采,并实施配置许可。乙类大型设备,安徽省的集采做法或将成为学习对象。
此外,除了三大类医疗器械均需集中采购,针对医疗器械领域,“十三五医改规划”还提出以下主要改革任务和目标:
1、降低药品、医用耗材和大型医用设备检查治疗和检验等价格。
2、通过规范诊疗行为、医保控费等降低药品、耗材等费用,严格控制不合理检查检验费用,为调整医疗服务价格腾出空间,并与医疗控费、薪酬制度、医保支付、分级诊疗等措施相衔接。
3、力争到2017年试点城市公立医院百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下。
4、加大药品、耗材流通行业结构调整力度,引导供应能力均衡配置,加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局,破除地方保护,形成现代流通新体系。
5、支持药品、耗材零售企业开展多元化、差异化经营。
6、进一步提高医院在药品采购中的参与度,落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,促进医疗机构主动控制药品、耗材价格。
7、推动医药分开,采取综合措施切断医院和医务人员与药品、耗材间的利益链。
8、加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管。对价格变动频繁、变动幅度较大的,适时开展专项调查,对价格垄断、欺诈、串通等违法行为依法予以查处。
由上可见,医用耗材是“十三五”的重点医改对象,而核心思路则还是降价!
· 本周聚焦
(一)骨科植入医疗器械延续增势 2020年市场规模超过300亿
随着社会老龄化加剧,居民健康意识觉醒,我国对骨科植入医疗器械的需求将延续增长。未来十年内,我国有望成为全球骨科器械最大市场,到2020年市场规模超过300亿元。
在全球医疗器械领域,骨科器械是不容忽视的细分领域,占医疗器械市场规模比重达到9%。尽管国内骨科器械行业处于发展初期,但增长迅猛,近五年来年复合增长率达到15.5%,远远超过全球4.5%增速。
所谓骨科植入医疗器械,是用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科用医疗材料。从类别上可分四大类,即创伤、关节、脊柱和其他。其中,创伤、关节和脊柱类在骨科器械中份额超过八成。
我国骨科医疗器械行业始于上个世纪八十年代,经过20余年发展,已培育出一批具有较强竞争力的本土企业,但与国际领先企业相比,还有较大差距。
总体来看,国内骨科器械行业整体渗透率低,集中在中低端市场,企业规模小、生产线单一,存在研发能力薄弱、创新能力不足等问题。另一角度来说,这也表明我国骨科器械还有很大增长空间与发展潜力。
我国骨科器械行业正处于快速增长期,在多重因素作用下,未来五年有望迎来蓬勃发展。据前瞻产业研究院提供的《中国骨科植入医疗器械行业投资战略规划分析报告》数据,2015年,中国骨科器械行业规模为175亿元,预计到2020年行业规模将达到310亿元,五年复合增速为12%。
国内骨科器械行业未来五年能延续增长,主要有以下几大驱动因素。首先,人口老龄化加快,致使骨科疾病患病率上升,带动骨科植入医疗器械市场扩大。
其次,国内骨科器械产品技术提升,凭着价格优势抢夺进口产品市场。同时,医保覆盖范围倾向国产骨科器械,客观上促进了骨科器械需求增长。
最后,国家政策倾斜下,有利于国内企业做大做强,摆脱过去多、小、弱的市场格局。国内骨科器械企业发展壮大,将帮助行业规模进一步扩容。
综上所述,国内骨科植入医疗器械可增长空间巨大,市场潜力充足。随着社会老龄化加快、人们健康意识提高,越来越多的骨科器械市场需求得以释放,从而促进骨科植入医疗器械行业走向繁荣。
(二)医疗器械产业崛起东莞板块
2016年以来,我国医疗器械特别是高端医疗设备领域正在加速推进“国产化”进程。东莞的一批创新型企业也涌现出来,而深圳一批生物医药企业在这几年也逐步向东莞转移,这些企业的成长壮大,组成了医疗器械行业的东莞版图。
上个月,深圳安科高技术股份有限公司与松山湖(生态园)签约,前者计划投资4.4亿元建设安科高端医学影像设备产业园,这标志着又一家大型医疗器械企业落户松山湖。
这两年来,国内医疗器械产业发展迅猛,一批深圳企业逐步向东莞转移,东莞本土也涌现出一批创新型企业,集聚效应已经率先在松山湖高新区显现出来,医疗器械行业的东莞板块正在悄然形成。
产业集聚效应显现
医疗器械、药品和医疗服务并称为医疗行业的三驾马车,医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。2015年,我国医疗器械行业实现销售收入2268亿元,同比增长6.18%,预计到2021年中国医疗器械总产值将接近5000亿元。
种种迹象表明,2016年以来,我国医疗器械特别是高端医疗设备领域正在加速推进“国产化”进程。在这样的背景下,东莞的一批创新型企业也涌现出来,而深圳一批生物医药企业在这几年也逐步向东莞转移,这些企业的成长壮大,组成了医疗器械行业的东莞版图。
医疗器械行业在这几年日趋火热,也有望成为我市下一个重点发展产业。记者了解到,除了上市企业星河生物外,在医疗器械领域,我市还涌现出来优尼德、朗呈医疗、中能加速器等大批企业。
广东优尼德生物科技有限公司是一家位于松山湖的生物医药企业,2015年,其推出了糖化血红蛋白检测系统,一举填补了国内市场的空白。去年,优尼德推出了其全新的产品——全自动糖化血红蛋白检测系统。这款产品问世后,再次受到市场的热捧。
优尼德董事长赖华向记者介绍,在糖尿病检测这个细分市场,优尼德凭借其核心技术,迅速抢占了市场份额,有望在这个细分领域成长为全球的领军品牌。
东莞于2012年设立两岸生物技术产业合作基地,正式战略性布局生物产业。记者了解到,经过几年的发展,如今松山湖已经聚集了一大批生物技术企业,医疗器械这个细分领域的集聚效应也已经显现出来。
探索精准化医疗路径
国内高端医疗器械市场进入发展期,但业内人士也指出,核心技术与服务依然是企业的发展痛点。于是,东莞一些企业在研发硬件产品的同时,也正积极拓展其他延伸服务,探索精准化医疗路径。
在糖尿病检测这个细分领域站稳脚跟后,优尼德还将布局其他慢性病检测领域。“像高血压等慢性病,我们都会涉足,到时,在这个领域,我们会形成一个产品系列。”
除了慢性病的诊断外,优尼德还将涉足这些疾病的并发症诊断、用药、治疗等环节,探索精准医疗的商业化路径。“通过我们的设备和试剂,就可以精确地知道患者的病灶,医生根据此可以进行精确用药和精准治疗。”赖华说。
而同样位于松山湖的东莞博识生物科技有限公司,也正通过其自主研发的磁敏免疫分析仪,探路个性化和精准化医疗。该公司创始人石西增向记者介绍,个性化医疗正在成为国内外医疗领域的趋势,而博识生物就是希望从体外诊断市场切入。“借助我们的检测仪,病人会得到更高效的诊断,然后医生根据每个病人的情况对症下药。”
医疗器械的另一个趋势是与互联网和大数据的融合,记者了解到,目前,东莞已经有企业在此领域进行尝试。在硬件完善后,这些企业希望能搭建互联网大数据平台,为用户提供延伸服务。
现在,我市医疗器械企业也开始寻求抱团发展之路。就在不久前,东莞市医疗器械行业协会正式成立。优尼德董事长赖华成为东莞市医疗器械行业协会首任会长,他向记者表示,协会成立后,我市的医疗器械企业将实现抱团发展,共同搭建行业发展平台。今后,还将吸引更多的民间资本参与发展我市医疗器械行业。