一、本周重点事件回顾与分析
(一)庆大霉素出口前景光明
氨基糖苷类抗生素是西方国家开发上市较早的大类抗生素产品,据统计已开发的氨基糖苷类抗生素品种多达一二十种,其中包括我国独立开发的小诺霉素和爱大霉素。但美国FDA迄今为止仅批准其中6种用于临床,即庆大霉素、妥布霉素、链霉素、新霉素、丁胺卡那霉素和巴龙霉素等。在上述几种氨基糖苷类抗生素产品中,美国临床医生使用最多的治疗全身性感染的氨基糖苷类药物依次为庆大霉素、丁胺卡那霉素和妥布霉素。
国内销量一落千丈
庆大霉素由美国先灵-葆雅公司于1963年首先开发上市,我国多家药企在1969年仿制生产庆大霉素获得成功,因其抗菌谱广,吸收排泄良好,以及可与青霉素、头孢菌素等β内酰胺类抗生素配伍使用以增强后者的治疗效果,故庆大霉素上市后很快成为全球畅销的抗生素产品之一。
虽然目前市场上已有数百种抗生素,但庆大霉素仍在国际市场占有一席之地。据国际咨询公司DATAMONITOR报道,2016年全球氨基糖苷类抗生素市场总销售额约有12亿~13亿美元,其中庆大霉素销售额占很大份额,约6.75亿美元。
截至2006年,全国共有43家企业获得庆大霉素原料药及制剂生产批文。据有关部门报道,上世纪70~80年代半合成青霉素和头孢菌素类抗生素产品尚未大批量上市之际,庆大霉素在国内市场极度畅销,当时全国庆大霉素原料总产量一度达到1500吨。
但随着疗效更好、副作用更小的β内酰胺类抗生素产品相继投放市场,庆大霉素在国内的销量一落千丈。至21世纪初,国内仅剩下不到10家药企仍在坚持生产庆大霉素,其中包括福州抗生素公司、上海第四制药厂(现上海新先锋药业公司)、四川抗生素厂、开封制药厂等公司。
据了解,上述公司生产的庆大霉素主要用于出口,内销数量较少。虽然庆大霉素在国内已不受市场欢迎,但在国际市场上仍有销路,这也是国内药企坚持生产庆大霉素的主要原因。
生产遇“瓶颈”
进入21世纪,我国庆大霉素生产企业开始向大吨位发酵能力发展。其中,河南南阳的普康药业公司、山东烟台只楚药业公司、上海新先锋药业公司、福抗公司以及河北邯郸滏霖原料药公司等成为国内庆大霉素生产领军者。
据有关部门统计,上述几家公司的庆大霉素原料药产能已突破2000吨。但由于庆大霉素的出口效益不是很好,故国内最早开发生产庆大霉素的制药企业、我国北方最大的抗生素发酵基地华北制药集团已不再生产庆大霉素,而是将其委托给下属子公司华栾制药公司生产。据报道,华栾公司的庆大霉素实际年产量仅70吨左右,这在国内庆大霉素生产商中属于“小弟弟”了。
中外合资制药企业河南南阳普康药业公司一度是国内庆大霉素产业中的龙头老大,目前发酵能力为年产300吨庆大霉素原料药,实际产量在250吨左右。但由于该公司环保排放不达标,频频遭到当地民众抗议,并被地方政府强制实行排放废水设备改造,生产遭遇“瓶颈”阶段。
另一家合资制药企业、位于山东烟台经济开发区的只楚药业公司是庆大霉素生产的后起之秀。据报道,该公司目前拥有国内最大的庆大霉素发酵能力,可年产800吨庆大霉素,但实际年产量并没有那么多。
河北邯郸滏霖药业公司也是庆大霉素生产商的后起之秀。该公司起点较高,其庆大霉素产品符合BP、USP、EP和日本药局方等国外药典标准,大量出口海外市场。目前,滏霖药业公司的庆大霉素产量在150~200吨之间。
福州抗生素公司一直是我国最大的庆大霉素出口商,目前该公司庆大霉素发酵能力超过200吨。上海新先锋药业公司也是我国主要的庆大霉素生产商之一,年产能力在200吨左右。开封制药厂是我国较早投产庆大霉素的药企之一,但由于各种原因,其庆大霉素产量至今增长缓慢,仅百吨左右。国内其他公司的庆大霉素产量很小,均为几十吨级。
饲料级产品出口增长快
来自中国医保进出口商会的统计资料显示,过去7~8年里,我国符合欧美药典标准的庆大霉素原料药出口数量一直在每年389~490吨之间浮动,但这一数字并不包括饲料添加剂级庆大霉素在内。去年,我国欧美药典级庆大霉素出口数量首次突破500吨(523吨),这也是过去几年庆大霉素出口数量最多的一年。
欧洲、南亚国家和美国一直是我国药典级庆大霉素三大出口目的地,占比达我国出口药典级庆大霉素的80%,其他庆大霉素出口市场包括非洲、南美洲、东南亚的越南和泰国、加拿大、南美洲国家和大洋洲国家等。
据中国医保进出口商会报道,过去几年里,我国饲料添加剂级庆大霉素出口增长较快,但出口效益较差。如已获得美国DMF或欧盟COS证书的福州抗生素公司、四川抗生素公司、开封制药厂和上海新先锋药业,以及后起之秀的南阳普康公司、山东烟台只楚药业公司等因已获得上述外国医药认证证书,故其庆大霉素原料药产品出口价可达每10亿单位180~200美元。尚未获得证书但质量符合标准的我国庆大霉素生产商出口的同类产品,每10亿单位售价仅80美元或更低,饲料添加剂级庆大霉素的出口价则更低一些。由此看来,药典级庆大霉素和饲料级庆大霉素的出口卖价大相径庭。
在美国及其他西方国家,以庆大霉素为首的氨基糖苷类抗生素不但是一种常用临床药物,也是一种常用兽药。在欧洲和大洋洲等畜牧业发达的国家,庆大霉素还是常用的饲料添加剂。所以虽然庆大霉素上市历史较长,但其多用途性保证了其在国际市场上的稳定销路。
近据美国医药网站报道,今后5~6年间,全球氨基糖苷类抗生素市场总销售额将达17亿~18亿美元,复合年增长率将保持在3.5%。预计到2022年,全球庆大霉素市场(含临床用药、兽药及饲料添加剂等用途在内)销售额将达8亿~9亿美元,占全部氨基糖苷类抗生素产品市场份额的45%~50%。近几年来,国外对饲料添加剂级庆大霉素需求旺盛,对药用级庆大霉素需求数量相对比较稳定。在可预期的将来,我国庆大霉素出口前景光明。
(二)2017年下半年中国医药行业发展十大趋势
1.新版医保目录在下半年将正式实施,部分处方药主流企业销售将严重下滑。
新版医保目录在年初的万众瞩目中落地,按照国家相关部门要求将在下半年正式实施。新版医保目录的实施将决定一部分处方药企业的生死:产品在新医保目录里,尚有生存的余地,医药企业可借此提高自身的软实力,在提供良好的学术支持和服务支持上狠下功夫;但是如果产品不在新医保目录里的药企,销售下滑将更严重,这些企业要么把销售阵地转移到竞争激烈的院外渠道销售和OTC渠道销售、第三终端渠道销售,要么企业面临被淘汰或被收购的境况。
今年的国家医保目录与前几版的国家医保目录有很大的差异:其中部分医药企业的“大品种”使用范围的限制扩大了,在医疗机构身份、病种和使用人群上有很多的限制;另外就是产品即使进入了医保目录,在有些省份也没有对应的医保支付政策的落实。这些限制部分主流处方药企业的发展影响较大,部分企业的销售将因此下滑较为严重。
2.各省医保目录大增补开始,有优质品种资源的中小型药企将有望弯道超车。
众所周知,产品优势是药企竞争之根本。一个好的主力产品往往决定一个医药企业的命运。很多药企都是靠一两个拳头产品一鸣惊人的。随着各省医保目录的大增补,具有明星产品或黄金单品的特别是有优质中成药的中小型药企可能迎来春天。
部分中小药企由于其产品的优势和独特性,在激烈的竞争中会脱颖而出,成为医保目录增补后的黄金产品。这些入选了医保目录的中小药企会迎来很大的发展机会,在众多的市场竞品中一骑绝尘,这就是优势品种的魅力所在。这些中小药企在“春天里”会一路高歌,有望在“赛车场”上弯道超车。
3.中药饮片企业遭遇血雨腥风,规模1亿以下的企业面临被出局。
中药饮片企业,尤其是部分规模较小的中药饮片企业,由于中药饮片质量问题频频出现,成了飞检的重灾区,导致在上半年的经营已经陷入困境,还有部分企业已经被淘汰出局。从上半年飞检的情况来看,被收回GMP证书的40多家企业中,中药饮片企业就占了近一半。具备强大的资金实力和抗风险能力是中药饮片企业急需解决的问题。
随着国家和相关部门对中药饮片监管力度的加大,相关的政策和制度的出台,中药饮片生产经营企业的难度会不断加大。对于规模在1亿以上、具备相当实力的企业来说,通过改进生产工艺和设备来提高质量和竞争力是能够度过难关的;但对于规模在1亿以下的中小型中药饮片企业来说,缺乏资金实力和竞争力较弱是心头抹不去的痛。
根据国家统计局的数据显示,2016年中药饮片行业销售收入1922亿元,在医药工业中的占比最低,只有6.5%,但保持较高的13.5%的增速,高于医药经济整体增速,呈现良好发展势头;2017年,因为国家政策的利好,中药饮片市场容量将高达近4000亿。
中药饮片作为中医药产业的重要支柱之一,亟待进一步规范生产工艺和质量管理规范,相信在不远的将来,中药饮片市场会一枝独秀,迎来更加快速的发展。
4.药店+诊所模式日益成熟,并广受消费者青睐。
随着国家医改的深入,处方药企大量转入药店连锁销售渠道,药店里销售的处方药会越来越多。在整个医药大环境的深刻影响下,具备药店+诊所经营资质的零售门店越来越受消费者青睐。
分级诊疗快速落地,等级医院医疗技术费用不断提高,使得一部分原有医院患者有病到医院的习惯正在改变,就近到社区门诊或具备诊所资质的药店看病正被越来越多的人所接受。在诊所、药诊店看病后凭借诊所、药诊店专业医生的处方到药店取药,既能得到快速、有效的治疗,又节省了到医院看病挂号费用和排队的时间。
随着我国快速进入老龄化社会,“大病到医院,小病到社区或药店”的理念已经深入人心,随着药店+诊所模式的日益成熟,诊所医生自身素质的提高和设备的改进,药店+诊所模式正在大面积推广,相信这种模式在我国会有较大的作为,中国版的“梅奥诊所”将有望出现。
5.有资源力的医药企业快速拓展新的销售模型,处方药、OTC、第三终端、KA、院外、大健康事业部“六驾马车”并驾齐驱的局面将开始出现。
之前药企的销售模型相对比较单一,要么是处方销售、要么是OTC销售、要么是第三终端销售。但随着医药环境变得日益复杂,只凭借几种销售模型已经很难再“玩转”中国的医药市场。
部分有资源力的医药企业和有眼光的医药企业家凭借自身的优势在大力拓展之前未曾尝试的销售模型,在这里我们称之为“新的销售模型”。“新的销售模型”包括第三终端、KA、院外销售、大健康等,在每个销售模型中都有成功的典范。有资源力的医药企业需要认真研究成功案例,充分结合自身的优势“取长补短”,定会在目前严峻的医药市场独辟蹊径,有一番新的作为。比如国内某知名医药企业,在原先的控销领域做到了全国的前3甲,其公司老板高瞻远瞩,在国家大力倡导大健康产业的背景下,率先成立了大健康事业部。短短的几年内,其大健康事业部的销量和规模已经远超原有第三终端控销模式的规模,成为企业的又一核心利润增长点。
6.连锁药店上市热潮涌现,大中型连锁药店竞相上市带来连锁药店新一轮的跑马圈地。
已经上市的连锁药店如老百姓、益丰和一心堂等在省外的开店和并购依然在加速。从最新的变化来看,它们在并购方面都有所减缓,逐步转为以自建门店为主。究其原因,收购固然相对于自建门店较快,但收购质量的稳定性和收购之后的不确定性也很多。相对而言,自建门店质量的稳定性和收购之后的不确定性问题会少些。
广东的区域龙头大森林连锁、山东的区域龙头漱玉平民已经进入上市倒计时;其他一些知名医药连锁如众友康连锁、燕喜堂连锁也正在厉兵秣马谋划上市并加快开店和并购的速度,以期在不远的将来能在主板上市。中原某知名医药连锁今年的新开店目标是1000家,平均每天3家的速度在高速扩张。其目标是用3-5年走向资本市场,实行新的跨越式增长。
7.大中型医药企业兼并的对象不再是高大上的医药企业,而是有品牌医保和品牌OTC品种的中小型医药企业。
优势大中型医药企业兼并的速度依然在加快,但眼光变得越来越挑剔。外表高大上的、待被收购医药企业往往表面光鲜,不良资产率较高,被兼并后也会问题重重。而有品牌医保和品牌OTC品种的中小型企业因为其品牌知名度和产品知名度,在有意被收购时会被优势大中型企业所青睐。产品的品牌度和知名度不是一时形成的,而是要经历过漫长的历程。产品经过了长期的使用已经在消费者心目中形成了品牌力,品牌力就是竞争力,具有了完备的竞争力就具备了很强的盈利能力,在这种情况下,大中企业把目光瞄向这些企业是非常有眼光和具有前瞻性的。
本人有幸参与了济民可信集团收购江西九华药业有限公司,整个收购过程从调研、洽谈、签约、市场交接基本上符合上述路径。江西九华药业有限公司没有什么高大上的品种,基础销售规模也不大;但是主力产品九华痔疮栓有一定的品牌影响力,可以挖掘的市场空间较大,对并购方有较大的吸引力。
8.行业政策的多变导致大型医药企业的战略目标变得迷茫,大型医药企业高管纷纷离队。
行业的不确定性导致了人员的不确定性,也导致部分大型医药企业高管纷纷离队。这是一个以考核结果论英雄的时代。药企高管是药企的灵魂人物,他们的到来或离去,对药企短期战略或长期战略的形成会造成很大的影响,很多时候会是致命性的。新的高管入职又会带来新的战略和新的文化进来,增加了太多的不确定性。在目前行业大环境不好的今天,对企业来说无疑雪上加霜。
保持相对稳定的高管团队是很多迷茫中的医药企业需要坚持的一个基本原则,因为高管对一个公司的发展非常重要,他刚熟悉情况又离开企业的危害尤其巨大。只有高层稳定了,战略才能稳定,企业发展才能够具有可持续性,企业才能致力于长期发展。纵观历史,世界500强中凡是做到基业长青的企业,其核心高管都是具备非常人格魅力并长期服务于该公司并与公司一起发展的人。
9.医药企业基层医疗事业部的工作重心转移到销售管理与服务上来。
国家在大力倡导基层医疗,大病、疑难杂症到医院,小病到基层医疗机构、药店。并在基层医疗建设和新农合等方面进行了大力的投入。作为专为基层医疗服务的广大医药企业,他们的工作重心不再是仅仅卖产品,而是将工作重心转移到销售管理和服务上来。
以前这些医药企业通过认真研究消费者和产品,在基层医疗市场确实分得了一杯羹。但随着国家医疗体制改革的深入进行,基层医疗机构的需求也发生了新的变化。首先他们需要学习新的知识以满足消费者日益提高的需求;其次,国家大面积叫停输液,基层医疗机构需要新的可替代输液的技能和方法去实现医德、盈利双丰收。最后,他们对医药企业人员素质和销售管理服务等综合能力有了新的要求。
针对基层医疗机构出现的这些新的需求,作为药企基层医疗事业部,必须顺势而为,要充分了解并满足基层医疗机构的需求,同时还要不断提高自身的技能和水平,更好地为基层医疗机构进行专业的服务。
10.第三终端绿色疗法越来越火热,品牌企业开始脱颖而出。
第三终端诊所和药店在国家基层医疗改革过程中起着至关重要的作用。在国家大规模禁止输液的同时,第三终端诊所和药店已经找到了可以完全取代输液的绿色疗法。
中医绿色疗法有针灸、贴敷、拔罐、艾灸、按摩等方法,绿色疗法经济适用,安全有效。通过使用这些绿色疗法,最大限度减轻药物、输液等方法对人体的危害,同时帮助基层医疗患者减轻并治愈了疾病,也维持了第三终端诊所、药店的利润来源。
众多绿色疗法品牌企业脱颖而出,如河南某知名药企,2016年通过基层医生培训+专业学术推广的方法,把自己一个即将淘汰的产品奇迹般地做到了一个亿。国家提倡,人民需要,第三终端绿色疗法会越来越多地被广大知名药企所使用,品牌企业开始脱颖而出。
二、本周重点政策跟踪分析
(一)推动产业升级,医药健康产业博览会服务西南医药行业
成都2017年6月1日电 /美通社/ -- 医药行业是全世界公认的国际化产业之一,是世界各国重点发展的行业。由于药品与国计民生息息相关,并且随着全球药品需求的不断扩大,各国政府都十分重视药品制造业的发展。多年来,中国药品市场温和改善、药品销售增速有所加快,制药行业生产规模总体保持增长,且增速较为明显。四川作为我国医药大省和强省,在制药及医药原材料方面有着多年的发展积累,并得到政府的重视和大力支持。为促进西部地区医药行业与国内外最新医药产品及医药行业发展新思路的交流互通,推进“健康四川”建设,发展医疗和预防保健服务,在四川省及成都市相关单位的指导和支持下,“2017西部(成都)医药健康产业博览会”将于2017年9月22日-24日在成都市举办。本次博览会由成都市康博会展服务有限公司联合相关行业协会共同举办,主要针对医药领域产业链,设立中医药及民族医药展区、药交会展区、保健品及营养品展区、制药机械及包装材料展区等四大板块,重点邀请各领域内生产、制作企业到场参展,同时邀请大型连锁药店、医药代表、及各医药经销商等核心买家到场交流采购,旨在打造西部地区医药行业最理想的一站式商贸、交流平台。
依托四川省医药产业基础,实现产业间高效对接
四川省的医药产业发展具有悠久的历史文化传承,在长期的发展过程中,形成了极具特色的医药学学术思想和医药产业发展理论。且四川素有“中医之乡”、“中药之库”的美誉,是我国中药资源的重要宝库,我国四大产药区之一,同时也是第一个国家中药现代化科技产业基地,近年来,四川省委响应我国“健康中国”的国家目标,在制定十三五规划的建议中提出,推进健康四川建设,发展医疗卫生与预防保健服务,加快四川地区医药产业的发展。由此可见,发展医药健康产业及服务业,正面临前所未有的重大机遇。举办“西部(成都)医药健康产业博览会”,正是依托于四川省的产业基础和政策支持等优势,汇聚了各地中医药生产和加工企业、各类处方药、非处方药生产企业、医药原材料、民族医药及营养食品等产品生产、加工企业等,并力邀四川省和西部地区医院院长、药剂科主任和专业经销商等到现场参观交流,解读医药健康领域政策趋势,分析西部医药产业发展及存在的问题,共谋发展。
展现全产业链产品,支持医药行业产业升级
众所周知,我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国,近年来国家对医药产业的重视,使我国在医药特别是中医药领域的研究发展速度越来越快,化学制药业成为医药工业的主要支柱,中药工业稳步发展,生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期。在本次“2017西部(成都)医药健康产业博览会”的现场,将同期举办“2017西部(成都)制药机械及包装设备材料展览会”,届时全国各地制药机械及包装设备与材料等制造厂家将到场展出最新设备及技术等,搭建国内外产业交流、融合的平台,同时为致力于医药健康产业的企业把握政策、开拓市场提供平台与契机,推动行业互通互动,促使西部医药产业发展规范化、标准化。
“2017西部(成都)医药健康产业博览会”的举办,对于国内外诸多医药相关同仁携手合作、共谋发展有着极为重要的现实意义,对于促进医药行业的发展、推动医药事业的繁荣有着显著的带动作用;另一方面,医药行业作为关系国计民生的重要工程,举办“西部(成都)医药健康产业博览会”是社会发展的需要,是实现四川地区具有浓郁民族特色和地方特色的医药学学术思想、理论体系、治疗方法和用药特点走向全国乃至世界的有利途径!
三、本周聚焦
(一)区域化方向是医药电商做大坐实的根本
区域化方向是医药电商做大坐实的根本,为什么这么说,其实这也不是笔者个人闭门想出来的思路,是和很多大咖、实践者或者思考者经过多次沟通、碰撞,甚至争吵出来的思路。
记得有一次与药监、药企等朋友一起开会,晚上没事几个人就摆龙门阵,谈到了医药电商上面的问题,几个不同的意见,当时就吵的不可开交,谁也说服不了谁,弄得大家不欢而散。后来一想,其实,大家说的都有道理,因为医药电商是刚发展起来的事物,各种情况都有可能发生,没必要一定要说那种思路对。
其实医药电商对应的多边市场(平台、制药企业、配送方、药店、消费者、医院、政府、医保)肯定会形成多种差异化业态,每种业态都可能做得很好,只是大小不同罢了。
医药电商其实对应的多边市场中最有可能影响不同业态大小的是医保。我们知道,医保的统筹、使用和管理是区域性的,简单说北京的医保只会为北京的统筹对象支付,不会为上海的统筹对象支付,这就导致了医药电商如果想做大,就想办法抢夺区域医保。
为什么说是抢夺?因为先进入者可以设定排他性壁垒,先入者获得医保对接后,可以通过设定标准、接口、数据运行和运作模式等方式让其他医药电商短期内难以再切入。就像医院购买了一台某企业的医疗器械后,只能用这家企业指定的耗材一样。
谁在抢夺区域医保资源?谁看清了趋势?
我国的医药电商,很多根本不去考虑消费者或者患者的真实需求,而是带有主观性的认为消费者或者患者就是需要送药上门,结果以送药为经营模式的医药电商基本都偃旗息鼓了,即便在做的,也是风雨飘摇,坚持不了太长时间了。
对于中国消费者或者患者来说,获得药品的途径非常多,比如社区周边林立的药店、门诊,比如每个城市大量的公立医院、民营医院。门口的药店估计5分钟到10分钟的路程,而且,从药店购买不仅及时,同时也能够获得店员或者坐堂医的用药指导,更能保证药品的质量。
而且,药品不像其他产品,可以存储多一些,所以,对于如头痛、感冒非慢性病等来说,购买的零散性、总价低是常态。而那些慢性病或者,群数最大的是老年群体,他们却对网络、新媒体等使用存在障碍。
所以,医药电商的发展单纯的依靠网上平台的非目标性销售是难以做成规模的,到现在为止医药电商的规模不过是150亿,而且这已经发展了多年。
笔者认为,医药电商的未来发展可能有几个方向:
一是解决可接触的目标群体的需求,比如避孕用具、年轻态保健品、家用器械等。
二是以战略布点和分级策略,向线下延伸,构建仓储式大药房,对接医保,大规模抢夺实体连锁药店的市场份额。
三是成为医院药房的托管者,协助政府完成医药分离。
四是和社区卫生对接,配合线下完成对消费者的疾病预防和慢性病用药。
五是通过获得、分析和运用大数据,通过专业部门,利用品牌推广和医疗专家群体讲座等方式直接面对消费者,构建健康管理体系。
六是帮助制药企业完成区域或者全国的销售布局。
未来医药市场的竞争格局一定是线上线下结合的方式,这种线上线下会囊括医药电商、医院、药店、门诊等,单纯的经营医药电商和单纯的做药店都可能被未来医药行业的发展潮流湮灭。