一、本周重点事件回顾与分析
(一)药品采购两票制药价将下调 青岛等率先实施
9月18日,山东省卫计委等9部门联合发布《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》(下简称《方案》),山东省卫计委在当天上午召开新闻通气会,介绍《方案》具体实施方式。据悉,《方案》将在
■背景
药品流通环节层层加价
两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。目前,大多数药品从药品生产厂家到医院,中间需要经过四五家企业倒手,层层倒手也就带来了层层加价。而“两票制”是通过鼓励医疗机构与药品生产企业直接结算贷款、药品生产企业与流通企业结算配送费用,来达到压缩药品流通环节,降低虚高价格,打击非法挂靠、过票洗钱、商业贿赂等行为,净化流通环境的目的。
2016年12月,国务院医改办等八部委联合出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,之后国家卫生计生委制定了实施方案,要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。今年5月,山东省召开全省卫生与健康大会,会上对实施“两票制”,鼓励实行“一票制”提出了明确要求。山东省卫计委会同相关部门,研究起草了《实施方案》征求意见稿,使这项改革措施最大程度地形成了共识。
青岛市卫计委在今年下半年的工作任务中提出,将在年内落实药品购销“两票制”。
■先行
青岛等六市率先实施
《方案》要求,“两票制”的实施范围涵盖全省各级公立医疗机构,包括基层医疗机构和村卫生室,对于其他类型医疗机构,《方案》表示鼓励这些医疗机构在药品采购中积极推行“两票制”。同时,在试点城市三级甲等综合医院,选择部分用量较大、市场供应渠道简单的药品试行“一票制”,鼓励有条件地区以市、县为单位,采取联合采购、集中支付等形式,探索推行药品采购“一票制”,“一票制”即医疗机构与药品生产企业直接结算贷款、药品生产企业自行或委托配送,药品生产企业到医疗机构开一次发票。为保障基层药品供应,对部分偏远、交通不便的乡(镇)医疗机构根据情况,可增加一票,但要严格控制“第三票”。
山东省的“两票制”实施分“三步走”,首先是10月31日前,分别确定“一票制”试点医院和试点企业,药品清单,以及“第一票”、“第二票”开票企业清单和允许“第三票”医疗机构名单;第二步是11月1日起,济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个国家联系医改试点城市率先启动实施“两票制”;12月31日起,全省各级公立医疗机构全面启动实施“两票制”。《方案》实施后的6个月内为政策过渡期,过渡期内药品流通企业和公立医疗机构要消化不符合“两票制”规定的库存药品,调整并重构药品供应链关系。本《方案》有效期至2019年10月12日。
■规范
拒不执行企业将取消中标
为保证“两票制”的实施,《方案》还制定了动态清单管理规定,对不按规定执行“两票制”的企业,将责令其限期整改,整改后仍不符合要求的,从清单中撤出,取消该产品的中标、挂网或配送资格。对于在《方案》实施后一年内无违反“两票制”规定的行为、严格执行网上药品采购政策、药品按时配送率达到95%以上、无违反法律法规规定的其他行为的流通企业,以及按照采购合同约定及时支付贷款的医疗机构,实行“两票制”免检政策,首次免检期暂定一年。
此外,对于一些特殊情况,《方案》也做了特殊处理的规定,包括药品流通集团型企业内部全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票;为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家和省医药储备药品,以及国家公布的短缺药品清单内的药品,可特殊处理;国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、中药饮片、疫苗等特殊药品的流通经营,仍按国家现行规定执行。
18日上午的新闻通气会上,山东省卫计委相关负责人表示,“两票制”后,药品价格将会出现不同程度的下调空间。
(二)天津药价调为全国最低 28日起执行新药价
近日,天津市医药采购中心发布公告,将9月28日定为中标结果的价格调整日。
采购中心将于9月19日12时将经专家审核后的全国最低价通过采购平台发送至相关企业。相关企业于9月22日12时前,凭UKEY(数字证书版)及时进行网上价格确认,如遇价格采集异议,在系统内填写相应省(市、自治区)的复核价格,并将相关证明材料递交至采购中心,采购中心汇总后将邀请专家进一步核实。
本轮次药品价格动态调的价格数据采集范围:北京、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、广西、四川、青海10省(市、自治区).
企业确认全国最低价的,于9月28日零时起执行新的药品价格;企业不确认或不响应全国最低价的,于价格调整日,暂停该药品的网上采购资格,采购中心将同时采取其他方式通知企业;至
二、本周重点政策跟踪分析
(一)OTC布局增速放缓 跨国药企等待反弹时机
在美国,消费者业务板块面临和仿制药一样的市场,竞争激烈带来的增长速度下滑。而随着跨国药企的二季度报陆续发出,部分跨国药企的消费者保健业务均出现不同程度的下滑。
在中国,零售终端的OTC和保健食品市场同样面临激烈的竞争,但增速却在加快。根据IMS的数据分析可知,2017年第二季度零售药店非处方药和保健食品市场规模达到784亿元人民币,增长率为1.4%,增长速度加快,主要原因在于均价的上涨。而从重点监测的城市来看,国内企业的市场增速在加快,跨国药企的市场增速有所下滑。
究竟跨国药企在国内布局OTC和保健品业务是否显现出疲软和不适?在一些跨国药企的负责人看来,目前增速下滑是正常的,他们看好这一市场,并在等待反弹的机会。
为了更好地积蓄力量,近日,跨国药企同零售终端进行进一步交流。
布局明降暗增
过去几年,各大跨国药企在OTC和消费者保健业务的布局尤为引人关注。2014年,拜耳收购了滇虹药业,并收购了默沙东的OTC业务;同年,GSK和诺华达成资产置换交易,提高了对消费者保健业务的重视程度。然而,在去年年底,上海施贵宝解散国内的OTC事业部及其团队,而今年跨国药企在OTC和消费者保健业务方面又出现增速下滑等现象,给跨国药企在中国布局OTC和消费者保健业务战略蒙上了一层纱。
有数据显示,在非处方药和保健食品市场,按集中度排名前20的厂商占据25.7%的市场份额,其中5家为跨国企业,占据6.3%的市场份额。41个核心城市对跨国企业的贡献高于国内企业,汤臣倍健的市场销售额依旧排名第一但增速持续下降。
面对外界的疑问,拜耳健康消费品中国区销售副总裁黄新峰在由拜耳健康消费品部举办的“共赢中国OTC市场”会议上解释,拜耳公司总体对中国的OTC发展持乐观态度,作为“十三五”规划里最重要的一部分,“健康中国”强调了自我保健,这个观念与OTC和保健品产品发展吻合。他提到,“从最近新药的研发也可以看出,产品细分非常清晰且越来越细化,企业的投入和自我教育会来带产品细分的服务,满足消费者更多的需求。目前,整个中国药店的培训和推介正呈现非常快的发展趋势,我们对零售终端OTC的发展很有信心。”
老百姓大药房连锁有限公司采购中心总经理王琴表示,OTC相对处方药更能体现出消费者主权时代的特征,要赢得以消费者为主导的OTC市场,药品零售企业就需要探索并建立创新型业务模式。在全新的业务模式下,更加注重药品的疗效、提升专业化的服务并优化消费者体验。通过线上、线下的联动,进行口碑引流。
“所以,现在外界提到的增速放缓的现象,其实也是正常的,应该是一种有质量的增长。” 拜耳健康消费品中国区市场及创新副总裁何勇补充。
嗅到中药商机
有报道指出,早在6月,拜耳就对消费者保健品业务板块业绩下滑做好了准备,除了此前与默沙东的合作,其还购买了默沙东的司各尔博士气式鞋垫和水宝宝防晒霜两个品牌。而GSK则表示会加大该业务方面的投资。
另外,数据显示,在中国,中成药占据了66%的非处方市场,而且是主要的增长动力。从产品排名看,在中国非处方药产品排名前20的产品中,有13个中成药产品。其中,仅有4个产品来自跨国企业,其他均为国内产品,且国内企业产品总体的增幅也远远大于跨国企业产品。中成药在OTC市场大放光彩,外企也嗅到了这股趋势。何勇提到,以2014年收购滇虹药业为契机,拜耳正式进入中药领域,以丹莪妇康煎膏OTC上市为起点,通过高新科技,对中药进行创新发展,使传统方剂在现代化科技的承载下惠及更多消费者。为此,他们在昆明马金铺投资建设了亚太地区第二大工厂,专门用于中药的生产,利用德国的工艺优势,对产品各个生产环节和中药材的质量进行控制,做到西为中用。
据了解,从今年6月开始,中成药丹莪妇康煎膏作为非处方药全新上市,也成为了拜耳公司的重要产品。而随着消费者对跨境电商“洋品牌”信任度的提升和购买力的加强,外企在电商渠道的布局上同样也加大了力度。
三、本周聚焦
(一)蛇床子、黑胡椒、半边莲三品种价跌缘由
今年以来,涨价的药材品种不少,如:蝉蜕、红花、辽五味、黄连、吴茱萸、山茱萸、蔓荆子、云木香、石菖蒲、巴戟天、胖大海、丹参、麦冬、重楼、蒲公英等。有涨就有落,在一些药材上涨的同时,也有不少价跌的品种,如:蛇床子、黑胡椒、半边莲等。本文将对这三种价跌药材行情进行分析。
品种一: 蛇床子
【价格】价跌前35元(统货,千克价),目前市场价为13元。
【分析】该品种原系野生,2013年以前价格长期在15元以下运行,很少有药农去采收,以致2013年下半年产新后价格涨至20元左右,2014年蛇床子产量依然不大,产新后价格进一步上涨至30元以上。2015年蛇床子价格在32~35元上下浮动,到年底突然上涨至45元左右,高价一直持续到2016年上半年。
2014年蛇床子价格大涨后,便有药农开始尝试人工种植,并且获得了较好收益。2015-2016年连续两年的高价,更加刺激了药农种植积极性,加上药材种苗公司大力推广,导致2016年家种面积发展较大。
由于种植的盲目扩大,造成了今年生产严重过剩,产新后价格也一落千丈,从35元跌至13元。目前江苏、安徽、山东等产地统货要价8~10元,如今,大量的货源滞留在产地种植户手中。蛇床子价格的大幅下滑,引起不少商家关注,只是在生产没有调减下来之前,价格大幅回升压力较大。
品种二: 黑胡椒
【价格】价跌前52元,最低价28元,目前市场价32元。
【分析】本品主产于国外,现我国云南、海南、广西玉林等地已有大量栽培。一般定植后2~3年封顶放花,3~4年收获,5月份开始产新。
该品为药食两用,食用主要用于居家调料,市场需求较大。2010年下半年黑胡椒从20元低价走出,到9月价格已涨至30元以上。2011-2013年黑胡椒价格在43~45元上下波动,2014年初突破50元,直奔60元,到年底涨至70元左右,2015-2017年2月黑胡椒价格在50~60元上下反复震荡。
由于黑胡椒持续6年高价,刺激了药农纷纷扩大种植,今年新货产量大增,导致产新后价格一路走低,6月份最低价跌至28元,进入8月有药商视价低积极买进,拉动价格反弹至32元左右。黑胡椒生产已恢复,价格理性回落实属自然。
品种三: 半边莲
【价格】价跌前40元,目前市场价8元。
【分析】2011年半边莲价格曾涨至26元(江苏产,统货),而且在高价持续大半年之久。2016年下半年半边莲价格再次高升,到年底统货价涨至33元左右,进入2017年4月价格进一步高升至40元,到7月半边莲产新后价格一路飞流直下,短时间内统货价跌至8元左右。
在不到两个月时间内,半边莲从辉煌到烂市,可谓是冰火两重天。半边莲主产江苏、浙江、安徽、湖南、湖北、广东、广西等地,近几年以安徽安庆和江苏徐州一带种植面积最大。
由于半边莲持续多年好行情,尤其2016-2017年上半年高价,极大刺激了药农种植积极性。一些药材种苗公司更是大力推广,如:江苏某县一大户种植了500多亩,散户种植更是遍地开花。据了解,今年仅江苏省产区,半边莲种植面积达万亩以上,加上安徽、湖北等地种植,导致半边莲生产严重过剩,价格也大幅回落。
(二)华东医药半年报出炉 净利同比增长26.82%
华东医药股份有限公司(000963.SZ,下称“华东医药”)9月19日晚间发布2017年半年报,报告期内,华东医药实现营业收入140.91亿元,同比增长15.09%,归属于上市股东的扣除非经常性损益的净利润10.31亿元,同比增长26.82%。
主营业务构成方面,华东医药商业行业营收104.98亿元,同比增长13.42%,毛利率7.18%,同比下降0.28%;制造业行业营收35.8亿元,同比增长20.32%,毛利率83.62%,同比下降1.58%。
2017年上半年,华东医药继续全面推进工业片第三次产品结构大调整工作。公告显示,报告期内公司完成祥符桥厂区规划的初步制定,正式启动了江东项目二期和中美华东综合质量检验楼的开工建设。同时,糖尿病大分子药物、小分子药物、微生物药物、固体制剂四大中试中心的项目一期建设并投入使用。另外,在加强核心供应商战略合作方面,华东医药与丽珠集团新北江制药签订阿卡波糖原料战略采购协议。
2017年8月两票制在浙江全省正式实施,针对省内商业格局即将发生的巨大变化,华东医药着力完善省内配送布局。根据公告,报告期内华东医药已完成了对舟山地区存德医药公司、岱山诚泰医药公司的股权重组的意向洽谈和签约,省内其他地区的业务拓展和合作也在抓紧推进。
同时,华东医药表示,在现有业务基础上,公司大力开拓民营医院市场份额,拓展民营医院药品销售业务。继续推进与民营医院药品采购的托管合作模式拓展与药品销售(物流)延伸等服务。
研发方面,华东医药及主要工业控股子公司直接、间接研发支出达1.64亿元,同比增长67.81%。半年报称,研发支出主要用于企业自主开发新产品、在研与在线产品技术提升、重大产品国际注册认证、仿制药一致性评价等研发投入,以及对外委托科研单位开展新药研发、技术服务、工艺提升等支付的费用。
报告期内,华东医药药品研发取得一定进展。其中,两个重点研发项目,卡格列净二甲双胍复方片和达巴万辛及其冻干粉针已取得新药临床批文,即将开展临床试验。创新药方面,晚期非小细胞肺癌新药迈华替尼(用于治疗)已开展Ib/IIa临床试验,2型糖尿病创新药HD118完成临床前研究,已向国家药监局申报临床并获受理。