· 本周重点事件回顾与分析
(一)全国首家共享医院杭州试点12家医疗机构“拎包入住”
共享经济,无疑是眼下的热词,从满大街的共享单车,到各大商场的共享充电宝,再到别出心裁的共享雨伞……日前,浙江省卫生计生委批复同意杭州全程健康医疗门诊部开展医技等共享服务试点,在医疗界又掀起了一股热浪。
省卫计委批复的“全程国际MedicalMall”试点,今年6月开业,位于江干区西子国际商业综合体T3B的9-22层,是浙江大学医学院附属邵逸夫医院、新解百集团、迪安诊断和百大集团合作建立的。通俗地说,就是“医疗商场”,一家由多个医疗机构“拼”起来的医院。
根据批复,允许杭州全程健康医疗门诊部为入驻全程国际MedicalMall的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像、医技科室及药房、手术室等共享服务。
国内首家“医疗商场”共12层入驻了12家机构
“医疗商场”长啥样?入驻的都是哪些医疗机构?“共享医疗”共享什么、如何共享?昨天,快报记者特地去走访了一圈。
去“医疗商场”的交通还算便利,地铁2号线在“庆春广场站”下B口出,就可以找到了。
“医疗商场”共12层,目前入驻了12家医疗机构,9-15层每层各两家机构,分别为爱丁优生助孕、杏康门诊;方回春堂、太学眼科;仁树耳鼻喉科、启代妇儿诊所;颜术医疗美容、艾维口腔(西子国际门诊部);张强医生集团思俊外科诊所、唯儿诺儿科;16层为杭州口腔医院骋东门诊部、三叶儿童口腔(隶属于同一家医疗集团);17-22层是由全程健康管理中心和邵逸夫医院联合运营的“邵逸夫国际医疗中心”。
12家医疗机构已经开业的有爱丁优生助孕、杏康门诊;方回春堂、太学眼科;仁树耳鼻喉科、颜术医疗美容、艾维口腔(西子国际门诊部)、张强医生集团思俊外科诊所、唯儿诺儿科;启代妇儿诊所硬装基本完成,软装正在进行中,预计10月份营业;邵逸夫国际医疗中心、杭州口腔医院骋东门诊部、三叶儿童口腔还仍处于装修阶段。
这些已经开始营业的诊所,给人的第一印象是宽敞、亮堂,前台非常醒目,有一种走进星级酒店的感觉,如果不是看到穿着白大褂的医护人员,完全不会将这里与医疗机构联系在一起。
诊室大都位于南面,落地窗、采光好,一眼望去窗外是车水马龙的城市;家属等待室、候诊室也安静舒适,仿佛坐在咖啡馆,有些诊所还有免费的咖啡、红茶、点心,以及免费报刊、书籍供应。
为什么加入“医疗商场”?“共享医疗”会带来些什么?
这些机构为什么加入“医疗商场”?“共享医疗”会带来什么?昨天,记者就这两个问题采访了入驻的几家机构相关负责人。
“共享医疗”的出现一定是多方受益
邵逸夫医院院长蔡秀军教授:我们加入“医疗商场”主要基于四点考虑,1.“共享医疗”这个理念非常好。虽然,在我国真正落地还是第一次,但在欧美、新加坡早已发展得很成熟了,它的出现满足了不同层次人群对医疗的需求;2.在医疗改革方面,我省向来走在全国前列,包括多点执业的实施,作为医院的管理者,只要在政策允许的情况下,我愿意为我的员工提供更好的执业平台;3.“医疗商场”的几个发起者虽然都来自不同的领域,但我们都是自身领域内的佼佼者,很靠谱,我们有能力也有实力做好这件事。4.“共享医疗”的出现一定是多方受益的结果,对医疗机构而言,他们可以“轻资产”上阵,从而更好地做好医疗服务;对政府部门而言,可以让医疗资源得到有效的利用,降低空间成本;对患者而言,可以得到更加安全、优质、舒适的就医体验。
“共享医疗”不仅是医疗硬件共享
还应该包括医生的共享
张强医生集团创始人张强:我本来就是血管外科的医生,很了解医生、患者的需求,早在2012年我就提出了“共享医疗”的概念,而这也是我们这么多年来一直在做的事情。我概念中的“共享医疗”不仅仅是医疗硬件(如手术室、影像中心、检验室、药房等)的共享,还包括医生的共享。
硬件的共享方面,像我们这样的外科医疗机构,至少可以节省1/3-2/3的成本,这对创业者而言是非常有利的一件事情,只有成本低了,我们才能更多地将注意力集中在医疗技术方面;软件的共享方面,主要体现在名医的流动,只有让名医走出“三甲医院”的围墙,才能满足更多患者的需求,医生的价值才能够得到最大程度地实现。
在加入“医疗商场”之前,我也去美国、新加坡考察过,和他们相比,我觉得我们的这个还处于1.0版本,还有很大的发展空间,但这一定是趋势。等到10年后,我们再回头看今天的模式,我相信很多人会认为,这就是医疗本身应该有的模式。
开诊所的成本至少降低三分之一
仁树耳鼻喉科联合创始人、副总裁丁萍:我以前是做医疗相关产业的,加入“医疗商场”是一拍即合的举动。在医疗领域,杭州有很多先行先试的勇气,非常有魄力。要成立一家像我们这样的医疗机构,涉及手术、消毒供应、影像检查的,一定需要重资产投入,而这笔费用至少要占到我们成本的30%,如果再加上后期设备维护、人员等,成本还要高,当这些资产变成共享式的,那么,我们的成本无疑会大大降低。
当检验、影像资料共享时,对患者来说也是非常好的一件事,这样他们就不用重复做相同的检查了,这不仅可以为他们降低诊疗费,还可以减少各项检查对身体的影响。
目前,“医疗商场”带给我们的效益已超出了预期,我们今年6月开始试运营,患者除了本地的还有周边的,甚至省外的,他们有通过商场集体宣传知道的,也有通过朋友圈、微信公众号,朋友介绍来的。同时,我们已经和隔壁的小伙伴开始联合会诊、客户资源共享了,这让我感觉到所谓的“共享医疗”,在杭州大厦501得到了实现。
浙江为什么要开展医疗设施共享试点?
不是蹭“共享”热点
而是顺势而为创新探索
浙江省卫计委医政处处长俞新乐说,开展医疗设施共享试点,并不是为了蹭“共享”的热度,而是经过多年发展,省内上万家社会办医疗机构、万余名多点执业医生已然形成医疗行业创业创新气候和氛围,需要有新的体制机制适应新业态。
从全国来看,对于医生多点执业,浙江、广东两省的政策最为宽松,卫生行政部门发挥政策导向作用,不断出台政策为医生“松绑”,简化程序和各类制约因素,调动医务人员的积极性。
根据浙江省卫计委的统计数据显示,截至2016年年底,全省有社会办医疗机构14345家,其中医院693家,床位62766张,占24.17%,全面门急诊服务人次9884.36万,占17.74%,出院91.19万,占10.49%,执业医师有3.89万人,占23.11%。
“医疗环境在改变,医疗行业的运营模式也面临着转型。身处在这样大环境中,管理部门理应在守住医疗安全底线的前提下,为医疗行业的创业创新提供更宽松的环境。”
俞新乐处长说,开展医疗设施共享试点是一次创新的尝试和探索,作为国内“第一个吃螃蟹者”,希望通过探索,为医疗新业态的发展积累经验。
医疗设施可以“共享”,关键要把好“安全关”
在省卫计委的批复文件中,明确提到“医疗设施共享”:检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等统统可以采取共享模式,无需重金投入。也就是说,这些入驻的诊所可以“拎包入住”。
有不少人提出疑问,医疗是非常专业而严谨的科学,医疗设施共享到底行不行得通?
“医疗的核心资源是医务人员,安全的关键要素是管理。只要管理到位、流程合理,安全能得到保障,重资产投入不应该成为医生自由执业的必备条件。”
俞新乐处长说,从医疗行业特性来说,医疗设施是可以共享的。就拿公立医院来说,再大型的公立医院,也是由一个个科室单元组成,只不过是实行全院统一管理。
满足患者多元化医疗需求
就诊的私密性和服务也能得到提升
对患者来说,医疗设施共享试点意味着什么?
俞新乐处长说,从患者的需求来说,传统的医院提供的服务相对单一。医疗市场需要多元化发展,满足不同人群的需求。“在国外,很多国家的MedicalMall已经开展得非常成熟,社会接受度很高,社会反响也很好,医疗质量也得到了很好的保障。”
患者最看重的是医务人员的技术、服务,当然,随着经济社会的发展,越来越多的患者也更加关注就医环境、医生口碑,今后,在MedicalMall里,患者可以体验到更舒适的医疗环境,就诊的私密性和服务也能得到提升。
不是所有诊疗服务都能开展
以二级以下的日间手术为主
当然,MedicalMall开展的医疗服务项目和大型医院不一样。像危重症病人的抢救、大型手术等,都不会开展,比如在外科方面,就以部分二级以下的日间手术先作为重点,如口腔科、整形美容科、耳鼻喉科等。
(二)2017前三季度医药IPO高达38起背后藏着超百家VC/PE
据统计发现,这38家企业中仅7家背后没有VC/PE机构支持。而医药企业背后投资机构数量众多且分散已是一种普遍现象,仅这31家企业的背后的机构竟超100家。
上市不仅是衡量每家企业成就的最重要标尺,更是作为资本退出的主要途径,让上市企业背后的投资机构不仅回报丰厚,也能享受到艳羡的目光。
据投资界统计,2016年的生物医药企业IPO的数量高达27家,平均月都有至少两家上市。其中,华润医药募集约125.6亿元拿下了“2016年亚洲资本市场最大规模医疗企业IPO”的称号;步长制药则以55.88元/股的发行价,顶着“最贵医药股”的头衔敲钟;易明医药以其仅9个月时间的火速过会,使其成了A股上市最快的企业。
经过似乎略带些疯狂的2016年,医药狂欢还在继续,并走向了一个新的高潮。2017年第三季度还未结束,生物医药企业IPO的数量已达38家,平均每月至少有4家上市,几乎是去年的两倍。
这38家上市生物医药企业中,A股32家(上交所12家、深交所有20家,包括创业板15家以及中小板5家)、港股5家(主板3家,创业板1家),美股(纳斯达克证券交易所)1家。
此外,据统计发现,这38家企业中仅7家背后没有VC/PE机构支持。而医药企业背后投资机构数量众多且分散已是一种普遍现象,仅这31家企业的背后的机构竟超100家。
总体而言,2017年是众多关注生物医药领域的VC/PE机构的收获期,多家机构都有至少2家被投企业IPO,其中深创投和鼎晖高达4家。作为本土创投“领头羊”,深创投的IPO成绩一向优异;而鼎晖此前也已经在生物医药领域投出多家上市公司。
投资界整理了2017年来生物医药领域企的IPO业以及其背后投资机构的退出情况,见下表。
华大基因:被VC/PE机构抢破头的基因测序第一股
深创投董事长倪泽望用“血海”来形容现在的创投市场:“以前募资3亿~5亿觉得很了不起,现在没有50亿元,根本不好意思出去说,资金特别多,项目特别贵。现在投项目就像‘比武招亲’,谁给的价格高就给谁”。
尽管通过华大基因IPO退出的机构已有26家之多,但招股书显示,前后对其投资过的机构有近40家,由此可以看出华大基因有多受资本的追捧。
而自华大基因开盘以来,先是连续18个涨停,之后股价还在稳步上升。截至9月18日,最高股价184.94元/股,收盘于174.40/股,较13.64元/股的发行价涨了近13倍,市值高达693亿元。其背后之前可能还担心本金浮亏的众多投资机构,恐怕早已乐得合不拢嘴。
华大基因成立于1997年7月,前身为深圳华大基因医学有限公司,是全球领先的基因组学类诊断和研究服务商,通过基因测序方式对生物样本进行检测,并对测序结果进行分析和解读,分别建立了测序、质谱、基因工程、信息计算等技术平台,主要为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。
2017年7月14日,华大基因成功登陆深圳证券交易所创业板,成为继腾讯,顺丰之后,深圳第三家龙头型的上市企业。其招股书披露,深创投、同创伟业、盛桥资本、软银华天创投、高林资本、云峰基金等多家知名机构均在股东列表中。
2015年6月,华大基因在上市前进行了最后一轮融资,其中,上海云锋、中小企业基因投资、宁波博源、天津高林、盛桥创鑫、西安尔湾、国信弘盛、上海开物、锋茂投资、宁波软银、红土生物、创润投资、上海珍尤、海百合、深创投15家机构公司进行增资,获得股权占比8.34%。
康泰生物:23个一字涨停的医药妖股,就问你怕不怕?
华大基因开盘18个涨停已经让人觉得疯狂,但是还有更疯狂的。
开盘首日涨幅为8.97%康泰生物,从第二天开始,一路连续23个涨停,根本停不下来。股价最高至41.99元/股,截至9月18日,收盘于37.00元/股,较3.29元/股的发行价也涨了11倍多,目前市值156亿元。
康泰生物成立于1992年,主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品。
2017年02月07日,康泰生物在深圳创业板上市。根据招股书披露,其曾先后获得湘投高创投、北京创投、磐霖资本、澳银资本、华盖资本和招银国际等多家机构的投资。
康泰生物的投资方之一,磐霖资本先后投了1.4亿给康泰生物。磐霖资本在医疗健康领域布局很多,目前已经投资康泰生物、凯普生物、德易东方、盛诺基、友芝友、凯普医检、智康博药、赛安生物、瑞博生物、京都儿童医院等等超过10个项目。凯普生物已与于4月12日登陆创业板。
康泰生物背后的另外一家机构澳银资本,其所投的化学药品制剂企业美诺华,也成功于4月7日在上交所IPO.
透景生命:仅发行价格就让其背后投资机构回报36倍
根据私募通数据显示,仅以发行价格来算,透景生命IPO张江创投的账面回报就高达36倍。对于生物医疗领域的其他上市公司来说,透景生命36.10元/股的发行价格相对较高。透景生命的股价还曾一度上涨到117.49元/股,截至9月18日,收盘价格为91.70,市值为55亿元。
透景生命成立于2003年11月,成立之初,透景生命就定位于高端诊断试剂研发,比如肿瘤的早期筛查,而依靠的便是流式荧光悬浮点阵技术。经过十多年的发展,透景生命构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。在免疫诊断领域,目前已开发了20种肿瘤标志物的临床检测产品。
4月21日,透景生命登陆深交所创业板。据招股书显示,透景生命的另外一家投资机构,启明创投持股合计超过738万股,上市前持股比例为16.41%。
实际上,透景生命只是启明创投在健康领域布局的一个缩影。成立的11年里,启明创投在医疗领域共投资了60家公司,涉及生物制药、医疗器械、诊断技术、医疗服务、及生命科学等多个细分领域。
启明创投投资透景生命的“操盘手”胡旭波认为,“中国的医药健康领域,正处于一个发展期,市场容量和机会无疑会继续增加,但是医药行业的一个特点是政府或保险公司是买家,因此很容易受到政府政策的影响。考虑到这两个因素,基本的一个趋势是行业谨慎看好,但是子行业间苦乐不均。”
结语
2010-2016年中国股权投资市场生物医药行业大体是上升趋势,案例数平均增长率达33.7%,投资金额平均增长率更是高达89.0%,尤其是2015年和2016年,医药行业股权投资增加迅速。
不管是新入局者还是已经关注生物医药投资多年的投资人,所持的论调基本一致:“生物医药产业是一个能够持续增长,潜力身后的大金矿,有跑赢其他所有工业板块的增速和逆周期属性,能让其投入的资本持续增值”。
医药行业作为一个与居民生活关联密切的行业,市场规模十分广阔,另外其技术密集型特点,技术壁垒很强,是VC/PE机构很好的投资标的。随着精准医疗和生物工程技术的成熟应用,单抗药将具有很大的发展空间;两票制和阳光采购政策的实施,也为医药外包公司(CMO、CSO等)提供发展机遇;中医药也在政策的扶持下,迎来发展黄金期。在医疗改革的背景下,我国生物医药产业的发展正步入规范的快车道。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)CSO大解放,彻底影响所有药企!
总局定调:全国药代备案,都要绑定生产企业!但为CSO留了生路!
9月15日,第二届中国药品监管科学大会在京召开,应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉:总局版本的药代备案制,备案主体是药企,但可授权第三方作为本公司的药代。
根据此前“2017医改任务”的部署,12月底之前,方案就将制定完成。
▍全国药代备案,都要“绑定”药企
会上,国家食药监总局药化监管司相关负责人表示:医药代表登记备案的主体为药品生产企业。
这位负责人明确:药企需与药代签订劳动合同或授权书,对药代备案信息的真实准确性负责;需要对药代进行必要的培训,包括法律法规、职业道德、医药学专业知识、产品相关知识等。
药企不得向药代分配药品销售任务,不得在登记备案中编造培训情况或故意提供其他虚假信息。与此同时,药代也不得私下接触医务人员,不得参与统方等等。
由此可见,作为备案主体,药企要承担的责任更多了。
▍药企可授权第三方,作为医药代表
8月25日,在上海食药监局发布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》后,业界一片惊恐。因为上海的文件明确药代备案绑定药企的同时,对经营企业和专业推广公司(CSO)只字未提。
但总局即将出台的版本,很可能给CSO留一条生路。
在讲完备案中药企需要承担责任后,总局药化监管司的负责人接着说道“药品生产企业授权其他企业人员作为医药代表的,医药代表的劳动关系所属企业应遵照上述要求执行。”
▍CSO放心了,大解放
对此,中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾对赛柏蓝表示“有这样一句话,CSO放心了!”
牛正乾认为,国家药监总局相关负责人介绍的医药代表备案思路中,药品生产企业与医药代表签订劳动合同或授权书,是务实的做法。
这样,药品生产企业既可完全由自己的员工作为医药代表对企业的产品合法合规的推介,也可以授权委托第三方,实行营销外包(即CSO模式),从而更好的整合配置社会资源,提高效率、节省成本。
随着社会的发展进步,行业分工越来越细化是必然,分工使专业的人干专业的事情,从而提高整个社会运行效率,包括医药代表在内的整个医药行业也应该是一样的。
未来,真正意义上的CSO(专业营销外包),将和CRO(研发外包)、CMO(生产外包)等专业领域的业务外包一样,会得到蓬勃发展。
同时,赛柏蓝注意到,药代的管理权和所属权存在重叠交叉,事实上也就将药企、药代、CSO紧密捆绑在了一起。即便是授权他人,但作为备案的主体,药企一定要参与到合规的管理中,否则一旦出事,肯定要负连带责任。
相信总局的方案中,一定会有这方面的要求。
(二)药品采购两票制药价将下调青岛等率先实施
9月18日,山东省卫计委等9部门联合发布《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》(下简称《方案》),山东省卫计委在当天上午召开新闻通气会,介绍《方案》具体实施方式。据悉,《方案》将在10月13日起施行,从11月1日起,济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州等6市将率先启动“两票制”,12月31日起,全省各级公立医疗机构也将全面启动实施“两票制”。“两票制”后,药品价格将会出现不同程度的下调空间。
■背景
药品流通环节层层加价
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。目前,大多数药品从药品生产厂家到医院,中间需要经过四五家企业倒手,层层倒手也就带来了层层加价。而“两票制”是通过鼓励医疗机构与药品生产企业直接结算贷款、药品生产企业与流通企业结算配送费用,来达到压缩药品流通环节,降低虚高价格,打击非法挂靠、过票洗钱、商业贿赂等行为,净化流通环境的目的。
2016年12月,国务院医改办等八部委联合出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,之后国家卫生计生委制定了实施方案,要求综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。今年5月,山东省召开全省卫生与健康大会,会上对实施“两票制”,鼓励实行“一票制”提出了明确要求。山东省卫计委会同相关部门,研究起草了《实施方案》征求意见稿,使这项改革措施最大程度地形成了共识。
青岛市卫计委在今年下半年的工作任务中提出,将在年内落实药品购销“两票制”。
■先行
青岛等六市率先实施
《方案》要求,“两票制”的实施范围涵盖全省各级公立医疗机构,包括基层医疗机构和村卫生室,对于其他类型医疗机构,《方案》表示鼓励这些医疗机构在药品采购中积极推行“两票制”。同时,在试点城市三级甲等综合医院,选择部分用量较大、市场供应渠道简单的药品试行“一票制”,鼓励有条件地区以市、县为单位,采取联合采购、集中支付等形式,探索推行药品采购“一票制”,“一票制”即医疗机构与药品生产企业直接结算贷款、药品生产企业自行或委托配送,药品生产企业到医疗机构开一次发票。为保障基层药品供应,对部分偏远、交通不便的乡(镇)医疗机构根据情况,可增加一票,但要严格控制“第三票”。
山东省的“两票制”实施分“三步走”,首先是10月31日前,分别确定“一票制”试点医院和试点企业,药品清单,以及“第一票”、“第二票”开票企业清单和允许“第三票”医疗机构名单;第二步是11月1日起,济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个国家联系医改试点城市率先启动实施“两票制”;12月31日起,全省各级公立医疗机构全面启动实施“两票制”。《方案》实施后的6个月内为政策过渡期,过渡期内药品流通企业和公立医疗机构要消化不符合“两票制”规定的库存药品,调整并重构药品供应链关系。本《方案》有效期至2019年10月12日。
■规范
拒不执行企业将取消中标
为保证“两票制”的实施,《方案》还制定了动态清单管理规定,对不按规定执行“两票制”的企业,将责令其限期整改,整改后仍不符合要求的,从清单中撤出,取消该产品的中标、挂网或配送资格。对于在《方案》实施后一年内无违反“两票制”规定的行为、严格执行网上药品采购政策、药品按时配送率达到95%以上、无违反法律法规规定的其他行为的流通企业,以及按照采购合同约定及时支付贷款的医疗机构,实行“两票制”免检政策,首次免检期暂定一年。
此外,对于一些特殊情况,《方案》也做了特殊处理的规定,包括药品流通集团型企业内部全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票;为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家和省医药储备药品,以及国家公布的短缺药品清单内的药品,可特殊处理;国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、中药饮片、疫苗等特殊药品的流通经营,仍按国家现行规定执行。
18日上午的新闻通气会上,山东省卫计委相关负责人表示,“两票制”后,药品价格将会出现不同程度的下调空间。
· 本周聚焦
(二)我国医疗服务收付费方式改革进入DRG时代
“今年是国家启动DRG收付费改革试点的第一年,今天国家卫生计生委卫生发展研究中心主办(以下简称“卫生发展研究中心”)的这个大会,提供了一个相互交流、分享经验、共同推进、达成共识的平台。希望此次大会召开,让我们进一步增强紧迫感和责任感,凝聚力量,凝聚智慧,攻坚克难,力求在收付费改革试点上不断进步,逐步形成可复制、可推广的收费改革的路径和模式。”9月14日,国家卫生计生委马晓伟副主任在“中国DRG收付费大会”上表示,DRG收付费方式“是一个很好的收付费制度”,既是解决取消以药补医,推进建立新的补偿机制综合改革的措施,也是提高医保基金使用率的有效方法,可以让广大患者享受到改革的成果,更加合理地配置医疗资源,提高医疗服务的质量,控制医疗费用的不合理增长。
正如国家卫计委财务司副司长樊挚敏所说,收付费方式是决定医改能否成功、效果能否持续的重要标识。据主办方介绍,来自国内外相关领域的政策制定者、管理人员、临床医务人员、研究学者、企事业单位人员2200余人出席了本次会议,人数远超主办方预期。由此不难看出,推进DRG收付费改革,发挥控成本、降费用、保质量、提效益的作用已成为广大医务工作者的共识。
什么是“全国按疾病诊断相关分组”收付费
DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付费,又称按疾病诊断相关分组收付费,是将病人按照疾病严重程度、治疗方法的复杂程度以及资源消耗的不同分成若干组,以组为单位分别定价打包支付的一种付费方式,也是目前国际上最为广泛使用的住院医疗服务的支付方式,是世界上公认的最有效的控制医疗费用的一种方法。
据卫生发展研究中心名誉主任、《全国按疾病诊断相关分组收付费规范》课题组组长张振忠教授介绍,DRG收付费规范是在借鉴国际经验和我国部分省市推行DRG经验和教训的基础上,紧密结合我们国家的具体国情和医疗保障体系,以及公立医院补偿机制的实际情况所创建的一套供全国应用的公益性的收付费体系。
张振忠从技术和规则上详细解释了什么是“全国按疾病诊断相关分组”收付费。“这里面有三个关键词,‘按疾病诊断’‘相关’‘分组’。‘疾病诊断’就是我们得了病以后医生给诊断疾病是什么,这和疾病的严重程度相关;‘相关’和治疗该疾病所使用的方法密切相关;‘分组’与治疗该疾病过程中的资源消耗相关。有了这三个最主要的因素,对所有的疾病可以进行分组。课题组组织专家团队把几万条可以作为诊断的疾病按照临床相似性原则先归入23个系统,然后再按治疗方式归成三大类,建立了《临床疾病诊断规范术语集》,这是首次把疾病诊断的名称统一起来用于C-DRG的分组”。
“DRG本身是一个工具,好比一个杠杆,而支付和收费是一个支点,这个杠杆利用这个支点撬动下,带来的是医院内部运行机制的变化。由于成本成为医院运行中最关注的问题,会使医院减少不必要的药品和耗材,减少病人的看病支出。未来,药品和耗材的购销机制也会发生相应的变化。”张振忠说。
DRG收付费改革是牵动整个卫生行业的系统工程
我国《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》《健康中国2030规划》《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》以及2017年最新出台的《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》等文件中均提出要探索、试行DRG支付方式改革。
今年6月,国家卫计委在深圳召开了DRG收付费改革试点的启动会,确定在深圳、三明、克拉玛依市以及福建省的3家医院共计36家医疗机构开展DRG试点工作。
国家卫生计生委副主任马晓伟在大会致辞中说,国内外经验证明,收付费改革是连接患者、医疗机构和政府补偿的重要政策枢纽,对规范医疗服务行为、推进医疗药品领域改革起到了重大作用。“实践表明,DRG收付费是现代化的卫生经济管理的工具,是对住院病人直接管理的有效方式。DRG收付费改革是一项牵动整个卫生行业的系统工程,对卫生信息的基础建设、卫生标准的统一规范、医疗机构的诊疗行为,促进以成本为核心的动态价值调整机制,都将起到积极的作用。”马晓伟说。
财政部社会保险司副巡视员祖国英表示,国内外实践经验表明,DRG支付在控制医疗费用不合理增长、促进医疗机构降低成本、提高医疗服务质量等方面发挥了积极作用。
收付费方式改革是深化医改、促进三医联动改革最重要最有效的抓手
据国家卫计委体制改革司副司长庄宁介绍,去年中共中央国务院发布的《“健康中国”2030规划纲要》旗帜鲜明地提出要建设整合型的服务体系。庄宁认为,支付方式改革,特别是DRG的改革,对于完成对以医院为中心的服务模式的重构非常重要。
庄宁说:“从服务供给来看,这几年的医疗服务量是井喷式的,但是医疗服务的增长远远没有跟上需求的增长速度。现阶段,我们要更好地把服务体系内部的资源利用好,提高绩效,保证最大的服务供给,才能够在相对资源不足的情况下,解决服务量过度增长的问题。”
去年召开的全国卫生与健康大会,突出强调了要健全医保支付机制,改革医保支付方式。今年,收付费改革已列入了医改的重点工作任务,并提出要在有条件的地区开展DRG收付费改革的试点工作。近期,国务院办公厅印发了《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》55号文,标志着医改有了更加明确的任务和方向。国家卫计委财务司副司长樊挚敏表示,收付费方式改革是深化医改、促进三医联动改革最重要最有效的抓手。改革收付费方式来规范医疗服务行为,对推进医疗药品领域的改革可以起到重要作用。
“从国际视角看,我国的医疗收费方式远远落后于国际的进程,在优化医疗服务收付费体系的重点和难点问题上,我们还缺乏实质性的突破,当前的收付费方式不能有效控制医疗机构的趋利行为,医疗服务费用的不合理增长依然存在,群众医疗费用支付比例较高的问题并没有得到缓解。”樊挚敏说。
事实上,收付费方式,特别是DRG收付费方式作为世界宏观、中观、微观的经济杠杆,可以发挥强大的功能作用。“我们应充分认识收付费方式改革在深化医改中的地位和作用,调动多方实现医疗卫生综合改革的目标。”樊挚敏说,“探索住院病人和部分门诊特殊人群按DRG收付费,逐步建立政府主导、利益相关方协商定价的机制,形成符合本地实际的收付费改革路径和模式,是我们深化医改的方向。”
2010年10月,国家卫计委财务司会同卫生发展研究中心启动C-DRG的研制工作,组建了由全国37个专业735位临床专家和200多名卫生经济、医疗保险和卫生管理专家组成的大型研究团队。从2006年开始筹备算起,至今10年时间,制定完成了C-DRG收付费规范。
“C-DRG收付费方式改革,可以称得上是一种体制性的改革,它与以按项目收付费为代表的后付费项目在原理上不同,其本质是一个患者的分类系统,主要是依据临床的相似性,资源消耗的相似性将患者划分为若干的DRG组,并按组划分标准,将多样性的医疗服务产出转化为一种相对可衡量的服务效率的模式。相比目前占主导地位的按项目付费是本质性的变革。”樊挚敏说,“我们推出的按DRG收付费变革一定是一个本土化的改革方案。其目标一是可以控制不合理医药费用,优化医疗服务价格结构;二是可以驱动成本核算发展,提高医院精细化管理;三是可以利用DRG支付制度优势,实现医改的其他目标,比如通过调整供给侧的行为,引导就医需求流向,为群众理性就医提供方便;第四,可以妥善面对非预期结果,加强政策调控与监管。”
(二)300亿抗痴呆药物市场医院用药Top10
进入21世纪后,全球进入老龄化社会,老年人群健康成为社会热点。在中外影视剧中,不少描述阿尔茨海默症(AD)的作品展现在观众面前,从而引发人们对老年痴呆患者晚年生活的思考。9月21日是世界老年性痴呆病宣传日,关爱健康、不懈努力,认识老年痴呆是永恒的话题。
老年性痴呆是一种渐进性的神经功能退化性失调症。老年性痴呆分为脑变性疾病引起的痴呆——阿尔茨海默症(AD)、脑血管病引起的痴呆、混合型痴呆三大类。研究认为,AD可能与遗传和环境因素有关,疾病主要表现为识别能力障碍与记忆功能迅速衰减,严重影响老年人的生活质量。目前,阿尔茨海默症已是老年性痴呆代名词。
根据阿尔茨海默病国际协会发布的《全球阿尔茨海默病报告》,2015年全球AD患者为4680万,到2050年预计将达1.32亿。我国65岁以上老人AD的发病率为4%~6%,目前各类痴呆症患者约为600万,患病人数每20年将翻一番。老年性痴呆是一种严重的智力障碍症,积极的治疗和护理已成为一项十分紧迫的任务。
近年来,痴呆症受到广泛重视。国内外批准用于AD治疗的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类,其它神经保护类药物可进行联合性或辅助性治疗,从而推动了国内外老年性痴呆治疗市场的快速发展。
AD新药不尽人意
AD新药研发线一直广受药企重视,但近10年来获得美国FDA批准上市的AD药物凤毛麟角。迄今,美国FDA仅批准了谷氨酸受体拮抗剂美金刚,乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和他克林。跨国制药巨头先后在AD研究领域折戟,2016年全球AD原研药市场仅有40多亿美元,呈现出逐年缓慢下滑的态势。
不过,随着国内外神经学科及医药市场接轨,在全社会的重视下,老年性痴呆的知晓率、治疗率有了提高,国内AD用药市场又是另一番景象。
据CFDA南方医药经济研究所HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院抗老年性痴呆化药市场为62.12亿元,同比上一年增长8.41%。临床具有治疗和改善老年性痴呆症的药物有近30个品种,TOP10药物是单唾液酸神经节苷酯、奥拉西坦、鼠神经生长因子、脑苷肌肽、长春西汀、胞磷胆碱、谷红注射液、多奈哌齐、脑蛋白水解物和美金刚。在中国脑血管病引起的痴呆占比影响下,促智辅助治疗药物占据了80%以上的份额。从医院和零售市场两大渠道来看,医院是抗痴呆药物终端市场的主体,占据了85%以上的比重,国内总体市场规模已超过300亿元。
美金刚外企占优
美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂,也是第一个用于治疗中、重度阿尔茨海默症药物,于20世纪90代开发上市,是抗AD市场的主力品种。2003年10月,美国FDA批准了森林公司的美金刚,商品名为Namenda,2004年美金刚制剂正式在美国面市。
美金刚可与胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲联合用药,增加治疗效果。2014年美国FDA批准了Actavis和Adamas公司的美金刚-多奈哌齐固定剂量复方缓释制剂Namzaric的新药申请,用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者,2015年第二季度由Actavis上市。2015年全球美金刚销售额为17.47亿美元,主要品牌是森林公司的Namenda、灵北/麦氏的Ebixa和第一三共的Memary。
2006年,丹麦灵北药厂(Lundbeck)的美金刚片剂进入中国市场,商品名为易倍申(Ebixa)。2013年7月1日,CFDA批准珠海联邦制药的美金刚原料药及其片剂、口服溶液上市,商品名为易倍清。2017年7月26日,CFDA批准上虞京新药业的美金刚原料药注册,成为国内第二个生产厂家。
据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院美金刚用药市场为9838万元,同比上一年增长20.79%,是国内抗老年性痴呆一线用药市场快速增长的品种。其中,进口药物易倍申占比97.95%,珠海联邦的易倍清占据2.05%的市场份额。
多奈哌齐增长19.35%
目前获得美国FDA批准用于治疗AD的乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂有多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和他克林。据HDM系统数据,2016年国内城市样本医院AChE抑制剂市场为1.94亿元,同比上一年增长17.78%。其中,多奈哌齐、卡巴拉汀和石杉碱甲占据99.98%的份额,加兰他敏份额极小,他克林已淡出临床。
第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐,是一个具有高度选择性、可逆性治疗AD的药物。1996年11月25日获美国FDA的特许批准,由日本卫材、美国辉瑞联手进行全球市场的共同开发,商品名为Aricept。1999年10月,多奈哌齐以商品名“安理申”在中国上市,是抗老年性痴呆症的主要化学药物。目前,CFDA批准国内多家企业生产多奈哌齐制剂,主要剂型有片剂、胶囊、分散片、口腔崩解片。
多奈哌齐是2017版医保目录中的品种,国内销售厂商有卫材(中国)药业、江苏豪森药业、重庆植恩药业、西安海欣制药、贵州圣济堂制药、扬子江药业集团上海海尼药业、山东淄博新达制药、天津力生等,主要商品名有安理申、阿瑞斯、赛灵斯、诺冲、加奇、扶斯克、盖菲、思博海等。
HDM系统数据显示,2016年国内城市样本医院多奈哌齐销售额为1.55亿元,同比上一年增长19.35%。居前3位的产品分别是卫材的安理申、江苏豪森的诗乐普和陕西方舟的阿瑞斯。
卡巴拉汀独家品种
卡巴拉汀又名利斯的明,是FDA批准的用于治疗老年性痴呆的一种假性不可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,属氨基甲酸酯类化合物,和毒扁豆碱同类。诺华公司的卡巴拉汀是国内上市的独家品种,商品名为艾斯能(Exelon)。2016年,Exelon全球销售额为4.44亿美元。2016年国内城市样本医院艾斯能销售额为3126万元,同比上一年增长22.25%,2012-2016年年平均增长率高达35.50%。
艾斯能选择性抑制中枢神经系统乙酰胆碱酯酶及丁酰胆碱酯酶,尤其对海马及皮层有高度的选择性,增加神经细胞突触间隙乙酰胆碱的浓度,改善AD患者的临床症状、认知功能、精神症状,用于各期痴呆综合症,具有良好依从性。
奥拉西坦笑傲“西坦类”
奥拉西坦与吡拉西坦、茴拉西坦是目前临床上常用的三种脑代谢改善药,为吡咯烷酮类衍生物,这类药物于20世纪90年代在中国上市。据HDM系统数据,2016年国内城市样本医院抗AD吡咯烷酮类市场为12.34亿元,同比上一年增长6.43%。
奥拉西坦是这类药物的领军品种,占据96.66%的市场。奥拉西坦能促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,可使大脑中蛋白质和核酸的合成增加,具有改善老年性痴呆和记忆障碍患者的记忆和学习功能。
石杉碱甲动力不足
我国研制的用于治疗AD的天然药物石杉碱甲是临床上应用的一种高选择性的胆碱酯酶竞争性和非竞争性的混合型抑制剂。该药是从蛇足石杉中提取的一种生物碱,1994年在我国批准上市,其脂溶性高、分子小、易透过血脑屏障,进入中枢后较多分布于大脑的额叶、颞叶、海马等部位,增加神经突触间隙的乙酰胆碱含量,能有效地治疗中老年人记忆力减退和各种类型的痴呆。
CFDA已批准国内12家企业石杉碱甲制剂生产注册,主要有片剂、胶囊和注射剂。2016年国内城市样本医院石杉碱甲市场仅有723万元,TOP5厂商是上海复旦复华的双益平(市场占比71.84%,下同)、辰欣药业(15.36%)、河南太龙药业(8.38%)、浙江震元药业(3.35%)、北京华素(1.07%)。