一、本周重点事件回顾与分析
(一)国外医疗机器人抢滩中国市场
需要复杂的多学科尖端技术,能够给民生、产业带来巨大的影响和变革……医疗机器人这一高门槛、高价值领域被业内称为“医疗器械领域的航天工程”。
《经济参考报》记者获悉,医疗机器人前景广阔,已覆盖手术、康复、护理、教学等各个领域,其中手术机器人占比最高。目前,国外医疗机器人企业正在抢滩中国市场,部分国内企业也已经开展医疗机器人研发布局。
业内专家认为,在医疗机器人这一新兴行业,目前中、美、欧都处于“婴儿期”,政府可加大对研发的支持力度,以实现中国健康产业弯道超车。
全球规模有望达114亿美元
医疗机器人是一种智能型服务机器人,种类较多,根据其用途不同,可分为临床医疗用机器人(包括外科手术机器人和诊断与治疗机器人)、医用教学机器人、护理机器人、康复机器人、移送病人机器人、运送药品机器人等。
有调查发现,手术机器人和应用到康复护理、假肢等方面的康复机器人是潜力较大的市场。
据BCG波士顿咨询测算,截至2016年1月,全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元,预计未来5年年复合增长率能稳定在15.4%,至2020年,全球医疗机器人规模有望达到114亿美元。其中,手术机器人占60%左右市场份额。
报告称,目前北美市场为最大市场,而由于亚洲国家政府医疗投入加大、医疗系统重组和人们对微创手术意识加强,未来市场重心将逐渐往亚洲转移。
在手术机器人中,腹腔镜机器人是应用最为普遍和广泛的一种,临床应用主要在泌尿外科、心胸外科、妇科等领域。2001年由美国直观医疗器械公司(Intuitive Surgical)自行设计、生产及销售的达芬奇(DaVinci)外科手术机器人系统是腹腔镜机器人的代表,也是目前少数能商品化的外科手术机器人系统,应用范围最为广泛。
外资抢滩中国市场
中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任、中华医学会泌尿外科学分会候任主任委员黄健使用手术机器人做过大量膀胱手术。他说,达芬奇机器人在我国发展势头迅猛,截至2016年10月28日,大陆完成手术35273例,其中泌尿外科手术超过2/5。
上海复星医药控股子公司美中互利医疗有限公司是美国直观医疗器械公司达芬奇手术系统在中国的经销伙伴。
上海复星医药董事长陈启宇说,尽管现在中国内地和香港一共才配置了69台机器,在全球占的比例仅2%,但中国配置的大部分机器的使用率、执行手术台数都领先世界。2015年在中国大陆有效使用的达芬奇机器人不到40台,但总的手术量相当于日本200台机器执行手术量的总和。仅在2016年11月这一个月中,中国大陆地区共完成达芬奇机器人手术2017例,手术台数世界领先。
达芬奇手术机器人正在加速抢滩中国。美国直观医疗器械公司2016年12月宣布与上海复星医药合作,首次在中国设立研发和制造中心,期待长期扎根中国市场。
美国直观医疗器械公司总裁兼首席执行官Gary Guthart说:“中国市场对于手术机器人的兴趣和需求是非常大的,中国达芬奇手术机器人使用效率在全球是最高的。目前主要的限制因素就是购入机器的整个审批流程较慢。”
黄健介绍,从目前临床使用反馈情况来看,达芬奇机器人也存在一定缺点。例如,临床医生普遍反馈长时间使用带来视觉疲劳感。此外,它只是一个机械臂,没有触觉,不能分辨是正常的组织还是肿瘤。最重要的是手术者和患者、助手是分离的,这种远程操控手术在军用、航天领域运用更好,平时做手术,万一操作断网,反而是一种风险。
记者采访了解到,国内医院引入手术机器人心态复杂,一些医院更看重其“光环效应”。
业内专家介绍,达芬奇系统的售价在2000万元左右,而每台系统销售后的每年平均服务费/耗材费为10万至20万美元。因此,使用达芬奇系统本身,并不能为医院带来额外的收益。
医院对于达芬奇系统的热衷主要是因为其附带的“光环效应”:一是吸引病人。达芬奇机器人已经成为“高端先进医疗器械”的象征,由此带来的“品位”效应以及随之而来的病源,不仅能够弥补引进仪器的费用,而且能够为医院创收。二是吸引医生。达芬奇系统的人因工程设计,可以减轻外科医生的疲劳,减少职业病的出现。外科医生是医院经济收入的主要来源,满足医生的手术需要,也是医院购买达芬奇的动力之一。
仍然处于“婴儿”阶段
随着人工智能运用到医疗领域,诊断与治疗医疗机器人将有望成为会“思考”的实时健康管家。
在位于广州市海珠区的“广东省网络医院”内,研发中的医疗聊天机器人,正与一位模拟“头部病痛”的女性患者对话:
“一般来说,超过39摄氏度为高热,发热是自我保护和抵御感染的一种反应。您的情况是否符合上面的描述?”“您是否有下列症状中的几种?”“情况紧急,请马上去看急诊。这些症状可能是急性脑膜炎的表现……”
专家介绍,未来人工智能的作用并不仅限于帮助诊断,还能提供治疗方案。
据IBM沃森(IBM watson )肿瘤专家中国运营商认知关怀首席运营官王泰峰介绍,随着认知计算能力不断提升,沃森将成为帮助医生临床决策并给出治疗方案建议的有力帮手。
“2015年一年内,发表在全球高等级期刊的医学文献中,仅仅肿瘤就有4.4万篇。如果一位肿瘤医生要全面学习分布在全球各地的最新治疗手段,平均每天需要花费160个小时才能阅读完。这是人类不可能做到的,但这恰恰是人工智能的强项。未来,机器人通过不断深度学习,可以给出人类大多数疾病的诊疗方案。”王泰峰说。
据透露,目前,IBM沃森肿瘤机器人已经进入中国23家医院,并计划收费服务,这是全球最早进入临床的智能医生。但沃森的定位并不是取代医生,因为它没有办法创造知识。
现实中,人工智能医疗机器人仍然处于“婴儿”阶段。
广东省网络医院院长周其如说,这个“婴儿”成长需要吃更多的东西,也就是深度学习:一是医学教科书,针对临床路径明确的病种;二是大量的循证医学数据资料;三是大量的前沿医学论文数据,这相当于全球专家的会诊;四是教学医院的病例。“干净的数据很重要,必须经过严格筛选。不能是过度医疗的病例,还要遮挡患者的隐私。”
国内企业加快研发步伐
国内医疗机器人企业数量不少。一些医疗机器人的代表企业如哈尔滨博实、重庆金山、妙手机器人等公司的手术机器人已经进入研发阶段或临床试验阶段。
博实股份是哈工大机器人研究所产业化基地、哈工大机器人产业化平台。据哈工大机器人研究所研发人员介绍,国产微创腹腔外科手术机器人系统具有我国自主知识产权,研究人员针对微创外科手术的多种术式,在手术机器人系统的机械设计、主从控制算法、三维(3D)腹腔镜与系统集成等关键技术上都进行了重要突破,并申请了多项国家发明专利。但我国总体发展水平与国际相比还有一定距离,临床上还不足以撼动进口设备的地位。
由省市校共建的哈工大机器人集团成立于2015年初,集中了哈工大在智能装备领域的高端技术。
该集团副总裁、首席技术官白相林说:“中国发展医疗机器人行业优势在于人才、技术、相关学科产业的飞速发展以及国内巨大的市场需求支撑,但在产品转化与市场开发方面整体落后于国际水平。”
2014年4月,中南大学湘雅三医院顺利完成了3例国产机器人手术,这是我国自主研制的手术机器人系统首次运用于临床。使用的手术机器人系统由天津大学、中南大学等单位联合研发。
应抓住机遇提早规划
国家“万人计划”领军人才孙立宁教授认为,在药品和传统器械产业,国内外差距较大,发展中国家很难赶上欧美上百年的历史积累及沉淀。但在医疗机器人这一新兴行业,目前中、美、欧都处于“婴儿期”,中国政府应提早规划,加大对研发的支持力度,以实现中国健康产业弯道超车,助力“健康中国2030”宏伟目标达成。
业内人士认为,在康复机器人等细分领域,中国可以有自己的发展空间。
“相比手术机器人,国内外康复机器人市场刚刚起步,更是处在‘婴幼儿’时期,是一个朝阳产业,国外还没有明显领先优势,是我们可以大有作为、实现超越的领域。”白相林认为,从整个行业来讲,大家处于同一起跑线。
白相林认为,医用机器人是我国医疗工具和手段的前沿发展方向,驱动其发展的因素主要有:对各种疾病诊断和治疗的高端技术需求,老龄化对老、残辅助和护理的社会压力以及高素质医护人员缺失导致的供需矛盾。
就康复机器人的需求来看,我国残疾人群体和老龄群体庞大,康复医师占基本人群的比例约1.7人/10万人,而发达国家该数据达到30-70人/10万人,我国康复专业人才存在巨大的缺口。
“在康复机器人领域,预计未来3年左右会出现爆发式增长。”白相林说。
须避免“低端产能”重复建设
业内专家认为,应抓住时机,集中优势科研资源攻关,细化现有机器人产业研究方向。
白相林说,在国家颁布的中国制造2025规划纲要当中,机器人行业是一个重点发展的行业。但是,由于整个医疗机器人的行业门槛较高,有极高技术要求,同时,在我国现有医疗注册认证的体系下,周期漫长,资金投入巨大,对于企业而言,风险较高。要攻关医疗机器人,需要规划研究单位集中研发某一类医疗机器人。
哪些核心领域需要进行科研攻关?瑞士技术科学院院士、瑞士洛桑联邦理工大学机器人实验室主任Hannes Bleuler教授和国内机器人企业一些研发人员认为,减速器、伺服电机等仍是制约机器人关键技术跃升的桎梏。此外,难度大、市场潜力也大的单孔手术机器人是下一代手术机器人开发及临床应用方向。
与此同时,医疗机器人的标准也有待建立,以避免“低端产能”重复建设。
工业机器人有国际标准、国家标准、行业标准。医疗机器人行业标准还是空白。业内建议未来两三年内,由研究机构、医疗机构、指导标准委员会、行业协会等牵头,辅以高校、研发机构,形成一些通用标准,比如机器人要满足哪些功能、安全条件,不能“把神经恢复了,却把关节弄坏了”。医疗机器人应用安全、伦理安全也不容忽视。
广东省网络医院院长周其如建议,发展医疗机器人应避免“一哄而上”,使得“低端产能”重复、过剩。政府要重点扶持具有核心技术、高端产品的企业。
此外,还需打通“上下游产业链条”,避免“上得去,下不来”的尴尬。
业内人士认为,机器人本体是自动化技术集大成者,在机器人产业链上议价能力最强,且可以有效整合上游零部件企业和下游系统集成商。我国一方面要释放活力,打通“研发机构—企业—市场”链条、攻关核心技术,又要鼓励、培育基于机器人产品的配套服务开发,以此引导、倒逼现有机器人企业分类别发展。
业界建议仿效欧美、日本等国做法,对使用本土机器人厂家产品的单位、机构、个人给予“反补贴”,避免因只聚焦高端技术、忽视市场应用而“高处不胜寒”,造成产品同质化、市场萎缩化、产业断档化。
二、本周重点政策跟踪分析
(一)医疗器械国产化进一步加速 配套政策已陆续落地
一款治疗心血管疾病用的支架,在最早外资产品一统天下时,单价高达近3万元。随着国产支架的推出,最新招标价已降至一万元以下。医疗器械国产化给中国居民健康带来的福音,近年来备受关注。
近期,多家国内上市公司披露的年报,显示医疗器械的国产化进一步加速。得益于政策的扶持和对创新的专注,在部分领域国产医疗器械和进口医疗器械已经处于并跑阶段,未来“进口替代”作用会愈发明显。
年报陆续披露医疗器械行业看点多
港股上市公司、国内领先的医疗器械企业上海微创医疗集团近日发布的财报显示,2016年公司完成营业收入近3.9亿美元,剔除汇率影响后同比增长6.6%。实现利润1510万美元,而去年同期亏损1140万美元。
“新政策、新机遇,以及各方对安全品质的追求,有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。”微创医疗董事长兼首席执行官常兆华表示。
根据财报,2016年微创的核心业务心血管介入产品板块收入达1.38亿美元,同比上涨11.8%。值得一提的是,微创自主研发的第三代药物支架“火鹰”销售收入增长127%,其中海外市场增速达212%。
微创通过国际收购而来的骨科器械业务也保持稳定增长,特别是中国骨科业务发展迅猛,关节产品销售增幅达到32%,远高于市场平均水平。
除了专注医疗器械的上市公司,正在发力大健康业务的复星医药(29.190, 0.00, 0.00%),医疗器械的表现也很有看头。财报显示,2016年复星的医疗器械与诊断业务实现销售收入26.53亿元,同比增长18.23%,高于药品制造板块的14.83%。
值得一提的是,由复星医药在中国独家经销的达芬奇手术机器人(21.110, -0.11, -0.52%),2016年在中国大陆及香港地区的手术量约19000例,较2015年增长约54%。 正是看到医疗器械行业的巨大前景,去年9月复星医药宣布与达芬奇手术机器人技术的拥有者美国直观医疗器械公司在上海成立合资企业,主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断和治疗的产品,以借助其在微创手术机器人领域的领先地位,促进复星医疗器械业务的提升和发展。
政策扶持资本青睐医疗器械成投资者眼中“香饽饽”
国家对于国产医疗器械的支持,是以微创为代表的本土医疗器械企业得以持续成长的关键动力。
国务院印发的《中国制造2025》提出,要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,以及全降解血管支架等高值医用耗材。
随后,国家食品药品监管总局出台配套措施,对列入国家科技重大专项或重点研发计划的医疗器械和临床急需的医疗器械进行优先审批。
目前,这些政策已陆续落地。近期,国家食药监总局连续发布了多批创新医疗器械的特别审批申请和优先审批申请审查结果。“这些审批政策更加明确了指向性,即对诊断罕见病、恶性肿瘤、老年疾病和儿童疾病进行倾斜。”中信证券(16.180, -0.11, -0.68%)研究员田加强表示。
资本市场也对医疗器械产业“高看一眼”。回顾2016年,整个大健康产业包括医药、医疗器械和医疗服务的并购交易金额达362亿美元,有8宗健康医疗投资交易超过了10亿美元,其中3宗为医疗器械,包括中信产业基金10亿美元私有化Biosensors,总价近12亿美元的中国脐带血库集团私有化等投资者对医疗器械行业优良投资标的一直保持了很高的热情。近日,微创旗下的心脉医疗科技有限公司宣布引入华兴、中金等具有专业背景的战略投资者,估值达到18亿元,融资超过5亿元。
复星医药方面,计划2017年加大投入,继续强化医疗器械的研发、制造和销售,同时发挥国际化方面的优势,在积极整合的基础上大力拓展与境外企业的合作,以实现医疗器械业务的规模增长。
从“跟跑”到“并跑”本土企业强化创新提升品质
在国际市场上,医疗器械是一门涵盖生命科学、机械、电子、高分子材料等多学科的交叉领域,属于高技术和资金密集型产业。由于进入壁垒高、利润丰厚,一直是全球各大企业竞相争夺的焦点。
统计显示,2016年全球医疗器械产业的前十强均为欧美企业所占据。排名前三的美敦力、强生和GE医疗,销售收入分别达到288亿、251亿和176亿美元。
虽然相比国际市场,国内医疗器械企业存在规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点,但随着企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,以及政府对医疗器械行业的政策扶持,国内医疗器械市场逐步健康发展,已涌现出一批技术领先的龙头企业。
在医疗资源丰富的上海地区,根据2016年医疗器械的售后调查,14个类别中有5个类别国产品牌服务满意度都是第一名。中华医学会医学工程学分会候任主任委员李斌表示,在部分细分领域,目前国产医疗器械和进口医疗器械已经处于并跑阶段。
此外,国产医疗器械还在积极开拓国际市场。2016年微创的“火鹰”支架新增了七个注册地,进一步拓展了南美和亚洲市场。同时,微创还和专注于主动脉血管腔内修复术的医疗器械公司Lombard达成战略合作,将在中国和巴西独家经营Lombard两款创新产品。
目前,我国人均医疗器械费用支出远低于欧美等发达国家。统计显示,我国药品、器械的市场规模之比是4.3,而发达国家和成熟市场的药械比是2.0。随着人口老龄化的加快,以及新型诊疗技术逐渐推广,医疗器械行业终端需求将继续保持快速增长,当下布局医疗器械在未来将获得巨大发展空间。
“从医疗器械子行业看,体外诊断、心血管介入器械、医疗影像、骨科植入物是前4大细分领域。从技术发展趋势看,分子诊断、微创手术器械、生物材料和生物植入技术等是未来的增长点。”华泰证券(17.110, -0.16, -0.93%)的研报指出,就国内资本市场而言,受政策鼓励的领域、有能力实现进口替代的国产医疗器械企业,是值得关注的投资方向。
三、本周聚焦
(一)医联体加速落地 或将对企业铺开全面影响
12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署推进医疗联合体建设。
会议指出,建设和发展医联体,是贯彻以人民为中心的发展思想、落实《政府工作报告》部署的重点任务,是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措。
这是在今年3月“两会”政府工作报告专门提及医联体后,国家又一次“高调”强调医联体落地。
所谓“医疗联合体”,是以大型公立医院的技术力量带动基层卫生医疗能力提升和共同发展,通过医疗资源横向或纵向的整合,优化医疗资源配置,推动医生和患者流向基层,方便群众就近就医。
3月的政府工作报告中指出,全面启动多种形式的医疗联合体建设试点,三级公立医院要全部参与并发挥引领作用,建立促进优质医疗资源上下贯通的考核和激励机制,增强基层服务能力,方便群众就近就医。分级诊疗试点和家庭签约服务扩大到85%以上地市。
而此次国务院常务会议上则进一步细化提出多项“指标”:
一要破除行政区划、财政投入、医保支付、人事管理等方面存在的壁垒,全面启动多种形式的医联体建设试点,因地制宜探索由三级公立医院或业务能力较强的医院、县级医院牵头,组建不同级别、不同类别城乡医疗机构或专科之间优势互补、分工协作的医联体,大力发展面向基层和边远贫困地区的远程医疗协作网。
二要推动优质医疗资源共享和下沉基层,通过派遣专家、专科共建、业务指导等提升基层医疗水平。在医联体内实现健康档案、病历等互联互通,实行检查结果互认、处方流动、药品共享。建立医学影像、检查检验等中心,在医联体内提供一体化服务。不同医联体之间也要加强合作。
三要加快落实分级诊疗机制。以需求为导向做实家庭医生签约服务,年内把所有贫困人口纳入服务范围。鼓励和引导居民到基层首诊,上级医院对签约患者提供优先接诊、检查、住院等服务,畅通术后恢复期、重症稳定期等患者向下转诊通道。鼓励护理院、专业康复机构等加入医联体。
四要加大政策支持。探索有利于医疗资源上下贯通的分配激励机制。对纵向合作的医联体实行医保总额付费等多种付费方式。将基层诊疗量占比、双向转诊比例、居民健康改善等指标纳入绩效考核。医务人员在医联体内流动执业一般不需办理相关手续。以改革创新更好满足群众疾病预防、方便就医和护理康复等需求。
全面影响药企
不同于此前按病种付费和临床路径的院内改革推动,此次国家范围内强调医联体落地,可以说是大刀阔斧地将医院联合采购与医保控费“强推”落地。
国联证券此前在研报中认为,推进医联体相关工作,政策目标是促进优质医疗资源下沉,实施的同时将会加大对医药配送企业的筛选和整合,可以关注全国以及区域的医药流通龙头企业。
不仅是医药流通,在生产企业中,医联体首先对药企营销和产品定位等系列操作问题提出挑战。
对此问题,医药营销专家刘检曾向赛柏蓝指出,医联体对于药企的包括:
一、药企不能只关注二级以上医院。医联体分级诊疗是把上级医院和基层社区捆绑在一起,上级医院就医的患者后续用药、康复治疗将回到基层。上级和基层将面临同一个患者,在医联体下利益一体化。所以,企业做工作必须从二级以上医院扩展到基层社区。
二、品种进入首诊目录是王道。如果能够在医联体中进入首诊目录,原来不能在基层销售的药品,其基层市场将会被打开。
三、抢占基层的先机将占据优势地位。对于在二级以上医院,在30%药占比下,那些不具有专科优势概念或者是慢病治疗的药品,会在社区里找到自己的市场。而那些具有专科优势、靶向治疗概念的药品,将是二级以上医院市场竞争的主流。
而医联体从医保控费的作用将毫无疑问对药企的营销、研发方向和产品定位都一系列行为产生深刻影响。
以国家卫计委曾作为医联体建设典型之一的青海西宁为例,其核心优势在于取消医院的行政级别划分,医保对医联体实行统一的打包付费,然后由医疗集团在内部自主分配。
医保统一打包付费的模式,将首先对用药结构和品种产生影响——那些价格虚高的药品将作为成本项,逐渐被性价比高的廉价药品所替代,药企的市场竞争规则将由扭曲的“高定价、暗回扣”非法竞争和潜规则转化为追求理性的“高性价、明折扣”公平竞争——当然,生产企业可能会遭遇到越来越严酷的价格挑战。
药企的机会在哪里
药企的改变和机会究竟在哪里,对照一下国家推荐的医联体形式,是时候好好琢磨一下了。
按照今年3月国家卫计委公开的信息,医联体目前存在以下几种形式:
第一,城市医联体,有的是紧密型,有的相对松散。主要是由三级医院作为牵头单位,吸纳二级医院和基层医疗机构参加,形成一个医联体,优质资源能够及时下基层,向基层延伸。
第二,县域的范围内的“医共体”形式——把医保的支付方式改革和医共体的建设紧密结合起来,从预防、治疗、康复,提供一体化的服务,把县、乡、村连起来,如安徽省天长市,一个县组织了两个医共体。
第三,专科的联盟,如一些跨区域的眼科、儿科、妇产科这样的专科联盟。
第四,针对边远地区开展远程医疗,建立远程医疗协作网。2016年,国家卫计委安排了地方和军队的889家三级医院对口帮扶贫困县的1149家县医院,实现了对口帮扶国家贫困县的全覆盖。
(二)本土医疗器械品牌获国际市场认可
近期,位于东莞松山湖的中国本土医疗器械企业“博迈医疗”与2016年世界财富排名第50位的全球知名整合医疗服务和产品提供商“康德乐”达成战略合作,由康德乐在中国市场独家代理分销博迈医疗品牌的全系列冠脉介入球囊扩张导管产品,之后再逐步扩大产品线和进军全球市场。在心血管介入高端医疗器械领域,这是第一次由国际领军企业,代理中国本土品牌的高端医疗器械产品。
东莞生物技术产业协会会长宋涛表示,高端医疗设备国产化进程加快,将给患者带来更加安全、质优价廉的医疗产品和服务。
据介绍,由于高端医疗器械具有高技术含量、高附加值、产品具有高风险、法规监管严格等特点,导致高端医疗器械在全球范围内都有极高的行业市场进入门槛和繁杂的行业壁垒。国内医疗器械市场被进口产品垄断,这也导致高值耗材市场整体价格偏高,从而也成为患者看病贵的主要原因之一。
“医疗设备是现代医疗业发展的必备手段,现在一些高端医疗设备基层买不起,老百姓用不起,加快高端医疗设备国产化进程,将有助于降低成本。”宋涛说,目前,东莞已在松山湖初步形成了创新生物技术产业集群,聚集了各类生物技术企业210多家,其中,医疗器械方面的集聚优势最为明显。