· 本周重点事件回顾与分析
(一)央视力挺“三明模式”+“两票制”
12月26日晚,央视《焦点访谈》播出《“三医联动”向医疗痼疾开刀》,介绍了正在福建三明进行中的三医联动改革。
此前两天,央视分别以专题新闻报道了《高回扣下的高药价》、《向高价医疗耗材说不》,第三波报道从舆论监督转向正面宣传,三明模式所探索的“两票制”,以及作为“三医联动的改革探索”成绩和地位被这一系列对比报道再次强调。
而在此轮“重火力”连续报道之下,三明模式向全国的全面推开或许已经近在眼前。
“‘腾笼换鸟’让医院的收入结构发生了大幅度变化。以三明市将乐县医院为例,改革前,药品耗材收入占总收入的六成左右,医务性收入只占四成。到2015年,这一比例则颠倒为四六开。2016年1到11月份,医务性收入进一步上升到71.1%。伴随着收入结构的调整,三明市对医务人员的薪酬制度也进行了颠覆式的改革,推行全员目标年薪制,旧有的逐利机制被彻底废除。“——节目强调。
事实上,此前三明模式已经多次在《新闻联播》播出介绍,主管部门也多次发声支持三明模式并将其推向全国。
2016年4月,国家卫计委就2015年深化医改工作进展和2016年深化医改重点工作任务举行医改专题新闻发布会,国务院医改办专职副主任、国家卫计委体改司司长梁万年表示,城市公立医院改革从17个、到去年底100个试点——其中,“三医联动”的改革,比如福建的三明市的经验是可圈可点的,卫计委认为要在全国推广。
11月8日,中央办公厅、国务院办公厅又转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,核心内容就是推广各地医改试点中总结出来的“8个方面、24条经验”,这些经验来自福建省三明市,以及江苏、安徽、福建、青海等,其中“福建省三明市”被单列出来,并放在了最前面,三明模式之于医改的重要地位,不言而喻。
这样明确的信号释放下,对药企来说,流通环节被大幅挤掉水分势必躲不过去,在目前中标价已经被挤压的状况下,进一步的价格缩水也是一定,竞争激烈缺乏核心产品竞争力的药企将成为最先被波及的群体,细分领域的竞争将加剧,行业座次格局也将重新分配。
以下为央视网整理的26日《焦点访谈》内容:
近三年来,中央全面深化改革领导小组有六次会议都曾聚焦医药卫生体制改革。对于人民群众格外关心的医药卫生问题专门出台了五份文件。2015年年底,更是明确提出要推动实现“三医联动”,就是医改顶层设计的新思路,医疗、医保、医药的联动改革成为关键。福建三明在早些时候就开展了三医联动的基层改革探索实践,三医之间联动什么?如何联动?如何解决群众关心的看病就医中的突出问题呢?
在福建省三明市将乐县医院,黄林新医生正在做一台骨科手术。三明进行的医改到底改变了些什么?先来看看围绕这台手术的三个价格变化,第一个是手术用的耗材——用于固定的髓内钉。医生:“过去耗材是平均17000元左右,现在大概是9500元到9700元。”
第二个数字,来看看医生的手术费有没有变化。医生:“过去这项手术的费用是一千四百多,现在是两千零几,提高了45%的手术费用。”
第三个数字,当然也是老百姓最关心的,那就是全部算下来,患者要从自己腰包里掏出来的钱是多了还是少了呢?医生:“原来患者自付12000元,现在自付6000元。"
从这些数字上看,耗材的价格降了,医生的劳动比以前值钱了,患者的负担减轻了。虽然不同的患者因为病情不一样,用的药不一样,数据未必都一样,但这样的变化方向却是改革前不可能出现的。曾经,三明市也和全国大多数地方一样躲不开这三个字:看病贵。
为什么看病越来越贵?三明认为,这其中最主要的矛盾就是药价中的水分太高,利益链条太长。
一般情况下,走医院销售途径的药品和耗材出厂后,会经过全国总代——省代——区代——临床代表,最后用于患者。除了各环节层层加价,在各地的招标中,销售方往往还要把药价中的水分留足了,以腾出空间给医生回扣。当然,不是所有药品都有回扣,更不是所有医生都在赚回扣,但是,这种现象在全国却有一定的普遍性。药价高了,最终花钱买单的是谁呢?一是医保基金,再就是患者的自费部分。可是负责招标定价的不用买单,买单的这两方却都管不了药价,而对于医院来说,药价高并不会增加成本。相反,基于改革前的工资制度,卖的药越贵、越多,越会增加医院和医生的收入。
在药价的利益链条和不合理的体制机制综合作用下,药价越来越贵,患者和医保基金的负担也越来越重。三明市2010年实行职工医保的全市统筹,当年就收不抵支1.4亿,第二年更是上升到2.08亿,还欠了医院1700多万。问题倒逼改革,三明的思路就是,既然医药、医保、医疗的问题是相互作用的,就必须联动起来改革,而且要先拿政府管理体制开刀。
拿药品来举例,药品出厂价归物价局管,进入医院前的药品招标归卫计委管,在药品支付中涉及医保的归人社部管,药品生产及质量管理又属于食品药品监管部门,等等。三医加起来涉及的部门就更是众多。
四年前,时任三明市副市长的詹积富有了一个新职位,三明市深化医药卫生体制改革小组组长。三明医改迈开第一步,这个刚刚成立的新部门,却有着和医改相关的其它部门都望尘莫及的权力。
有了统一的指挥棒,就不怕形不成合力。那么,改革要向何处去呢?中央深改小组第十一次会议曾提出,要坚持公立医院公益性的基本定位,破除公立医院逐利机制。福建三明按照三回归的目标发力:让公立医院回归公益性质、让医生回归看病角色、让药品回归治病功能。一方面,当地政府明确自身的办医责任,拿出真金白银投入公立医院建设和重点学科发展等;另一方面就是向虚高的药价开刀。
看病越来越贵,这里面的一个核心矛盾就是买单的点不了菜。按理说,掏钱的人是最有动力压缩成本的,可他偏偏做不了主。而为你开药的人却可能因为开的药贵、开的量多而受益。这看病的费用怎么能轻易降下来呢?
为此,2013年,三明市实行三保合一,将城镇职工医保、居民医保、新农合三类医保经办机构整合成新的医管中心,并赋予它许多新的权力,包括药品集中采购、医疗服务价格调整、医疗行为监管等。
有了采购权以后,医管中心会把市里所有公立医疗机构打包,并联合其它一些城市,统一进行联合限价采购,以量压价,低价中标。药品耗材从出厂到进入医院,中间只有一个物流环节,整个流程只能开两次发票,原有利益链条被切断。同时,实行一个品种两个规格,防止医生在同样的药品下选择有回扣的品种。
在药品流通新的链条中,医院和供药方之间不再有直接的资金往来,它们现在只需要“点菜”,也就是我需要哪些药和耗材,把通用名报给医管中心即可。这样的改革到底能挤出多少药价中的水分呢?根据三明提供的数字,目前,药品价格总体下降30%。再加上三明市把药品进入医院后的15%加成也全部取消,患者负担有所减轻。
药价虽然降了,但阻力也随之而来。因为三明的采购体量小,还不到全国的千分之一,议价能力较差。一些药企不愿为了三明放弃全国,甚至出现了部分优质药品退出三明市场的情况。
为了打破孤岛效应,三明已与部分城市形成了采购联盟,争取以量换价,但进一步改革的空间会有多大,仍需博弈。
药价降了,医院和医生的收入难免降低,这会不会影响到医生的积极性呢?三明医改考虑到这一点,医药和医疗改革联动进行。
前面说到,新的医管中心被赋予很多新权力,除了采购权,还有从物价局并过来的调整医疗服务价格的权力。从药价中挤出了水分,实现了扭亏为盈,医管中心就有钱来补贴医疗服务。像是手术、诊察护理,所有这些体现医护人员劳动价值的,收费都随着医保基金的结余而陆续提高,他们称之为“腾笼换鸟”。
“腾笼换鸟”让医院的收入结构发生了大幅度变化。以三明市将乐县医院为例,改革前,药品耗材收入占总收入的六成左右,医务性收入只占四成。到2015年,这一比例则颠倒为四六开。2016年1到11月份,医务性收入进一步上升到71.1%。伴随着收入结构的调整,三明市对医务人员的薪酬制度也进行了颠覆式的改革,推行全员目标年薪制,旧有的逐利机制被彻底废除。
破除逐利机制,要砍掉的只是不正当的利益,对医务人员的劳动价值反而要格外尊重。参照国际惯例,三明制订的年薪标准是当地社会岗位平均工资的两到三倍。以尤溪县医院为例,2015年,该院人均年薪11.6万,相当于尤溪县事业单位干部职工平均岗位工资的2.5倍。
记者了解到,并不是所有的医生都能全额拿到目标年薪,但总体上,医生的阳光收入平均比改革前翻了一番以上。而收入来源的变化也在直接影响医生的诊疗行为。
从药价中挤出来的水分,除了用来补贴医疗服务价格,医管中心还用来扩大报销范围,提高报销比例等。比如说,虽然以前挂号费大多只有几块钱,现在门诊诊察费提高到18到48元不等,但医保报销标准也相应提高到18元。只挂普通号的话,并不会多花钱。基金有结余的话,还会对部分符合条件的患者进行额外的补助,进一步减轻患者的负担。
福建三明打破原有的医疗管理和运行格局,进行三医联动的改革探索,比如改革医保的支付制度,实行按病种付费,医生就不会轻易开出大处方,同时要切断药品与医院的利益链条,这样都会大大减轻患者负担,也使医院、医生、药品向该有的定位逐步回归。目前三明医改已经开始从市到村进行“四级联推”,并在福建省内逐步推广。医药卫生改革涉及到的部门很多,涉及到的利益主体也多,如何“握指成拳,合力攻坚”,需要不断深入探索。
(二)国务院:明年公立医院全面降低耗材、检查检验价格
12月21日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,通过“十三五”卫生与健康规划,部署今后五年深化医药卫生体制改革工作。
根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要,会议通过“十三五”卫生与健康规划,明确了主要任务:
一是加强重大疾病防治,开展高血压、糖尿病、脑卒中等慢性病高危人群风险评估和重点癌种早诊早治,强化重大传染病、精神疾病、地方病和职业病防治,实施扩大国家免疫规划。加快培养儿科、精神、老年医学、护理等紧缺人才。
二是重点加强基层和临床服务能力,推动医疗服务重心下移和诊疗资源下沉,提高老年人、残疾人、流动人口、贫困户等重点人群健康服务水平。
三是加快创新药和临床急需品种审批上市。积极推动中医药传承创新发展。促进“互联网+医疗”更大范围应用。完善分级诊疗制度。
四是适应实施全面两孩政策新需求,合理配置妇幼保健、教育、社保等公共服务资源。
五是加快发展健康产业,支持社会力量以多种形式参与健康服务,推动医疗、养老、旅游等深度融合,增加医养资源有效供给。
会议还确定了“十三五”期间深化医改重点任务。包括:
一是以基层首诊为导向,在居民自愿前提下大力推广家庭医生签约服务。明年在85%以上的地市开展多种形式的分级诊疗试点。
二是明年在各级各类公立医院全面推开综合改革,建立纵向医联体、医共体,降低药品、医用耗材、检查检验等价格,控制医疗费用不合理增长,合理提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现技术劳务价值的项目价格,调动医务人员积极性。
三是健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制,全面推行按病种付费为主、多种付费方式结合的医保支付方式改革,2017年基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。更好发挥大病保险等制度的托底保障作用。
四是健全药品供应保障体系,扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药等生产。加快推动医院门诊患者凭处方到零售药店购药。
五是创新综合监管,放宽社会力量举办医疗机构准入要求,加强事中事后监管。用更加优质、便利的医疗服务推进建设健康中国。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)卫计委等五部门发文 未来重点发展医械产品出炉
日前,工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》),旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。
《指南》提出,要在医药行业重点推进六大领域的发展,包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中,与医疗器械相关的是后面三个,恰好占比一半。
具体到各个医械分领域,重点发展对象又分别如下:
一、医疗器械
1、医学影像设备。
重点发展高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统,高端 CT设备,多模态融合分子影像设备 PET-CT和 PET-MRI,高端彩色多普勒超声和血管内超声,血管数字减影 X射线机( DSA),高清电子内窥镜等。
提高核心部件生产水平,重点包括CT球管,磁共振超导磁体和射频线圈,PET晶体探测器,超声单晶探头、二维面阵探头等新型探头, X线平板探测器,内窥镜三晶片摄像系统等。
2、体外诊断产品。
重点发展高通量生化分析仪、免疫分析仪、血液细胞分析仪、全实验室自动化检验分析流水线( TLA)及相关试剂,单分子基因测序仪及其他分子诊断仪器,新型即时检测设备( POCT)。
加强体外诊断设备、检测试剂、信息化管理软件和数据分析系统的整合创新,加快检测试剂标准建立、溯源用标准物质研制和新试剂开发。
3、治疗设备。
重点发展高能直线加速器及影像引导放射治疗装置,骨科和腹腔镜手术机器人,血液透析设备及耗材,人工肝血液净化设备及耗材,眼科激光治疗系统,高端治疗呼吸机,移动ICU急救系统,除颤仪,中医治疗设备等。
4、植入介入产品和医用材料。
重点发展全降解冠脉支架,心脏瓣膜,可降解封堵器,可重复使用介入治疗用器械导管,人工关节和脊柱,3D打印骨科植入物,组织器官诱导再生和修复材料,心脏起搏器,植入式左心室辅助装置,脑起搏器,人工耳蜗,牙种植体,眼科人工晶体,功能性敷料,可降解快速止血材料和医用粘接剂等。
5、移动医疗产品。
开发应用健康医疗大数据,重点发展远程医疗系统,可穿戴生理信息监测设备,具备云服务和人工智能功能的家用、养老、康复设备,可提供健康咨询、网上预约分诊、病例随访、检验结果查询等应用的健康管理信息系统。
开发可穿戴医疗器械使用的新型电生理传感器、柔性显示器件、高性能电池等核心通用部件。
二、包装系统及给药装置
加快包装系统产品升级,开发应用安全性高、质量性能好的新型材料,逐步淘汰质量安全风险大的品种,重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换,发展注射器、输液袋、血袋等产品使用的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料,易潮可氧化药品用的高阻隔材料,提高医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。
开发新型包装系统及给药装置,提供特定功能,满足制剂技术要求,提高患者依从性,保障用药安全,重点发展气雾剂和粉雾剂专用给药装置,自我给药注射器、预灌封注射器、自动混药装置等新型注射器,多室袋和具备去除不溶性微粒功能的输液包装,带有记忆功能、质量监控功能的智能化包装系统,家庭常用药的儿童安全包装和老年友好包装等。
三、制药设备
1、高端设备。
重点发展缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,柔性化无菌制剂生产线,连续化固体制剂生产设备,先进粉体工程设备,异物光学检测设备,高速智能包装生产线,适用于特殊岗位的工业机器人等。
2、装备技术。
提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。
发展系统化成套设备,提供整体解决方案。
加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用,提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力,改进设备的开放性和合规性。
扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器,为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。
此外,《指南》还提出,“十三五”期间要在医疗器械领域落实以下主要任务:
1、增强产业创新能力
加强医疗器械核心技术和关键部件开发,提升集成创新能力和制造水平。建设医疗器械制造业创新中心。
规范医疗器械临床试验基地( GCP基地)的建设和管理。
2、医械产品质量升级
实施国家医疗器械标准提高行动计划,开展与国际标准对标,制定在用医疗器械检验技术要求,推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升医疗设备的稳定性和可靠性。
推动基础性、通用性和高风险医疗器械质量标准升级,支持医疗器械企业提高工艺技术水平,开展产品临床质量验证,提升稳定性和可靠性。
鼓励发展医疗器械知名品牌。
3、提升供应保障能力
鼓励企业在发展高性能医疗器械的同时,对已有产品开展各种形式的微创新,改善患者体验,提高患者依从性,满足多层次、个性化的市场需求,促进我国游客境外购买需求回归。
发展家用医疗器械产品,改进产品设计、功能定位和包装形式,满足消费者自我健康管理需求。
4、医疗器械自动化生产车间建设
支持建设 10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。
5、提高国际化发展水平
扩大医疗设备出口规模,借助我国电子信息、装备制造产业基础,培育医疗设备产品的竞争力,建立境外技术服务网络,大力开拓国际市场。
6、拓展新领域发展新业态
推动家用、养老、康复医疗器械的开发和应用,适应人口老龄化的需要。
支持基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞治疗、药物伴随诊断等新型医学技术发展,完善行业准入政策,加强临床应用管理,促进各项技术适应临床需求,紧跟国际发展步伐。
大力发展医疗器械第三方维护保养服务,鼓励医疗器械、制药设备企业开展产品延伸服务,从提供产品向提供整体解决方案转变,建设第三方检验中心、影像中心、透析中心和病理中心等。
7、完善价格、采购等政策
规范和推进高值医用耗材阳光采购,改进大型医疗设备配置政策和医疗服务价格项目管理,促进新医疗器械按规定及时进入临床使用。
(二)2017年起 京津冀102家医疗机构共享影像检查
12月26日从北京市卫生计生委获悉,2017年1月1日起正式实施京津冀三地医疗机构医学影像检查资料共享试点工作。这是继京津冀医疗机构检验结果互认试点工作后,三地卫生计生部门推出的又一重要民生举措。
首批试行医学影像检查资料共享的医疗机构共102家,其中北京市31家、天津市26家、河北省45家。首批试行医学影像检查资料共享的项目共17项,包括7项常规医用X射线摄影、5项X线计算机断层摄影装置(CT)检查项目和5项核磁共振成像(MRI)检查项目,均为医学影像学科最为常用、易于标准化、且有一定地方共享工作基础的检查项目。
据介绍,三地将依据试点情况,待条件成熟时,逐步扩大共享项目和共享医疗机构范围,进一步为京津冀地区患者就医提供便利、减轻负担。
据悉,医疗机构间医学影像检查资料共享的实施,须建立在各医疗机构医学影像检查质量和技术同质化标准的基础上。为此,京津冀三地卫生计生委组织三地医学影像质量控制中心,共同开展相关质量控制工作。
一是组建京津冀医学影像检查资料共享工作专家委员会,指导各地开展人员培训、现场检查、图像评分等工作。二是组织三地专家共同研究制定了《京津冀三地医学影像检查图像资料共享指南(试行)》,作为试点工作的技术指导规范。此外,为方便医务人员和患者识别,将在试行共享的医疗机构医学影像图像资料上,医疗机构名称后增加“-GX”标识,作为共享试点医疗机构的统一标识。
但入围102家首批试点的医疗机构,不等于穿上了“黄马甲”。为了保障医疗质量和安全,三地卫生计生行政部门将建立试点医疗机构退出机制,对于出现医学影像检查技术质量和管理不符合共享要求等情形的试点医疗机构,将督促其限期整改,整改不到位或情况严重的将视情形取消其试点资格。
12月26日从北京市卫生计生委获悉,2017年1月1日起正式实施京津冀三地医疗机构医学影像检查资料共享试点工作。这是继京津冀医疗机构检验结果互认试点工作后,三地卫生计生部门推出的又一重要民生举措。
首批试行医学影像检查资料共享的医疗机构共102家,其中北京市31家、天津市26家、河北省45家。首批试行医学影像检查资料共享的项目共17项,包括7项常规医用X射线摄影、5项X线计算机断层摄影装置(CT)检查项目和5项核磁共振成像(MRI)检查项目,均为医学影像学科最为常用、易于标准化、且有一定地方共享工作基础的检查项目。
据介绍,三地将依据试点情况,待条件成熟时,逐步扩大共享项目和共享医疗机构范围,进一步为京津冀地区患者就医提供便利、减轻负担。
据悉,医疗机构间医学影像检查资料共享的实施,须建立在各医疗机构医学影像检查质量和技术同质化标准的基础上。为此,京津冀三地卫生计生委组织三地医学影像质量控制中心,共同开展相关质量控制工作。
一是组建京津冀医学影像检查资料共享工作专家委员会,指导各地开展人员培训、现场检查、图像评分等工作。二是组织三地专家共同研究制定了《京津冀三地医学影像检查图像资料共享指南(试行)》,作为试点工作的技术指导规范。此外,为方便医务人员和患者识别,将在试行共享的医疗机构医学影像图像资料上,医疗机构名称后增加“-GX”标识,作为共享试点医疗机构的统一标识。
但入围102家首批试点的医疗机构,不等于穿上了“黄马甲”。为了保障医疗质量和安全,三地卫生计生行政部门将建立试点医疗机构退出机制,对于出现医学影像检查技术质量和管理不符合共享要求等情形的试点医疗机构,将督促其限期整改,整改不到位或情况严重的将视情形取消其试点资格。
· 本周聚焦
(一)医疗器械 价格大清洗或将来临
业内都非常看好医疗器械,转型做医疗器械也就成了一股不小的“潮流”,大家都认为“器械好做”。
但现在这个转型的大门正在逐渐紧闭,伴随着国家舆论喉舌央视连续两天对药品和医疗器械领域的阴暗面及价格虚高问题的报道,在医疗器械一直在降价这个“主旋律”之后,大降价时代或许已经来临,央视报道就是一个风向标。
“利润空间足够大”的现实将被击碎,医疗器械虚高的价格也将不断被暴风雨地血洗,“医疗器械好做”的日子将一去不返。
对于医疗器械价格可能出现的断崖式下降,笔者认为有以下7个原因:
一是老生常谈的解决看病贵、看病难的问题,即降低药耗占比,同时降低药耗价格,这是一个渐进式的过程。
二是大面积的省级集采,特别是2016年阳光采购比较多,将直接降低价格,不少省份直接打出“全国最低价”的入围门槛,同时给出了对手价格举报的通道。
三是医疗器械国产化大力推进,结果就是降价,搞出个价格比进口还高的医疗器械,都不好意思提什么“国产化”了。
四是零差率的推进,既然零差率了,高价中标就丧失了一定的土壤。
五是医保控费,医院药耗费用超过的约定范围,医保将不予报销,亏空的部分医院自行承担,迫使医院选择更低成本的药耗产品。
六是地方医改“政绩”使然――你听说过药耗没降价、医改成功的说法了吗?
七是市场竞争促成,现在产品不多,降价是一种有力的竞争手段。
那么,为什么从现在开始,医疗器械价格大清洗才开始来临呢?
一是从央视风向标来看,12月24日报道了药品回扣、行贿,采访了三明医改前操盘手詹积富;25日报道了耗材价格虚高问题,重点推出耗材降价幅度最大的宁波经验;26日报道三明医改的成绩。
这个逻辑已经很清晰:药耗价格还是太高,要继续砍;行贿受贿是导致价格虚高的重要原因,要严厉打击;以降价为鲜明特色的三明医改再次明确要全国推广。
二是从反腐看,医疗设备、医用耗材价格虚高,与行贿受贿有关重要的关联。而昨天(12月26日)起,北京、山西、浙江开展国家监察体制改革试点,成立监察委员会,加大反腐力度。针对党政机关的反腐已经进行了很长的时间,下一步将有可能面向事业单位推进,医疗行业则是关系到百姓切身利益的领域,反腐加力必不可少。
从现实条件看,现在医疗反腐已经具备了一定的条件,国家在医改上已经找到了新的突破,反腐、严查商业贿赂不至于影响到百姓的基本医疗保障。今年以来,江苏、河南、云南连片式地对检验科等涉及医疗器械的医院科室进行反腐调查,震撼医疗器械圈。
能挺得过去的,无疑将会成为未来行业的巨人,在这风声鹤唳的时期,优秀者看到的可能是又一拔机会。
同时,在医院渠道之外,还在更大的“健康、康复”市场,在健康中国2030规划背景下,医疗器械仍然在长足的成长空间。
(二)国产大型医疗器械突围悲喜路
国产大型医疗器械,CT、MR等用二十多年时间突围,一路将国外二手设备挤出中国,不断提升自己的品质,试图与进口外资品牌器械并肩甚至超越,至今已形成东软、万东、联影、奥泰等几大品牌各据一方。
与此同时,尽管政策不断利好,自身进取,但国产器械的突围之路仍是喜中带涩,一面与GPS竞逐做进口替代,一面不断提高自己品质,改变用户使用进口产品的习惯都有很长的路要走。在进口替代之后,本土企业的优胜劣汰与竞逐也将是白热化的。
从无到“走出去”
中国自己的大型医疗设备真正发展始自上世纪九十年代,率先有花苞冒出的是CT。在CT发明后的第六年, 1977年中国开始引进CT,当时只有少数几个大医院引进头颅CT机和初始的全身扫描CT机。1994年,中国经历了引进二手CT机的高峰,CT开始在全国县以上医院和军队驻军医院普及。1998年全国CT机总装机量约 3800台,其中二手CT约占48%。
在CT引进中国整整20年后,中国有了自己生产的CT。率先打破靠引进并且二手为主的局面的是东软医疗。资料显示,1997年东软集团生产了第一台国产商业化的CT。至今,东软医疗在大型医疗器械领域开枝散叶,已有了从CT、MR到PET/CT的八大系列产品,覆盖放射影像、常规检查、放疗与核医学三大领域的全面医疗解决方案。
业界评论称,东软医疗的突围史,几乎是中国大型医疗器械的发展时间轴,同行的还有1997年上交所上市的万东医疗(前身为华润万东),千禧年时代成立的成都奥泰医疗,本世纪第一个十年的尾梢成立的新秀联影等几家企业。
自CT进入中国以来,中国的大型医疗器械就以进口为主,至今已形成了被业界简称GPS的三巨头(GE、飞利浦、西门子)。GPS长期垄断着中国医疗器械的市场,从高端、大三甲医疗机构到低价位、县级医疗机构,从CT到MR。
造成GPS长期垄断,国产突围困境重重的因素有很多。东软医疗CEO武少杰告诉记者,中国本土大型医疗器械的研发时间本身就比较晚,最根本的原因还在于国内高端医疗装备核心技术和品牌竞争力的缺失。
以东软医疗为例,东软集团切入医疗器械还是机缘巧合,而今天东软的研发能力也生根自当时的机缘巧合。据媒体报道,因为一次成功修复进口CT机的机会,东北大学的科研团队开始着力自主研发国产CT,1989年东北大学计算机影像中心成立,1994年东软CT原型机研制成功并通过国家检测,1998年东软推动中国具有完整自主知识产权的全身CT并实现产业化。
有一段并不为人广知的故事是,东软曾与飞利浦合资生产CT。这段十年的合资经历,客观上促进了东软医疗将跨国器械巨头的产品质量管理、研发管理等内化为自身实力,也为东软医疗此后的崛起奠定了基础。但合资的十年中,也有苦水,首先就是价格,因“品牌溢价”原因,同一条CT生产线上出产的产品,贴上跨国巨头的标签后价格却是国产品牌价格的数倍。
几乎与东软医疗器械之路同时迈出步伐的万东医疗,经过二十年发展,在大型医疗器械中更聚焦在核磁共振中,目前有4个系列的医用超导磁共振系统。奥泰医疗也在核磁共振系统花费最多精力,目前在MR中拥有两个系列的产品。作为新秀的联影,在CT、MI、MR、DR几个维度突进,在MR和CT中分别推出了两个系列产品。
除了在中国本土竞争之外,国产大型医械也走出国门,将中国智造带向全球。公开资料显示,东软医疗CT在2002年首次出口土耳其,2003年首次出口北美市场,如今东软医疗在美国、阿联酋、秘鲁、肯尼亚、俄罗斯设有子公司,在越南设立办事处和全球三大物流中心,八大服务站,在巴西和德国筹备子公司和SKD产品生产基地,同时,东软医疗也是国家援外设备的合作伙伴,承接了50多个国家,60余项目任务,在受援国安装了70多台大型医疗设备,涉及CT,MRI,X线机,超声等多类设备,分布于非洲、中东、中亚南亚、东欧,南美,大洋洲等地区,其产品已经服务于全球109个国家和地区的9000多家医疗机构。奥泰医疗告诉记者,其磁共振产品自2013年开始增加国际市场开发投入,目前已销往美国、英国、俄罗斯、土耳其、泰国等海外13个国家。
与GPS竞逐
据媒体报道,国产CT的崛起,曾迫使国外二手CT逐渐被淘汰,而进口CT也大幅降价,平均降幅达到20%-30%。
尽管本土器械企业正在成长,曾迫使进口设备降价,但目前国内的大型医疗器械,如CT、MR等市场依然以“GPS”为主,数据显示,GPS占高端医疗设备市场超过70%以上的份额。据媒体援引国家卫计委的统计,目前国产医疗设备绝对数量甚至超过80%,但多集中在了中低端领域。而进口的医疗设备凭借价格昂贵、技术整合度大、科技含量高等优势,占据着医疗设备“金字塔”的顶端,以不到20%的数量占比,赢得了90%的市场价格。另外,中国医药物资协会发布的《2013年中国医疗器械蓝皮书》统计,进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%,如TOMO放射治疗系统等设备,在欧美日等国家多为250万美元,我国进口多在500万美元以上。
对于本土器械企业来说,在研发上不断发力推出自己的产品,同时保证了性价比,在市场上不断突破GPS的围城。业界人士曾透露,国产器械相较GPS有20%左右的价格优势。
一直以来,国产器械凭借性价比在中低端价位的市场中占有一席之地。但近些年,随着GPS也纷纷加强本土化,推出低价位的产品,本土企业的生存空间又被强势竞争。为了在GPS的挤压下生存,本土企业纷纷采取了适合自己的策略,除了继续大打“性价比”的牌之外,也纷纷选择了差异化的战略。
奥泰医疗向记者坦诚,在GPS低价竞争策略下,像其他国产品牌一样,奥泰确实面临市场份额被进一步挤压的压力。针对县级医院市场,奥泰通过性价比、金融解决方案、“白金”售后服务、区域医学影像中心等一体化解决方案来应对GPS的低价竞争。
东软医疗选择了向上溯游,加大研发,在高端设备上发力。在CT领域,东软医疗一路从双层、16层、到64层进击128层的全系列CT产品,其中2015年研制成功的NeuViz128多层螺旋CT成为中国第一台拥有自主知识产权的128层螺旋CT,也是国内自主研发生产的高端产品。
为了在高端器械中,进一步发力,东软医疗持续加码研发,尤其是在独立品牌运作,获得巨额投之后。2014年末,弘毅投资、高盛、东软控股等斥资16亿元人民币对东软医疗进行增资,今年7月份,东软医疗完成了第二次增资交割及股权转让手续,并成立了新董事会,公司真正意义上成了无实际控制人的公司,完善了新的公司架构的调整。并且一路向IPO进击。
据东软医疗介绍,未来,在资本助力下,东软医疗将加大研发投入、扩大海内外市场份额,并通过更多的收购兼并等手段加速发展,来补充生产线和业务线等。武少杰表示,东软医疗2015年研发投入占营收比高达14%,未来,将还将在除沈阳之外的北京、上海等地建立研发中心;在项目上,除继续投资自身最领先的CT之外,将继续投入磁共振、超声,RT、PET/CT,IVD等,也不排除通过收购进入东软医疗此前未涉足的新领域。
利好与隐压
国家相关部门频频出台政策支持国产器械发展,无论是对企业研发生产的鼓励,或者是在招标采购竞逐中的优惠政策。国家卫计委曾启动优秀国产医疗设备遴选工作,这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选,并形成优秀产品目录,重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。2015年,针对国产医疗设备的转型升级,政策方一共下发18部文件,国家政策高度关注医疗器械发展。今年8月,工信部又下发通知,将高性能医疗器械列为五大工程中的高端装备创新工程中11个重点领域之一。9月18日,工信部、国家卫计委联合召开推进国产医疗设备发展工作会议,要求提高国产医疗设备市场竞争力,加快推动国产设备“走出去”步伐。
在相关政策鼓励及国产企业研发力度加大投入的情况下,包括CT在内的国产设备份额逐渐处于上升阶段。有行业数据统计, 2014年MR市场份额的国产设备占到22%,2015年上升到44%。CT市场国产设备2014年占9%市场份额, 至2015年上升到28%。
尽管国家频频出台政策鼓励本土器械的发展,但具体企业能得到多少实惠还要看政策的落地和执行。曾有相关企业负责人向记者诉苦,尽管卫计委号召医院采购国产器械,但有时招标中对器械参数的指标就已经将国产器械排除在外。另外,一旦拿到了一类器械的采购指标,医院还是更愿意自己再加点钱,采购跨国企业的设备。另外,大三甲医生长期习惯了外资品牌的产品,一时间突然改用国产器械,确实有些难以在短时间适应。该负责人称该希望能在本土器械产品质量保证的前提下,有更有力的政策推动本土器械进入医院,改变医生对国产器械的固有印象。
业界人士向记者表示,其实成像的角度看,国产器械能满足临床使用需求,国产器械的性价比依然具有优势,除了公立医院市场,因社会资本办医的热潮,非公立医院数量持续增长,也客观上扩充了医疗器械市场容量。武少杰告诉记者,在东软医疗的客户中,民营医院在稳步增长的同时,公立医院的采购增速也呈现了非常好的态势,尤其是二级医院。从整个国内市场看,东软的装机量排第三,位于GE、西门子之后。奥泰医疗表示也对非公立医院市场积极发力。
据中国医药物资协会医疗器械分会预计, 2015-2020 年我国医疗器械行业将以年均20%左右增速发展,到2020 年我国医疗器械行业销售收入将达到5000 亿元以上。
四年后,中国大型医疗器械市场的风云际会又是谁略呈一筹,谁黯然神伤,都看今朝。在国产器械完成进口替代之后,本土器械之间的竞争又是何貌?