· 本周重点事件回顾与分析
(一)上海医药拟购康德乐中国业务加码医药流通领域
上海医药10月19日发布公告,对外界传闻作出回应,确认了公司对跨国医药分销巨头CardinalHealth,Inc.(以下简称康德乐)的中国业务(以下简称康德乐中国)的收购意向,并表示已做出两轮报价。
有业内人士向《每日经济新闻》记者分析认为,康德乐中国在连锁药房与专科药房上具有优势,这可能是上海医药看中它的原因所在,此外,其所代理的很多进口药品也具有很大价值。而在医药流通领域,近年来,包括阿里、京东、顺丰都已纷纷进行布局。
康德乐中国营收全国第八
上海医药确认,公司已于今年7月21日及9月15日分别向康德乐提交了第一轮及第二轮报价。不过,截至公告日,该项目仍处于非排他性竞价阶段。
对于本次收购的前景,上海医药表示,公司是否能够竞得该项目尚存在不确定性,因涉及商业秘密和竞购程序的保密要求,故包括竞价金额在内的竞标条款、康德乐中国具体运营及财务状况等信息尚无法披露。
康德乐是美国医药流通行业三巨头之一。据了解,康德乐中国业务分成五大板块,分别为:药品分销、医疗器械分销、医院直销、特质药、以及特质药房与商业技术板块。商务部公布的《药品流通行业运行统计分析报告(2016)》显示,康德乐中国业务2016年实现主营业务收入约人民币254亿元,位居全国第八。
康德乐中国拥有14个直销公司、17个分销运营中心,其分销商网络覆盖322座城市,服务近1.1万家医疗机构等下游客户,同时拥有30家DTP药房。
上海医药认为,康德乐中国符合上海医药进一步扩大分销优势、加快全国布局、提升服务内涵的战略目标。若能够成功竞购康德乐中国,将显著提升上海医药在中国医药流通行业的产业地位,进一步巩固并扩大公司在全国进口产品代理、专业第三方医药物流、DTP专业药房、医疗器械分销等关键细分领域的领先优势,实现可观的协同效应。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣10月19日对《每日经济新闻》记者分析认为,康德乐中国在招投标和配送商业上并无太大优势,而其主要优势则在专科与连锁药房。相对于国药与华润医药来说,上海医药在连锁药房上较弱。同时,专科药房已是未来的发展趋势,拥有很大的潜在价值。此外,康德乐作为跨国企业,代理了很多国外产品。
巨头瞄向医药流通领域
当前,新一轮医改已进入攻坚期,改革完善药品流通体制是深化医药卫生体制改革的重要内容,是医疗、医保、医药联动改革的重要一环。2月9日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,鼓励整合药品仓储和运输资源,实现多仓协同,支持药品流通企业跨区域配送,加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。
“两票制”实施后,药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票,大幅压缩了药品流通环节,快速提升行业集中程度,加速医药物流的信息化、标准化进程,促进全行业服务创新发展,使得原来复杂的医药流通领域得到简化。
而近年来,包括阿里、京东与顺丰等巨头也纷纷入局医药流通领域。8月29日,京东物流医药云仓、医药物流供应链解决方案正式亮相;菜鸟网络也已将医药仓储纳入全国物流体系一部分;顺丰控股在医药物流业务板块已拥有数座医药冷库、多条医药干线,贯通东北、华北、华东、华南、华中核心城市。
史立臣认为,目前医药流通上是区域性配送,由地市级指定配送商业,因此一方面各医药商业公司都在建立地方性的区域配送公司、仓储和物流;另一方面也在收购地方医药商业公司。
以顺丰为例,史立臣表示,目前顺丰的上下游资源依然较少,不过顺丰在管理体系上有优于国药控股等传统医药商业企业,其目前业务主要是从制药企业到地方配送商业的配送,除了管理体系优势外,顺丰目前是按件收费,与过往的按点收费相比,拥有相当大的价格优势。
(二)反弹势头延续医药行业三季度业绩延续增长
截至10月18日,177家医药上市公司披露了三季报业绩预告,103家净利润有所增长,48家下滑,26家不确定。整体看,医药行业运行平稳,在经历2015年的行业增速低谷后,渐渐复苏回暖。在基本面复苏及相关政策的影响下,多位业内人士认为,医药板块回暖势头具备可持续性。
反弹势头延续
财汇金融大数据统计显示,上述177家药企今年前三季度的销售收入、主营业务毛利、净利润增速分别为13%、18%、19%。整体业绩环比改善的趋势延续。2016年一季报以来,行业出现触底反弹的迹象,从去年年报到今年半年报、三季报的形势来看,反弹势头延续。
从细分行业的营收和净利润增幅看,医疗服务业一马当先,这和基数较低有关;排名第二的是医药商业,基数同样较底;此外,原料药行业环保督查趋严,供给侧较为紧张,排名第三;排名第四的是化学制剂行业,此后是医疗器械、中药、生物药。
多位业内人士告诉中国证券报记者,医药工业板块近两年来逐渐复苏,长期底部或已过去。从2013年一季度开始,行业收入增速首次脱离20%的增长速度,行业增速下滑趋势从2013年一季度的化学药板块率先开始,2014年一季度中成药板块开始下滑,到2015年半年报创出8%的增速新低。
35家公司净利预增逾五成
在上述177家公司中,净利润预计同比增长的公司103家。其中,35家公司预计净利润增幅超50%,包括智飞生物、东北制药、丽珠集团、理邦仪器、天坛生物、健康元、花园生物、昭衍新药、振东制药、千山药机、四环生物、永安药业、康泰生物、开立医疗。业绩增长主要在于销售规模的扩大,新品上市带来新的利润增长以及外延式扩张并表后的业绩增长。
值得一提的是,因环保治理趋严,不少原料药企业停产限产,使得原料药涨价,东北制药、花园生物等借此实现净利润大幅增长。华创证券医药研究员邱旻认为,原料药产能将进一步压缩,原料药提价有望持续。
15家公司的净利润预计增幅在30%-50%之间,包括福安药业、健帆生物、我武生物、海辰药业、迪瑞医疗、奥佳华、乐普医疗、安科生物、普利制药、仙琚制药、迪安诊断等。收购资产并表、销售规模扩大等是净利润上涨的重要因素。
48家公司预计净利润下滑,包括海虹控股、宜华健康、太极集团、海普瑞、乐心医疗、国农科技、博济医药、泰合健康等。
两类公司成长空间较大
近一个月来,医药生物指数上涨约7%,位列申万28个一级行业中第八。短期看,医药股有迎头追赶的可能。
国信证券首席医药研究员江维娜认为,医药股近期上涨由技术面、政策面和基本面三方面的因素共振所导致,具备可持续性。
从技术面看,医药行业指数自2016年以来大幅跑输沪深300指数以及家电、食品饮料等行业,经过1-2年的估值消化后已具备上涨基础。从政策面看,10月8日,推进医药行业改革、鼓励创新等相关政策发布。基本面上,国家统计局和工信部2017年最新数据表明,医药行业利润增速转好。
江维娜指出,两类公司成长空间较大,首先是需求呈刚性,受医保控费冲击相对较小,并有望保持较快增长的高壁垒专科用药;其次是因仿制药一致性评价带来的存量市场重新洗牌的高水平普药制剂。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)国办发文推进供应链创新医药流通如何升级?
为加快供应链创新与应用,促进产业组织方式、商业模式和政府治理方式创新,推进供给侧结构性改革,10月中旬,国务院办公厅下发《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》(国办发〔2017〕84号)(下称《指导意见》)。
行业说
供应链管理扁平化趋势来袭
国家在新医改“十三五”规划中明确了基于“三医联动”协同推进的公医改革指导思想,医药流通行业作为药品供应链承上启下的重要环节,已置身于着力破除“以药补医”经营机制的公立医院改革目标进程之中。
围绕医院在新医改要求下必须面对的药品经营模式变革,医院的经营管理体系和核心竞争力衡量标准体系也将随之发生根本改变,医药流通企业作为医院传统的药品流通配送商,通过推动配送服务创新转型,提升药品供应链服务水平,不仅非常必要,而且大有可为。
当前,中国的大型医药流通企业致力于基于现代物联网技术应用的医院药品院内物流延伸服务,并成方兴未艾之势,实现了企业和医院药品供给信息的共享,推动了医院药品信息化管理的进程,迈出了整合药品供应链资源的决定性一步。
如果区域内的龙头医药流通企业在不断地向更多区域主流医院输出院内药品供应链智能化物流延伸服务解决方案的基础上,能够构建由区域内多家医院药品采销存信息系统互联互通的医药供应链智能化区域信息集成服务平台,无疑将在更高程度上推动医药供应链管理的扁平化,提升配送效率,提高药品流通企业响应医院药品订单的供应链协同能力。
而医药流通企业通过市场化导向,通过集成区域医院药品需求规模优势降低药品采购成本,在此基础上,流通企业基于区域信息服务平台的数据资源,进行供应渠道资源以及覆盖更为广阔的基层医疗终端渠道药品需求分析,就可推进企业医药电子商务物流的发展,实现构建供应链协同平台向供应链服务企业转型的目标。
此外,在医保管理方面,依托医药供应链智能化区域信息集成服务平台,医保管理部门能够准确、实时获得医院药品处方的信息数据,促进医保管理机构对过度用药、不合理用药以及过度医疗行为的跟踪和及时干预,不仅保证了患者用药更加安全,减轻患者医疗费用支出,促使医院降低药品销售总额,也为推动医保支付方式改革、医保总额预付控制提供了可靠的监管工具。
总体上,药品流通供应链服务创新与应用,将促进流通行业本身实现转型,推动行业经营模式变革,并推动医药分开、聚焦诊疗核心能力回归的公立医院改革实践。(孙健伟)
有效组织各经济环节
商品从研发到生产流通到消费,各个环节已经有了很多的创新和极大的提升,今后还必将继续发展。而根据科学发展的一般规律,门类科学发展到一定程度必然出现边缘科学,即处于原有学科之间的新型学科,经济领域也一样。
供应链,就是把各个经济环节有效地组织起来,串珠成链,从而适用创新成果,节约成本,提高效率,完成新的飞跃。所以,供应链的组织者和参与者的主要工作内容应是各个经济环节的连接融合,资源和要素的综合利用,产业集成和协调水平的优化提高,经济效益、社会效益和环境效益的统筹兼顾等方面。
具体到药品供应链的建设,除了研发、生产、流通之外,当前的重点可以考虑基地建设,网店布局,政策争取,服务拓展,质量的有效保证,实时控制和可追溯,药联体的建设和药联体与医联体的合作,冷链物流与定时物流,联采分销,智能应用,各种平台建设和大健康“治未病”的理念应用等。(郭泰鸿)
“技术+金融+供应链”融合创新
可以说,《指导意见》是政府部门最新安装的有关中国产业升级和经济发展的又一重装助推器,着力引导产业界对供应链有更深入的认识。
纵向上,从传统的供应链体系着眼,打开从新技术尤其是信息化智能化新技术在供应链各环节的应用,启发对需求端的价值塑造,提升供应链各维度市场化应用价值。横向上,用文字布景全球视野,既要注重供应链市场的延展,又要积极与国际供应链的融合。
在创新路径上,可以发展技术与供应链融合,也可以实施金融与供应链融合以及供应链新技术应用与金融融合,三者相互融合或关于融合的创新设计等。任何一个维度,都有机会提升供应链各节点或以不同节点为专业定位的医药产业位势。
那么,医药产业如何实践《指导意见》,使之转化为生产力、竞争力和发展力?根本在思维。基于思维能力的“技术、金融、供应链”三者融合创新,将颠覆企业的战略位势。(史万奎)
让违法经营行为无处藏身
《指导意见》重点提及针对“中药材等食用农产品,婴幼儿配方食品等,将供应链上下游企业全部纳入追溯体系,构建来源可查、去向可追、责任可究的全链条可追溯体系”;强调“加强供应链信用和监管服务体系建设”“完善全国信用信息共享平台”,药监部门还是基于供应链的重要产品质量安全追溯机制以及供应链信用与监管服务体系建设主体负责单位之一。
这份以国务院办公厅名义下发的文件内容涉及医药领域,要求建立追溯体系并落实信用责任与监管机制,其中特别提到中药材领域。此前,部分从业者抱着侥幸的心态从事不正当的医药经营,归根结底是完善的基于全社会、多部门的监管与信用体系尚未建立。件要求多部门联动实现物流全环节的信用数据共享,进而实现供应链体系全过程的监管,可有效发现违规、违法经营者并将之驱出市场。这是大快人心、有利于从根本上净化行业之举。(张凌辉)
优化生产资源使用效率
工业、商业、消费者是医药流通的三个关键节点,构成生生不息的闭环。而流通环节,本身就是供给侧改革的重要方向。本次《指导意见》发布,一方面是促进改革的步伐,另一方面是让工业、商业、消费者更顺畅地有机融合。意见特别提到“推进流通与生产深度融合”,以期实现需求、库存和物流信息的实时共享,如能实现,将有利于医药工业企业对生产资源使用效率的进一步优化,有利于提升产品品质。(刘冠中)
各类平台有机对接刻不容缓
《指导意见》在“保障措施”中指出,要加强供应链信用和监管服务体系建设。特别提及应推进各类供应链平台有机对接,加强对信用评级、信用记录、风险预警、违法失信行为等信息的披露和共享。笔者留意到,去年年中国务院印发的《关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》(国发〔2016〕33号)明确,守信联合激励和失信联合惩戒是构建以信用为核心的新型市场监管体制的重要内容。因此,两份《意见》的出台,对医药从业者来说无疑是进一步鼓励企业守法经营,信守承诺,自我约束,公平竞争,互惠互利。要积极反对行业垄断和不正当竞争,共同维护行业形象。同时,有利于营造互信互利的市场竞争氛围,净化规范市场交易环境,有效防范交易风险,为消费者创造良好的医药消费环境。
(二)仿制药一致性评价进展大梳理
作为近年来最重要的供给侧改革政策,一致性评价工作的有效推进,将在各方参与主体,包括原研/仿制企业、药品审评审批及监管相关部门、药品使用者之间产生正和博弈或至少是零和博弈,具有深远的社会意义。
目前政策要求仿制药一致性评价品种为化学药品新注册分类实施之前批准上市的仿制药(包括国产仿制药、进口仿制药、原研药品地产化)。强制实施品种为2007年9月1日之前批准的基药目录里的化学仿制口服固体制剂,共289个品种,需在2018年底完成;其余品种自首家通过一致性评价之后,其他企业同品种原则上3年内完成,未完成不予以注册。实施关键环节包括“参比制剂备案(选择国家目录)-处方工艺二次开发(药学研究)-BE备案-BE试验-现场考核(省局)-药检所复核-一致性评价申报-CFDA审批”,目前来看,完成一致性评价工作整个流程大约需要20~28个月。
“289品种”评价进度摸底调研
“289品种”被要求于2018年底完成一致性评价工作。为保证评价工作顺利完成,CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研,并在国家层面以及部分省市层面公布了摸底情况。
国家层面
2017年8月21日,CFDA发布《关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息》,对截至2017年5月23日全国药企289品种“不放弃、放弃、待定、开展”情况作了汇总报告。289品种整体不放弃评价率约57%,但开展评价率仅26%,预计仍有部分企业迫于时间原因不得不放弃。从具体品种数据可以看出,部分生产企业数量少且市场空间广阔的品种,企业基本都不放弃评价,如硫酸氢氯吡格雷、阿卡波糖片、格列美脲片等。部分生产企业较多的品种,不放弃评价的企业约一半。暂未开展一致性评价的品种,多为CFDA未公布相关参比制剂目录的品种,如甲硝唑胶囊、硫酸亚铁缓释片、盐酸布桂嗪片。
地方实践
2017年8月2日,浙江省食品药品监督管理局公布该省制药企业上报的160个拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种的相关信息。这是全国范围内首次明确提出“拟放弃品种”。拟放弃品种出现最多的依次是头孢氨苄胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊。
2017年8月23日,安徽省食品药品监督管理局公布538个选择放弃研究的一致性评价品种,其中约91%的放弃品种为企业2013年起不在产的品种。剩余48个品种多为一致性评价竞争激烈、市场空间有限品种。典型代表有诺氟沙星胶囊、头孢氨苄胶囊、对乙酰氨基酚片等。
目前大部分企业一致性评价工作仍处于参比制剂备案或药学评价阶段,但考虑到从BE备案到最终通过一致性评价约需13个月,预计2017年末“289品种”将成为BE备案及试验开展的高峰期。截至2017年9月14日,部分抢占先机的企业已进入一致性评价申报阶段。
一致性评价申请受理启动
CDE官网首次出现CYHB175开头的受理号,意味着仿制药一致性评价申报工作正式步入正轨,开始了国家局的统一受理。可以预测随后CYHB174开头的受理号也会陆续出现,这两类受理号分别代表处方工艺有变更的和处方工艺未变更的注册申请。标志着仿制药一致性评价工作进展正式进入公开公示阶段,迈出了一大步。
99个品种BE备案
截至2017年9月21日,BE备案平台共备案99个品种,共173个品规,涉及生产企业27家。其中重复备案最多的品种包括苯磺酸氨氯地平片(11家)、阿莫西林胶囊(8家)、头孢呋辛酯(6家)。其中“289品种”有42个,88个品规。
八批参比制剂目录公布
截至9月24日,仿制药参比制剂备案5820个,已发布8批参比制剂目录共计610个。对于2018年底需完成评价的“289品种”,目前仅剩4个品种没有公布参比制剂。
面临的主要问题
1.有因核查如何开展
目前已通过省局申报的7个品种完成了研制现场检查及生产现场检查,并抽样。从国家局申报的后续品种尚未进行研制情况的核查。后续问题涉及保持核查标准的一致性。建议明确并公开有因核查的因素和标准,以及明确有因核查的豁免条件。
2.复核检验要求尚未明确
化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南仅有征求意见稿,正式稿尚未出台,指定的法定药检所或第三方检验无参考依据。个别省所不配合检验。目前政策仍比较模糊,可自行检验复核、也可法定药检所或第三方检验,标准不统一。
3.参比制剂尚未全部公布
尚有部分品种未公布确定的参比制剂,企业不敢贸然进行一致性评价。
4.信息公开不彻底
按照政策要求,进行仿制药一致性评价的品种在启动BE之前应完成临床试验信息平台的登记,但很多企业未登记公示,导致无法了解同品种开展情况,不利于资源的合理利用,无法评估已开展的企业数量。
· 本周聚焦
(一)多家上市公司涉抗癌项目靶向药研发成趋势
由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。
《每日经济新闻》记者梳理后发现,虽然中国自主研发的1类新药数量有限,但多家上市药企已布局治癌药物的研发,并在临床试验上取得诸多突破性的进展。近日,中国科学院院士赫捷公开谈到,我国肿瘤临床、研究都取得了很大进展,当前应加快完善癌症大数据平台。
10月11日,丽珠集团副总裁傅道田接受记者采访时谈到,虽然我国的抗癌药行业起步晚,但药物研发速度很快。
多家上市公司布局
10月12日,上海医药(601607,SH)发布公告称,近日上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司,联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物,获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。
该药物是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌,新辅助治疗HER2阳性的乳腺癌。据介绍,上海医药在2013年9月启动该药物的立项,2016年8月完成临床前研究。截至目前,该药物已累计投入研发费用约9200万元。值得一提的是,目前国内外已有两种同靶点同类药物,一是罗氏制药的曲妥珠单抗,其2016年的全球销售额为68.5亿美元,二是罗氏制药的帕妥珠单抗,去年的全球销售额为18.7亿美元。
《每日经济新闻》记者梳理发现,近年来,越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药(600276,SH)、益佰制药(600594,SH)、长生生物(002680,SZ)、科伦药业(002422,SZ)、石药集团(01093,HK)、贝达药业(300558,SZ)等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司接近60家。
截至今年上半年,复星医药有6个单抗品种(11个适应症)已获批中国临床,其中2个产品进入临床Ⅲ期。国内肿瘤药巨头恒瑞医药上半年累计投入研发资金7.8亿元,共取得创新药临床批件9个、仿制药临床批件8个。
不过,从癌症患者的药物治疗现状来看,中国抗肿瘤药物的新药可及率还落后于欧美国家。知名医药咨询公司IMSHealth发布的数据显示,不同于全球肿瘤市场的是,中国肿瘤市场的各个子类增长远快于国际市场,市场主体仍是传统化疗药物,占据70%的市场份额。然而在国际市场,化疗药物正被逐步淘汰,靶向药物的研发已经成为全球肿瘤药物的发展趋势,中国市场也必将会顺应这个潮流而转移重心。
新兴科研公司大量涌现
从2006年以来,国家在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策,目前一些药物已经进入临床试验阶段,“中国制造”正试图扭转国际同行和患者对自己的固有印象。
今年4月份,有外媒报道称,“中国长期以来一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方,而如今正崛起为生物技术药物这类重要新药的主要生产国。根据美国相关部门的最新数据,在生物治疗临床试验的数量方面,中国目前排名全球第二,仅次于美国。”
IMSHealth发布的报告显示,截至2015年的过去十年中,共有586个分子进入临床研究,87%为靶向药物,超过500家公司活跃在肿瘤药研发一线。但记者留意到,至今为止中国药企在国际市场的影响力还相当有限,罗氏、阿斯利康、百时美、默沙东、辉瑞等制药巨头排在前五位。
相比于一些聚焦化学药、中成药的传统企业,一些新兴的科研公司如雨后春笋般涌现,在国家加速鼓励药企创新的政策改革趋势下,这些公司也在积极进行创新药研发。赫捷也表示,近年来我国每年安排了大量的财政支出,支持尽早治疗癌症。恶性肿瘤新药研发也获得了大量的科研资金支持,我国肿瘤临床、研究都取得了很大进展。
广东一家上市药企研发人士对记者表示,总体来看,中国医药产业人才面的变化很大,许多国外从事生命科学、特别是在医药领域工作的资深专家最近几年大批回国发展,这些人回国直接带动了新药研发行业的发展。“现在国内做新药研发的,很多都是海归博士们主导,有些甚至还把他们在美国的团队都带回来,这是一个好现象,实际上现在还是有很多公司在做新药研发,但因为整个周期比较漫长,还没看到成果而已。”
傅道田曾在美国工作超过30年,曾任知名药企高管,目前是“千人计划”国家特聘专家。他对中国生物医药的未来充满希望,“整个生物抗癌药行业,中国比欧美国家晚进入20年;但因为有前车之鉴、少走弯路,我国的药物研发速度很快、大概是发达国家的两倍。”
IMSHealth的报告显示,截至2015年的过去5年时间里,全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%,其中肿瘤治疗药物的年复合增长率为9.8%。并预计,到2020年全球肿瘤药市场将超过1500亿美元,比2015年的1070亿美元增长近50%。
(二)药联体与医联体,“二体”结合天地广阔
近日召开的国务院常务会议指出,“要用体制机制改革推进医联体建设”,完善配套政策,确保10月底前所有三级公立医院参加医联体建设,并鼓励民营医院等社会办医疗机构及康复、护理等机构参与。
在笔者看来,要吃透相关政策文件精神,就必须重视源于企业、源于基层的改革和新理念的提出,比如医联体和药联体。
医联体的提出,一是为了适应分级诊疗,在一个集团(医联体)内部根据病人的病情合理分配医疗资源;二是为了适应药品采购,使药品集中采购主体从省级药品集中采购中心向单家医院或多家医院(医联体)转移。
药联体的提出,则是为了适应联采分销,克服零售药店规模小这个最基本的弱势,以联合以后的大规模采购量换取药品采购的价格优势。以实现真正的带量采购、量价挂钩、以量定价、量大价低。
应该说,两个“联体”的出现和实施,都源于实践的需要。其中,医联体的改革由政府主导,药联体的改革,则是企业自主。两大改革已经起步,方向正确但道路曲折,众说纷纭。两个“联体”之间有没有结合的可能?如果有,应当如何认识、如何实施?
医联体和药联体,其性质都不是法人而是法人联合体。因此,它们在市场活动和与外界交往上,都具有这个性质的特点、优劣。把握好这一条,是医联体、药联体以及医联体和药联体结合运作成功的前提与基础,这里重点谈药联体如何与医联体相结合。笔者认为,应当在五个方面做好两个“联体”的结合工作。
药联体和医联体
这是结合的联合体层面,要做的工作是战略性的。
1.规划哪些药品企业参加药联体?哪些医院参加医联体?药联体及其成员分别做什么事?如何与医联体结合?结合要达到什么目的等,应当首先明确。
2.协调在结合过程中发生的一切问题,都要及时发现、及时处理、及时解决。需要联体成员企业承担责任和义务的实质性工作,应当事先得到企业法人、医院法人的认可和授权。
3.布局药联体可以有市一级的,可以有省一级的,也可以打破行政区划,以内在经济规律联合成体。这既要看外部市场形势,也要看当地政府支持程度,更要看成员企业的需求。地区孰先孰后、规模孰大孰小、结合孰紧孰松,均需科学安排。
4.政策在药联体和医联体的结合中,很多情况没有现成政策的引导和规范。因此,要及时向政府部门反映工作进程,寻求指导,提出政策建议,保证药联体和医联体结合的顺利进行。
药品企业和医疗机构
这是结合的法人层面,是结合工作做不做得起来的最重要的层面,要做的工作是决策性的。
1.签署合同药品企业和医院的所有结合工作、所有权利义务,必须通过双方法人签署的合同明确,依法办事。
2.承担责任结合不是零和,是对双方都有利的共赢,双方都要善意履行,善意承担责任,遇到问题协商解决。
3.合理分工除了有合同各方的权利义务分工,需要向政府有关部门反映问题、争取政策的事,也要依据特长分工做好。
4.以零库存为目标做得好的药联体和医联体的结合,有可能先行做到门诊药房零库存。关键是药品企业在药联体的支持下,能提供的药品品种品规、数量、时间及药品质量,还有药品企业和医院各自的主观愿望。
药品企业和医院科室(医生、疾病、患者)
这是结合的具体实施层面,细节决定成败。这个层面,是结合工作做不做得成功的重要层面,要做的工作是操作性的。
1.协同实施药品企业要关注医生的操作,确保企业和医院签署的合同得到贯彻,并做好相应的流程承接和处方配套工作。
2.学术交流这个层面要承担起原应由医药代表承担的药品企业和医生之间的学术交流功能,以及通过医生了解病人治疗效果。
3.疾病跟踪对有代表性的患者,药企做好疾病跟踪,掌握药品使用的第一手资料。
平台与患者(消费者)
这是结合的社会扩展层面。这一层面是两体结合的广阔天地,可以根据患者乃至社会的不同需求,特别是新需求,做很多创新的工作。
1.配合分级诊疗在逐步做到医院门诊药房零库存方面,首先根据条件,做到基层医疗机构药房零库存,并逐步做到由社会药店来替代基层医疗机构的药房功能,以积累经验,建立与分级医疗相适应的分级药品供给体系。
2.服务康复病人在提供康复病人药品供应的同时,利用药学知识和服务平台,配合责任医生,沟通医患双方,提升康复效果。
3.服务慢病治疗及养老大多慢病、老年病患者,不必或很少去医院就诊的情况下,平台可以提供相应的药学建议,或配合实施医嘱。
4.做好药学(售后)服务随着社会文化水平的提高,小病自治已经比较普遍,这虽然和医院就诊相比方便、经济不少,但毕竟有一定风险。有了药联体平台,可以增加一个在自治和医院就诊之间的层次,通过药师帮助,提升小病自治的效率,降低小病自治的风险,并可以在必要时向病人提出就诊的建议。
5.推行DTP用药DTP运用越来越广,药联体和医联体结合平台的介入可以加快药品生产企业和病人之间的沟通速度,加深医生对病人治疗的关注程度,提升DTP的推广和实践效果。
6.实施网订店取、网订店送药联体和医联体结合平台的介入,增加药品供给的品种品规,扩大配送范围,提升配送效率,并提供必要的药学服务和医学服务。
三分天下
实体商务的发展方向是引入电子商务,而电子商务的发展方向是进入实体商务。实体商务、电子商务既是一种商业业态,也是一种经营手段。未来的商务,纯实体和纯电子将双双式微,异军突起的新零售也就是“实体商务+电子商务”,才能实现线上线下的结合。这样的新零售,将和实体商务、电子商务三分天下,并且你中有我、我中有你,界限难以分清。
一般的商品销售如此,药品零售也是如此。实体商务和电子商务相结合、药联体和医联体相结合以后的新药品零售,将以大数据为支撑,覆盖药品的选择、定购、交易、试用、支付、物流、金融、信息传递、需求寻找、医学支持和药品售后服务。
“两体”结合促进医药改革
药联体和医联体的结合是新兴理念,是一项新兴的工作。毫无疑问,它也将在不同程度上配合和协同政府部门正在提倡和促进的以下三项工作。
第一,承接和强化基层医疗机构的功能。
增加和布局基层医疗机构是国家重视民生、完善社会保障、优化配置医疗资源的重要举措,现在正在以政府推动、财政投入、高等级医院支持的方式,大力完成部署。但是,由于基层医疗机构的覆盖区域相对较小,覆盖人员的疾病发生几率不平衡,所以,在时间分布上的忙闲不均比较突出,造成基层医疗机构在房屋、资金、设备设施、人员配置上的极大浪费。同时,由于忙闲不均导致医疗劳动的价值和使用价值不高,也影响了相关管理人员、医护人员的工作积极性。
如果把基层医疗机构放在药联体和医联体结合后的零售药店,只需适当增加少数医生,就可以利用药店的固定资产投入、药品库存、社会人脉,承担起疾病初诊、病后康复、慢病疗养甚至养生锻炼的功能。只要管理得当,制度合适,效果可能会超过单纯的基层医疗机构。
利用零售药店的剩余功能,就好比装满了石块的瓶子,可以不增加空间而继续装砂子;装满砂子后,还可以不增加空间而继续装水。
第二,推进医药分开。
现在,医院逐步实施了取消药品加成、降低药占比、“两票制”,除了不合法的部分外,医院已经没有了与药品相关的所有合法收入,相反还要承担经营药品所必不可少的成本。药品之于医院,确实成了食之无味、弃之可惜的鸡肋。医药分开已经迎来了最佳实施时间。
医药分开的实质是机制分开:取消不必要的行政干预,取消医院利用垄断地位以药谋利的机制。而在共同应对疾病上,医和药不仅不能分开,相反还需要紧密的融合与协作。包括机构合作、人员合作、业务合作、效果合作。药联体和医联体的结合,恰恰能够兴利除弊,做到这一点。
医院首先切割门诊药房功能,药品零售企业以平等的合作伙伴身份进入医院,以合同的方式而非行政安排的方式确定各自的分工。如此接收医院的药房功能,可望避免出现药房托管那样的假医药分开措施,真正实现机制分开基础上的医药分开。
如果实践成功,还可进一步探索急诊用药和住院用药的供给体制改革,以完成全面意义上的医药分开。
第三,试行人工智能在医疗方面的应用。
科学界、企业界已经有人提出人工智能对部分医疗技能的替代。人工智能替代医生,是一个正确的方向,也是一个遥远的目标,但并不是不可以探索的领域。现在各种检查仪器、各种进入人体自动运作的微型机器人,就是有益且成功的初步探索。
从先简后繁、先易后难的科学发展规律看,人工智能在医疗方面的应用探索,应当首先在首诊、初级、全科这样的领域。
这些基础领域,对人类高超的大脑、医生精准的技能,相对依赖较少。现在首诊的医疗实践,大多也依靠机器对病人基本情况的检查,医生根据机器检查的数据,做出初步诊断,提出初步治疗方案。而对机器检查数据的基本判断,人工智能并不会比人的大脑愚笨。
人工智能战胜人脑的功绩,首先就是在计算机、棋类这样的以逻辑思维为主的领域取得。现在患者进医院初诊,医生首先开一批检查单,固然有人质疑这有过度检查的嫌疑,但也不能排除医生认为初诊时,机器的全面检查比个人的望闻问切更为可靠,不能排除追求确诊、避免误诊的心理因素。
所以,在大部分不是急性发作的病人首诊时,“机器医生”依据初级检查结果在全科范围内做出诊断,应当是人工智能开始进入医疗领域,替代医生部分技能的最合适领域。这具有方便、经济、快捷、可靠的效果。
零售药店天然就有药学服务和指导、配合病人自治的传统。在药联体和医联体结合后的零售药店,一定可以在医院、医联体和人工智能开发机构的人工医疗智能开发中,尤其在人工医疗智能的推广运用中做出独有的贡献。