· 本周重点事件回顾与分析
(一)严重缺陷,大牌医疗器械企业产品被一级召回
少见的一级召回又出现了,这次还是除颤器。
药监总局发了一个公告:
北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机,这种情况下,在复苏救治期间,除颤仪可能不起作用,从而导致患者面临严重危害或死亡的风险。
生产商Physio-Control,Inc.对其生产的半自动体外除颤仪(注册证编号:国械注进20163212101)主动召回。召回级别为一级。相关召回产品,在中国的销售数量为361台。
去年底,Physio-Control(菲康)除颤仪也曾有过一级召回。
北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于可能无法发出电击,无法对患者进行除颤的原因,Physio-Control,Inc.对其生产的自动体外除颤仪(注册或备案号:国械注进20163212102)主动召回。召回级别为一级。涉及产品在中国销售数量41台。
总部位于美国华盛顿州的Physio-Control是全球最大的除颤仪生产商之一,曾是美敦力旗下子公司,后来分拆出售给了私募股权公司贝恩资本(BainCapital),2016年又卖给了史赛克(Stryker)公司。
不到一年时间里,Physio-Control公司的自动体外除颤仪和半自动体外除颤仪先后一级召回。
依据上海市药监局网站公告,2017年以来,对除颤器一级召回的还有两家:
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于可能会发生通电不良,出现器械性能异常,公司决定对监护除颤器(注册号:国械注进字20163214004号)主动召回。召回级别一级,涉及产品在中国的销售数量为4209台(其中库存1389台)。
波科国际医疗贸(上海)有限公司报告,由于器械内部发生内存故障造成非典型电能的反复输出,从而导致一名美国患者死亡的案例,波科公司决定对皮下植入式心律转复除颤器(注册号:国械注进20153212410号)主动召回。召回级别为一级,涉及产品在中国的销售数量为34个。
一级召回,论产品缺陷的严重程度是最高的了,针对使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情形。不同厂家的除颤器先后一级召回,令人侧目。
依据药监总局和上海市药监局2017年以来所发公告,出现一级召回较多的医疗器械产品,还有呼吸机。包括:
1、德尔格医疗设备(上海)有限公司,注册号:国食药监械(进)字2009第3541527号、国械注进20153544157,涉及产品在中国销售数量共404台。
2、德尔格医疗设备(上海)有限公司,注册号:国械注进20163541851、国械注进20153543551、国食监械(进)字2014第3540423号,涉及产品在中国销售数量共15台。
3、飞利浦(中国)投资有限公司,注册号:国械注进20163545139,涉及产品在中国销售数量3441台,库存1台。
4、柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司,注册号:国械注进20163542118,涉及产品在中国销售数量414台。
此外,年内还有3个进口产品也曾一级召回,包括:
1、美敦力(上海)管理有限公司对药物灌注系统主动召回,注册号:国食药监械(进)字2010第3545542,涉及产品在中国销售数量97件。
2、美敦力(上海)管理有限公司对程控仪主动召回,注册号:国械注进20152211473,涉及产品在中国销售数量188台。
3、雅培医疗器械贸易(上海)有限公司对冠状动脉球囊扩张导管/冠状动脉球囊扩张导管主动召回,注册号:国食药监械(进)字2013第3774590号、国械注进20153772385号。
4、Unomedicala/s对胰岛素泵用一次性输注管路和针头主动召回,注册号:国械注进20163661282、国械注进20173660391、国械注进20173661681,涉及产品在中国销售数量452713盒。该产品由美敦力(上海)管理有限公司代理。
(二)润达医疗收购瑞莱生物尘埃落定
今年5月,医疗器械上市公司“润达医疗”发布公告称,拟以非公开发行人民币普通股并支付现金的方式,11.79亿元收购瑞莱生物工程(深圳)有限公司100%的股权。
然而收购事宜有变,9月,润达医疗发公告称,相关各方因就收购原定的支付方式及支付进度等核心条款产生分歧,交易各方认为继续推进收购的条件不够成熟,经各方友好协商,决定终止收购事项。
经初步协商,方案调整后,润达医疗拟与公司参与设立的产业投资基金(非公司控股主体)共同以现金方式,投资瑞莱生物工程(深圳)有限公司,直接持有股权比例原则上不超过10%。
近日,收购事宜似乎进一步清晰。润达医疗再发公告,称其拟与上海润帛投资管理中心(有限合伙)、芜湖润杰投资管理中心(有限合伙)以及宁波梅山保税港区涌瑞股权投资合伙企业(有限合伙),以合计11.79亿元的价格受让瑞莱生物工程(深圳)有限公司100%股权。
其中,上海润帛投资管理中心和芜湖润杰投资管理中心均是润达医疗与上海盛瑚投资管理有限公司共同发起成立医疗专项产业基金,前者成立于今年1月,目标认缴出资总额合计为4.04亿元;后者成立于今年9月,目标认缴出资总额合计为4.80亿元
本次交易中,转让方为FantasyArtLimited、OceanHazelLimited、AlliedTopInvestmentHoldingsLimited、BlueCoreHoldingsLimited、WJRBiotech,Inc、深圳市锐涛企业管理咨询(有限合伙)、深圳瑞莱恒泰生物技术企业(有限合伙)、深圳市祺盛咨询管理(有限合伙)。其中,润达医疗受让FantasyArtLimited、OceanHazelLimited持有的瑞莱生物的8.4818%股权,交易金额为1.00亿元。
一波三折的收购风波,润达医疗收购瑞莱生物工程(深圳)有限公司的决心清晰可见,究竟是怎样的一家公司,会让润达医疗如此执着于将其收入囊中?
亿欧医疗+查阅公告发现,原来瑞莱生物工程(深圳)有限公司注册成立于2001年11月26日,总部位于深圳,法定代表人为黄鑫,是国内主要的POCT生产厂商之一,旗下拥有瑞莱生物科技江苏有限公司和瑞莱万向生物科技(深圳)有限公司两家全资子公司。
经过十几年的创新和研发,瑞莱生物工程(深圳)有限公司构建了免疫荧光检测和胶体金免疫检测两大技术平台,其专业POCT产品领域尤其是心脏标志物检测领域在医院、诊所等机构具有竞争优势。与此同时,同为POCT行业的万孚生物、基蛋生物和明德生物等企业均已上市或已在IPO,瑞莱生物工程(深圳)有限公司作为收购标的具备一定的稀缺性。
从财务数据上看,经审计,截至2017年6月30日,瑞莱生物工程(深圳)有限公司资产总额为2.23亿元,负债总额为8777万元,资产净额为1.35亿元;2017年1-6月实现营业收入6581万元,净利润为986万元。
润达医疗成立于1999年1月6日,总部位于上海,法定代表人为刘辉,主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务。
近年来,润达医疗在原有的综合服务体系内,正在通过内生外延的方式,逐步加强POCT类产品的推广和渠道建设。在自产产品方面,润达医疗自主研发的糖化血红蛋白分析系统、生化试剂等产品;在外部扩展方面,润达医疗通过对武汉海吉力生物科技有限公司、ResponseBiomedicalCorp.、北京润诺思医疗科技有限公司的投资,分别在分子诊断、POCT、化学发光免疫诊断等产品领域进行了布局。与此同时,润达医疗也先后成立医疗产业基金,专注POCT投资领域。
也就是说,通过对瑞莱生物的收购,润达医疗可逐步加强POCT类产品的推广和渠道建设,形成全面覆盖高端至低端产品的POCT产品体系,进而形成覆盖传统检验、POCT、分子诊断的全方位的自有产品体系。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)国产医疗器械加码进口替代差距仍存
受益于政策利好,医疗器械正迎来井喷期。近段时间以来,包括上海电气、美的等知名企业纷纷布局医疗器械市场。北京商报记者在京城药店、医院等场所调查中发现,虽然我国医疗器械研发和质量仍与国际先进水平存在一定差距,但发展前景广阔。目前,北京、天津、河北等地三甲医院医疗器械依然是以进口产品为主。有关专家表示,各路国内资本的进入体现出国产医疗器械领域前景较好,目前支架等设备耗材已经实现“进口代替”,国内医疗器械企业应不断深化研发创新,深入了解国内市场需求,逐步实现“国产代替进口”。
跑马圈地
医疗器械正成为资本的新宠儿。近日,上海电气发布公告称,公司拟以自有资金2亿元与其他投资人共同发起设立浙江联创永钧医疗股权投资合伙企业(有限合伙)(以工商核准的名称为准),医疗基金规模预计16亿元,基金形式为有限合伙企业。该基金将主要投向包括但不限于体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等领域。
业内分析认为,上海电气设立并购基金意味着通过并购的方式进入医疗器械领域,虽然上海电气新设立的并购基金规模并不大,但在一定程度上可以反映出资本较为看好医疗器械行业的发展前景。
医疗器械早已成为众多企业争相布局的领域。资料显示,2017年9月,美的集团与广药集团达成战略合作,将在康复、手术医用机器人等医疗器械领域联姻。2017年7月,公司与上海佑晟、正隆财富共同发起设立深圳星普医科医疗产业基金。
中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦在接受北京商报记者采访时表示,过去几十年国内并不重视医疗器械行业的发展,这导致国内医疗器械行业整体水平较为落后。随着科技信息时代的发展,国家政策对医疗器械的支持以及医生认识到医疗器械在诊疗过程中的重要性,医疗器械行业逐渐被重视,医疗器械行业迎来发展机会。“上海电气、美的、海尔等一些大型企业的进入让这个行业很热门,目前医疗器械行业是整个医疗领域拥有企业最多的领域,目前约有1.6万家生产企业。”
北京商报记者了解到,医疗器械领域受到热捧与利好政策的扶持有直接关系。10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对创新医疗器械的政策支持力度有大幅提升。分析认为,《意见》的出台将进一步激发企业加强创新和研发能力,引领国内医疗器械产业转型升级,未来医疗器械行业集中度有望明显提升。
差距仍存
电子血压计等家用医疗设备成为当前市场较为常见的产品。北京商报记者在北京多家药店均看到电子血压计、血糖仪等产品在销售。“与几年前不同,现在大多家庭都会有一台电子血压计,品牌种类较多,消费者购买时对品牌的要求不会太多。”海淀区一家药店工作人员说道。
登录京东商城输入关键字“电子血压计”可以看到有鱼跃、九安、飞利浦等超过200个品牌的产品在线销售,价格从几十元到几百元不等。医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡表示,由于目前国内大多数企业都在生产中低端产品,这导致市场上同类产品价格不同。
目前国内生产型医疗器械厂家大多以生产中低端产品为主,但治疗一些疾病需要用高端设备,这时重点大型高端医院只能选择德国、以色列、日本等地生产的高端产品。北京商报记者从北京、河北多家三甲医院处了解到,医院目前大型医疗设备主要还是进口产品。“心脏科大型设备还是以进口医疗设备为主,国内产品不是主流,例如电子血压计这些小东西国内产品还可以,但大型设备方面还是与进口产品有差距。”北京市某三甲医院心脏科主任医生说道。
北京另外一家三甲医院中只有两台CT是国产,其他产品均为进口。上述不愿具名分析人士表示,现在进入三甲医院的国产设备可能不是医院购买,而是厂家送给医院试用的。国内产品质量确实一般,目前处于仿制阶段,缺少核心技术。医疗器械与药品有所不同,药品的专利有期限,到了期限后才可以申请仿制,医疗器械可能有一两个零件是被申请专利的核心技术,企业可以向专利拥有者购买核心配件,医疗器械的仿制会更快更容易一些。
陈红彦表示,国内大型三甲医院正在使用的医疗器械大多是前几年购买的,因此以国外进口居多,但现阶段再有购买需求的话可能会考虑国产设备。“面向高端消费人群的医院和治疗疑难杂症的大型医院现在更多还是选用进口设备,面向大众的医院可能在本身有进口设备的情况下需要再有一台设备时会考虑国内设备。”
进口替代
在大型三甲医院难以攻克的情况下,基层医疗机构成为众多企业的主战场。据一位医疗器械行业人士透露,国内医疗器械现阶段很难进入大型三甲医院,更多是销售给有需要的基层医疗机构。“国内医疗器械市场空间较大,尤其是分级诊疗政策下基层医疗机构需求较大,这对国内医疗器械企业来说是一个机遇。”
分析认为,基层市场和民营医院带来医疗器械市场扩容。推进分级诊疗、鼓励社会资本办医是我国进一步深化医改、提升医疗资源配置效率的有效手段,配备中高端设备并增强专业医护技能是提升基层和民营医疗市场医疗服务水平、引导患者分流的主要模式,而国产高端医疗器械凭借性价比优势和政策导向将获得明显的发展机遇。赛诺威盛科技(北京)有限公司2016年推出自主研发的“精广角”系列CT时表示,公司将主要销售市场分为公立和私立医疗机构。其中,公立医院的客户群主要是二级及以下。
北京商报记者了解到,目前国内部分创新型企业已具备自主研发高端医疗器械的实力,但依然需要从国外购买核心部件,名义上实现了“进口替代”,实际上依然依赖于跨国巨头。而研发投入不足则是造成国产高端医疗器械无法突破核心技术的直接原因。数据显示,2015年,全球医疗器械研发投入占总销售额比例平均为6.5%,发达国家或地区这一比例达10%-15%,而我国的平均水平仅有3%。
业内人士表示,在相关政策和资金的支持下,国内医疗器械行业发展势头良好,但不可否认的是国产医疗器械与进口产品仍有一定差距。国内医疗器械企业需要不断深化研发创新,深入了解国内市场需求,逐步用国产代替进口医疗器械,先着眼于国内市场再谋求国际市场。
据了解,目前,心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已逐步在临床开启或实现了进口替代,以乐普、万东、迈瑞、联影、鱼跃等为代表的国产医疗器械厂商的产品质量和性能已逐步被市场认可,国产医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小。
(二)安徽要大变局,医械厂商受冲击
10月11日,安徽省连发两个文件:《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成立省医疗保障管理委员会及其办公室的通知》。
医改先进分子安徽省终于也要搞医保管理体制改革了,强化医保在“三医”联动改革中的关键性作用。
而且,安徽的文件不仅是提出要搞,还定的有时间表、有具体实施路径,是要直接落地的。
医保管理体制改革可以说是目前最有冲击力的改革方向之一了,有其全国首创者福建省的先例可循,药械厂商要做好在安徽省直面冲击的准备了。
安徽要推行的医保管理体制改革分省级和市县两个不同层级,参照“福建模式”,但又有所不同,独具特色。
省级也要设省医保委和省医保办,将原本分属多个部门的医保职能整合到一家。
与“福建模式”相比,安徽省级这个层面上,省医保办还没将药械集中采购配送、药价管理等职能直接整合进来。省医保办的主要职责还是医保相关事务。药械集采,还是省卫计委家的事。
又但是,此时没整合,并不代表将来不会整合。
在省级改革的同时,安徽省也要在市、县级推行医保管理体制改革试点工作。
首批试点的是合肥、蚌埠、滁州市及其所辖县(市、区),今年12月底前,各市就要按新体制运行。
从文件精神来看,试点出经验后,全省是要全面推进改革的。安徽省医保办的主要职责中也有一项,是“指导医疗保障制度改革试点工作,总结推广试点地区改革经验”。
3个市的试点经验最终将全省推广,那么3个市要如何试点呢?(各县参照市里做法)
试点市成立市医保中心,实行医保经办体制“三保合一”,市医保中心委托市财政局管理,承担医保基金的征缴、管理和支付工作。
在整合医保行政管理职能的基础上,将人社部门的医保管理职责,卫计的药械集中采购、配送管理职责,民政的城乡医疗救助管理职责,物价的医疗服务和药品价格管理职责,以及规划和组织实施全市医改(医保)信息系统建设职责,统一交由市医改办承担,实行集中管理。
这就跟“福建模式”一样了,将药械集采配送、药价管理与医保结算支付划归一个机构管理,结束“九龙治水”、提升医保运行效率。
对“福建模式”,业内企业应该予以重视,更因为其所推行的医保限价支付采购模式,医保直接到招标采购环节来杀价,降价幅度太大了。
“安徽试点模式”将各种权限集中到了“市医改办”,不叫“市医保局”,但大家可以对比下两省机构的设置和人员配置情况,安徽的权限其实上收得更彻底,到了市(省)政府手里,实行“统一领导、多部门协同、上下联动”。
而且,安徽搞医保到招标采购环节来杀价,也算是有先例的。药品有个医保支付参考价,高值耗材今年内也是曾有官方消息说是要探索实行医保支付参考价的。一直在注意相关政策,没想到先出来的是医保体制改革新政。
安徽本就在耗材集采上走在前列、敢于创新,在医保管理体制理顺、新机制开始运行后,适时推出安徽版的医保支付采购政策,一点也不会让人意外。
届时,也许耗材厂商在安徽省内会面临三重杀价冲击:集中采购降个价、医保来降个价、医联体啥的再降个价?
这也仅是直接能看到的冲击的一部分,医保体制改革的落地,其影响会是多方面而且深远的。
改革之后,超脱于人社和卫计等部门之外的新机构,从理论上也是更便于对医院和医生的医疗行为进行监管的,医保的惩戒和控费作用都会大大强化。
(“安徽模式”下,省医保委主任由常务副省长兼任,省医保办主任选配正厅级干部担任,且设在省政府办公厅,市医改委主任由市长单位,市医改办设在市政府办公室,设主任、专职副主任各1名。这机构就不是任何单一职能部门能说了算的。)
“安徽试点模式”还有个看点:监管职能大整合。
文件鼓励各试点市整合划转相关部门的监督职责,设立市医改监督稽查局,与市医改办合署办公,负责监督检查医药卫生体制综合改革、医保基金管理与结算、药械采购和医疗服务价格等政策执行情况;监督管理医保范围内医疗服务行为,稽查稽核医疗费用;受理医保、药械采购和医疗服务价格等方面违法违规行为的投诉举报,依法调查处理相关违法违规行为。
这个医改监督稽查局,权限很大啊,直接盯着各个部门是否不作为、乱作为。
· 本周聚焦
(一)上半年医疗器械外贸稳中向好
据中国医药保健品进出口商会最新消息,2017年上半年,我国医疗器械贸易全面回升,改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示,上半年我国医疗器械贸易额为19658亿美元,同比增长419%,同比增速上升338个百分点。
据中国医药保健品进出口商会最新消息,2017年上半年,我国医疗器械贸易全面回升,改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示,上半年我国医疗器械贸易额为196.58亿美元,同比增长4.19%,同比增速上升3.38个百分点。
其中,出口额102.08亿美元,同比增长3.15%,较2016年同期上升10.95个百分点,结束了2016年的下跌态势;进口额94.5亿美元,同比增长5.34%,较去年同期下降4.53%,进口势头减缓。贸易顺差7.58亿美元,收窄18.06%。
传统出口市场全面回暖
数据显示,上半年,我国共向221个国家和地区出口医疗器械,出口额102.08亿美元,同比增长3.15%。其中,美国、日本和中国香港是主要出口市场,出口额40.66亿美元,占出口总额的39.83%。
传统出口市场全面回升,对部分金砖国家出口增长明显。其中,欧洲、拉丁美洲、北美洲出口分别增长3.22%、21.15%和7.4%。从增速看,对巴西出口医疗器械1.7亿美元,同比增长41.41%,增长幅度最大。从具体品类看,出口额过亿美元的商品依然集中在按摩器具、医用导管、药棉、眼镜、医用敷料、医用无纺织物服装、钢铁制卫生器具、X光检查造影剂、不锈钢制品、诊疗外科仪器和注射器等一次性耗材和中低端诊断治疗器械上(见表)。
从经营企业看,上半年累计有18719家企业从事出口业务,同比增长13.4%。民营企业出口占比提升,达到48.14%,出口额超过“三资”企业,出口金额同比增长11.29%,第一大出口经营主体的地位进一步巩固。“三资”企业出口占比为46%,同比下降2.22%。国有企业占比为5.79%,同比增长3.15%。
中高端诊疗设备是进口主力
上半年,我国进口医疗器械94.5亿美元,同比增长5.34%,与去年同期相比增长势头减缓。进口来源地仍以美国、德国、日本为主,占进口总额的59.63%。进口前十的国家中,除了日本、爱尔兰进口额同比出现2.05%和1.12%的降幅外,其余各国均出现不同程度的增长,韩国涨幅最大,为24.64%。
进口品类中,排名前十的有8项为医院诊断与治疗设备,其中使用光学射线的仪器装置、彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪等中高端医疗诊断与治疗设备均位于前列。从进口增速来看,显微镜进口增速最快,同比增长26.46%。
在我国10706家经营进口业务的企业中,“三资”企业占比最多,为47.94%,进口金额45.3亿美元,同比增长8.89%;其次是民营企业,占比33.56%,进口额31.72亿美元,同比增长2.44%;国有企业进口占比18.45%,进口额17.44亿美元,同比增长2.45%。
把握机遇开拓多元国际市场
中国医药保健品进出口商会认为,总的来看,上半年我国医疗器械进出口呈现了回稳向好走势,增长的协调性不断提升。不过下半年外贸面临的不稳定、不确定性因素依然较多,一些矛盾和困难仍然存在。
随着英国脱欧、美国正式对我国发起“301”调查以及法国和德国大选结果的不确定性,冲击效应可能在2017年下半年显现,并拖累全球经济复苏的步伐。整体来看,当前世界经济和贸易需求疲软,市场竞争加剧,主要经济体在经济政策上“逆全球化”倾向严重,相继实施了一些显性或隐性的贸易保护政策和措施,影响了国际市场的公平竞争。
同时也要看到,随着“一带一路”建设的逐步推进和金砖会议的顺利召开,国家对医疗领域的贸易政策也将陆续出台;加上在各国经济政策刺激下,欧元区经济景气指数连续数月上升,美国采购经理人指数和消费数据总体上表现良好,新兴市场经济体中俄罗斯和巴西已经摆脱衰退,全球经济复苏势头显现。这些都将推动我国医疗器械贸易的进一步增长。
因此,建议企业积极调整市场结构,如积极开拓多元国际市场,提升新兴市场比重;在境外科技资源密集地区设立研发中心,吸纳海外高科技人才,多开发自主知识产权产品;抓好重点品牌建设,优化对外贸易结构,推动外贸发展从规模扩张向质量效益提高转变。
同时,紧紧围绕国家发展战略,如商务部在融资、保险问题上的支持,用好国家开发银行、口岸银行、丝路基金、中国-欧亚经济合作基金等金融工具及国家援外工具,帮助降低走出去的成本;用好“一带一路”热点地区自贸区关税减免、原产地政策,在当地投资建厂,将单纯的贸易关系转换为投资,更加优化双方的贸易结构和促进产业结构调整。
(二)除了BAT和房地产还有这些巨头正在跨界入侵医疗
黄金周最后一天,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
该重磅利好政策对国家医疗器械行业产生不少重大影响。据业内人士分析,比如临床试验及医药器械审批制度将与国际接轨同步;对临床试验CRO企业打了一剂强心针;对生物类似药、创新药、高壁垒仿制药都有促进作用;同时也带动制剂出口企业发展。
数据统计,我国医疗器械行业近年来高速增长,已成为全球第二大市场,总体规模达3000多亿,虽规模庞大,但消费占比仅为医药市场的17%,仅为发达国家的40%,所以上升空间巨大,政策刺激无疑将加速行业发展。
另一方面,我国医疗器械行业整体仍处于中低端制造阶段,高端产品仍有赖进口。随着“中国制造产业”越受重视和不断崛起,越来越多的企业大佬将青睐医疗器械的发展前景,入局参与竞争,或研发制造或国际合作,旨在推动行业的繁荣盛景。总体而言,国产器械能逐渐取代进口,迎来新的春天。
那么在路人皆知的BAT互联网巨头、万达等地产巨鳄跨足医疗大健康后,还有哪些明星企业觊觎上千亿的医疗器械产业呢?
上海电气
9月29日,老牌制造企业上海电气宣告要发起设立一个规模16亿元的医疗器械并购基金,主要投资以下领域:包括但不限于体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等,即就是将开启一路买买买的土豪节奏。
星普医科
7月19日,原本主营食用菌的研发、种植和销售的上市企业星普医科与上海佑晟、正隆财富共同发起设立深圳星普医科医疗产业基金,大踏步进军大健康。实际上星普医科的转型梦早已有之。2015年就全资收购了玛西普医学科技发展(深圳)有限公司,拓展了伽玛刀的研发、生产、销售及其他放疗设备的业务线。
美的集团
如果说食用菌企业涉足医疗器械属于脑洞大开,驰名国内的家用电器巨头美的涉足医疗器械将稍有说服力些。今年9月19日,美的集团与广药集团达成战略合作,将在康复、手术医用机器人等医疗器械领域携手联姻。由于智能医疗器械离不开大数据,所以双方将在硬件开发、健康数据应用、供应链建设等诸多相关细分领域开展全面合作。
青岛海尔
不仅美的集团勇敢跨界,其实同行海尔早先行一步。虽然略显保守,一直围绕老本行左右徘徊,以低温保存冷藏技术为核心。产品包括超低温保存箱、医用冷藏箱、医用血液冷藏箱、生物安全柜等生物和医用器械用品。
TCL
资深老牌的TCL入行医疗非两三天,早在2012年就合资成立TCL医疗,于今已成为国际有影响力的医疗影像设备供应商及医疗诊断合作商,为市场提供系列化的医疗影像诊断产品及解决方案,包括X射线设备、数字胃肠设备、超声设备、DSA、RIS/PACS、可视化解决方案等,业务范围覆盖中国大陆地区、东南亚地区及北美地区。
宜华健康
据报道,宜华健康自2014年起开始剥离地产业务,由原房地产业务转向医疗养老行业。目前主营业务包括医院投资和管理、医疗后勤服务、医疗专业工程、医疗器械研发和制造、互联网医疗、中高端养老服务和护理等业务。实际上,宜华健康已经置换出所有地产业务,接连收购器械企业和医疗机构,彻底转型大健康。
运盛医疗
面对退市风险的运盛医疗,接连出现负面报道。但其在医疗领域的试水有目共睹,公司已战略性地覆盖医疗健康产业链的多个环节,从医疗信息化、医疗器械到远程医疗、互联网健康管理、医疗服务等多维度覆盖,其可穿戴设备领域主要以心脏器械为主。
华业资本
作为地产转型企业,华业资本自去年8月收购捷尔医疗后,已初步实现医疗健康产业转型目标。据报道,收购捷尔医疗后,公司业务将围绕医疗和供应链金融分别进行,传统房地产板块将不再新开发项目,而以消耗存量为主,医疗和金融将成为华业资本的两大新支柱。
鸿海科技
据《中国医药报》报道,鸿海科技集团富泰华工业(深圳)有限公司宣布,决定将富士康正在推进的部分系统医疗器械项目放到绍兴。据悉,富士康一期医疗器械项目已经完成临床试验,即将进入最后的行政审批,计划于今年10月份投产。预计该项目2018年产值将达近3亿元,2020年产值将达18亿元。
其他
细数海信医疗的设备产品,相信广大医生不会陌生。海信医疗有四大产业支柱,医用显示屏、计算机手术辅助系统、移动护理系统及系统解决方案等。还有光电显示领域的上市巨头京东方,在无创血压、血糖等监测医用及家用设备领域捷报频传,发展势头迅猛;合肥美亚光电,同样由大米色选机等主导产品逐渐拓展品类,在医疗领域涉足X射线检测技术及医疗用的CT设备。
所谓"鸡蛋不要放在一个篮子里",跨界发展,多元化经营已经成为所有财大气粗的企业或被迫转型企业的最明智选择。在医疗器械领域,随着大众对医疗器械的需求激增,及行业政策利好,热钱也相继涌入该黄金地带。
中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰曾表示,近五年,我国医疗器械产业平均增速为15%左右。截止2016年11月,全国实有医疗器械生产企业15343家;全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家。而进出口方面,2016年我国医疗器械贸易进口额为184.0亿美元,同比增长6.28%,出口额为205.0亿美元,同比下降3.14%。资本的投入也让医疗器械发展更上一层。据统计,截至2017年4月,生产企业挂牌上市公司45家。国内医疗器械产业未来发展空间巨大。
除了市场需求和政策鼓舞,技术进步也是医疗器械不断发展的重要原因。医疗器械本身属于多学科交叉的的复杂机械及智能电子产业,所以企业跨界融合也是必然趋势,结合互联网力量及人工智能、大数据等行业未来宏伟发展,医疗器械的前景将越发可观。