· 本周重点事件回顾与分析
(一)医保目录扩容为儿药打开新一轮发展空间
人力资源和社会保障部近日正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《医保目录》)。本版医保药品目录中,儿童用药新增品种91个,明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。业内人士认为,这将进一步加强儿童用药的保障力度,也为相关儿童制药企业打开新一轮的产业发展空间。
新版《医保目录》增91种儿童用药
达因药业研发中心总经理何淑旺对《经济参考报》记者表示,从2017版医保目录增加儿童药可以看出,医保目前鼓励创新,同时也说明国家对于儿童用药重视程度的提高。“更多儿童用药进入医保以后,对患者来说可以减轻经济负担。另一方面,进入医保目录的药品都经过了层层筛选,对儿童用药安全也起到了促进作用。
虽然此举增加了制药企业对儿童用药的重视程度,但值得注意的是,目前中国医药市场上儿童专用剂型仍然异常短缺。据全国工商联医药业商会提供的数据显示,中国现有3500多个制剂品种,儿童专用的只有60种,比例仅占1.7%,儿童专用剂型、专用规格、专用口味的药物严重短缺。2011年至2013年,北京医科大学附属北京儿童医院进行的一项国内儿童用药现状调查显示,在15家医疗机构供患儿使用的6020种药品中,儿童专用药仅45种。国家食品药品监督管理总局的一项统计表明,国内90%的药品没有儿童剂型。所谓儿童药,更多的只是成人药的减量版。
业内人士普遍认为,儿童药纳入医保等各种利好政策叠加之下,将进一步刺激儿童药市场发展,儿童药市场将是一片蓝海。有研究报告称,2016年1月1日起“二孩”政策的实施,每年带来100万至200万新生儿,2018年新生儿数量有望超2000万,这个数字将直接刺激儿童药市场需求的大幅攀升。
儿童药研发短板正在补齐
目前我国儿童药研发仍然有一些障碍亟待破除,比如在研发方面,儿童药还未与成人药品研发相区别,这对于一部分企业来说是短板。
“目前,我国儿童用药‘吃靠掰,量靠猜’现象仍然存在。”何淑旺表示,儿童不是缩小的成人,作为特殊的用药群体有自己独特的生理特点,在不同时期内儿童对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都有所不同,不良反应发生率比成人用药高,因此儿童药的各项指标比成人药要求更严谨、剂型要求更高。此外,临床数据、口味的特殊调整等都增加了企业的研发成本。
要解决儿童药短缺现状,须进一步提高药企的研发生产积极性。药物研发机构和药品生产企业研发部门应针对儿童发病率较高的疾病进行药物研发。何淑旺告诉记者,达因药业目前研发投入不低于每年销售收入的5%,2016年这一数额接近7000万,2017年的研发预算将超过一个亿。
从儿童用药来讲,达因的研发投入是比较高的。”据何淑旺介绍,这几年,达因加大了研发的投入,与高校、科研院所开展了广泛的合作:“针对儿童用药的特点,我们开发了一些核心技术,搭建了先进的技术平台,剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔崩解片、透皮贴剂、膜剂、肺部吸入剂、外用软膏等儿童最适宜剂型。以后我们会针对儿童常见病及多发病加大研发力度,同时涵盖儿童罕见病治疗药物,并在相应的药物上做一些剂型和口感上的改良。”何淑旺说。
目前达因药业在研的儿童用药产品大概有40多种。已经上市的明星产品“伊可新”(维生素AD滴剂)、“盖笛欣”(复方碳酸钙泡腾颗粒)深受行业、专家和市场的认可。2016年,伊可新接连斩获国内多项来自制药行业、销售终端以及母婴行业的殊荣。
药企致力量身定制儿童药
近年来,国家已经加大了对儿童专用药的重视和投入,为儿童药申报审评及研发等方面提供利好新政。达因药业集团总裁杨杰表示,儿童制药行业应树立“量身定制”理念,以儿童的视角发现问题、分析问题、解决问题,以专业的研发设计、生产监管来保障儿童用药的安全。
达因药业始终以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任,并以“量身定制儿童药物”为践行目标。杨杰透露,按照量身定制儿童用药的研发理念,公司确定了清晰的研发思路:首先,针对国内上市药物进行改善口感、丰富剂型、完善规格的研究工作;进行国外药物的国产化工作;进行原始创新工作,开展具有自主知识产权的儿童药物的研发工作。
杨杰表示,面对国内儿童药领域存在的种种问题,作为制药企业,不能逃避,当务之急是要弄清楚儿童短缺的是什么品种,同一成分针对不同年龄段儿童须进行不同剂型、规格及口味的药学研究,完善儿童临床数据。“药品的质量不是检验出来的,也不是生产出来的,是设计所赋予的。质量源于设计,只有量身定制,儿童用药的安全才能真正保证。”杨杰说道。
(二)医药政策密集出笼 药价呈长期下降趋势
国务院医改办主任王贺胜在记者会上表示,2017年要全面推开公立医院的综合改革,全部取消药品加成,将为群众节省药品费用600亿至700亿元。这意味着我国公立医疗机构将彻底告别“以药补医”时代。
业内人士看来,尽管全面取消药品加成难度不小,但去年年底国家提高了医疗服务费用,今年会更进一步,因此比较看好医疗服务业。“只要能制定合理的补偿方案和补偿机制,对整个行业应该是一件好事。”他说,只是在医保控费的大背景下,医药行业毛利水平将降低,整体收入增速将降到10%,2015年之前的高增长难再现。
医药政策密集出笼
“这是最难啃的一块‘硬骨头’。”王贺胜这样形容全部取消“以药补医”在医改大版图中所处的地位。他认为,这涉及到医疗、医保、医药“三医联动”改革,是深化医改的重中之重。
实际上,2016年、2017年是医药行业的政策大年,政策密集发布。今年2月23日新版医保目录公布、3月6日福建地方医保支付标准出台,国家版医保支付标准日渐临近。赵冰表示,目前中国医保改革侧重于需求端的结构调整,集中在医保和定价等。
最近仍不断有公司披露公司产品进入新医保目录情况。13日午间,常山药业就公告,公司核心产品低分子肝素注射剂、肝素注射剂、达肝素钠注射剂、那屈肝素钙(那曲肝素钙)注射剂等均已纳入“医保目录2017年版”中,这有利于公司产品市场布局的拓展以及市场份额的扩大,对公司长远发展具有积极作用,但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
今年医保目录调整,尽管品种扩容,且增加了谈判目录,即一些重特大疾病、价格贵、疗效好的创新药,将通过谈判方式进入目录,但医药股票表现更多的是结构性机会。因为医保改革处于控费大前提下,医药行业的主要驱动力从数量型增长转变为质量型增长,瑞银看好那些重大产品新进医保目录的公司、创新药有望进谈判目录的公司以及医疗服务业公司。
药价呈长期下降趋势
目前我国医保已覆盖绝大多数人口,在医疗需求释放的情况下,日益多元化的医疗需求与医疗资源供给不均衡之间的矛盾成为新的焦点。而GDP增速下滑导致医药行业持续高速投入面临很大压力。
赵冰认为,2015年是我国医药行业发展的一个分水岭,2015年之前整个医药行业收入利润增速都在20%以上,但是2015年收入利润增速已经下滑到10%左右。2016年整个医药行业增长还不错,收入2.8万亿元,同比增长9.7%;利润3002亿元,同比增长13.9%,好于收入增长水平,表明行业还是出现了一定的效益型增长。但由于整个药品价格体系处于继续下滑状态,影响到整个行业的毛利率水平。
从药价看,以前是招投标决定药价,但现在出现一个新的不可忽视的力量——医保支付改革,医保支付开始对药价产生了很大影响,也就是说,目前药品价格越来越呈现二元定价体系,由招标和医保支付共同决定。“进了医药目录的药品,医保也不一定支付,鼓励医院用价廉物美的产品。”业内人士称,目前医药股估值还没完全反映整个药价长期下滑趋势,整个板块上下两难。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)卫计委:持续深化医改 完善中医药发展政策
记者从国家卫计委获悉,3月16日上午,国家卫生计生委召开党组扩大会暨2017年第一次委党组中心组集体学习,传达学习全国“两会”精神,结合卫生计生工作实际,研究贯彻落实的具体措施。
会议要求,全国卫生计生系统广大干部职工要把学习贯彻全国“两会”精神作为当前一项重要的政治任务,自觉把思想和行动统一到全国“两会”精神上来,以维护人民群众健康为出发点和落脚点,不折不扣地抓好各项工作落实。一是牢牢把握“健康中国”建设这一条主线。会同相关部门,进一步细化实化政策措施,统筹抓好进度、质量和落地。二是持续深化医改,加快建立五项基本医疗卫生制度。加快推广管理紧密型医联体、医疗共同体、跨省专科联盟、远程医疗协作网等,将分级诊疗试点和家庭医生签约服务扩大到85%以上地市。全面推开城市公立医院改革,全部取消药品加成。加快推进基本医保全国联网,年内实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。推行药品购销“两票制”改革,继续开展国家药品价格谈判试点。推进监管重心转向全行业监管。三是切实改善民生,重点抓好健康扶贫工程、改善医疗服务行动、爱国卫生运动三项惠民行动。四是落实好全面两孩政策,推进计划生育服务管理改革,加强生育全程基本医疗保健服务。五是完善中医药发展政策,进一步彰显特色优势。六是培育发展健康产业,满足群众多层次差异化健康需求。
· 本周聚焦
(一)降低“耗占比” 基层医疗或成耗材潜在蓝海
“降低百元医疗收入消耗的卫生材料费用(简称耗占比),很多企业感到压力山大,其实慌的人应当是那帮子搞药的,降低药占比对他们影响才是真正的大。”
当前,有这么一种观点在业界传播。持此观点的人认为,国家降低耗占比,现阶段对医疗器械企业而言,其实影响不大,这个你大可不必惊惶失措。只是不少人还不明白这其中的“玄机”所在,所以才会慌里慌张。
他们还举了很好的例子,如湖北省部省属的14家医院2016年耗材占比的数据情况:
机构名称 |
百元医疗收入消耗的卫生材料费用(元) |
|
2016年 |
同比增幅(%) |
|
总 计 |
18.71 |
-1.65 |
同济医院 |
19.92 |
-0.20 |
协和医院 |
19.91 |
-0.21 |
梨园医院 |
12.66 |
-1.28 |
省人民医院 |
16.80 |
-8.67 |
中南医院 |
22.87 |
2.13 |
省口腔医院 |
23.03 |
2.33 |
省第三人民医院 |
16.26 |
-17.90 |
省中西医结合医院 |
13.57 |
-3.71 |
省中医医院 |
11.47 |
4.16 |
省妇幼保健院 |
14.28 |
-2.39 |
省肿瘤医院 |
11.79 |
6.70 |
武科大附属天佑医院 |
12.82 |
2.71 |
省荣军医院 |
10.34 |
-5.04 |
省直属机关医院 |
2.47 |
18.53 |
看吧,在这14家医院中,只有两家医院的耗占比超过了20%,最高的也才23.03%,最低的只有2.47%。,平均数是15.13%,明显低于20%的目标。
大医院尚且如此,小医院就更不用说了。因为大医院用各项医疗设备齐全,可用的卫生材料才多,耗占比自然高一些;而中小医院由于医疗备件所限,可用的卫生材料少,占比自然就更少了,不少基层医院耗占比,估计连1%都不到。
事实都是这样的吗?
我们知道,卫生材料费主要包括卫生耗材、化学试剂、血液、氧气、其他等,卫生材料支出不但包括能收费的耗材,也包括不能收费耗材。
2015年5月,国办印发了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,意见明确提出力争在2017年将药占比控制在30%以下,100元医疗收入中耗占比控制在20%以下。
这个,就是降低耗占比的历史源头。在这个文件之下,一部分医院开始了降低耗占比的行动。
特别是今年2月,央视《新闻联播》报道了安徽省县级市天长市将耗占比降低到了9%,赛柏蓝器械第一时间也以《医改新明星!耗占比逆天了》为题进行了分析报道,可以说这是降低耗占比进程中的一件大事了。这个事情,也让医疗器械同仁感到巨大压力,甚至对未来感到“恐慌”。
我们来看看上面提到的湖北这14家医院,在2015年的数据中,有8家耗占比超过了20%的。因为武汉是医改试点城市,历经改革之后,2016年耗占比超过20%的降到了2家。可以看出,多数医院的耗占比原来是超过20%的。
另据台州市肿瘤医院、温岭市第二人民医院陈玲夫、王戟锋、王恩雨等人撰写的《百元医疗收入中卫生材料消耗的现状分析及控制措施》一文称,本地区各医院耗占比如下:
市第一民医院为27.4%,市第二人民医院为25.75%,市第三人民医院为24%,市中医院为24%,市妇幼保健院21.6%;邻近某市,第一人民医院为27.56%,第二人民医院为24.36%。
《现代医院管理》2016年第4期《公立医院经济运行分析的实践应用》一文中,有对一家医院的经营数据进行了分析,其中有提到该院2012年-2014年耗占比从35%降到了34.03%。可见,该数据比20%还是高出了一大截。
同样可以看出,在未进行改革前,多数大医院的耗占比都是超过20%的。
降低耗占比,对高值耗材冲击最大
赛柏蓝器械认为,国家提出降低耗占比到20%以内,肯定是有事实依据的。如果多数医院的耗占比都没达到20%,那这一“控费”目标早被人耻笑了。虽然没有更具体的数据支持,但我们认为,多数大医院耗占比是远远超过20%的,这毋庸质疑。
在少量医改试点城市的少量医院,历经控费之后,目前耗占比可能已经降到了20%以内,但大多数仍未达标。这给未来的耗占比降低仍然留有空间。
另外,在卫生材料中,高值耗材占比通常达到百分之五六十,有的甚至高达80%。可见,降低耗占比,高值耗材受到的冲击无疑是最大的。
如上述提到的台州、温岭5家医院各业务科室中,手术室、麻醉科的耗占比都是最高的,一般都超过了40.4%,最高的达到51.4%。检验科也都超过了30%,最低33.9%,最高38.9%。耗占比第三高的是放射科,也都超过了20%,最低21.5%,最高27.1%。
占比高,自然也就意味着降幅空间大。从上述数据看,未来在手术室、麻醉科、检验科、放射科中销售的高值耗材降低占比的可能性最大。你,在这个体系中吗?
医院科室中,耗占比相对较高的应该至少还有骨科、“种口牙等于买宝马”的口腔科等。与之相对应的,骨科医院和口腔医院这样的专科医院,其耗占比也普遍高企。
基层或成耗材潜在蓝海
唯一可能普遍提升耗占比的,可能是基层中小医院。
由于药占比无论在大医院、还是小医院中,几乎都超过了30%,降低药占比及全国推行药品零加成政策后,医院损失的部分需要从其它途径补回来,财政补贴是一部分,医院节省、创收是另一部分,创收中提升耗占比是一项秘密的措施,只要不超过20%就说得过去。从这个角度看,耗占比在某些中小医院可能还会提升空间,意味着医用耗材在基层市场还有上升的空间。
另外一个原因是:作为降低耗占比的主要手段之一,包括高值耗材在内的医用耗材省级集采、跨区域联合采购等方式,很多省份都还只针对县级及以上医院实行,基层医疗卫生机构大量并未被强制参与进去。
至于更为专业的院内耗材控制管理,基层医疗机构很多没心、恐怕也没能力去推行。
这些都使得基层反而成为了耗材可能的潜在蓝海。
(二)跨境电商风生水起 中药能否借道“走”出新路子?
跨境电商的风生水起,让国内的医药企业看到了另一面风景。相对于国内医药电商的“小与慢”,医药领域的跨境电商可以说是最早试水的,已从当初的个人代购、旅游购买等模式发展到企业化、平台化运作。
虽然国内医药跨境电商更多的是“引进来”,但也有不少企业开始借助这平台“走出去”,特别是国粹中医药,在中医药走出去、国际化遇到困境的当前,借助跨境电商似乎有了更大的探索空间。
增长乏力 中药出口欲走新风口
据中国医保商会数据,2016年,中药类产品出口全线下降,中药材及饮片、中成药、提取物和保健品出口均陷入负增长,出口量和出口额 “双降”。其中,提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%。
这苗头在去年初就开始出现了,据报道,2016年上半年,我国中药贸易成为同期整体医药出口下滑最大的品类。
在此背景下,同仁堂的国际中医药“走出去”平台在2016年12月16日正式上线。
早在跨境电商兴起之际,重庆和平药房就启动了“和平全球购”项目,随后同仁堂、先声再康、汤臣倍健等企业也启动了跨境电商项目,就连移动医疗大咖平安好医生也不甘落后。
不过这些基本是“引进来”的业务,而同仁堂“走出去”平台的开通,出于怎样的考虑呢?
同仁堂“走出去”平台总裁田林介绍说,在互联网新时代,全球用户对健康管理的需求不断提升,移动互联时代,仅依靠线下模式不足以支持中医药国际化的进一步发展。尽管中医治疗和中药产品在海外越来越受欢迎,但大部分海外的消费者很难在国外购买到自己需要的中医药产品。海外出售中医药产品的门店及品种数量有限,因此跨境电商将提供新的渠道。
据了解,同仁堂“走出去”平台将采用从源头到用户的直采模式降低成本,解决海外高价购买中医药产品的痛点;其次,整合全球供应链,实现境外直发,借助同仁堂遍布全球的线下门店、仓库系统实现更高效的配送;第三,从产品销售到健康服务,同仁堂国际的健康服务管理模块和中医药走出去平台将融合。
记者在同仁堂“走出去”平台上看到,该平台有草药及植物补充剂、维生素及膳食补充剂、养生茶等品类,这些产品以同仁堂的为主,还有太安堂、扬子江、以岭等品牌产品,面向的国家有加拿大、美国、英国等。不过可能因为刚上线的缘故,平台整体交易量并不大。
中医药+跨境电商能否走出新路子
中医药如何“走出去”,已成为中医药界的老难题了,中医药借道跨境电商在旁人看来不过是多了一个渠道,效果还有待实践去检验。
深圳发改委医药审评专家刘莉表示,目前我国中药出口主要以东南亚等为主,发达国家对中药成品进口要求极为严苛,所以大多中药不能以药品的形式销售,主要以提取物为主。虽然近几年稍有改观,但跨境电商能否成为突破口还有待观察。因为海外中药的消费人群还是以华人华侨为主,但这部分人口数量在不断增加。
刘莉说,这种尝试是正确的。毕竟,中医药“走出去”还得多想想法子。
天士力提出了中药走向世界的三条路径。一是走出去:走出国门;二是走上去:走上高端;三是走进去:走进世界。他们认为,让中药“走出去”,直面国外消费者,是中药走向国际的第一步。目前天士力在东亚、东南亚地区,以及非洲地区,以传统药物、保健品、饮食补充剂等形式,使中药走进国外消费者。
而跨境电商除了纯线上业务,还可以和O2O结合起来,以先声再康跨境电商为例,它定位在将大健康领域的境外优质商品引入中国,线上通过微商城和京东旗舰店进行销售;在O2O方面,在超过20家的再康零售药店设置了再康全球购专柜,此外他们还与全国知名儿童游乐机构悠游堂达成战略合作,进驻多家门店销售。
这种线上线下相结合的模式也可以让海外消费者更好地认识、体验中医药,从而认可、接受中药。正因为此,同仁堂“走出去”平台借道跨境电商不但可以增加线上销售的渠道,还可以通过O2O把在海外经营多年的销售实体网络、合作商更好地结合起来。
随着中医“治未病”的观念对世界产生越来越大的影响,中医药在海外也越来越受欢迎和认可,中医药无论是通过跨境电商还是其他模式走出,都会有更广阔的空间。
据统计,在欧美澳等地区约5%的人群会尝试中医药治疗方法,仅在澳大利亚,每年就有超过200万人次接受中医诊疗。
另一方面,目前在eBay等国际电商平台上只有零星的中药产品,大多为个体经营,品质难以保障,销售价格也极为高昂。
正如田林所说的,现在市场上缺乏真正面向全球、品种全、有品质保障的中医药跨境电商及中医药服务平台,这是包括中医药跨境电商在内的中医药国际服务平台巨大的发展契机。