· 本周重点事件回顾与分析
(一)联影医疗获33亿元融资,估值333亿
9月15日,中国医疗设备领域迄今为止最大一笔融资诞生了。
联影医疗获A轮融资33.33亿!投后估值333.33亿人民币。
据悉,本轮融资是由中国人寿大健康基金和国投创新投资管理有限公司共同领投,中国国有资本风险投资基金、中金智德、中信证券、国开开元、招银电信等投资机构共同出资完成。
联影董事长薛敏在《心怀信仰,负重前行——写在联影完成A轮融资之际的一封信》中表示,这是目前为止,中国医疗设备行业最大单笔私募融资。融资不是简单“找钱”,而是与拥有共同价值追求、在资源和技术优势上进行互补的合作伙伴结成“命运共同体”,共同去成就一番事业。
他表示,融资后,联影要持续加大对创新的投入,以创新驱动的价值创造回馈客户、回馈股东、回报员工,为行业带来更多的创新产品和技术,以高性价比的产品和医疗信息化解决方案让更广泛的社会群体受益。
薛敏在信中表示“联影距离失败永远也仅半步之遥。”他要求2700名员工要保持危机感和创新激情。
据最新数据,国内数十家医疗器械上市公司中,乐普医疗以市值300多亿长期居于第一。而联影医疗投后估值,已经接受乐普医疗。
联影是高端医疗设备和医疗信息化解决方案提供者,筹建于2010年10月,注册于2011年3月,现有员工2700多人。
联影总部位于上海嘉定,拥有七大高端医疗设备事业部:部件(CO)、计算机断层扫描仪(CT)、磁共振(MRI)、X射线(X-Ray)、分子影像(MI)、移动医疗(m-Health)、软件(SW),是目前国内唯一一家产品线覆盖全线高端医疗影像设备,并同时拥有核心技术。
此前7月14日,联影自主研发的业界首台中医磁共振正式发布,它集磁共振整机系统平台、针对中医特殊需求量身定制的线圈、特殊序列技术、全身多部位扫描协议于一体,用于针灸、中风、骨伤科等中医特色领域的临床诊断。
8月24日,联影96环光导PET-CT正式进入日本,标志中国高端医疗设备首次进入日本市场。
据了解,领投联影的中国人寿大健康基金官网介绍,该基金是“国内规模最大的医疗健康股权投资基金。”而共同领投的国投创新则是国内最大的专业私募股权管理机构之一。
(二)胰岛素泵市场待挖共付机制减患者负担
近日,在中华医学会糖尿病学分会(CDS)2017年教育管理研讨会上,CDS糖尿病教育与管理学组携手美敦力公司,共同发布《中国胰岛素泵治疗护理管理规范》(以下简称《规范》),并在全国启动中国首批胰岛素“泵师”培训认证项目,推动中国糖尿病胰岛素泵治疗进入以“泵师”为中心,协同患者、医院和生产商的新型治疗管理模式,提高国内胰岛素泵管理水平。
《规范》主编、中华医学会糖尿病学分会糖尿病教育与管理学组组长郭晓蕙表示:“《规范》首次提出胰岛素‘泵师’概念,并对院内胰岛素泵治疗的操作管理作出了更为具体的指导,对于强化院内医护配合、推动优化患者的自我慢病管理具有重要意义。”
业内人士指出,操作者是胰岛素推广和使用的关键环节,加强院内专才的培养和储备有利于产品下沉和市场拓展。
专业“泵师”架桥梁
记者了解到,随着我国糖尿病治疗需求日益升高,胰岛素泵的使用大幅增加。2009年《中国胰岛素泵治疗指南》正式发布并指出,胰岛素泵的使用在国际上已有20余年历史,DCCT研究结果的公布奠定了强化胰岛素治疗在糖尿病治疗和并发症控制中的重要地位,也为胰岛素泵的临床应用提供了优质的临床证据。
有与会专家介绍,目前我国已有3000家医院开展胰岛素泵治疗,每年接受短期胰岛素泵治疗的患者超过百万,个人接受长期胰岛素泵治疗的患者已超过5万。不过,相比国际水平,中国的普及率并不高,市场有待进一步开发。
据悉,中国市场上胰岛素泵的品牌数量不多,进口一线品牌包括美敦力和丹纳,进口二线品牌则有罗氏、黛尔特、凯维和拓普;国产品牌主要是福尼亚、火凤凰、迈世通、瑞宇优和顶点等。业内人士指出,2010年以后,国产品牌逐渐进入国内市场,但面临诸多困难,如技术瓶颈、专业人员储备与品牌知名度等。其中,专业人员储备被认为是短期内最易改善的重点抓手。
实际上,不仅医生在院内胰岛素泵治疗中扮演决策者的角色,当下越来越多的护士也承担起胰岛素泵的安装、护理、维护等工作。由于国内胰岛素泵治疗在各医院间的管理规范存在较大差异,医护人员在实际操作中仍然存在不够规范的现象,同时院内对胰岛素泵的管理也有待进一步系统化,增强科室间、医护间协同力量,以及对患者的指导和随访,可以进一步提高胰岛素泵治疗的临床效果和质量。
针对这种情况,《规范》在《中国胰岛素泵治疗指南》的基础上,对院内胰岛素泵治疗团队建设作出明确的规划,并参考国内外使用经验、操作和管理的常见问题,对胰岛素泵治疗团队的日常工作、人员培训等事项作出细化指导。
《规范》首次提出了胰岛素“泵师”概念。通过整合内分泌专科知识,以及糖尿病教育、胰岛素泵质控管理、医护人员培训等技能,“泵师”将在戴泵患者、主治医生、胰岛素泵生产商间架起桥梁。
郭晓蕙介绍:“泵师主要有三大核心职能:第一,给予患者专业的评估、指导、教育和随访,强化戴泵患者的自我管理意识。第二,为护士团队提供专业培训,优化院内的医护工作配合。第三,使胰岛素泵生产商获得及时的质控技术支持。”
对此,美敦力大中华区糖尿病业务集团副总裁陈军认为:“《规范》发布和培训认证项目启动,将为国内培育一批胰岛素泵管理的专业人才,帮助更多患者获得规范化的护理,以及自我管理的知识和理念。”记者了解到,《规范》和培训认证项目首批将在11个城市推广落地,首轮认证培训项目预计将培育胰岛素“泵师”近500人。
共付机制减患者负担
本次研讨会上,记者还了解到,在我国胰岛素泵推广还受到价格的限制。目前,胰岛素泵的市场价格昂贵,每套高达数百美元(智能型胰岛素泵每套价格上千美元)。而在中国、印度和巴西这样的发展中大国,很多患者属于低收入阶层,故价格低廉的胰岛素注射剂类产品更容易被患者接受。
此外,在美国、欧盟、日本等全球主要发达国家和地区的医保体系中,1型糖尿病胰岛素泵疗法已经实现全覆盖,南非、土耳其等部分发展中国家也有医保覆盖。所以,专家也呼吁政府进一步扩大医保和医疗救助范围,尽快为糖尿病患者特别是1型糖尿病患者缓解沉重的治疗负担。
据美敦力方面介绍,2015年胰岛素泵疗法首次被纳入地方医疗救助范围——青岛社会医保特药(特材)救助项目,项目救助对象是青岛地区年龄未满18周岁、患有1型糖尿病的城镇及农村医保参保者。患者购买美敦力供应的胰岛素泵时只需支付胰岛素泵价格的30%,剩余70%由青岛市社保局成立的救助基金支付,对胰岛素泵所需的耗材也将采取相同比例由救助基金和患者共同支付。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)京津冀6类耗材也要谈判大降价了!
国家卫计委刚刚发文,启动了四类高值医用耗材的国家谈判降价。京津冀就跟上了,要对六类医用耗材实施跨省谈判降价。
“谈判采购”真的要成为新的重要采购模式,被推广开来了。
最新消息,北京市、天津市、河北省卫计委联合印发了《京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案》。
该文件可以视作今年初印发的《京津冀公立医院医用耗材联合采购工作方案》的落地细则。
这一文件首次提出,要对京津冀第一批耗材联合采购产品实行谈判挂网采购,与国家谈判一样的与生产企业直接谈价格,并鼓励医院联合起来“二次议价”再降价。
京津冀耗材联采第一批产品一共有六类,包括:心内血管支架类和心脏节律管理类(北京市牵头负责)、防粘连类和止血类(天津市牵头)、人工关节类和吻合器类(河北省牵头)。
三地二级以上公立医院(不含部队和武警所属医院),均需参与进来,通过统一的耗材联采平台实施采购。
最新印发的文件提出,要对第一批六类耗材中“使用范围广、采购数量大、金额占比高”的产品,实行谈判挂网采购方式。其余产品实行直接挂网采购方式。
并且,鼓励医院以隶属关系、区域合作、医联体等形式组成医院集团,发挥批量采购优势,开展价格谈判,进一步降低采购价格。
简单解释下:
就是与六类耗材相关的产品会生成两个目录,一个是“谈判挂网采购目录”,一个是“直接挂网采购目录”。
1、列入“谈判挂网采购目录”中的产品,由三地采购中心组织评审专家形成价格谈判专家组,与生产企业直接进行谈判,或者是委托医院、医院集团、行业组织、医保办等与生产企业直接开展价格谈判工作。
然后,会在“不高于全国省级集中采购或京津冀历史采购价格”的前提下,确定一个“谈判参考价”。
2、未列入“谈判挂网采购目录”的产品,执行“直接挂网采购”。由三地采购中心组织专家,将多方采集到的有效价格数据及京津冀历史采购价格的最低价,直接作为“谈判参考价”。
如上所述,不管列入哪个目录,都是要确定出一个“谈判参考价”的。再然后,医院(或医院集团)会以确定的“谈判参考价”为最高限价,与生产企业进行产品议价和网上采购。
对于谈判未成功、暂无“谈判参考价”的产品,文件也要求,由医院(或医院集团)参考已有同类产品的“谈判参考价”与生产企业进行产品议价和网上采购。
所以,事实上,对各种产品,京津冀要推的都可以说是“谈判降价”之后再“二次议价”。
京津冀医用耗材采购,要么不发威,一旦发威起来,就比别的省份还要狠。省级集中采购还只是一个“最低参考价限价”,京津冀要限价,还要“二次议价”啊!
文件还提出,京津冀耗材联采“谈判参考价”实行动态调整,原则上6个月一个周期,以更低采购价格作为下一周期的“谈判参考价”。也就是说,每半年就是一次降价,这个调整周期真够短的。
从四类高值耗材的国家谈判,到京津冀六类耗材的谈判采购,再到“二次议价”又火起来,耗材采购,相关机构已经不再满足于只是集中采购限价了,不再满足于企业“小割肉”,而是要求“大割肉”了。
同时,谈判技术将成为业内耗材厂家不得不修习的一门新课程,光会做产品不行,还要会谈判。这是一门技术,也是一门艺术。
(二)到“十三五”末烟台医疗器械产值将过100亿元
薄如蝉翼的神经修复膜包裹在受损神经周围,就可以修复神经组织;断裂缺损的神经也可以通过神经修复导管重新生长。这两种一鸣惊人的创新型产品,来自于烟台市的医疗器械后起之秀———山东隽秀生物科技股份有限公司。“这两款高科技产品全部达产后,年销售额在2亿元左右。”该公司董事长高秀岩介绍。
隽秀生物的异军突起,是烟台市医疗器械创新发展的缩影。来自市食药监局统计显示,2016年全市医疗器械企业完成工业总产值28.29亿元,同比增长8.98%。已有4家医疗器械生产企业先后挂牌上市,2家企业获省级技术中心(实验室),7家企业被授予国家(省级)高新技术企业,为全市医疗产业新旧动能转换、打造生命科学示范区打下坚实基础。
创新赢得经济社会效益“双丰收”
成立于2012年的隽秀生物致力于人体组织重建医学材料的研发、生产和销售,也是经认定的高新技术企业。凭借技术优势,公司在成立不到5年的时间内,研发出多款打破国外垄断的创新产品,填补了国内空白,2016年,公司在新三板挂牌。高秀岩介绍,隽秀生物能有如此迅猛的发展速度,离不开科技创新。
走进隽秀生物的办公区,“科技创新,互助共赢”的标语醒目且令人印象深刻,科学技术创新一直是支撑隽秀生物迅猛发展的动力源泉。隽秀人历经2年潜心研究,开发出一款名为“神经修复膜”的创新型植入性医疗器械,产品经严格的安全性和有效性测试,各项性能优越,可有效促进神经再生,提高神经再生质量。该产品即将取得国食药总局颁发的产品注册证,上市销售后,预计年销售额可达7000万至1亿元。
质量体系先行。2017年6月,隽秀生物成功取得由北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)批准并颁发的符合ISO9001:2015的《质量管理体系认证证书》和符合YY/T0287-2017idtISO13485:2016的《医疗器械质量管理体系认证证书》。
此次成功获得ISO9001:2015和ISO13485:2016两项符合最新版国际标准的认证证书表明隽秀生物的管理更加科学化、规范化和制度化,能够持续稳定地以标准化的质量管理体系运行,有能力稳定地提供满足客户需求和法律法规相关要求的产品和服务,有助于进一步提升公司的品牌价值和企业竞争力。
“新产品+强渠道”布局再生医疗
正海生物,是烟台市医疗器械行业的又一标杆企业。对于今后的发展,公司常务副总沙树壮有着长远规划,“公司现在的目标是开发更多前沿产品,通过‘新产品+强渠道’的模式做强做大,进一步提高市场占有率。”他介绍,公司将进一步专注于生物再生材料系列产品的研发、生产及销售,致力于软、硬组织修复材料等高附加值产品的深度研发及产业化。
目前,依托较强的技术、品牌、渠道等综合竞争优势,正海生物与北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市环湖医院、西京医院、上海长征医院等诸多国内知名三甲医院建立了良好的合作关系。公司采用直销和经销相结合的销售模式,2016年,正海生物直接销往全国300多家医院和口腔诊所,并在全国范围内拥有200多家经销商,覆盖全国主要省份和城市。
力促医疗器械企业“由大到强”
医疗器械行业的勃勃生机,给烟台市医药产业注入强劲动能,下一步如何发展备受瞩目。
“‘十三五’时期,烟台市将加快推进医疗器械集群化发展,进一步提高先进医疗器械在行业中的比重。”市食药监局医疗器械科科长徐远志介绍,“集中精力重点发展生物医药和高性能医疗器械,全力推进医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备、植入介入产品和医用材料、移动医疗产品等,加大烟台市医疗器械高端产品比率,促进全市医疗器械产业健康快速发展,实现由大到强的转变。”
在政策扶持方面,烟台市已在全省率先推出医药产品奖励措施,鼓励高端医疗器械产品研发,对第三类医疗器械中植入性医疗器械以及以外的第三类器械完成临床试验的,分别给予最高60万、50万元奖励。企业获得第三类医疗器械注册证、生产许可证,在烟台市生产销售的,自开始销售起3年内,分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,3年累计给予同一企业的奖励总额最高不超过300万元。在第三类医疗器械研发过程中,企业申请创新医疗器械特别审批并经国家食药监总局审查同意,在上述奖励的基础上,另给予60万元奖励。并鼓励企业积极申请国际国内认证,对本市企业生产的医疗器械,通过美国、欧盟、日本等发达国家组织认证并实现出口的,每通过一个品种给予一次性最高不超过50万元的奖励。
“根据我们的发展规划,在当前医疗器械产业发展的条件下,全市医疗器械行业每年增长率将达到10%左右。”徐远志介绍,预计到“十三五”末,烟台市医疗器械总产值有望突破100亿元。
· 本周聚焦
(一)eBay发布中国医疗器械电商出口数据
eBay近日发布了以《跨境电商——医疗康健器械出海新风口》为题的专项产业报告。据eBay内部数据统计,截至2017年上半年,中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大和意大利。其中,英国以接近60%的年增速成为中国卖家最具潜力的销售市场。
据权威机构EvaluateMedTech的统计预测,2016年~2020年间全球医疗器械市场规模的复合年均增长率将长期高于同期GDP的增长,数值高达4.1%;到2020年全球医疗器械市场规模将达到4775亿美元。
与此相对,虽然目前中国医疗器械企业已经超过16,000家,实现年出口额200亿美元。但与飞速增长的国际市场需求相比仍有广阔的发展空间。
作为全球最早开放医疗器械线上交易的平台,eBay同时也是全球最大的线上医疗器械市场之一。全球市场对医疗器械产品的强劲需求带动了eBay平台上同品类商品的热销。目前,在eBay平台上,每10秒售出1件专业牙科器械,每15秒售出1件康复护理用具和1件专业外科用具。
eBay大中华区品类拓展总监庞涛表示:“医疗器械产品的消费者对安全性和可靠性的严格要求使这个品类的出口长期依赖于传统渠道。通过将跨境电商零售出口的商业模式特点,与以eBay为代表的全球领先商业平台优势相结合,极大降低了医疗器械产业的出口门槛和庞大的海外营销费用。未来,eBay将继续深耕跨境零售出口产业的供应链和价值链,为优秀的中国企业扬帆出海造桥铺路。”
朝阳产业面向未来,四大趋势驱动利好
目前,医疗器械产业呈现自助医疗普及、智能医疗升级、健康投资意识增强、银发市场需求强劲四大趋势,并持续快速发展。
自助医疗普及:随着居民生活水平高、医保制度完善,普通家庭也会购买医疗设备以满足家庭成员的日常医疗需求,从而使自助医疗成为一种逐渐普及的需求。
智能医疗升级:人工智能技术的突破则将人工智能融入医疗器械,并且在康复训练与生活辅助领域取得了很好的临床应用,未来这一趋势将更为明朗。
健康投资意识增强:对个人健康关注度的提高同时意味着对健康的认知从患病就医延伸至日常保健、治未病、身体机能监控等“大健康”领域,对相应医疗仪器需求也大幅增长。
银发市场需求强劲:老龄化加剧也大幅增加催生了大量满足老年人日常生活和家庭保健所需的医疗器械设备需求,银发市场应运而生。
跨境电商平台,为本土医疗器械产品出口打开新航线
受益于研发技术和制造能力的进步,中国的医疗器械产业已经形成了品类齐全、上下游联通的完备产业链,并逐渐成为中国制造出海的拳头产品。然而,被传统外贸分销渠道降低的利润率、高昂的海外营销成本、难以直面终端消费者造成的市场信息滞后……促使中国医疗器械企业迫切寻找直面海外市场的新通路。
eBay医疗器械大卖家,北京嘉信公司的韦总表示:“我们是一家从传统外贸转型做跨境电商的公司。从2014年在eBay上开展业务以来,公司的销售额每年增长50%以上,2016年全年销售额已经突破了1500万美金。未来,我们计划加大线上业务的投入,尤其是医疗大健康类目的投入。
为更好助力更多的大中华区医疗器械企业扬帆出海,eBay充分发挥自己的全球化平台影响力和本地跨境贸易团队的专业精神,为医疗器械企业转型跨境电商卖家提供全方位支持。
更大市场,更多曝光:
作为全球电子商务的先行者,eBay通过二十多年的发展历程在国际市场坚定了坚实的品牌影响力,尤其在北美、欧洲和澳洲等成熟市场拥有广泛的消费者基础。而这些市场恰恰是全球医疗器械品类的主要消费市场。eBay的当地站点都会根据当地的消费习惯和风俗为医疗器械产品设置不同的分类应用,方便当地消费者最方便地搜索到所需要的产品,为卖家提供更多曝光和销售机会。
更优质物流,更多元品类:
医疗器械品类中的很多商品都具有体积大、安装复杂、不易单独运输和保存的特点,从而对物流解决方案提出了更高的要求。eBay创新式地将海外仓的物流模式引入跨境电商零售出口产业,解决了长期以来困扰医疗器械品类卖家的问题,卖家的销售品类将能够扩充到利润更高、市场需求更强的整装仪器与设备类产品。
附录:eBay各主要站点最具增长潜力的医疗器械类产品
(二)大颠覆!共享医院、共享医疗设备来了
“共享医院”横空出世,要颠覆传统的医院模式,医疗机构要实质性共享、共用医疗设备,设备厂商受冲击!
多家医疗机构“拼”成一家医院
日前,浙江省卫计委批复同意:杭州全程健康医疗门诊部为入驻全程国际MedicalMall的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。入驻医疗机构相应科室设置和设施不做硬性要求。
所谓“MedicalMall”,通俗说就是“医疗商场”,它不同于以往独立存在的医院和诊所,而是由多家医疗机构“拼凑”起来的医院。
医疗设备、药房、手术室都要共享
“医疗商场”最大的特点就是“共享”,“共享医院”建好了药房、手术室,并请一家机构统一负责基础的检验、病理、超声、医学影像等服务,实行共享和合理配置模式。
其他入驻医疗机构完全可以“拎包入住”,无需重金投入新建基础医技科室和药房、手术室等,也无需重金投入购置大量基本配置所需的医疗设备。
所有入驻“医疗商场”的医疗机构一起,共享基础医技科室和药房、手术室,也共同承担医疗设备的使用费用。
这样,无疑是大大降低了各家医疗机构的成本,但也同时意味着相关医疗设备的购买需求会被压缩。
全程国际MedicalMall是目前国内首家获批试点的“医疗商场”,暂时应该不会对国内相关设备厂商造成大的冲击。但一旦这一模式试点效果好,被推广开去,可就不太好说了。
医械企业参与投资
与传统医疗机构的另一个明显差别在于,选址上,杭州全程国际MedicalMall建在了大商场,其位于杭州大厦501城市生活广场,地下1层-5层为购物区,6-20层则全部都是医疗商场。
该医疗商场与著名的邵逸夫医院合作,还精选了多家国内知名专科诊所,比如张强医生集团思俊外科诊所、唯儿诺儿科诊所以及口腔、医美等诊所。
这是一种新型的商业模式——“零售+医疗”,试图用零售商业的思维方式整合传统医疗资源,打造一站式的医疗体验。
而项目的投资方,共有三家上市公司,分别是新解百集团、迪安诊断和百大集团。
没错,除了两家浙江本土零售大企业之外,同是浙企的国内IVD龙头企业之一的迪安诊断也参与进去了。这也是唯一深度参与进去的医药行业企业代表。
这一次,医械企业改变传统医疗!
“共享”改变医疗,市场化正在进行中
2017年的医改,可以称得上是史无前例的,标志性表现之一是,在医药市场化已经完成之后,医疗市场化正在进行。
推动这一进程的既有国家医改部门,也有民间社会力量。
今年年初,国家卫计委正式发文,给医师执业松绑,在职医生可以开诊所了,医师也可以多点执业了。
随后,在广州,一个号称可以容纳2000名医生入驻的医师多点执业平台启动,共设11大类临床专业科室,23个临床科室,1个体检中心,156间诊室,一期总投资2亿多元。据称,目前已经有1500多名医师意向入驻,预计今年12月1日正式开业。
我们姑且将其称之为“共享医生”。
前不久,国家卫计委又公开表示,在已设5大独立设置医疗机构,允许民间资本投资之后,又要增设5类独立设置医疗机构,进一步放宽社会力量办医疗机构。
这些独立设置医疗机构多以“中心”的形式存在,为一定区域范围内的各类医疗机构和患者提供共享资源服务,我们姑且将其称之为“共享中心”。
如今,“共享医院”也来了,不对参与进去的所有医疗机构都做科室设置和设备配置的硬性要求,这种松绑也是突破性的。办医疗机构成本更低,更容易了。
另外,目前全国都在大力推进的“医联体”,实际上也是一种“共享模式”,国家政策明文鼓励医联体内的各家医疗机构共享共用医疗设备等资源,还鼓励各医疗机构共享药品、耗材的招标采购、使用等信息。
“共享”模式正在改变中国医疗圈,也将医疗市场化的进程大大往前推进。旧有的模式正在决堤,全新的医疗模式,有如一颗颗雷管扔进了炸药堆里,响声目前还不很大,但未来颠覆性改变极为可能。
而在医药市场化、医疗市场化各自完成之后,下一个,或许,医保市场化也将正式开始,一切都将被改变!