· 本周重点事件回顾与分析
(一)国产抗生素仿制药将打开新市场格局
“看病贵”一直是媒体关注的焦点,也是老百姓抱怨的痛点。自医改以来,各省计生委纷纷将医疗费用控制作为一项重点工作来抓,通过倒逼医院降低医疗成本,进而解决看病难、看病贵问题,切实增强老百姓医改获得感。这一措施也对各地药品审批招标产生了深远影响。
相比价格较高的进口原研药,优质优价的国内仿制药在招标竞争中的优势日益明显。
以抗生素药品为例,2015-2016年就有国产抗生素在药品集中采购中,以高质量层次(第一/第二质量层次)在广东、广西、天津等地纷纷中标(例如国产抗生素亚胺培南)。今年,新一轮的抗生素药品审批招标流程即将到来,预计来自医疗行业的大量需求将进一步利好国产抗生素仿制药。
现象及趋势:国产抗生素仿制药口碑及需求上扬
近年来,国产抗生素仿制药得到越来越多来自医生、患者及社会各方的信任与好评。
首先,国产高质量抗生素仿制药疗效及安全性比肩外资原研药,且具备价格优势,日益赢得国内消费者口碑。随着正规治疗知识的普及和不断被验证的临床治疗效果及安全性,越来越多的患者纠正了对仿制药的错误认知,“仿制药=假药“的误区不攻自破。不少之前存在误解的消费者纷纷改变观念,自主要求医生处方仿制药。
其次,相比往年,医生群体越来越倾向于为患者处方国产抗生素仿制药,原因在于:一是数字化时代,消费者获得关于药品质量信息的渠道日益多样化,科学、合理用药观念日益形成,不再偏信进口高价药;二是国产优质抗生素仿制药自身存在明显优势,疗效好,且减轻了患者家庭经济负担。患者的好口碑也为医生赢得了职业声誉;三是国家宏观政策对医疗成本控制的提倡,进一步影响医生对患者的临床用药选择。
总体而言,仿制药在快速满足医疗需求、压低药价、降低医疗成本方面具备重要作用。近年在宏观政策引导下,各省药品招阳光标政策进一步从原研药向仿制药倾斜。未来几年,国内宏观政策及抗生素医疗领域发展态势,将继续利好国内优质抗生素仿制药企业,国产抗生素将迎来进一步增长。
展望及对策:三方合力,助推抗生素仿制药强国崛起
纵观我国抗生素市场,格局也很清晰。我国的抗生素市场正处在转型的关键时期。一方面,为了应对来自仿制药的激烈竞争,默沙东、辉瑞等原研药企一直在努力通过研发新品种等手段来巩固其在抗生素领域的地位。另一方面,“一致性评价”加速了国内抗生素市场洗牌,具备品牌优势及创新能力的优秀企业和产品逐渐占据鳌头,支撑起民族品牌工业。如国内抗生素领先企业海正辉瑞以“国际品质,国民价格”为产品定位,以“绿色合成”技术为先导,获得了国内ICU、血液、呼吸及外科医生的广泛信赖,并通过高性价比成为中到重度感染经验性治疗的一线选择。
面对新的市场格局,卫生部门、国家监管部门与企业应合力推进,引领我国从抗生素仿制药大国走向强国。
卫生部门应进一步加强大众教育,通过各种正规渠道向大众普及“抗生素仿制药”的科学知识,进一步引导患者树立正确、合理的用药理念,破除药品“高价高疗效”的迷思。
首先,让大众认识到,仿制药实在并不是大多数人所认为的“中国特色”。
仿制药是一项巨大的社会公共财富,与原研药相比价格较低,具有提高医疗服务水平、降低医疗支出、维护公众健康等良好的经济效益和社会效益——无论是欧美制药发达国家还是一些新兴国家,仿制药均是药品消费的主流。鼓励使用价格更低廉的仿制药是大势所趋,如德国,其仿制药在其整个药品零售市场中的比例已超过40%。
此外,卫生部门应积极搭建国际交流平台,促进国内企业吸收国际经验,建立完善仿制药质量和疗效一致性评价工作国际合作协调机制,搭建中国与其他国家药品供求和注册申请信息服务平台,加强仿制药国际合作重大问题研究,相互借鉴,取长补短,全面提升药品有效性、安全性和质量可控性水平。同时,加快扶持优秀创新型企业,支持研发投入,杜绝低水平仿制和低利润的价格战恶性竞争。
药品监管部门需进一步引导各地区药品招标评估标准,把降低医疗成本作为重要因素进行重点考虑;企业自身则需抓住发展机遇,保持并不断创新、提升产品质量,面对外资原研药的竞争,打造高性价比的优质产品,稳固自身竞争优势。
卫生计生部门继续规范抗菌药物临床应用管理,将采用现在时下流行的?负面清单?模式:
第一,进一步细分明确不同抗菌药物的使用级别,对于某些医务人员来说有些抗菌药物不可以使用;
第二,对于某些疾病状态下或病种不允许使用抗菌药物的情况,会组织专家明确病种;
第三,明确限制医疗机构使用抗菌药物应有的检验检测能力。
当前,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。
在2016年召开的G20杭州峰会上,细菌耐药问题被列入主要议题,并写入最后公报;在第71届联合国大会上,世界各国对细菌耐药问题进行了讨论,成为联合国大会有史以来讨论的第四个卫生议题。细菌耐药问题已经从卫生领域扩大到了政治、经济领域。
2017年3月,《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》发布,要求各级各类医疗机构要按照要求制定本机构的抗菌药物供应目录,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。
在此大背景下,抗生素相关行业必将面临越来越严峻的挑战,行业内众多企业也将开始经历一轮残酷洗牌,而优质优价的品种或将在其间分得更多市场,获得整合机会。
(二)医药行业快步进入寡头时代
国药收下三个公立医院,一个是三甲
据长江日报消息,本月,东风汽车旗下的东风医疗集团整体划转至中国医药集团,职工保持央企身份,目前已进入最后实施阶段。
相关资料显示,东风医疗集团下辖东风总医院、茅箭医院和花果医院。其中东风总医院,是一所集医疗、教学、科研、防保、康复、急救为一体的大型综合性国家三级甲等医院,曾获全国百佳医院、全国百姓放心示范医院、湖北三级优秀医院。茅箭医院和花果医院为二级医院。
所谓划转,是国有资产管理领域专属名词。指国有企业或部门因重组兼并或撤销等业务将国有资产在不同企业部门间调配、并不给调出方支付任何代价的行为。也就是说,同为央企的国药得到二汽东风总医院,不用花钱。
入手医院,国药、华润在赛跑
拿下三个公立医院,对国药集团来说不是第一次。三年前,曾一次“吃掉”10家。
2013年6月,国药集团的独资子公司中国国际医药卫生公司和新乡市政府直属单位--新乡中原医院管理有限公司,共同组建了国药中原医院管理有限公司。
其官网显示,国药中原现有八家直属医院和二家托管医院。直属医院分别是新乡市中心医院、新乡市第二人民医院、新乡市妇幼保健院、新乡市中医院、新乡市第三人民医院、新乡市肿瘤医院和新乡市儿童医院、新乡市牧野区卫北社区卫生服务中心;托管医院分别是新乡市凤泉区人民医院和新航集团医院。
而医药行业的另一个巨头,华润,收购医院的步伐或许还要更快一点。在2012年7月,据《21世纪经济报道》报道,华润集团副总经理马国安曾在漳州向香港媒体表示,华润预计在3~5年内,收购50家内地医院。
自此,华润每年都在行动。到2015年底,华润医疗旗下包含:三九脑科医院(三级,100%股权),昆明儿童医院(三级,66%股权),徐州矿山医院(二级,100%股权),武钢总院及二院(三级和二级,51%股权),淮矿医院集团(一家三级和16家二级一级,94.91%股权)。2016年,控股凤凰医疗,年底传出收购一汽总医院(吉林大学第四医院)的消息。
医药行业快步进入寡头时代
央企巨头凭借国有企业身份或资本优势,将公立医院收入旗下,做到了对医药行业产业链——生产、销售、终端的全覆盖,几家独大的迹象越来越明显。这引发了药企扩张市场的竞赛,不甘心被甩下的民企也在收购医院——要和央企掰掰腕子。
2016年出售的30家公立医院中,济民制药、海南海药、康美药业等药企纷纷接手。最近的消息,复星集团出资10亿元参股国有企业江苏徐矿集团旗下的19家医院,包括一家三甲医院。
医药行业资源集中度越来越高,国务院早前发文:支持药品生产、流通行业的兼并重组,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团。不过,不知道政策有没有预料到,这些企业控制终端的决心也越来越强烈了。
无论是生产、流通还是终端,央企民企群雄奋起、跑马圈地。纵观国家政策、结合市场走向,指明了未来市场的格局:医药行业快步进入了寡头时代!
· 本周重点政策跟踪分析
(一)利好政策落地药品冷链物流发展向好
近日,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》以下简称《意见》, 要求加强疫苗流通全过程管理。对此,医药供应链联盟秘书长李国伟认为, 《意见》是对去年山东疫苗事件发生后实施二类疫苗流通新政的梳理,明确了药品流通配送管理要求,对加强疫苗管理,促进药品冷链物流是重大利好。
投入风险“双高”
医药冷链运输具有高投入和高风险“双高”特点。苏州点通冷藏物流有限公司商务总监皋海风表示,与传统物流业相比,医药冷链物流业的利润虽然大概高出20%~30%,但冷链物流的投入成本和所面临的风险都远高于传统物流。其高投入主要体现在几个方面:硬件设施,仅一辆合规的冷藏车,包括底盘、车厢、冷机,费用就要超过50万元;企业所需要的配套运作管理系统、温度控制系统等,至少也要几十万元;此外,人员方面的投入,比如培养、激励一批专门为车辆进行验证服务的质量技术团队,也是一笔不小的开销。
北京华欣物流有限公司副总经理陈光焰认为,冷链运输面临的最大风险是温度控制问题,尤其是在动态运输过程中。因为冷链产品对储存和运输的温度要求十分严格,一旦产品脱离了适宜的温度范围,温度过高或者过低,都有可能对产品质量产生影响。比如疫苗,如果在不适宜的高温或者低温情况下储存、运输,就有可能失去免疫效果,甚至产生毒副作用。由于一些冷链运输产品价格昂贵,从几十万元到几千万元不等,一旦出现问题,不仅会给企业造成很大的损失,而且会给患者带来安全隐患。
储运走向规范
近年来,随着医药流通体制改革的逐步深化,医药冷链储运在保障药品质量和安全性、降低风险等方面发挥着极其重要的作用。新修订GSP对药品冷链储运提出了新要求;国务院在《物流业发展中长期规划2014-2020年》中,专门讨论了冷链物流的长期发展问题;国家发改委发布的《营造良好市场环境推动交通物流融合发展实施方案》中提出,规划建设危险品、冷链等专业化物流设施设备,建立和完善危险品物流全过程监管体系和应急救援系统,完善冷链运输服务规范,实现全程不断链。
这些政策的发布,对医药冷链物流业的健康发展起到了很好的促进作用,有助于医药冷链物流配送的标准化和规范化。
此次《意见》进一步加强了对疫苗流通配送的管理,要求国家卫生计生委、国家食品药品监管总局要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,及时修改完善疫苗储存和运输管理规范,指导建立健全疫苗冷链配送管理体系,加强对冷链储运过程的规范管理。省级卫生计生和食品药品监管部门,要指导疫苗生产企业选择确有较好冷链储运条件的配送企业,发挥集中配送的效率优势。疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗,干线运输可委托专业冷链运输企业,区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业。各省(区、市)人民政府要结合本地区实际,研究采取有效措施,确保偏远地区疫苗及时配送。
市场前景广阔
随着医药冷链物流业的逐渐规范,药品冷链配送市场也开始被业内外看好。
陈光焰表示,自去年疫苗政策“一票制”发布之后,所有的疫苗配送变成了由疫苗生产企业直接配送到各县市。这对疫苗生产企业来说具有一定的困难:一是造成配送时间变长,可能出现疫苗供应不足的情况;二是当疫苗运输数量少时,会增加企业成本。“疫苗生产企业可以把运输配送环节交给专业的药品冷链物流企业来负责。” 陈光焰说。
据李国伟介绍,现阶段,我国医药冷链配送体系基本可以覆盖到二、三线城市,但是在县、镇一级,可能会出现供应或其他方面的问题。此次出台的《意见》,明确指出疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗,不仅是对疫苗“一票制”政策的补充完善,也为医药冷链配送市场的发展指明了方向。
近年来,随着医药产品需求的加大,医药冷链物流行业开始兴起。2016年,国务院印发了《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号),取消了从事第三方药品物流业务的审批。这一举措意味着国家放开了对社会第三方物流企业进入医药物流领域的限制,一批社会物流公司开始进入医药物流行业。如顺丰集团在2016年成立了“冷运事业部”,并与多家医药企业达成合作,开始涉足医药冷链配送领域。据悉,未来该公司还将加大对医药冷链网络和设备的投入,深耕冷链运输业。
随着《意见》的落实推进,以及第三方物流企业的进入,相信医药冷链配送将更加规范,冷链运输市场的发展前景也更加广阔。
· 本周聚焦
(一)四类基金主攻医药健康 投资之前细分辨
在人社部公布新版医保目录后,医药健康板块出现了久违的上涨,有市场人士认为,新政策将催生行业中长期投资价值逐渐显现。而借道医药健康相关基金布局正是较好的途径。
据中国基金报记者统计,目前医药主题基金可以简单分为三类:分级基金、被动指数型基金和主动管理型行业基金。投资者若布局这类产品,专业投资者可以重点关注分级基金,但是普通投资者尽量谨慎参与;而指数型基金注意跟踪标的不同,而绩优主动管理型基金可成为长期投资的主要选择,医药主题基金也可以采取定投的方式进行投资。此外,也有两只布局海外的医药QDII基金,值得投资者关注。
医药指数基金
看准跟踪标的和费率
据中国基金报记者统计,目前大约有22只布局医药健康的指数型基金,主要分为普通指数型基金、ETF基金、ETF联接基金、增强指数基金。
影响指数型基金收益最大的因素是跟踪指数的表现。数据显示,今年以来指数型医药主题基金平均获取1.15%的收益,首尾差异在于在5个百分点左右。有两点需要注意,第一是有些医药行业基金跟踪沪深300医药卫生指数,有些是跟踪中证500医药卫生指数,往往前者走“蓝筹风”,而后者更偏“成长风”,可以从风格上进行筛选。第二是指数主题也各有不同,目前分别有跟踪医药卫生、精准医疗、互联网医疗等主题指数,因此投资者可以看准不同主题进行选择。
此外,指数型基金的费率问题也值得关注,不少指数基金所跟踪指数的成分股差异较小或者存在两只指数基金跟踪同一指数的情况,因此投资者筛选时就应该比较费率,相对来说,ETF产品的费率会低很多,目前看大多数ETF的管理费都在0.5%水平。选择定投医药指数的投资者更需要注意费率,注意申购费和赎回费。
布局医药健康概念的指数基金,投资者还需注意市场风格转换,若继续看好中小盘未来行情,则可选择“偏成长”类医药指数基金,若认为未来市场风格将转换,大盘股上涨空间更大,可以看“偏蓝筹”类医药指数基金。
主动医药主题基金
看准业绩长牛者
医药健康是投资界的一大主题,因此这类主题基金数量庞大,中国基金报记者发现“医药”、“医疗”、“健康”为基金名称的偏股型基金达到61只。其中分为最低仓位在80%的普通股票型基金、偏股混合基金、灵活配置基金等三大类别。
数据显示,截至3月10日,有今年业绩的58只此类基金平均收益率达到1.6%,其中表现较好的是安信消费医药主题,年内收益率超过8%,此外鹏华健康环保、华泰柏瑞健康生活、中欧医疗健康、华夏乐享健康、长城医疗保健、德邦大健康、国泰大健康等也表现不错。
若将时间拉长,拥有最近3年业绩的13只医疗健康主题基金平均获得45.2%的收益,表现较好的是长信医疗保健行业、国投瑞银医疗保健行业、南方医药保健、中海医疗保健等,收益率超过70%。而拥有最近5年业绩的6只医药行业基金平均收益85.45%,汇添富医药保健和上投摩根健康品质生活实现业绩翻番。
选择这类医药主题型基金,要注意三点,第一是基金风格,有些医药主题基金偏布局“互联网+医疗”概念,有些偏“医药”主题、有些偏“健康”……这可以从基金季报中找到线索。投资者可以根据自己喜好布局,不过也存在有些医药基金布局其他行业的情况,最好选择医药股持有比例较高的主题基金。第二是需关注基金经理的管理能力,最好选择有医药行业从业经验或者医药行业研究员出身的基金经理。第三,选择长期业绩较为优秀的品种。
医药分级基金
谨慎参与
医药分级基金适合风险承受能力较强的投资者,普通投资者最好谨慎参与。
数据显示,若将分级基金各类合并计算(即母基金、A\B份额算作一只),医药类分级基金共有7只,分别是国泰国证医药卫生、信诚中证800医药、招商国证生物医药、华宝兴业中证医疗、申万菱信医药生物、前海开源中证健康、广发中证医疗等。
如何布局医药分级基金?有四个角度需要关注。首先是跟踪指数情况,医药健康主题分级基金跟踪的指数不一样,要看准标的。比如国泰国证医药卫生跟踪国政医药卫生指数,信诚中证800医药跟踪中证800制药与生物科技指数,招商国证生物医药、华宝兴业中证医疗分别跟踪国证生物医药指数和中证医疗指数,他们的侧重点各不相同,有些偏重蓝筹,有些则涵盖中小盘股。
第二布局分级基金要注意,B类杠杆情况,比如初始杠杆、净值杠杆、价格杠杆情况。
第三是需要注意这些基金的成交量情况,尽量回避成交量非常低的品种。
需要指出的是,布局分级基金较为适合专业投资者,普通投资者不建议布局分级基金。此外按照新的规定,参与分级基金有门槛要求,还需要面签等。
QDII医药基金
看准标的
目前公募基金不仅有专门跟踪A股的医药行业基金,也有布局海外的医药行业基金,也值得投资者关注。
据中国基金报记者发现,目前QDII医药健康主题基金有两只,分别为广发全球医疗保健和易方达标普医疗保健基金。今年以来都有较好表现,平均获得7.23%的收益。
投资这类基金也需要注意标的,广发全球医疗保健跟踪标的是标普全球1200医疗保健指数。该指数由标普道琼斯指数公司编制,发布于1999年9月30日,数据可回溯至1995年1月1日,是全球最具有代表性的跟踪医疗保健领域股票的指数之一。而易方达标普医疗保健指数基金跟踪的是标普500医疗保健等权重指数,顾名思义,等权重基金每一只股票权重相同,如果投资者更希望投资中盘股,可以选择等权指数基金。
投资者需要注意两点,第一是看QDII跟踪标的情况,成分股配置情况;第二,QDII基金全球配置还有利于规避A股单一市场投资风险,但要注意赎回到账时间和费率问题。
(二)持续深化医药卫生体制改革
3月10日上午,全市卫生计生工作会议召开。市委副书记邓群策要求,全市卫计部门要树立“大卫生、大健康”理念,以更大力度推动改革发展。
据悉,去年我市26家城市公立医院取消药品加成政策,实施药品零差率销售,实现预期目标;全市计划生育工作获评良好单位,其中雁峰区、石鼓区分别为国优、省优单位。2017年,我市将加快医疗联合体建设,以三级医院为依托,在全市组建6-8个医疗联合体,继续推进家庭医生签约服务,使覆盖率达30%以上,重点人群覆盖率达60%。加快推进“互联网+基层卫生”工作。
邓群策肯定2016年全市卫生计生系统取得的成绩。他指出,要以更高的站位认清当前形势。树立“大卫生、大健康”理念,确保健康政策融入全局、健康服务贯穿全程、健康福祉惠及全民。
邓群策强调,要以更大的力度推动改革发展。要持续深化医药卫生体制改革抓紧在全市范围内全面推行分级诊疗制度,把医联体建设和家庭医生签约服务作为重点;确保“年内实现跨省异地就医住院即时结算,全面实施城乡居民基本医保六统一政策,建立公立医院医疗费用控制监测和考核机制”等各项工作落实落地;把更多财力、物力投向基层;逐步建立起现代医院管理制度。要大力推进健康衡阳建设工作在加强重大疾病防控、提高卫生应急核心能力、深入实施健康扶贫工程等方面有作为。要不断优化计划生育服务管理夯实基层基础、推进重点工作、优化计生服务。要着力加快卫计工作创新步伐加快信息化建设步伐,推进中医药传承创新,加强人才培养和科技创新,重视发展健康产业。