· 本周重点事件回顾与分析
(一)中国医药行业黄金时期已过
3月13日,瑞银证券中国医药行业分析师赵冰在媒体会上称,未来医保支付模式将成为药品定价体系内一个重要影响因素。当前中国医保支出增速高于筹资增速将使得医保控费成为未来很长一段时间的医改政策的核心,药价将呈现长期下降趋势,未来三年医药行业的收入增速会放缓到10%左右。
控费和结构调整是未来医保改革的核心
赵冰称,2009年以来的医改政策已建立起全面覆盖的医保体系,在此过程中政府支出也成为了医疗行业增长的驱动力。医药行业因此在2011-2015年实现了15%的年收入增长。
在医疗需求已经充分释放的情况下,新一轮的改革侧重点将在于:1.利用需求结构调整解决医疗资源的分布不均和使用不均的问题;2.在医保支出增速高于筹资增速的情况下,控费成为改革的核心。赵冰称,最近比较热门的“两保合一”政策,把农村医保和城市居民医保合在一块,即在解决农村和城市医疗水平不均衡的问题。而医保报销比例的调整、分级诊疗的推进则在调节医疗资源的使用,引导慢病管理留在基层。最新的医药行业政策包括《关于推进按病种收费工作的通知》、《关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗保险基金控费作用的意见》等则在医保强调控费主题。
医保控费将影响药品定价
2015年6月发改委的904号文开始了药价的市场化改革,此后招投标成为了决定药价的主要方式。但因为医保支付面临很大支付压力,今年以来医保支付体系开始对药价产生越来越重要的影响。赵冰预计,医院和医保部门将会更多地参与到价格制定过程中,药品价格体系越来越呈现二元定价体系,即由招标和医保支付会共同来决定。
近几轮药品招标价格呈现下降趋势,许多药品最低价都出现在2015年、2016年,赵冰表示,随着支付纳入到整个招标价格体系以来药品价格毫无疑问还会呈现进一步的下滑。
医药行业收入增速放缓
2016年,医药行业收入达到2.8万亿元,同比增长9.70元;利润达到3002亿元,同比增长13.90%。赵冰分析称,利润增长水平好于收入增长水平,证明整个行业还是出现了一定的效益型增长。他判断,未来三年左右医药行业收入增长也将维持在10%左右。
然而,赵冰强调,医药行业已经过了两位数增长的黄金时期,处于医保控费的大前提下,行业内的机会将呈现结构性的特征。他举例称:“2009年刚刚出了医保目录的时候整个医药行业包括股票、医药行业指数涨的非常明显,然而这次(第四次目录调整)你会发现医药行业的股票表现更多的是结构性机会。”
根据赵冰的计算,中国医药行业前三个五年期毛利率分别为35%、31%和29%。毛利率整体呈现下滑趋势,主要是由于劳动力和生产成本等的上升。“我们认为受到药价进一步走低影响,毛利率下行趋势将在下一年五年期延续”。
(二)医疗器械市场呼唤互联网思维
“互联网”、“实体经济”、“大健康产业”、“走出去”等成为今年全国两会代表委员的热词。
致力于打造国际健康产业供应链大市场的义乌国际健康产业城总经理薛柱现在做的事情与上面的热词不谋而合。
他的想法是:义乌国际健康大市场运用互联网思维带领国内医疗器械生产厂家抱团一起“走出去”,改造现有国内医疗市场混乱局面。
有业内人士质疑:薛柱啊,你的想法太天真了!政府都处理不好的事情,你能做好?
“其实我从来没有想过这是一件简单的事情,就是按照最朴素的市场化思路来做义乌国际健康大市场。”薛柱说,即使政策再怎样变化,但供应、物流、服务是必不可少的。服务好市场化程度高的采购主体,做好现有体制下医疗器械采购者的“店小二”,保证这套运营模式清澈透明。
在外界看来,75万平方米义乌国际健康产业城一个实体市场。
实际上,薛柱要利用这个75万平方米的义乌国际健康产业大市场整合生产厂家,统一管理,实行优胜略汰,末位淘汰制度;打造成品牌市场,实现统一物流,统一仓储,统一配送和售后。真正做到供应链安全,扁平化采购,规范化运输仓储,快速配送与服务。
薛柱告诉中华工商时报记者,要想做到以上理念必须结合互联网思维,形成利益共同体策略,整合资源,让专业的人做专业的事。
在义乌创业多年健康产业的薛柱最深的感悟是其实“中国健康产业并不健康”。
“当前,政府抱怨,医保入不敷出;患者抱怨,药价居高不下;医院抱怨,医患关系紧张;生产厂家抱怨,竞争激烈,日子难过。国内医疗采购需要改革,中国企业需要‘走出去’”薛柱如是说。
他分析到,国内医疗企业大部分都在年产值2000万元以下,让这些企业在现有的环境中靠自身发展壮大是很难的。目前大部分医疗销售主体与平台都是政府主导或跟随政策发展。
在别人看来,能把上面列举随便一件难事处理好,都不容易,更何况那么多复杂问题,而薛柱却认为这堆“麻烦事”是历史性的机遇。
在国内,薛柱以市场化方式打造的大市场平台,尽可能的减少中间环节,和国内医疗器械厂家形成交易,这样合作企业成本就会减少。
薛柱说:“我们是一支少有的民间力量,真正按照市场规律发展企业。我们用市场化手段调节国内医疗器械有序竞争,有序的净化。”
国内医疗器械生产厂家发展靠打造“关系网络”,国外靠贴牌,薛柱认为,这两种方式是做不好的。
中国医疗企业要健康、要发展、要“走出去”,就必须要有自己的灵魂。薛柱认为,我们不是那种坐一辆车“走出去”然后就各自干自己的了,我们是以市场的模式统一“走出去”,统一拿订单,拿大订单,统一做售后,整合全世界各个国家渠道,以我们为中心,并把它有序调拨给国内医疗器械厂家。
现在,薛柱正在以销量促进工厂发展、以严控质量竖立产品品牌,不断整合研发团队,吸收创新专利产品。
薛柱想法很大,要改造现有国内医疗市场混乱局面,引领中国健康产业发展,这个梦想能否实现,让我们拭目以待。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)政策利好 FibroTouch高端医疗器械发展正当时
根据最新出炉的“2016年度上海地区医疗设备售后服务质量调查”显示,国产品牌首次在五类主要的医疗器械设备领域获得榜首的佳绩,其中多个国产品牌实现了市场占有率、售后服务质量的“双升”,在上海实现市场占有率第一。
2016年是“十三五”规划开局之年,也是“新医改”进入深水区拉开改革攻坚的序幕之年。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的发展也慢慢正式步入规范的轨道,医疗器械作为医药行业的重要组成部分,将与医药行业一起迎来黄金时代。据中国医药工业信息中心2016年预测:2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元,年复合增长率预计将为16.8%,仍将保持相对较快的增长态势。
政策利好,推动国产医疗器械“走出去”步伐
医疗器械行业作为高新技术产业竞争的焦点领域,国产医疗设备企业与国际品牌比肩并跑。由于核心研发技术和自主研发能力相对较弱,国产品牌长期在竞争中处于不利地位。目前我国医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业。在高端医疗器械市场,国外产品在大部分市场处于垄断地位。
近年来,为了破除外资医疗器械企业在中国独占鳌头的局面,国家多处部门放出了加快推动医疗器械国产化进程的信号,陆续出台了多种利好政策支持国产医疗器械的发展。
2016年8月,工信部下发通知,将高性能医疗器械列为高端装备创新工程中的11个重点领域之一。同年9月18日,工信部、国家卫计委联合召开推进国产医疗设备发展工作会议,要求提高国产医疗设备市场竞争力,加快推动国产设备“走出去”步伐。这些政策的出台,无论是对本土企业的研发生产,或是对政府招标采购的中外市场竞逐都具有重要意义。
瞬时弹性成像技术,无创诊断领域的新亮点
“谁能阻止或延缓肝纤维化的发生,谁就将治愈大多数慢性肝病。”这是国际肝病学术权威Hans
Popper教授的著名论断。据相关数据统计,全球目前有超过10亿肝病人群,其中,中国患者数量约有3亿,乙肝病毒携带者为1.2亿,丙肝病毒携带者超过了5000万。慢性肝病已经严重威胁到了人类的生命健康和生活质量。
据了解,瞬时弹性成像技术(TE)是最早应用于肝纤维化分级的弹性成像技术,应用至今,相关技术方面已十分成熟。2013年,海斯凯尔和清华大学相关研发团队在TE领域开拓了创新性的技术路线,延伸出了影像引导(使用超声波技术)的功能,成功打破了国外技术垄断,推出了国内自主创新研发的影像引导无创肝纤维化检测系统FibroTouch。
同时,首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授等人利用FibroTouch对慢性乙型肝炎患者的肝纤维化程度的评估效果进行研究,在200多例患者检测结果中显示,它的检测成功率高达100%,有效检测率达到99%。FibroTouch作为一种无创的检测手段,对用于诊断肝纤维化、肝硬化的严重程度、治疗中评估抗纤维化治疗的疗效具有重要的临床价值,其操作准确、成功率高、快速简单、安全可靠。
国际领先水平,发力海内外市场
作为一家专注于高端医学技术研发和推广的高新技术企业,海斯凯尔在技术和研发领域一直致力进行持续投入,已经同清华大学、北京大学、中国计量科学研究院、首都医科大学等国内研究机构保持着稳定合作,核心产品FibroTouch目前已获得国家医疗器械注册证和欧盟CE认证,检测技术达到了国际先进水平,并服务于海内外的肝病患者。
截至目前,FibroTouch已在多家国内各级重点医疗机构装机530多台,其中包括首都医科大学附属北京友谊医院、中日友好医院、上海交通大学医学院附属新华医院、西京医院
第四军医大学第一附属医院、四川大学华西医院等知名三甲医院,受益近百万肝病患者。同时,越来越多的基层医院也开始使用FibroTouch。
海斯凯尔表示:展望2017年,在技术格局突破创新和产品优良稳定的道路上海斯凯尔依然任重道远,我们将坚持响应国家国产医疗器械“走出去”的发展战略,依托国家“一带一路”战略沿线布局海内外市场。国内方面,青岛、贵阳、乌鲁木齐、西安、长沙都是海斯凯尔的重点推动市场,预计未来几年,中国这些城市的无创诊断技术应用市场会保持快速成长。海外方面,东南亚地区是全球肝病的高发区,每年花费在肝病领域的医疗费用高昂,这些国家将是海斯凯尔“一带一路”海外市场的起跑线。
· 本周聚焦
(一)医疗器械行业洗牌将加速
43家医疗器械公司中,已有28家披露2016年业绩预告。其中,18家公司净利润有所增长,6家下滑,4家不确定。整个板块业绩增速明显放缓,尽管净利润增长的公司不少,但增幅多较小,主业增长更是寥寥无几。在监管日益严格的背景下,行业洗牌将加速。
整体业绩承压
Wind统计数据显示,上述28家公司2016年营业收入较上年同期平均增长约3%,净利润平均增长约5%。
在净利润预增的18家公司中,同比增幅在30%以上的包括宝莱特(300246,股吧)、和佳股份(300273,股吧)、九安医疗(002432,股吧)、博晖创新(300318,股吧)、万东医疗、鱼跃医疗(002223,股吧)、乐普医疗(300003,股吧)、乐心医疗、戴维医疗(300314,股吧)。此外,凯利泰(300326,股吧)、迈克生物(300463,股吧)、欧普康视净利润小幅上涨。值得注意的是,这些公司的净利润多源于外延式扩张并表,依靠自生的增长寥寥无几。
净利润降幅超过20%的公司包括阳普医疗(300030,股吧)、三鑫医疗(300453,股吧)、东富龙(300171,股吧)、三诺生物(300298,股吧)、千山药机(300216,股吧)、理邦仪器(300206,股吧)。对于业绩下滑的原因,这些公司的理由基本相同:受整体经济环境下行及行业政策影响,制药行业增速放缓,制药设备需求下降,市场竞争激烈。
从事冻干机的东富龙,大输液设备的楚天科技(300358,股吧)、千山药机,固体制药设备的迦南科技(300412,股吧),整体业绩不佳。东富龙预计实现营业收入13亿元,同比下降14.94%;实现净利润为2.3亿元,同比下降38.24%。千山药机预计营业收入为7.6亿元,同比增长39.28%;净利润为4374.51万元,同比减少26.81%。楚天科技预计营业收入为11.26亿元,同比增长15.55%;净利润为1.55亿元,同比增长0.85%。迦南科技预计实现营业收入为3亿元,同比增长38.81%;实现净利润6223.06万元,同比增长20.94%。
翻阅历年财报发现,2015年,东富龙实现15亿元营业收入、3.8亿元净利润。
行业景气度下滑
设备制造行业是药品生产中重要环节。对于行业景气度下滑,中国医药(600056,股吧)企业管理协会会长于明德认为,首先是国产装备制造水平低,只能满足某些环节,很多情况下难以提供整条生产线配套生产,利润高的部分常常被海外企业瓜分。其次是国内药品企业生产管理意识落后,主动改善生产线提高产品质量生产效率意识不足。
于明德说:“东富龙、楚天科技、千山药机的业绩都在2015年前后达到高峰,2016年后出现了较大幅度下滑。深层次原因在于药企2015年底需要完成GMP认证,迫使药企在此阶段进行大规模设备投入。随着认证大限截止,企业在此的投入动力大大下降,设备公司自然陷入困境。”
值得注意的是,东富龙、楚天科技、千山药机属于液体制剂机械,与相关公司科伦药业(002422,股吧)、华润双鹤(600062,股吧)、华仁药业(300110,股吧)的业绩关联起来看,其业绩下滑的原因正是在严格的限抗令背景下行业需求收缩所致。而提供固体制剂的设备迦南科技依然能够保持20%的稳健增长,高于整个药品行业增速。这说明片剂、胶囊剂的市场景气度好于输液产品。
对于整个医疗器械行业而言,目前中国医疗器械生产企业近16000家,同类产品生产企业往往多达十几家、几十家,乃至上百家,而企业间的生产标准不一,总体水平参差不齐。2016年以来,国家开始在医药行业推行营改增、两票制、医用耗材降价等政策,这些因素将促使行业洗牌加速。
多维度选择投资标的
“医疗器械市场广阔,同时存在单个领域市场规模小、参与企业众多、市场竞争激烈的问题。从投资角度而言,寻找产业政策支持、市场空间大的细分领域尤为重要。”华泰证券(601688,股吧)医药研究员万明亮认为。
首先是政策支持的领域。高端医疗器械国产化是当前政策重点鼓励的方向。《中国制造2025》指出,医疗器械的创新能力和产业化水平必须提高,影像设备、医用机器人(300024,股吧)等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高附加值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品是发展重点。其后,国家食药监总局出台配套措施,对高端医疗器械实行优先审评。
其次是监管日益严格,行业内规范化的公司有望强者恒强。2015年以来,国家加大对医疗器械生产和流通企业的检查,并开展医疗器械标准化体系建设。生产经营不规范的企业逐渐被清理出市场,而经营规范的龙头企业将赢得更多市场份额。
此外,慢性病管理类器械的需求将爆发。万明亮认为,人口老龄化将带来心血管和糖尿病发病率提升,患者的健康管理和用药指导的智能器械需求巨大。从已有政策看,慢性病管理类的器械符合国家分级诊疗的医改方向。
(二)医疗器械企业研发提速需改革审批制度
全国人大代表、民建天津市委主委欧成中:医疗器械企业研发提速需改革审批制度
“目前,我国拥有自主知识产权的医疗器械技术和产品长期处于创新研发领域的短板地位,仅就Ⅲ类医疗器械一个行业,国内除极少数产品外,绝大多数产品与国际的高端产品存在较大差距。”在今年全国两会上,全国人大代表、民建天津市委主委欧成中就改革注册审批制度,支持国内创新型医疗器械企业研发问题提出了建议。
经过前期大量调研,欧成中认为,尽管全国各省区市主管部门出台了一些支持创新的规章制度,但因可操作性不强,信息不对称,难以解决企业在创新研发过程中遇到的矛盾和困难。一是创新型医疗器械没有明确的入围条件,创新缺乏界定标准,无法对标定位;二是创新型产品用于临床试验病例数量和对照组沿袭传统硬性规定,为对照而对照,没有针对创新型医疗器械尽快上市的改革举措;三是事前监管确实要提高准入门槛,但不能忽视事中事后的日常监管,否则将会使一大批科技型中小微企业被关在门外。
欧成中建议,对我国企业自主研发的创新型Ⅲ类医疗器械产品,应本着特事特办的原则提速审批。积极鼓励和支持拥有自主知识产权的创新型Ⅲ类医疗器械产品的研发。尽快制定创新型Ⅲ类医疗器械产品申报界定标准和操作规范。将现有的仅限于支持国家重大项目的政策规定扩大到具有国内自主知识产权的创新型Ⅲ类医疗器械的技术和产品。将审批的责任主体转化为申报企业的责任主体,严惩弄虚作假和欺骗行为。同时,制定科学的试验标准,缩短新产品上市周期。