· 本周重点事件回顾与分析
(一)药商大洗牌,百强要占90%市场
1月9日,备受社会关注的《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》正式对外公布。
据悉,两票制将冲击中小商业,利好大商业。公开数据显示,目前我国共有1.3万多家药品批发证照的流通企业,年销售额超过5000万元的企业不到5%,集中度与发达国家相比差距悬殊。
而同样在1月9日,国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《改革规划》),其中提到“力争到2020年,基本建立药品出厂价格信息可追溯机制,形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流通企业,药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的90%以上。”
2016年底,商务部官网发布的《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》中,也提出,“到2020年,培育形成一批网络覆盖全国、集约化和信息化程度较高的大型药品流通企业。药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额90%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额40%以上;药品零售连锁率达50%以上。”
《改革规划》中提出,将通过以下五点,进行深化药品流通体制改革:
1.加大药品、耗材流通行业结构调整力度,引导供应能力均衡配置,加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局,破除地方保护,形成现代流通新体系。2.推动药品流通企业兼并重组,整合药品经营企业仓储资源和运输资源,加快发展药品现代物流,鼓励区域药品配送城乡一体化。3.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务。4.应用流通大数据,拓展增值服务深度和广度,引导产业发展。鼓励绿色医药物流发展,发展第三方物流和冷链物流。支持药品、耗材零售企业开展多元化、差异化经营。5.推广应用现代物流管理与技术,规范医药电商发展,健全中药材现代流通网络与追溯体系,促进行业结构调整,提升行业透明度和效率。
而按照“两票制”的政策设计,“两票制”实施后,部分企业过去通过过票商业公司完成资金费用的循环基本被断路,使长期以来过票公司得以生存的空间被压缩、过票功能瓦解,加上自今年5月在全国范围内实施“营改增”税改政策,大量靠倒票生存的商业公司在这些组合政策下,原有价值丧失,面临淘汰出局,流通企业数量将因此政策会大量减少。
而“两票制”国家文件中规定的药品流通集团型企业与全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,将明确利好集团型药品流通企业;同时随着政策执行深入,大批代理型医药商业公司、中小型医药商业公司势必需要转型或寻求被兼并,将为大型医药流通企业集团进一步加快兼并重组释放机会,进一步提高药品配送集中度。
有流通专家对此问题进一步表示,一系列骨牌般的效应将快速产生:两票制”将打破药品市场流通规律→某种程度上行业成本会增加→大批代理型商业淘汰→地市级配送型商业公司→迎来发展机会,可以直供终端→大型医药商业将快速布局地市级网点抢占市场→底价代理工业企业面临挑战→高开高返或自营网络的企业面临机会→那些靠倒票生存的商业公司因为失去原有价值将被淘汰
(二)动态DR成为基层医疗放射科补充生力军
2009年是千呼万唤的“新医改”正式启动的第一年,至今,医疗改革层层推进,往纵深发展。同年,伴随着新医改号角的吹响,医疗行业亦发生了一次深刻性的技术变革,岛津公司开创性研制出世界首台多功能动态DR。和新医改推进不谋而合,8年中,动态DR接受了市场和终端的验证,目前已然成为DR行业的技术发展趋势。而由于顺应基层医疗资源均衡分布的医改推动方向,医疗器械中的DR产品增长势头强劲,根据目前市场情况来看,和医改“同龄”的动态DR正迅速在各层级医院普及,继“占领”高等级医院放射科后,动态DR正成为基层医院设备补充的生力军。
1、趋势不可逆
有一个竞争对手永远打不败,那就是趋势。基层医院开始普及动态DR便是大势所趋,这个趋势是市场层面的,也是技术层面的,综合来说就是整个行业发展的趋势。
回顾X射线设备发展的四个阶段,从模拟成像升级到间接数字化成像,X线影像信息的读取、存储、传输等水平都有了大步提升。继而从间接数字化成像过渡到直接数字化成像,以往间接成像的某些繁琐环节被技术摈弃。如今,多功能动态成像时代的到来,解决了静态DR盲拍的弊端,符合普放领域精准诊断的进步要求,并被行业专家所认可、推崇。因此,在基层医院普及动态DR是立在时代的潮头,符合医疗行业发展方向。
中国医疗资源分布不均衡导致中西部地区的基层医院大多仍在使用传统X光机,也有部分基层医院在使用升级后的静态DR。伴随新医改对基层医院提出的医疗服务要求以及传统X光机的替代趋势,动态DR成为了基层医院的最佳选择。如同中国大部分民众跳过现金支付到信用卡支付这一阶段,直接步入移动支付时代一样,这些使用传统X光机的基层医院在升级X光设备时,也直接跳过了静态DR阶段,选择动态DR作为科室重要补充。而目前使用静态DR的基层医院在更换设备时的选择也就很明了了。
2、从上往下“沉”
动态DR作为一款跨时代的革新性产品,最初是在高等级医院铺开的,这也符合创新性产品初期进入市场的轨迹。另外一个和其它跨时代产品的相同点,便是动态DR没有“辜负众望”,它的临床应用、技术升级在高等级医院获得了证明,既能不停歇地“应付”川流不息的检查人群,也能更加便捷、精准地为病人做出诊断。
但我们回顾DR市场变化可以发现,尽管动态DR“俘获”了高等级医院,“俘获”了行业专家,在设备先进性以及临床应用上没有丝毫的后顾之忧,但它在初期往基层医院下沉的速度并不快,这是为什么呢?因为受限于价格。动态DR刚研发出来的时候,核心技术掌握在国外医械巨头手中,放到国内一台机器动辄数百万。就如同一个人看到一件称心的商品,但价格太高,超出了自身的可支付范围,那么再喜欢他也只能暂时压制住购买欲望。
可喜的是,中国从不缺追赶者。以深圳安健科技为首的民族医疗器械企业在多年的技术沉淀的支持下,自主研发出动态DR,并规划适合不同等级医院的动态DR型号,在国内培育了一条完整的动态DR产业链,使得动态DR价格“降温”,让国内包括民营医院在内的大部分基层医院都有机会使用动态DR。这也是目前国内基层医院正快速普及动态DR的重要推手。这个因为价格太高而不能购买称心的商品的人也算通过自己和同道者的努力,实现了购买欲望。
“天下大势,浩浩荡荡”,可以预见,在更新换代之际,越来越多的基层医院会坚定选择动态DR作为基层放射科室的有力补充。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)国务院印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划
经李克强总理签批,国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》),部署加快建立符合国情的基本医疗卫生制度,推进医药卫生治理体系和治理能力现代化。
《规划》指出,“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段,也是建立健全基本医疗卫生制度、推进健康中国建设的关键时期。要在巩固前期改革成果、认真总结经验的基础上,进一步统一思想、坚定信念、增强定力,进一步加强组织领导、制度创新和重点突破,推动医改由打好基础转向提升质量、由形成框架转向制度建设、由单项突破转向系统集成和综合推进,用中国式办法破解医改这个世界性难题,为保障人民健康、促进经济社会发展增添新动力。
《规划》提出,要在5项制度建设上取得新突破。一是建立科学合理的分级诊疗制度。坚持居民自愿、基层首诊、政策引导、创新机制,到2020年,分级诊疗模式逐步形成,基本建立符合国情的分级诊疗制度。二是建立科学有效的现代医院管理制度。深化县级公立医院综合改革,加快推进城市公立医院综合改革。到2020年,基本建立具有中国特色的权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度。三是建立高效运行的全民医疗保障制度。完善筹资机制,深化医保支付方式改革,加快推进基本医保全国联网和异地就医直接结算,提高大病保险对困难群众支付的精准性。四是建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。五是建立严格规范的综合监管制度。深化医药卫生领域“放管服”改革,构建多元化的监管体系,强化全行业综合监管,引导规范第三方评价和行业自律。
《规划》要求,要统筹推进相关领域改革,健全完善人才培养使用和激励评价机制,加快形成多元办医格局,推进公共卫生服务体系建设。要强化组织领导,强调责任落实,注重改革探索,强化科技支撑,推进国际合作,加强督查评估和宣传引导,确保各项措施落实到位。
(二)国家级“两票制”出台 医药流通行业迎变革
备受市场瞩目的药品采购“两票制”国家版终于出炉。1月9日,就国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委等8部门联合印发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年在新闻发布会上表示:“这是药品领域一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格。”
有医药行业专家接受上证报记者采访指出,“两票制”有利于规范医药流通行业秩序,清肃整顿流通行业小而乱的竞争环境,医药流通行业的兼并重组将迎来高潮,行业龙头将直接受益。
“两票制”将在全国推行
国家版“两票制”的最大亮点在于明确了“两票制”的界定。所谓“两票制”,是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。为此,《意见》对四种情况做了特别的规定:一是对药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业所设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家商业公司),以及境外药品国内总代理(全国仅限一家国内总代理),可视同生产企业。对药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票;二是规定药品流通企业为特别边远、交通不便的乡(镇)和村级医疗卫生机构配送药品时,允许在“两票制”的基础上再开一次药品购销发票;三是为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可实行特殊处理。四是对麻醉药品和第一类精神药品流通经营,仍按国家现行规定执行。
对于“两票制”的实施范围,《意见》明确提出,公立医疗机构药品采购中要逐步实行“两票制”,鼓励其他医疗机构推行“两票制”,综合医改试点省和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先执行“两票制”,鼓励其他地区推行“两票制”,争取2018年在全国推开。“2017年,我们要全力推进11个综合医改试点省和200个公立医院改革试点城市,要按照‘两票制’的要求来推行。”梁万年表示。
抑制虚高药价影响几何
“两票制”的推行究竟对抑制药价虚高有多大作用?梁万年在发布会上回应称,“两票制”实际上要解决过去药品从生产厂家到医疗机构的多票多环节问题。“‘两票制’从流通领域入手,把多环节压缩到现在的两票,就把中间的一些‘水分’大大减少,为老百姓和医保基金节省了费用,保障了医保基金的安全。”
关于推行“两票制”究竟能够挤掉多少“水分”的疑问,福建省医保处处长张煊华坦言:“如果按公立医院总药品使用量来进行计算,我觉得它的虚高水分大约在30%左右。”作为综合医改试点省份,福建省的医改经验得到国家推广,较早实践“两票制”中所探索的“三明模式”取得显著成效。
梁万年在发布会上进一步表示:“‘两票制’实行以后,整个流通环节透明化了,药品从生产厂家到医院,医院进的是什么价,卖的是什么价,这个中间过程开两票,税务部门就能够看到每一票到底加了多少价。整个流通环节透明化,有利于我们及时发现一些违法违规的开票,给予打击处理。”
行业变革在即
值得关注的是,“两票制”的推行在净化流通环节、治理药品流通领域乱象的过程中,将对整个医药流通行业带来变革。国家食品药品监管总局药化监管司司长丁建华认为,“两票制”实行有助于药品流通企业的优胜劣汰、兼并重组,进而提升行业的集中度。目前,全国有12000家批发企业,通过“两票制”的实施,未来会有一些不规范的企业面临淘汰,行业规范程度将进一步提高。另有医药投资人士向记者表示,随着“两票制”推行,医药流通行业的兼并重组将迎来高潮。
《意见》还特别提出,要创造条件支持“两票制”的落实。地方政府要支持网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品流通企业到当地开展药品配送工作。支持建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心,允许药品流通企业异地建仓,在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库。
· 本周聚焦
(一)佳能收购东芝医疗违规被罚 未来开展业务或遇阻
数码产品面临严重挑战的佳能,在医疗器械领域遭受打击。1月4日,商务部发布行政处罚决定书称,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果,决定对佳能处以30万元罚款的行政处罚。中国市场在经历数码和复合机两大支柱业务下滑后,佳能押宝中国医疗器械市场,并于去年末斥巨资收购东芝医疗,然而,尚未以此业务开疆拓土先遭商务部处罚,这对佳能未来业务的开展蒙上了阴影。
商务部发布的行政处罚决定书显示,根据《反垄断法》、《未依法申报经营者集中调查处理暂行办法》和举报,商务部于2016年10月21日依法对佳能株式会社收购东芝医疗系统株式会社全部股权涉嫌未依法申报案立案调查。调查期间,商务部多次约谈佳能,要求提交相关文件资料,充分听取了佳能的意见。
经查,佳能收购东芝医疗构成未依法申报违法实施的经营者集中,但不具有排除、限制竞争的效果。根据处罚书,该案所涉交易系佳能收购东芝医疗全部股权。该交易虽然分为两个步骤实施,但两个步骤紧密关联,均是佳能取得东芝医疗全部股权不可分割的组成部分,构成《反垄断法》第二十条规定的经营者集中。佳能和东芝医疗2015年度在中国境内的营业额均超过4亿元,且合计超过20亿元,达到了《国务院关于经营者集中申报标准的规定》第三条规定的申报标准。2016年3月17日,东芝医疗的全部股份和新股预约权均已经转移完毕,与之对应的全部价款也已支付完毕。尽管经营者集中尚未实施完成,但在向商务部申报前,已经开始实施,违反《反垄断法》第二十一条,构成未依法申报违法实施的经营者集中。商务部对佳能收购东芝医疗全部股权对市场竞争的影响进行了评估。评估认为,该项经营者集中不会产生排除、限制竞争的影响。基于调查情况和评估结论,根据《反垄断法》第四十八条、第四十九条和《暂行办法》第十三条规定,商务部决定对佳能处以30万元罚款的行政处罚。
2016年3月,佳能与东芝正式对外宣布,佳能以6655亿日元(约合59亿美元)的总价收购东芝旗下的医疗设备部门,这一收购价格也创下了此前佳能历史新高。对于这个将近60亿美元的收购价格,麦格理证券公司的一位分析师认为,东芝这一资产仅能卖出35亿美元左右的价格。日本一位证券分析师也表示,近60亿美元的报价有点过高。
有业内专家分析,佳能高价收购东芝医疗意在中国未来的巨大市场。据英国调查公司Espicom推测,中国的医疗器械市场规模到2017年将达到330亿美元,成为仅次于美国的全球第二大市场。佳能的竞争对手奥林巴斯在亚太地区的医疗事业销售额,中国贡献了近一半。
不过,在中国,佳能数码相机及复合机业务两大支柱业务目前均面临着市场增长放缓的苦恼。佳能对这两项业务的销售额依赖性高达90%左右,同时,佳能80%的营收来自于海外业务,对中国等海外市场也有严重的依赖性。佳能集团2016年第二季度财报显示,激光打印机的销售量低迷,加之受到日元汇率影响,业务领域营业额同比下降15%,为4564亿日元;喷墨打印机领域也同样受到日元汇率影响,营业额下降13.5%,为2875亿日元。
谈及当下佳能的局面,业内专家指出,主要是与近年来智能手机发展有关,智能手机的拍照和视频摄录功能越来越强大,导致数码相机成为一个夕阳产业,数码单反相机仍是一部分摄影爱好者的小众市场。这对于以相机为核心主业的佳能来说,无疑是沉重打击。中国互联网协会网络营销专家委员洪仕斌表示,中国是智能手机全球竞争最激烈的市场。随着国内电子企业不断攻城略地,佳能所擅长的复印机、打印机等市场也必然会迎来强劲的对手。中国恐怕很难再次成为佳能的救命稻草。
(二)盘点2016年173家上市医药制造企业市值
时间匆匆流逝,转眼间2016年已成为过去时,新的一年已到来。截至2016年12月31日,A股市场共有3052家上市公司,其中医药制造企业共173家,占比5.66%;A股总市值556800亿元,医药制造行业总市值26350.82亿元,占比4.73%。
其中,共有85家企业市值过百亿,化学制药企业32家,中成药企业31家,生物制药企业22家。值得一提的是,医药制造行业中上市生物制药企业仅35家,但其过百亿市值比例却高达62.85%,可见生物制药已成为各医药巨头心中的黄金新领域。
本次市值排行榜中,上海莱士以1137.16亿元市值再度蝉联医药企业市值榜首,恒瑞医药紧随其后,成为医药制造企业里唯二市值破千亿的药企。此前,有研究机构乐观认为,血制品行业正步入将持续两三年的“黄金期”,成为医药行业细分板块表现最为亮眼的一份子。从此次市值排行榜中就可观察到其中端倪,上海莱士、天坛生物、博雅生物、华兰生物等几家血制品上市公司板块代表多数表现良好,如华兰生物位列市值排行第15名,天坛生物位列第35名,两者市盈率均超40倍。不过,恒瑞医药作为化学制药板块龙头,近年来表现优异,上海莱士能否一直坐稳A股药企龙头交椅亦有待观望。
2016年上市的医药制造企业共9家,其中,步长制药、凯莱英、贝达药业总市值均过百亿,步长制药市值为653.51亿元。步长制药于11月18日正式在上交所上市交易,其发行量为6980万股,上市交易首日就募集到538亿元的资金,可谓是2016上市医药制造企业中最佳新秀。