一、本周重点事件回顾与分析
(一)超七成医药公司一季报预喜 5龙头股涨逾40%
国家统计局昨日发布2017年3月份全国居民消费价格指数(CPI)和工业生产者出厂价格指数(PPI)数据显示,CPI环比下降0.3%,同比上涨0.9%;PPI环比上涨0.3%,同比上涨7.6%。
对此,方正证券表示,CPI处在低位表明通胀压力不大,货币政策没必要大幅收紧,而PPI处在高位表明企业盈利持续改善,这是典型的新周期黄金期。
从主要数据分类来看,3月份,医疗保健、居住、教育文化和娱乐、交通和通信价格同比分别上涨5.3%、2.4%、2.3%和2.0%,合计影响CPI同比上涨1.44个百分点。在医疗保健方面,中药价格同比上涨5.8%,西药价格同比上涨6.5%,医疗服务价格同比上涨4.9%。
今年以来,除了政策利好不断外,产品价格的回暖给医药企业贡献了更多业绩。截至4月12日,已有98家医药公司披露了一季报业绩预告,其中,业绩预喜公司家数超过七成,以振东制药、紫鑫药业、片仔癀、太安堂、以岭药业、双龙股份、众生药业、福瑞股份、上海凯宝等为代表的中药类上市公司一季度净利润均有望实现同比增长。
民生证券认为,医药行业的防御性和增长性为长期配置提供了较好的风险对冲,配置医药行业在当前市场中有较大可能取得较好的相对收益机会。
除民生证券外,4月份以来,广发证券、华安证券、招商证券、渤海证券、华创证券等多家券商也纷纷表示看好医药行业后市表现,其中,渤海证券建议积极关注估值合理,业绩有望迎来拐点并具有成长性的个股,推荐东北制药(维生素C价格持续上涨,带动原料药业务利润回升)、普洛药业(开展高毛利CMO业务,2016年四季度业绩同比和环比增速较快,原料药有涨价预期),常山药业(肝素原料药价格回升,低分子肝素钙注射液销量稳步增长,一季报预增50%).
事实上,今年以来,医药行业上市公司股价已有所表现,除次新股表现突出外,东北制药期间累计涨幅达到36.2%,华东医药紧随其后,期间累计涨幅为24.59%,中国医药、复星医药、江中药业期间累计涨幅也均在20%以上,分别为:22.12%、21.74%、21.54%,此外,广誉远(19.77%)、瑞康医药(19.41%)、万孚生物(18.02%)、上海医药(17.89%)、片仔癀(17.47%)、恒瑞医药(17.27%)等个股期间累计涨幅也位居前列。
进入4月份,医药行业上市公司仍被普遍看好,有43只医药股获机构看好并给出预测目标价,其中,康缘药业、山大华特、荣泰健康、欧普康视、长生生物等5只个股最新收盘价距机构预测目标价上涨空间均超四成,分别为:72.71%、49.89%、44.31%、42.96%、42.49%。
对于股价上涨空间最大的康缘药业,安信证券表示,公司产品结构改善,看好营销改革,预计公司2017年至2019年的收入增速分别为19.22%、17.15%、16.64%,净利润增速分别为16.87%、19.64%、16.38%,成长性突出;维持“买入-A”的投资评级,12个月目标价为30.00元。
(二)医药工业有望延续回暖态势 三大瓶颈亟待破解
2016年是“十三五”开局之年,医药工业大力实施创新驱动战略,全面推进供给侧结构性改革,主动适应经济新常态,在工业下行压力持续不减的大背景下,发展形势明显向好,工业增加值、利润、出口交货值等主要经济指标的增速均出现不同程度回升,在工业各行业中继续发挥着领跑作用。预计2017年,随着发达经济体医药市场增速回升,新兴经济体医药市场需求强劲,在国内健康消费升级以及多项政策助推下,我国医药工业仍将保持回暖态势。
医药工业发展持续向好
进入2017年,我国医药工业发展面临的国内外环境将有明显改善。国际方面,发达经济体医药市场增速回升,新兴经济体市场需求强劲,生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重加大。“一带一路”战略全面推进,为我国医药工业出口、结构调整和企业“走出去”带来新的机遇。国内方面,供给侧结构性改革的全面推进,国家对医药工业的政策扶持力度的不断加大,国民健康及预防保护意识不断增强,全面二孩政策实施,居民可支配收入稳步增加,《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《医药工业发展规划指南》以及“三品”战略等重大战略和规划相继实施。这些都将对我国医药工业发展形成助推,促进医药工业发展继续回暖。
一方面,优化组织结构是《医药工业发展规划指南》的一项重要任务。按照《医药工业发展规划指南》,“十三五”期间,注册、质量、节能、环保、安全生产等标准将提高,强制性清洁生产审核将日趋严格,绿色改造和兼并重组有序推进,国家治理雾霾力度持续加大,部分领域尤其是环境敏感性的化学原料药的新增产能将得到有效控制,既有的相对落后产能会逐步退出。另一方面,仿制药质量和疗效一致性评价全面推进,大量的中小仿制药生产企业以及部分大型制药企业受制于高昂的评价成本会逐步退出或放弃部分品种的生产。两方面作用的结果将有力改善医药工业的组织结构,大中型医药工业企业的地位将进一步突出,产业集中度将会提高。
此外,企业创新更加活跃。生物医药和高性能医疗器械是《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《医药工业发展规划指南》、《产业技术创新能力发展规划(2016-2020)》等国家级规划支持发展的重要领域。《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》明确指出,将支持康复辅助器具、健身产品、智慧医疗产品等健康类消费品的发展,“重大新药创制”、“数字诊疗装备研发”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”等国家科技计划、工业转型升级等专项对生物医药、高性能医疗器械的扶持力度持续加大,创新药和医药器械注册审批不断完善。规划的有力引导和政策的强力扶持为企业的技术创新指明了方向,将极大激发企业的创新活力与创新动力。
三大瓶颈亟待破解
首先,2017年医药工业企业面临的成本压力将进一步加大。仿制药质量和疗效一致性评价全面推进,90%以上的医药工业企业将受到冲击。按照业内估算,一个品种的评价成本约在600万元。中小医药工业企业本身实力较弱,难以承受高昂的评价成本。对于大企业而言,由于涉及的品种有几十个甚至几百个,评价成本同样难以承受。节能、环保、安全生产等标准的提高和强制性清洁生产审核的日趋严格,企业面临的环境成本同样不可忽视。原料药、中间体、中药材短缺导致的价格上升,以及人口红利的消失也间接增加了产业链下游企业的生产成本。
其次,药品供给保障问题近年来日益突出。进入2017年,受政策和市场失灵的影响,药品供给波动或将进一步加剧。全面推进的仿制药一致性评价将对部分临床必需、不可替代的药品和低价药供给产生重要影响。受制于药品本身的盈利空间、企业实力、评价成本等多重因素的影响,部分企业可能会主动放弃部分品种质量和疗效的一致性评价进而停产,市场断供风险不可忽视。日益高涨的环保压力、国家治理环境污染力度的持续加大和排放标准的不断提高,可能会导致部分化学药、尤其是原料药生产企业因排放不达标而限(停)产,部分药品的生产和市场供应问题将会出现,市场短缺或将难免。药品招标采购、降低药占比、医保控费等举措,将会进一步挤压部分处方药、尤其存在市场失灵的儿童药、罕见病用药的利润空间和市场空间,导致部分药品生产无利可图而停产,市场短缺或将加剧。
第三,近年来,虽然国产医疗设备和耗材质量持续改进,部分耗材已经接近或超过发达国家水平,国家也出台了首台套保险补偿试点、控制医疗机构检查费用不合理上涨等政策来鼓励国产医疗器械、尤其是大型医疗设备的应用,但受制于政策、观念等原因,国产医疗器械在我国市场受到冷落,“进口替代”收效甚微。进口医疗器械数量、特别是高性能医疗设备在医院评级过程中被当作重要的参考指标。在新医改持续推进的大背景下,医院竞争压力加大,为了生存医院“晋级”欲望会更加强烈。受此影响,公立医院采购进口医疗设备的倾向会进一步强化,国产医疗设备被冷落的局面难言根本性改变。多数医院为减少设备使用过程中产生的医疗风险,盲目崇拜进口设备,而不注重相关技术质量指标。医疗器械采购环节存在较多不合规行为。部分单位采购过程中经常以参数和指标等要求作为采购设备的要件,导致国产医疗设备难以入围。
五项对策及建议
鉴于此,赛迪智库提出了加大政策扶持力度、切实提高药品供应保障能力、推动绿色集约发展、加强行业运行监测管理等建议。
第一,加大政策扶持力度。一是加强对仿制药质量和疗效一致性评价工作的协调,对于部分评价难度大、成本高的品种的一致性评价建议给予一个过渡期以降低企业的成本压力。建议将仿制药质量和疗效一致性评价列入2017年国家及地方相关专项资金的扶持的范畴,将仿制药企业主动选购参比制剂开展相关研究支出列入增值税抵扣范畴,对于重大疾病用药、儿童药、罕见病用药、短缺药和税率明显过高、进口需求弹性较大的重要原料药等给予进一步税收优惠。协调各类金融机构,增加对相关重点仿制药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的授信额度,减低抵押物要求,提高风险容忍度。二是认真落实国家有关高新技术企业、中小微企业、新购设备增值税抵扣、固定资产加速折旧、阶段性降低社会保险费率以及其他降低实体经济负担的相关政策,取消一切不合理的收费与规费,切实减轻医药企业负担。三是完善药品集中采购政策,推动“质价一致”,取消原研药价格保护制,给予通过一致性评价的仿制药同等中标政策。四是持续加大对医药工业企业自主创新、新产品开发、绿色发展、智能制造等方面的政策与资金扶持力度,进一步优化注册审批流程,激发企业活力。
第二,切实保障药品供应。一是围绕近两年社会反映强烈的低价药、临床儿童用药短缺和部分罕见病用药进口依赖问题,继续以定点生产或委托生产等形式组织重点骨干企业生产,切实保障市场供给,确保产品质量。二是充分发挥完善国家医药储备体系,加强国家储备与地方储备的互联互通和联动,增加市场短缺程度高、需求量较大、价格波动明显的药物储备,优化实物储备结构,丰富储备方式,增加技术、产能和信息储备。重点是结合仿制药质量和疗效一致性评价工作,适度增加可能因评价而导致市场供应不足的药品的实物、产能储备。三是根据市场需求形式,发挥进口应急调节作用,适度增加市场供给不足药物的临时进口。
第三,多举推进国产医疗器械应用。一是加强部门协调,继续推进高端医疗器械设备应用示范项目,形成一批以企业和有影响力的医院参与的联合体,推动一批国产医疗设备在医疗机构中的示范应用,培育一批医疗机构成为国产医疗设备应用示范基地,形成“应用评价-反馈改进-水平提升-辐射推广”的良性循环。继续开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作,促进大型医疗器械企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作,推进新型医疗设备应用。二是以新一轮医改为契机,全面落实《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,大力推进国产高性能医学诊疗设备的遴选工作。建议在全国年度终端采购的中高端医疗设备总量中明确稳定性、可靠性较好的国产品牌的比例。三是以全面推进分级诊疗为契机,加大对国产三类医疗器械的宣传推广和支持力度,提高国产中高端医疗器械在基层医疗机构的应用比例和市场份额,并逐步实现向大中城市医疗机构的渗透。四是以国家开展消费品工业“三品”专项行动为契机,引导和本土医疗器械企业开展以质量达标、对标为主的微创新活动,着力解决国产医疗设备的可靠性、稳定性,加强国产医疗设备自主品牌创建和培育。
第四,全面推进绿色发展。一是强化企业节能环保意识,引导企业认真开展新环保法、“水十条”以及相关配套细则和有关政策的学习,努力提高环保综合治理的自觉性。二是引导和鼓励地方加强医药专业园区建设,引导原料药及医药中间体生产企业退城入园,打造绿色集约的医药循环经济产业园。引导企业应用全过程控污减排技术,加强企业的技术改造,依照循环生产的思路,运用先进生产技术和工艺打造绿色工厂。三是鼓励企业引进自动智能清洁化的新型设备装备,开展自动化与智能化改造,提高生产过程的自动化、智能化水平,减少资源浪费,提高生产效率和资源循环利用率。
第五,加强行业运行监测和发展指导。一是加快建立医药工业发展运行监测平台,加强对仿制药、行业领军企业和儿童药、罕见病用药等重点产品的生产运行和市场供应情况,及时发现苗头性、趋势性问题,切实防范因仿制药质量和疗效一致性评价工作开展可能带来的药品供应波动和市场短缺问题。二是依托相关行业中介组织,积极推进《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》、《医药工业发展规划指南》以及其他相关国家级规划的落实,加强对企业的宣传和引导。加强对仿制药质量和疗效一致性评价工作的指导、跟踪,及时反映企业诉求。三是充分发挥智库的“外脑”作用,积极开展国际医药技术创新、产品创新、产业政策、供给侧结构性改革的跟踪研究,完善决策支撑体系。
二、本周重点政策跟踪分析
(一)北京卫计委回应部分药价不降反升:不唯低价论
北京市卫计委公布医改“药价成绩单”。阳光采购运行4天,药品让利金额已达5964万元,符合改革预期。但有市民反映,部分药品不降反升,对此,市卫计委回应,阳光采购分为三类,为确保供应及质量,短缺药、低价药“不唯低价论”。
老人一个月药费省百余元
4月8日,北京市医药分开综合改革政策全面实施,药品阳光采购作为其中一项措施同步实施。记者昨日从北京市卫计委了解到,北京所有公立医疗机构在用的所有药品(不在采购范围内的药品除外)全部纳入阳光采购范围。
以医疗机构的实际采购量计算,4月8日至4月11日,阳光采购正式运行4天的药品让利金额已达5964万元,符合改革预期。
昨日,记者在某三甲医院遇到一位86岁老年人。他患有高血压、冠心病等多种疾病,需长期服药,每次从医院开一个月的剂量。根据老人提供的3、4月份取药的处方,记者算了这样一笔账。一个月,老人要开8盒拜新同,每盒价格由34.38元降到27元;2盒能气朗片,每盒价格由31.56元降到26.84元;1盒利可君片,每盒价格由46.41元降到41.73元等等。医改前,一个月药费为816.57元,医改后仅664.02元,可节省药费152.55元。
据介绍,市卫生计生委与市食品药品监管局已联合对医疗机构和药品配送企业提出要求,对于因短缺等原因涨价的药品,医疗机构应及时论证替代、更换品种,与药品配送企业积极沟通协商,参考其他省市同期价格水平确定合理的成交价格,保证药品供应。同时,还将联合发展改革委价格监管部门对涨价产品开展价格跟踪调查,对无理由伺机涨价的行为,坚决予以查处。
阳光采购将药品分三类定价
针对医改后各种药品出现不同幅度的药价波动,记者向市卫计委了解到,阳光采购后,并不意味所有药品都降价,阳光采购的具体做法是将药品分成3类确定价格。
对市场供应充足、竞争充分的常用药品,将动态联动全国各省级药品集中采购价格,进一步降低药品虚高价格,引导北京同种药品价格始终处于全国较低水平。
对短缺药品,主要是把确保临床用药供应放在第一位,合理提高药品价格,特别是提高全国性、地域性短缺的药品价格,能在货源短缺的情况下有效占有市场购买先机,同时也能促进企业积极生产。
此外,按照国家相关政策,鼓励企业更多生产和临床更多使用低价药品,以达到降低医疗总费用的目的。为避免廉价药品退市风险,医疗机构参考周边省市实际供货价格,随行就市与生产企业谈判形成供货价格。特别对市民关注度较高的优质品牌中成药,由于原料价格逐年上涨,近年来这类药品的全国价格已普遍上调,为保证药品质量,药品价格不唯低价论,避免劣币驱除良币,此类药品在改革后价格有所上涨,但价格水平均处于全国或区域的较低水平。据统计,价格上涨药品的采购金额仅占药品总金额的5%。
释疑
1 为何拜唐苹价格没有降?
【问题】近日,一位读者向记者反映,虽然阳光采购能降低药品价格,但拜唐苹的价格采购前后都是61.92元,并没下降。
【回应】据北京市卫计委介绍,基层医疗机构早在2006年起就开始实行了基本药物的零差率销售。也就是说,这些药品在本次医药分开综合改革执行前,社区已经取消了药品加成,市民已提前享受到降价。
2014年,北京将基本药物品种扩充到699种,并开展了全国各省级药品集中采购价格的联动,此后,许多药品价格已处于全国较低水平,所以改革执行后价格无明显变化。本次阳光采购中,按照分类采购的原则,药品价格有升、有降,还有一部分价格持平。如拜唐苹(阿卡波糖片)早在2009年就已在社区实现了零差率销售,2014年基本药物价格联动中也已完成联动,故其在阳光采购执行前后价格无明显变化,稳定维持在全国较低的价格水平。
2 速效救心丸为何涨了9元?
【问题】有市民反映,自己长期服用速效救心丸,原来价格是一盒30.62元,改革后,非但没降价,还涨了9块多,价格变成39.72元,不明白到底是什么原因。
【回应】市卫计委介绍,按照价格部门“中成药日均费用不超过5元即可纳入低价药品政策管理”的原则,速效救心丸属国家低价药品政策范围。对这些药品国家的政策是加大政策扶持,鼓励生产和临床更多使用。价格上在不违反国家低价药品政策基础上,医疗机构可参考周边省份价格,随行就市与生产企业谈判形成供货价格。
同时,中成药的主要原料草药,属于农副产品,其价格随农产品市场价格波动较大,且近年来价格连续上涨。经查,速效救心丸虽然随着周边省份的价格有所上涨,但其日均费用仍较低,依然属于低价药品范围。按照该产品不同包装数量计算,39.72元折合成单粒的价格约0.22元,已为全国较低水平。
3 社区药品没大医院“新鲜”?
【问题】80岁的李女士患糖尿病、高血脂等慢性病,要注射的胰岛素及部分药品因之前社区医院没有,一直是去附近二级医院开药。医改后,社区也能买到胰岛素等,但她说,自己仍倾向于去大医院开药。“且不说这些药都有没有吧,上大医院买药更放心,他们人多,药新鲜;社区患者少,不知道药放了多久,药效好不好。”
【回应】市卫计委新闻发言人高小俊说,市民不用有这样的担心。不管是大医院还是社区医院,药品的质量安全都是放在第一位,药品和蔬菜生鲜不一样,没有“新鲜不新鲜”的说法,只要在有效期内,药品的药效就没问题。社区医院不会上架出售过期药品。患者取药时也可注意药品包装,如发现药品已过有效期,首先可对所在医疗机构反馈投诉,如问题没得到妥善解决,可进一步向上级主管行政机关反映,拨打12320、12345等政府服务热线,均可投诉举报。
市卫计委相关处室负责人介绍,药品的质量与医院的级别没有关系,目前大医院与社区医院均在阳光采购平台上统一采购,药品质量均一化,都是通过正规进货配送渠道。
西城区复兴医院月坛社区卫生服务中心主任杜雪平称,目前中心一周进药两到三次,部分需求量大的药品每天都进货。有效期外的药品,社区医院绝对不会销售。
4 医事服务费“涨价”给了谁?
【问题】66岁的顾先生说,因担心医改后费用上涨,在医改前他就去医院做了体检。尤其是医事服务费比之前的挂号费上涨,他担心会全进了医生腰包,以后去医院看病,会被要求多挂号。记者从几家医院了解到,医改前确有不少患者扎堆看病。
【回应】市卫计委新闻发言人高小俊称,医事服务费是医疗机构所有从事医疗活动,包括医护、药剂、影像、检验、助产等相关人员体现技术劳动价值的医疗服务收费项目,既不是挂号费和诊疗费,更不是医生服务费。
市卫计委相关负责人表示,医事服务费的本质是医疗机构取消药品加成及挂号费诊疗费后,对其运行成本和向患者提供诊疗服务的医务团队的补偿。其收费标准只与所服务的医疗机构的等级有关。设立医事服务费不是补偿医生,而是补偿医院,是建立一种全新补偿机制,让医疗机构彻底告别“以药养医”。
对患者担心的看病多挂号问题,市卫计委医政医管处相关负责人表示,要具体情况具体分析。三甲医院提供的是专科服务,专业划分很细,有些患者病情复杂,一位医生诊断后,建议其去其他科挂号做进一步检查并不奇怪。如医生的确出现不负责任的行为,患者可先在医院相关部门投诉,还可拨打12320向卫生部门投诉。
三、本周聚焦
(一)拜耳处方药业务在中国继续保持稳健增长
拜耳集团11日宣布,其处方药业务2016年在华销售额达18亿欧元(合计超过130亿人民币),较前一年增长约10%(基于汇率调整后),超越市场平均水平。“拜耳处方药在中国保持稳健增长,主要归功于我们持续专注为中国慢病管理提供领先的治疗方式及解决方案,并通过研发创新,以应对中国亟待满足的医疗需求”,拜耳处方药事业部中国及亚太区执行副总裁兼中国区总裁江维表示:“我们还将不断加大对于中国的承诺,支持进一步提升本地医疗服务水平,为中国患者带来更美好的生活。”
领先产品及创新解决方案助力中国慢病管理
据江维介绍,凭借强大的产品组合,拜耳助力中国应对日益突出的慢病挑战,包括拜阿司匹灵、拜新同和拜唐苹在内的慢病产品,对于心血管疾病和糖尿病等主要慢病的预防和治疗发挥了重要作用,同时也推动了拜耳处方药在中国市场的出色业绩表现。作为中国市场上领先的新型口服抗凝药,拜瑞妥在动静脉血栓两个领域为中国患者提供了简便抗凝的治疗选择,也为拜耳处方药中国业务的增长做出了重要的贡献。
拜耳也推出了一系列创新的健康管理解决方案及治疗理念,致力于改善中国人民健康状况。拜耳携手智能糖尿病管理云平台运营商“大糖医”推出了“Power+”中国餐后血糖优化管理平台。通过该移动医疗服务平台,患者能够在线上实时与专属医师进行互动健康咨询,享受更有针对性、更加个性化的餐后血糖管理。而医生也能够密切监测患者的血糖水平,根据患者个体情况制定更为精准的血糖管理方案。不仅如此,作为女性健康领域的创新领导者,拜耳积极倡导女性激素平衡全程管理的治疗理念,并通过“流产后关爱”项目向中国女性普及科学避孕知识,避免重复流产的伤害,五年来约有六百万流产女性从中获益。
与此同时,拜耳还不断努力保障高品质处方药产品的稳定供应,进而更有效地满足日益增长的慢病管理需求。2016年11月,拜耳处方药北京工厂综合扩建项目正式启用。此次综合扩建完成后,北京工厂整体产能提升了一倍,成为拜耳全球最大的处方药包装基地,进一步确保了拜唐苹、拜新同、及拜阿司匹灵肠溶片等慢病治疗药物在中国的稳定供应。
“走进西部”项目迎来启动十周年,承诺继续加强对中国医疗卫生基础建设的支持
拜耳长期植根于中国市场发展,始终坚持支持中国改善基层卫生医疗服务水平的承诺,为分级诊疗制度的建设做出贡献。由国家卫生和计划生育委员会(原卫生部)和拜耳联合开展的“走进西部”卫生人才培训项目,在2017年迎来了项目启动十周年。自2007年,该项目十年来一直致力于提高县级医院医师对常见疾病的诊疗能力以及医院管理人员的管理水平。
根据中国卫生经济学会卫生政策与技术经济评价专委会发布的项目评估报告,“走进西部”项目已经在全国26个省和地区培训了超过35,000名医师和卫生管理人员。副主任委员赵琨教授表示:“拜耳作为一家具有强烈社会责任感和远见的企业,早在十年前就已开始支持中国开展基层医疗卫生能力建设,特别是提升欠发达地区基层医疗服务机构的专业能力和管理能力。‘走进西部’项目通过十年坚持不懈的努力为健康中国建设、分级诊疗制度建设、改善医疗服务行动计划、提升县级医院服务能力等国家政策和行动计划落地做出切实可行的贡献,并为西部基层卫生人才储备发挥了极其重要的作用”。
在此基础上,拜耳还正进一步加强对于基层卫生人才培训的支持,努力配合分级诊疗制度的实施与推进,不仅增加了如患者沟通与心理学在内等医学专业外的培训内容,还通过“走进基层”等项目将培训扩展到了乡、镇、村级医疗卫生机构。目前,“走进基层”项目已经在中国31个省和地区培训了1,600多名卫生管理人员。此外,拜耳还积极携手更多合作伙伴,大力支持“健康中国2030”规划纲要,共同推动中国医疗服务水平的进一步提升。
不断推出创新治疗方案,满足亟待解决的医疗需求
2016年,拜耳在全球的研发投入增加9.8%,达到47亿欧元,其中约60%的研发投入(约28亿欧元)用于处方药领域,研发重点关注于心血管疾病、肿瘤以及女性健康领域。2017年,拜耳计划用于研发的投入将增加至48亿欧元。得益于研发创新的持续投入,拜耳拥有丰富的处方药研发产品线。共有50多种化合物正在进行I至III期临床试验,以应对众多亟待解决的医疗需求。其中,有6项处于中、后期研发阶段的化合物有望用于治疗多类癌症、糖尿病肾病、慢性心力衰竭、子宫平滑肌瘤等在中国乃至整个亚太地区均高发的疾病。预计这些产品未来的总体年销售额至少可达到60亿欧元。
学术合作是拜耳创新战略的重要组成。拜耳与包括研究机构、行业伙伴以及初创公司在内的合作伙伴所共同构建的创新网络贯穿药物研发的价值链。公司不断加强并深化与清华大学、北京大学和中科院上海有机化学研究所等顶级本土学术机构的战略伙伴关系。2016年年底,拜耳与北京大学签署了二期全面战略合作协议,旨在加速心血管、肿瘤、血液学和妇科治疗领域内的基础研究成果向新药研发转化,并推动药物研发价值链上的技术研究。
拜耳持续关注中国存在迫切医疗需求的疾病领域,不断研发、引入创新治疗方案并推出新的适应症,帮助中国患者改善生活质量。这也符合中国政府对于鼓励药物创新及加速新药上市的政策方向,助力中国更好地应对亟待满足的医疗需求及健康挑战。
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤,近年来发病率增速显著,其中分化型甲状腺癌在所有甲状腺癌中占90%以上。2017年3月,国家食品药品监督管理总局(国家食药监总局)批准口服多激酶抑制剂多吉美(索拉非尼)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。多吉美是目前第一个也是唯一一个经国家食药监总局批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。此前,多吉美在中国已被批准用于治疗晚期肝细胞癌和肾细胞癌。
结直肠癌的发病率在中国高居恶性肿瘤第三位,胃肠道间质瘤的发病率也在逐年增高。新型口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的两项适应症,同时在今年3月获得国家食品药品监督管理总局(国家食药监总局)的批准。拜万戈作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时,能够有效提高患者服药的便利性和依从性。
江维表示:“在未来,拜耳将会把更多的创新产品与解决方案带给中国医生与患者,满足中国持续增长且不断变化的医疗需求,同时还进一步强化我们在中国本地的战略合作,为‘健康中国2030’规划目标的最终实现而贡献力量。”
(二)公立医院9月取消药品加成医药流通巨头抢滩DTP药房
日前,国家发改委要求各级各类公立医院于今年9月底前全部取消药品加成。不过,由于大多数处方仍未走出大型公立医院,制药工业、医药零售企业的探索也还没形成成功的商业模式,DTP药房尚未成为主流,国内市场仅处于萌芽期。
在13日闭幕的2017第五届大健康产业西湖论坛上,中国医药(23.520, -0.21, -0.88%)物资协会DTP委员会正式成立。
此时恰逢北京全面推行医药分开综合改革,3600多家医院正式取消药品加成。11日,国家发展改革委召开医疗服务价格改革工作座谈会,亦提出全面取消药品加成。
中国医药物资协会DTP委员会秘书长、百洋医药营养与代谢事业部总经理张小平指出:“2009年中国新医改方案颁布时,所有药店人感到非常惭愧,在整个方案当中药店二字只字未提。直到DTP药房出现,加上取消药品加成让我们看到了医药分开、医师多点执业已拉开序幕,药店终于可以加入中国医改整个健康服务协作圈中。”
DTP(Direct to Patient)药房是指与制药企业深度绑定,直接向患者销售高毛利的专业药、新特药且自费药品的药房。在过去的10多年里,DTP药房日益成为一种拓展新渠道的手段,上药、仁和等上市公司先后布局DTP药房这一业态。
不过,由于大多数处方仍未走出大型公立医院,制药工业、医药零售企业的探索也还没形成成功的商业模式,DTP药房尚未成为主流,国内市场仅处于萌芽期。
抢滩DTP药房
据了解,中国医药物资协会DTP委员会将促进工、商企业合作对接,提高DTP业务发展速度和效率。同时,通过DTP店长高级培训班、与慢病管理委员会等分会一起进行慢病管理模型的探索、推广医患店合作模型来提升行业标准和服务水平。
张小平表示:“随着国家去除以药补医的改革力度加大,DTP模式得到了重视和应用,其本质是处方、专业、服务,只要是需要这些要素的药品,尤其是慢病领域,都需要医生处方、药店专业承接这种医、企、店共同服务患者的DTP模式。”
DTP起源于美国,是由阿斯利康、辉瑞创造的新营销模式。即,制药企业将产品直接授权给药店作为代理,患者从医院医生那儿得到处方,拿着处方直接到药店去购买药品。这种模式包含四个基本要素:处方、合适的药品、物流、支付。
在中国,取消药品加成被看作是DTP药房崛起的关键,这一政策早已山雨欲来。
从4月8日起,北京全市3600多家医疗机构所有药品实行零差率销售,取消15%药品加成。记者从发改委网站获悉,4月11日,发改委召开医疗服务价格改革工作座谈会,部署全部取消公立医院药品加成,要求各级各类公立医院于9月底前全部取消药品加成。
但,这是否意味着处方外流成真、DTP的好日子来了?仁和药房网(北京)副总经理姜忠荣感叹:“北京把社区卫生服务站叫成‘社会药房’,它并没有把我们民营资本的零售药店作为社会药房。而且各个省市的政策也不太一样,这对零售企业来说是个挑战。”
正大天晴渠道事业部经理李善伟则认为:“药房一丁点都没有享受到北京这次改革的红利,反而失去了15%的加价。所以药企要挖掘数据,向细分市场要利润。”
一个明显的现象是,国内布局DTP药房的企业在不断增多。益丰大药房、一心堂(20.040,-0.63, -3.05%)、老百姓(42.160, -0.49, -1.15%)纷纷在去年宣布将开展DTP业务,上药、国药等医药流通巨头不断在国内跑马圈地,医药电商企业健客打造的线下DTP也开业多时。而随着药品加成的取消,制药企业也坐不住了。
李善伟透露,正大天晴的定价策略是以进院价格作为基准定价,给到一级商一般下幅3%-4%,额外再给一点回款的毛利,让一级商、二级商配送到目标医院和社会零售药房后有7%-8%的毛利。对于零售药房,一般是在医院的零售价加价15%以后下浮3个至5个点。
“我们能够拿到的毛利空间基本会是10%-15%,”李善伟进一步指出,“但没有医院的加成后,无论是DTP产品还是院内处方品种,我们都要面临15%的利润被拿走的现实。原来一盒药还能赚75块钱,现在可能只赚矿泉水的钱了。”
腾飞仍需时日
虽然参与者不断增多,但国内DTP药房依旧处于萌芽阶段。数据显示,2015年DTP的规模大概80亿,2016年预计为105亿。预计到2020年处方药市场可以达到1.6万亿,处方药、院外市场用药可以超过4000亿,而DTP市场容量,预测仅仅能达到400亿。这意味着,DTP的市场容量整个占处方用量的2.5%左右,占比极低。
在齐鲁制药销售总公司商零事业部总经理王庆刚看来,国内DTP药房在各个环节皆存在不足。
在零售端,目前我国药店连锁率并不高,企业规模、服务质量参差不齐。DTP药房往往是个别大型连锁或者是区域性核心连锁所创办的、仅局限在一线城市或者是大型医院周边,用于承接处方外流。
而受限于国内执业药师奇缺,这些药房的专业化程度也不高,专业服务难以跟上,例如特别用药的指导、病人的用药管理和咨询等。药房现有的管理和配送水平、医保报销和经营资质面临的行政审批,也使得零售端企业难以达到DTP的要求。
“DTP不等于处方药。DTP的模式跟处方的模式在利润需求上是截然不同的,如果药房还拿着处方药的利润需求来谈,工业企业也不会跟药房合作。所以药房第一个要认清DTP不仅给你带利润,更主要的是给你带来稳定的客流,以及药房进行真正的模式探索的新趋势。”王庆刚说道。
工业企业在DTP面前同样难以施展拳脚。
主要面临的是DTP药房的统方(医院对医生用药信息量的统计)问题,统方不准、跑方,甚至是中途处方拦截,都是药企十分忌讳的事情。在队伍建设问题上,由OTC队伍、院内临床队伍还是重新组建队伍来承接DTP业务也时有争议,往往触及内部团队利益分配问题。
对于医院来说,虽然不少城市也正在逐步尝试着进行医药分开、取消药品加成,但是处方药在医院销售仍占据主体。医生对处方药外流也有一个认知、认可的过程。
张小平认为,过去的处方外流或多或少是背着医院,现在医院有动力参与其中了,处方外流是不可逆转的。DTP模式下,医院、医生在院内HIS系统上设置处方外流的按钮,降低了医生处方外流的心理成本。
“2017年预计DTP市场将得到井喷式的增长,将扩展到地区、县,品种将从药品扩展到非药品、营养品、医疗器械等,领域将从肿瘤特批等专科化领域,扩展到心脑血管慢病等等更大的领域。”他说。