资讯动态:
全球最大药企辉瑞9500万美元在华建新厂:6月15日,全球最大药企辉瑞宣布在苏州投资9500万美元的新厂正式破土动工。扩建的新厂毗邻现有辉瑞苏州工厂,旨在提升产能、满足中国及亚太地区对辉瑞健康药物品牌不断增长的市场需求。据悉,辉瑞苏州新工厂将主要生产钙尔奇及善存多维元素片,并预留其他新产品的生产能力。此外,辉瑞健康药物部亚太区研发中心也将落户其中。
2015版药典将全面提升我国药品质量整体水平:2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。6月5日,国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》2015年版,12 月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。
四川省药品招标 54款药品主动调低网上限价:近日,四川省基本药物采购中心发布了通知,根据《关于对2014年四川省医疗机构常规上网限价药最高挂网限价确认的补充通知》(川基药采〔2015〕60号),部分企业已递交常规上网限价药品低于最高挂网限价确认或主动降低挂网药品价格的申请。
价格数据:
四川省部分药品最高挂网限价参考
序号 |
药品通用名 |
商品名 |
规格 |
生产企业名称 |
最高挂网限价元 |
1 |
阿奇霉素分散片 |
|
0.1g |
江苏黄河药业股份有限公司 |
2.04 |
2 |
埃索美拉唑肠溶胶囊 |
莱美舒 |
20mg |
重庆莱美药业股份有限公司 |
71.87 |
3 |
奥氮平片 |
|
5mg |
印度瑞迪博士实验室有限公司 |
171.47 |
4 |
奥氮平片 |
|
10mg |
印度瑞迪博士实验室有限公司 |
297.96 |
5 |
西洛他唑胶囊 |
邦平 |
50mg |
江苏万邦生化医药股份有限公司 |
27.23 |
6 |
西尼地平软胶囊 |
|
5mg |
大连美创药业有限公司 |
28.61 |
7 |
西尼地平软胶囊 |
|
5mg |
大连美创药业有限公司 |
42.26 |
8 |
芎菊上清片 |
|
片芯重0.3g |
保定中药制药有限公司 |
13.68 |
9 |
芎菊上清片 |
|
片芯重0.3g |
保定中药制药有限公司 |
22.8 |
10 |
注射用维库溴铵 |
|
4mg |
海南斯达制药有限公司 |
10.08 |
11 |
注射用盐酸艾司洛尔 |
|
100mg |
哈尔滨三联药业股份有限公司 |
36.06 |
市场分析:
2014-2020全球处方药销售前10强,诺华登顶
重磅炸弹药物来了又走,即将出现的新的药品类别和疾病种类,这些已经攫取了行业的想象力,但是在未来5年,生物医药界有一件事情将不会变化,这就是诺华将比其他公司销售更多的处方药。EvaluatePharma最近公布的World Preview展示了瑞士制药公司诺华将如何主导其预测行为:该公司将终结连续七年来处方药销售排行榜的位次。
不仅如此,诺华即使在今年销售最好的肿瘤药物格列卫(伊马替尼、Gleevec)失去市场独占权的情况下,到2020年仍将超越其竞争对手辉瑞和罗氏,成功登顶全球处方药市场,这主要得益于其心衰治疗药物LCZ696和新型银屑病治疗药物Cosentyx(secukinumab),前者是全球首个2型血管紧张素受体缬沙坦和脑啡肽酶双重抑制剂,后者已经相继在美国和欧盟获准上市。全球前10大制药企业中值得诺华关注的是首次跻身全球前处方药销售前10强的阿特维斯(Actavis),该公司已经与6月16日更名为艾尔建(Allergan)并开展业务,已经开始追赶。
生命周期管理致胜
诺华取代辉瑞,主要是源于辉瑞销售最好的降血脂药物立普妥(阿托伐他汀、Lipitor)于2011年失去了专利保护,从而导致辉瑞损失了90亿美元。此外,辉瑞的状态并没有得到改善:其纤维肌痛、糖尿病神经病变药物普瑞巴林(Pregabalin、Lyrica)将于2018年失去专利保护,从而导致辉瑞再损失20亿美元,幸运的是,这一损失将由辉瑞的顶级增长发动机乳腺癌治疗药物帕布昔利布(Palbociclib、Ibrance)来弥补。到2020年,辉瑞全球药品销售额仅比2014的销售额多4亿美元,达到449亿美元。
与辉瑞相比,诺华在产品的生命周期管理方面做得更好一点,随着心衰治疗药物LCZ696和新型银屑病治疗药物Cosentyx(secukinumab)看起来将支撑起诺华,从而抵消其肿瘤治疗药物格列卫(伊马替尼、Gleevec)和代文(缬沙坦、Diovan)销售额的下降。另外,诺华还拥有爱尔康眼科业务和仿制药业务,诺华旗下的仿制药公司山德士(Sandoz)已经跻身全球10大仿制药公司,仅次于榜首梯瓦制药,并且还在保持上升势头。据预测,诺华2020年全球药品销售额将从2014年的461亿美元,上升至533亿美元。
2014-2020全球处方药销售前10强
与此同时,罗氏在过去的几年表现并不是太好。但是,该公司将凭借2%的年度增幅,有望蠕动超越辉瑞,但是在一年前发布的报告中,罗氏将非常明显的超过辉瑞。
造成罗氏改变的是过去几年来,临床屡屡遭挫,且Kadcyla (ado-曲妥珠单抗emtansine)未能成功跻身乳腺癌一线治疗药物,导致对该药物的销售额预测被下降26亿美元。罗氏的下一代乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗 (Pertuzumab、Perjeta)也比之前预期的销售规模要少至少5亿美元的收入,另外该公司的肿瘤免疫治疗药物MPDL3280A (atezolizumab)的销售预期也会降低6亿美元。
聚光灯下的生物类似药
对于生物药和降低的预测,主要是由于在美国日益激烈的生物类似药的竞争同样导致了大分子药物销售额预测的全面下调。
生物药将再次占据不断增加的药品销售份额已经是事实。但是,随着第一只生物类似药获得批准,虽然还没有在美国上市,卖方分析师正在更加严格审视他们的假设,并认为生物药领域的竞争激烈程度将更胜以往。
这些已经导致了在过去的12个月,对于生物药品2020年的销售额从2014年预测的2910亿美元,下降4%,至2780亿美元。诺华在这一领域,同样发挥了作用,随着其旗下山德士的Zarxio(Filgrastim)成为首个在美国获得批准生物类似药,该药物是安进粒细胞集落刺激因子非格司亭(Filgrastim、Neupogen)的仿制药。
尽管如此,生物技术的重要性将日益凸显,到2020年将占全球处方药市场份额的27%,而今年这一数字为24%。今年,将看到制药公司为什么急切的发展更多的生物药:在全球销售额前100强的药物中,生物药的平均销售将达到34亿美元,而小分子药物的平均销售额为29亿美元。
这个案例告诉我们,生物类似物在全球最大的医疗保健市场的地位越来越重要的现实将更加清晰。当下,灵活的公司将茁壮成长,其他的公司将需要显着调整。