一、本周重点事件回顾与分析
(一)医用敷料出口额下降产业亟需升级
近日,由中国保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)主办,中国医保商会医用敷料分会、稳健医疗用品股份有限公司承办的2017稳健·第十届中国(国际)医用耗材大会在京召开。
会上,中国医用敷料分会会长、稳健医疗总裁李建全表示:“过去十年,医用耗材特别是医用敷料产品在国际市场保持了高速增长,中国医用耗材企业将一个简单的产品做到了世界一流,在欧美日等发达国家市场以优质的质量站住脚跟。”
记者了解到,医用敷料是卫生材料类医疗用品,在我国出口贸易中一直占有很大比重。目前,我国医用敷料出口额已经占到全球医用敷料出口总额的20%以上,前三大出口目的市场依次是欧洲、北美洲、亚洲。
但是,根据医保商会2017中国医疗器械贸易数据年鉴显示,2016年,中国医用敷料出口额达23.57亿美元,同比下降9.89%,出现了出口下降、需求减弱等现象,发展之路变得复杂。
高端敷料存发展空间
据悉,上世纪80年代中期到90年代是中国敷料产业成长的第一、第二阶段。21世纪初,产业发展到深加工和包装生产的第三阶段。得益于市场红利和人口红利,很多企业开始转型升级,从做初级原料发展到对产品、设备、厂房进行一体化设计,产品更精致,成本控制更极致,产业发展推向高潮,成就了稳健、奥美、振德等一批龙头企业。
近年来,传统医用敷料原材料棉花价格波动给生产企业造成了很大的影响,除此之外,中国医用敷料产业在订单压力、企业资金、人力成本、环保责任、风险控制等方面也面临着或多或少的问题。
前沿交叉学科研究院教授奚廷斐指出:“实际上,我国传统出口市场需求趋于饱和,国内物价上涨较快,人工、原材料、运费成本相应增加,导致出口贸易报价增加,一直以性价比占优的国产医用敷料在国际市场上的竞争优势正在减弱。”此外,东南亚国家由于货币逐渐贬值,加之劳动力和原材料成本较低,其产品价格优势逐渐显现,抢占了一定市场。
Kalorama数据显示,目前全球高级伤口护理市场规模约为72亿美元,已超过传统产品市场的两倍,细分品类丰富,增速较快。中国伤口护理市场2016年市场规模约33亿元,未来增长也将主要依赖高级伤口护理和负压引流两大领域驱动。
对此,稳健医疗董事王英介绍:“受全球老龄化驱动,手术量和慢性创伤患者稳步增长,以糖尿病为例,糖尿病足溃疡是增长最快的慢性病,2016~2021年复合增长率为5%。此外,家庭护理和长期护理机构增多等因素也为高级伤口护理、高端敷料护理市场提供了发展空间。”
遗憾的是,目前全球领先的四家外资公司 Acelity,、施乐辉、 墨尼克、 康维德在高级伤口护理市场的占有率超过60%的份额。其他竞争对手还包括超过40家医疗器械及耗材公司,如 3M、赫曼、贝朗、优格等,中国企业想要打破格局可谓困难重重。
业内人士分析,相比传统医用敷料,高端敷料技术壁垒高,国内企业研发能力不足,产品种类、规格较少成为产业升级的主要“瓶颈”。此外,国内医院收费标准的限制等因素使得中国高端敷料发展在一定程度上受阻。
升级产品竞争力
虽然医用敷料制造业面临着复杂的形势与困难,但对国际医用敷料市场前景,很多与会专家仍持乐观预期。医保商会专业人士分析认为,当前医用敷料市场仍然存在巨大的商机。
对此,奥美医疗总裁崔金海认为,在医用敷料产业转型、升级的道路上,企业可以采取外销转内销、代工转品牌、低端转高端、粗放转精细、延伸产业链的发展策略,通过战略管理、商业模式、产品、工艺与设备等方面的持续创新,重塑企业基本面。
王英则表示:“未来中国企业发展应该改变战略,从全产业链布局,国内市场和海外市场并重,在专注质量控制的同时,必须将突破和创新放到企业发展的第一位。”
对此,有业内人士分析,国内企业要想进一步抢占国际市场,必须摒弃低价值、同质化、低价位、无品牌等传统积弊,目光长远,顺应局势,充分利用国家政策支持,在改进企业自身管理体系的同时,积极主动创新,加大研发投入,培育自主品牌,增强产品在国际市场上的竞争力。
(二)零售渠道成为医药增量市场新“支点”
近人社部近日发布的《通知》显示,除36种谈判药品被纳入国家医保乙类目录范围外,还点亮了另一片“蓝天”:医保方要求各地采取有效措施来鼓励定点零售药店为参保人员提供药品,发挥药店在医保处方药品供应保障方面的积极作用。
近人社部近日发布的《通知》显示,除36种谈判药品被纳入国家医保乙类目录范围外,还点亮了另一片“蓝天”:医保方要求各地采取有效措施来鼓励定点零售药店为参保人员提供药品,发挥药店在医保处方药品供应保障方面的积极作用。
(零售渠道成为医药增量市场新“支点” 图片来源:百度图片)
处方药增长契机
客观来说,医院取消药品加成,让药房成为成本中心。如果未来医药彻底分离,那么医院周边的药店、基层社区的门店,将会享受到承接处方外流而带来的巨大红利,因为零售端是距离患者最近的地方。
按CFDA南方所发布的数据匡算,2016年全国医院药品市场规模10240亿元,扣除控费、限用、药占比等政策因素,保守估计若有10%的处方流出,处方药院外市场就能有近千亿的规模。倘若像美国60%以上的处方药在药店销售,这一潜在市场是巨大的。
不可否认,零售端正在成为处方药增长的“支点”。只不过,目前药房普遍缺少与医疗入口相匹配的药师团队、互联网技术及后续完整服务能力,这是当前业界所担忧的。
最近,行业涌现出很多能把整个医疗服务环节打通并形成整体解决方案的新业态,或能撬动新蓝海。这对药店的渠道和专业管理提出更高要求。如跨区域就诊的患者,可能回到当地后找不到对应的产品,极有可能会用其他代替产品。
慢病管理新视角
说到这里,有一个问题必须面对,怎么寻找处方药与零售药店的结合点,建立与其匹配的销售模式和安全的配送渠道,提高专业服务能力是眼下零售端亟需思考的问题。
更为关键的是,消费者的数字化程度高、认知全面。“我认为,企业要提高三个能力:专业服务能力、自身运营效率能力和运用新技术的能力。如天士力大药房和社保部门谈判,成为天津市糖尿病的社保统筹药房,开展慢病用药统一配送。”李驰如是分析。
采访中,不同层面的企业代表也反映,未来药店业将逐步从单一的实体店渠道转向线上线下融合的O2O生态。全渠道、全品类概念逐步被认知、认可,营销模式也将转变为大促销和会员营销为主的方向。
最近,阿里健康探索医疗机构和药店的服务新模式:医生开电子处方,患者在线购药,物流送药上门。可以说,是内外发力在催生新零售生态圈。“在医院药占比的限制下,尽管药店的处方管理还较薄弱,一旦网上注册医生系统普及,拿处方到药店买药就有了基础。”专家称,企业需考虑三个方面:一是打造好产品力;二是打造传播力,将产品通过学术会议、媒体等传播给客户与消费者;三是进一步加强在高血压、糖尿病、高血脂等疾病方面研究。
二、本周重点政策跟踪分析
(一)我国医药产业政策对制药企业创新与发展的影响
2017年5月12日,以“医药产业创新”为核心主题的“2017中国医药(600056,股吧)产业未来领袖峰会”在北京成功举办。峰会主要围绕医药研发、医药电商等两大主题,以医药产业创新案例及热点话题为切入点,深入探讨我国目前医药产业现状,探究医药产业创新发展新方向和新路径。在医药产业新技术、新政策及新理念的影响下,互联网趋势下的电商医药产业发展如火如荼,人工智能、基因检测等独立自主研发医药技术方兴未艾。从医药产业的上游政策到下游的制药产业的发展,医药产业迎来了前所未有的变革。
中财网数据显示,2016年,我国医药产业中工业规模以上企业实现主营业务收入2.96万亿元,比去年同期增长9.92%,高于全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速5.02%;2017年1季度医药产业上市公司营业收入统一上升14.64%,比去年同期增速上升0.04%。
医药产业的发展特征
医药产业是主要从事中药材、化学原料药及制剂、生化药品、生物制品、抗生素、卫生材料、放射性药品、医疗器械等业务的产业,是第一产业、第二产业、第三产业的结合体,是现代产业与传统产业相结合的重要产物,对解决人们身体健康问题、保护人们身体健康及延长寿命,提高人们生活质量,有着极其重要的作用。
医药产业的发展特征,主要包括以下几方面:
(一)医药产业规模总量不断扩大,但产业集中度与规模经济效应有待提高
2016年,我国医药产业中工业规模以上企业实现主营业务收入2.96万亿元,比去年同期增长9.92%,高于全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速5.02%。医药产业主营业务收入、工业总产值保持着较高的增长速度,利润总额保持较高水平。但是,目前医药产业发展特征主要体现在“小”“多”“散”三方面。与美国、英国等北美洲、欧洲发达国家相比,我国制药企业产业集中度较低,难以形成规模经济下的低成本效应。
(二)医药产业行业进入壁垒高,退出壁垒也高
医药产业从可行性研究、临床研究到试生产初步投入、医药成果产业化生产销售等各个阶段,各阶段审批时间长、环节复杂、各阶段周期时间长,无论从固定资产设备投入方面,还是从资金、专业化人才人力资本方面、资金投入方面,制药企业对资金、设备、人才都有较高的要求。因此,医药产业行业进入壁垒高,退出壁垒(沉没成本)也相当高。
(三)医疗产业生产主体不断多元化,自主创新研发能力有待提高
随着医药产业内改革开放进程不断深化,民营形式、股份制形式的制药企业迅速发展,民营、外资、国有形式共存下的新型制药企业不断壮大、共同发展。但是,制药企业自主研发创新能力不足,主要引入国外先进制药技术进行模仿创新,或引入国外国企专利制药技术,制药企业自主创新能力严重不足。
(四)医药产业发展下的空间格局已基本形成
改革开放以来,制药企业发展在生产力布局调整和市场选择影响下,凭借专业技术、医药政策支持、专业化人才人力资源、资金及信息优势,东部地区充分发挥区位优势上带来的跨国外包服务、生产产业技能化、跨国国际交流等跨国合作贸易机会,逐步形成了“环渤海”“长三角”“珠三角”三大制药企业专业集聚地。因此,东部地区的“环渤海”“长三角”“珠三角”三大制药企业聚集地的空间格局已基本形成。
医药产业政策对制药企业创新与发展的影响
(一)医药产业政策
医药产业政策是指以医药产业企业为监管对象,制定与实施影响医药产业发展的一系列政策,从而实现规范医药产业健康、可持续发展的目的。
医药产业政策包括医药产业市场准入及新药审批政策、产业结构和布局政策、药品集中采购政策、药品监管政策、药品价格管理政策、医药科技政策六个方面。
随着人民生活水平不断提高,人们对保持自身身体健康需求及延长寿命的需求愈加迫切。与此同时,医药产业政策也在与时俱进、不断更新,其对制药企业创新与发展有着重要影响。
1.市场准入与新药审批政策
从1978年改革开放以来,1978年的《药政管理条例》、1979年卫生部制定与颁布的《新药管理办法》、1984年的《药品管理法》、1985年卫生部颁发的《新药审批办法》、1999年药品监督管理总局制定与颁布的《仿制药品审批办法》《新生物制品审批办法》《新药审批办法》、2001年修订的的《药品管理法》、2002年颁布的《药品管理法实施条例》、2005年修订的《药品注册管理办法》、2007年修订的《药品注册管理办法》等一系列政策,进一步规范了医药产业市场准入条件下的制药企业厂房环境、营业场所、设备设施、仓储条件、人员资历及管理组织体系,以及新药注册审批方面的行政审批及技术评审要求,明确了医药产业市场准入及新药审批政策,对促进制药企业可持续发展有着极其重要的作用。
2.产业结构和布局政策
2010年,国家食品药品监督管理局、卫生部、工信部颁布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、2012年国务院颁布的《生物产业发展规划》,明确了医药产业结构调整及发展方向,促进了制药企业产业结构合理化调整,规范了制药企业区域空间规划和布局调整。
3.药品集中采购政策
2009年1月颁布的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》、2009年6月颁布的《〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的说明》、2010年7月卫生部等7部联合签发的《药品集中采购监督管理办法》《医疗机构药品集中采购工作规范》,明确规范了医药产业药品集中采购中全程监管要求和流程,逐步解决了民众“看病难、看病贵”问题,促进了制药企业优胜劣汰,提高了制药企业的产业集中度,实现了制药企业低成本下的规模经济效应
4.药品监管政策
1984年的《中华人民共和国药品管理法》、1994年国务院颁发的《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、1996年国务院颁发的《关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》、2005年颁布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》、2011年修订的《药品生产质量管理规范》、2013年的《关于开展仿制药治疗一致性评价工作》、《仿制药治疗一致性评价工作方案》,解决了医药产业发展中职责不清、多头管理的问题,进一步提升了制药企业生产质量管理水平。
5.药品价格管理政策
医药产业的医药价格管理体系,包括集中采购体系演变形成的药价管理政策和物价主管部门的药品价格管理政策。相关政策主要包括《药品价格管理法》《中华人民共和国价格法》《药品管理法实施条例》《药品差比价规则》、2010年国家发改委颁布的《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》、2011年国家发改委颁布的《关于调整部分抗微生物类和循环系统累药品最高零售价格的通知》《关于调整激素、调节内分泌类和神经系统累等药品价格及有关问题的通知》,加强了成本管理,降低了药品价格,健全了药品价格监管职责,进一步完善了价格体系。
6.医药科技政策
2007年国家发改委颁布的《2007年产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报指南》、2009年的《关于深化医药卫生体制改革的意见》、2010年国家食品药品监督管理局、卫生部和工信部颁布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》等医药科技政策,明确了医药产业中重大科技项目的申报要求和流程,鼓励制药创新三大突破,有助于形成医药产业自主创新技术。
(二)医药产业政策对制药企业创新与发展的影响
1.制药企业创新实力与生产发展能力不断增强,但新药注册审批制度不完善,制药企业创新性受损
随着改革开放以来的各种医药产业政策的颁布和修订,医药产业中工业规模以上企业,2016年实现主营业务收入2.96万亿元,比去年同期增长9.92%,高于全国工业规模以上企业主营业务收入同比增速5.02%。在经济全球化与区域集团化的全球合作、兼并经济潮流下,医药产业主营业务收入、工业总产值保持着较高的增长速度,利润总额保持较高水平,企业综合实力与技术创新能力不断增强。但目前新药注册审批制度不完善,一是对新药的规定不明确,过于宽泛;二是药审人员的缺乏、政策连续性导致的新药审批流程过长,制药企业创新性受损。
2.制药企业的应急保障能力不断提高,技术创新能力有所改善,但企业的自主研发创新能力较为落后
制药企业是国家及地方药物的主要供应者,从改革开放初期的药物产品供不应求的局面到目前的制药企业不仅能够有效供应国家药物需求,还新增了药品及疫苗的品种。但是,与美国、日本、德国、英国等发达国家相比,我国制药企业的自主研发创新能力不足,主要引入国外先进制药技术进行模仿创新,或引入国外国企专利制药技术,国内制药企业自主创新能力严重不足。
3.制药企业医药出口持续增长,药品流通中国际地位有所提高,但药品质量安全监管缺乏可靠性
凭借专业技术、医药政策支持、专业化人才人力资源、资金及信息优势,东部地区充分发挥区位优势带来的跨国外包服务、生产产业技能化、跨国国际交流等贸易合作机会,逐步形成了“环渤海”“长三角”“珠三角”三大制药企业专业集聚地,东部地区的制药企业综合实力不断增强,医药出口持续增长,国际地位有所提高。但是,药品质量安全监管体制不完善,医药产业市场中存在恶性竞争,药品质量参差不齐。
随着医药产业市场准入,以及新药审批政策、产业结构和布局政策、药品集中采购政策、药品监管政策、药品价格管理政策、医药科技政策等产业政策的不断发展和完善,医药产业政策对制药企业创新与发展有着重要影响。相关监管部门需不断完善医药产业政策,鼓励通过合并、兼并、重组的方式提高产业集中度,加强规模经济效应下的低成本效应,不断加强对创新性新药的引导和政策支持,明确规范新药的定义及范围,进一步优化医药产业区域布局和产业布局,深化药品监管制度和药品价格管理体制,建立以医保支付价格为核心、最高零售限价为辅的医药价格体系,不断推进公立医院的改革,完善医药产业政策评估体系,从而推动我国制药企业的健康、可持续发展。
三、本周聚焦
(一)华润发力药品零售领域 力争进入国内前三强
7月26日,华润医药商业集团旗下青岛德信行惠友大药房正式揭牌,该药店是华润医药商业集团零售业务在青岛的旗舰店。在揭牌仪式上,华润医药商业集团总经理李向明表态,将在2020年实现销售收入超过百亿元,力争进入国内医药零售前三强。而“德信行”这个有着近百年历史的老字号品牌,将是华润下一步在药品零售领域的统一品牌。
业内人士认为,华润发力药品零售领域,无疑是看到了零售药店的美好未来。
长期以来,我国药品销售的主渠道是医院,零售药店尚未成为医药销售的主要终端,但对标发达国家,我国药店还有巨大的发展潜力。统计数据显示,2016年,我国通过医院实现的药品销售额占整体药品销售额的64%,通过药店实现的药品销售额仅占10%。而在美国,通过药店实现的销售额占整体药品销售额的49%,在英国、德国、日本,这个比例分别为86%、49%、54%。
华润医药商业集团助理总经理战海涛表示,目前新一轮医改已经出台的多项政策,比如“医药分家”“分级诊疗”等,都利好零售药店的发展。
从发达国家的经验来看,在医药分开后,零售终端将成为主要的药品销售终端渠道。
在战海涛和众多业内人士看来,随着新医改推进,未来10年将是“医药分家”深入实施的10年。
按照相关政策,今年9月底前,我国将全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外),实现药品销售利润和医院经营利润脱钩。未来10年,药品零售消费信息与处方信息、医保结算信息互联互通,药店分级政策落实,这将推动药店分层承接医院外流的处方。从更远的未来看,“药店不仅将为患者提供专业的药事服务,还将成为医保提供药品福利管理的主体。”战海涛说。
据了解,华润目前在全国拥有700余家医药健康零售店,在山东、江苏、北京、浙江等地的药品零售领域已有规模性布局。2016年,华润在药品零售板块的销售额为38亿元,排名全国第八位。为了实现进入前三强的目标,华润已经做好战略规划——将以发展“专业药店”和“社区连锁药店”为核心业务,探索“服务零售业务”,加大力度推动零售门店建设。这其中,专业药店将以抗肿瘤与免疫制剂等高端药品品类为特色,继续扩展对相关群体提供服务;社区药店则定位为覆盖不同需求层次的消费者,提供多元品类和服务;此外,还将依托“华润堂”的海外采购优势,通过实体店结合电商,发展大健康业务。
此次揭牌的青岛德信行惠友大药房,是山东省首家成立的DTP药房,主营抗肿瘤类高端药品。在药店内就可以完成处方审核、医保支付、慈善支持等一系列环节,大大方便了患者。仅800平方米的店面,2016年竟实现了3.93亿元的销售收入。
在此次揭牌仪式上,华润医药商业集团旗下的华润医药零售集团宣布与多家慈善机构合作,积极开展患者慈善援助计划。其中,中华慈善总会宣布将其11个药品援助项目发药点设在青岛德信行惠友大药房,以方便患者申请援助并获取药品。统计显示,2016年全年,上述11个药品援助项目在青岛共计援助10864人次,涉及金额2.4亿元。
同日,“慢友帮爱心筹”公益项目宣布落地华润医药零售集团,将在华润医药零售集团所有零售门店开展爱心活动。该项目由中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金发起,面向家庭贫困的大病患者。
据悉,目前,华润医药商业集团旗下的大病医保慈善药店网点已覆盖44个城市,通过与各基金会的沟通对接,以区域试点——全面推广的方式,开展慈善概念药店试点。
(二)中国医药城与京东签订战略合作协议 携手打造医改“泰州模式”
不久,泰州市民不仅能享受到“智慧医院”带来的就医新体验,还将成为全国首批在电商平台上用医保在线支付的用户。昨天,中国医药城与京东集团签订战略合作协议,双方将在现代化医药流通体系、智慧医疗和现代化医药电商等领域开展合作,推动“互联网+”医疗改革,携手打造医改的“泰州模式”。
市领导曲福田、史立军、陆春云、张余松,京东集团执行副总裁、首席公共事务官蓝烨,京东集团副总裁、京东商城居家生活事业部总裁辛利军等出席。
签约仪式前,市委书记曲福田会见了蓝烨一行,双方就进一步深化多领域合作进行了亲切交流。曲福田向蓝烨一行介绍了泰州经济社会发展情况。他说,随着扬子江城市群的规划建设,泰州将迎来重要发展机遇,我们正致力打造长三角地区特色产业基地、扬子江城市群中部崛起城市,高起点建设区域性交通枢纽,与京东集团合作的空间很大。京东是全球知名互联网企业,入选2016《财富》杂志评选的全球500强企业,期待京东充分发挥自身优势,在大数据、云计算、互联网金融等领域与泰州深度合作,实现互利共赢、共同发展。蓝烨表示,京东集团在发展方向上与泰州的产业高度契合,我们将以此次合作为开端,进一步整合资源,在云服务、智慧物流、现代金融等领域展开全面合作,更好地服务泰州发展。
近年来,我国一直持续深化新一轮医疗改革,“看病难,看病贵”得到一定缓解,但与百姓的期望仍有很大差距,医疗服务分布不均衡、药品价格过高等问题仍屡遭诟病。目前,以“互联网+”推进医疗体制改革,被业内视为医改的一个重要方向。此次,京东选择市中西医结合医院为首个试点“智慧医院”,将利用云计算、大数据等先进技术提供支撑,实现“医院+互联网”新模式。届时,市民足不出户即可通过互联网享受在线预约挂号、在线简易门诊、在线缴费、处方流转、药品购买和配送等全流程就医服务。京东为我市建设的“处方流转平台”将打通各级医院与医保定点零售药店间的信息系统,患者选择在零售药店购药时还可选择到店自取或送药上门服务,实现“网订店取,网订店送”的便捷购药模式,有利于实现“医药分开”。
京东在与我市医保系统对接完成后,患者可通过绑定医保账户,实现电商平台医保在线支付,极大方便市民。“智慧医院”能够降低医院运营成本,优化配置优质医疗资源,有利于积极探索分级医疗。经由“处方流转平台”开展的“处方外配”将促进零售药店合法、合规地销售处方药,使竞争更加充分,群众更多得益。
作为医药电商的领军者,京东将利用技术优势和仓配服务能力,依托泰州的医药产业和区位优势,在泰州建设现代化医药流通体系。京东将广泛采用物联网、无人化智能物流技术和云计算技术,建设国内最先进的现代化的医药仓储物流中心,开展线上线下医药分销及医药三方物流等业务。我市医药企业可以利用这个平台,更好地服务全国市场。此外,京东还将在泰州建立药品零售公司,为基层医疗机构搭建“互联网药库”,有效解决基层医疗机构药品品类不全的问题。
市委副书记、市长史立军在致辞中表示,京东集团是国内最大的综合网络零售商,此次选择与中国医药城开展战略合作,共同打造互联网医药健康新型产业基地,充分体现了京东决策层的战略眼光和远见卓识。市政府将全力支持京东与中国医药城合作,积极为项目建设提供优质服务、创造良好环境,确保项目早日建成运营。
蓝烨表示,此次签约标志着京东与泰州合作的开始,双方将共同打造泰州地区“互联网+医药”生态圈,形成从药品生产到批发仓配、零售的“互联网+医药”全产业链,助推泰州医药产业加快发展。