· 本周重点事件回顾与分析
(一)心脏支架被滥用?卫计委表态了
“平均每个患者心脏里放了五六个支架”“心脏支架在国外最多做三个,国内却要做十个”……作为心血管疾病的主要治疗方法之一,救人无数的心脏支架手术如今饱受质疑。
8月15日,国家卫生计生委首次公开表态,对“心脏支架被滥用”的说法给予了回应,称我国单个患者平均支架使用数实为1.5枚,并且每个接受介入治疗的患者都在国家级质控体系之下,不存在心脏支架滥用。
去年66万例心脏支架手术比2015年增近20%
《中国心血管病报告2016》指出,目前心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,其中农村达45%,城市为42%。心血管病作为威胁居民健康的“头号杀手”,死亡率仍在不断上升。
“随着我国心血管病危险因素比如高血压等流行日益严重,今后10年心血管病的发病和患病人数还将进一步增加。”著名心血管病学专家、中国工程院院士高润霖预测。
冠状动脉介入治疗,被誉为是心血管疾病治疗史上的“里程碑”。介入治疗通过大腿根部的股动脉或手腕上的桡动脉,经血管穿刺把支架或其他器械放入冠状动脉里面,以解除冠状动脉狭窄,即俗称的心脏支架手术。
高润霖回忆,介入治疗技术1985年被引入中国,经过了一段时间缓慢发展,近十年间才开始加速。据统计,2009年至今,我国介入治疗例数逐年增加。国家卫计委最新数据显示,2016年,我国行冠脉介入治疗总病例书达到66万多例,比2015年增长17.42%。
“美国一年是80万到90万例之间,占世界第一位,我们占世界第二位,平均每100万人口中426个人进行介入治疗。”高润霖告诉封面新闻,经过十几年高速发展,介入治疗在我国已普及到县医院层面,“过去县医院没有(这项技术),最近几年(可介入治疗的)县医院发展到1000家,大大增加了病人的可及性。”
心脏支架被滥用?卫计委:患者人均1.5个支架
冠脉介入手术中的心脏支架是一个金属支撑物,它被认为是世界上最贵的金属――这种直径只有两三毫米、长度不过几厘米的空心不锈钢圆柱体,仅单个材料价格至少就在万元以上。
有观点据此认为,介入治疗之所以发展速度“惊人”,根本原因在于高企的利润,“在国内安装一个心脏支架,患者要支付比出厂价格高数倍甚至十几倍的钱。”医疗机构受利益驱动,导致“平均每个患者放了三到五个支架,多的十几个”“本来不需要放支架的也放了”。
而实际上,2016年我国进行介入治疗的患者平均每人支架使用数为1.5枚。“这是我们通过大数据统计得出来的数字。”国家卫计委医政医管局副局长郭燕红指出,网传每个患者放五六个心脏支架的说法并不属实。
在郭润霖看来,1.5枚是合理范围。据他分析,介入治疗的快速发展有多重原因,比如国家经济快速发展,国家对医疗的投入增加,很多医院都可以买得起大型X光机,提供了设备。
与此同时,国产药物研发保障了工艺,降低了价格,并且在诸如北京、上海等城市,已将介入治疗部分纳入医保范围,降低了患者成本。
卫计委:每一个病例都在“质控”之下
还有质疑称,是否放支架完全看医生的心情。郭燕红表示,国家卫计委对包括心血管在内的临床主要专业,早已建立质量控制体系。截至目前已成立国家级质控中心36个,各省区市成立了1200多个质控中心。
“(介入治疗)每一个病例都在我们的质控之下,而且每家医院,即便是那1000家能做支架的县级医院也在我们质控体系之下。”郭燕红接受封面新闻采访时表示。
据郭润霖介绍,我国介入治疗手术相关的死亡率只有0.21%,这在国际范围看也是比较先进的水平。
而对县医院是否滥用心脏支架手术也可通过手术死亡率这一指标来判断,如果县医院滥用介入治疗,超出自己手术水平,死亡率就会升高,但目前县医院的死亡率低于平均水平,表明他们没有滥用。
(二)卫计委:国产医械在多领域有大突破
卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中,对我国当前的健康产业发展进行了介绍,其中涉及医疗器械的部分,主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破,具体为:
根据统计局数据,2017年1-4月,医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%,增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。
在影像领域,我国企业已基本具备全系列产品线研发能力,CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大份额。
在监护仪、麻醉机领域,深圳迈瑞产品分别占全球市场销售额的12%和7.3%,均排名世界第三。
在高值耗材领域,2016年上海微创公司的冠脉支架已占我国市场总销量的28%,并出口亚太、欧洲和拉美多个国家。
在自动手术器械领域,北京天智航已研发生产出第三代骨科手术机器人产品,在高难骨科手术自动导航技术上成功实现从跟跑并跑迈向领跑。
2016年,我国共向224个国家和地区出口医学装备,覆盖面逐年扩大,出口数量同比增长2.64%。
另外,在《医疗机构管理条例实施细则》中,增加了医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心等五类独立设置的医疗机构类别,鼓励社会资本连锁举办。
截至目前,全国共有区域医学影像中心342个,区域医学检验实验室689个,区域病理诊断中心185个,血液透析中心147个,安宁疗护中心13个,大部分由社会力量举办。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)两部委发文:公立中医院不改制、不撤编
最近,部分医院的合并、撤销、改制,闹得人心惶惶,尤其是编制,大家都观望着,生怕哪一天自己的编就没了。
这回公立中医院的朋友们可以把心放进肚子里了!在国家力挺中医药的大背景下,两部委发文:公立中医院的不准许被撤销、编制不能减、功能不能被弱化。
如果你是在公立中医院上班,那你真得是端上了一个“铁饭碗”,赶上了好时代~
近日,国家卫计委和国家中医药管理局下发了《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》(下文简称《通知》),此份《通知》主要阐述了两件事:
第一:公立中医院是主战场,只增不减
此份《通知》再次高调地表明国家要振兴中医药发展的决心。明确公立中医医院是中医药发展的主阵地,是公立医院重要的组成部分,承载了大量中医医疗任务,是人民群众看病就医的重要选择。
国家高度重视中医医院设置工作,《中医药法》明确规定:“县级以上人民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划,举办规模适宜的中医医疗机构。”
国务院《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、和国务院办公厅《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)》、明确要求区域卫生规划中合理配置中医医疗资源,原则上在每个城市级区域设置1个市办中医医院,在每个县级区域设置1个县办中医医院;已经设置的中医医院,不得无故合并,撤销或者改变其中医医疗性质;原则上政府举办的中医医院不进行改制。
通过政策层面我们可以看到,国家对政府办中医医院的数量上改制的态度是:只能增加不能减少。当然,如果是经营不善的公立中医医院呢?想必当地政府也会投入人力、物力进行力挽逛澜,毕竟完整一个差一点的医院,比重新建一所医院还是要省力的。
第二:公立中医医院不准许被撤、编制不能被减
《通知》中提到近期个别地区却出现了不同形式的撤销、合并、改制公立中医医院的现象,不同程度地改变了公立中医医院的机构设置、人员编制、功能定位及其独立运营发展权利。这些做法不仅不符合《中医药法》等法律法规和深化医改对公立中医医院的设置、功能定位和发展的要求,而且严重影响了中医药事业的发展,降低了人民群众对中医药服务的可得性。
各地在深化医疗改革过程中,要遵守《中医药法》确保公立中医医院机构不能被撤、编制不能减、功能不能弱化,充分发挥其中医药发展的主阵地作用。
并且《通知》还要求加大对中医药管理部分的监管力度,要求各省级中医药管理部分要强化报告意识,对管辖区内出现的有关中医医院撤销、合并、改制的情况要及时了解情况,及时向国家中医药管理部门汇报,及时依法依政策予以处理。
前几日,网上刚流传了一份六部委联合制定的文件:《关于国有企业办教育医疗机构深化改革的指导意见》,全国国企医院将面临包括资源整合、移交、关闭、改制等方法。
很多人都担心自己的医院是否被改制,到底哪些医院会被改制我们这里不敢妄加揣测,但是有一点是肯定的,医院改制第一刀是落在企业医院上了,而最不会挨刀的就是公立中医医院了。
(二)医联体遍地开花,械企怎样做生意?
安徽省刚刚发布文件,医联体要统一采购、统一用药、统一配送、统一结款。这可能是医联体建设方面较早发布的一份政策落地文件。
文件没有提到医疗设备、医用耗材和诊断试剂,但通过文件不难看出,笔者试着总结出医联体的几个特征出来:
一是医生资源共享,就是大医院医生要支援医联体内中小医院。对械企而言,意味着通过大医院、大医生的渠道,有可能顺利开发中小医院的市场。
二是医疗资源共享,就是大医院的部分资源要给中小医院共享,中小医院的部分资源也有给大医院共享。比如大医院的影像、检验等设备,可共享给基层,不用大小医院都要买买买各种大中型医疗设备。而基层医院闲置的病床,也要吸收觉病人,不要让大医院人满为患。
对械企而言,做影像传输系统、在线问诊系统的,就拥有比较好的机会了。一些康复类的设备,可以考虑“下基层”了。
三是统一采购,要什么医用耗材和诊断试剂,甚至一部分医疗设备,凡是适合大中小医院用的,按道理都可以统一采购。对械企而言,意味着降价又来要来,但市场规模会扩大,还是可以靠规模取胜,就如人社部谈判的36个药品,价格是降了不少,但销量也将成倍地增加;如果成功进入某个医联体,还可能将竞争对手排挤在外,自己独享市场。
四是统一配送,对械企而言,倒也省事。找配送商时,挑选一些能够覆盖整个医联体的,一纸合同,配送全体成员。这也并不意味着机会尽是留给大配送商机会了,中小配送商就没有机会了。械商的服务性价比才是关键。
五是统一结款,很省心。原来是一家一家医院的结款,未来有可能整个医联体就一个结算中心,对械企、械商而言,无疑是很有好处的。
基于上述的认知,械企该怎样同医联体做生意呢?笔者愚见:
首先就是要情报收集,医联体是遍地开花了,但你认识几家?你对他们的情况都很熟悉吗?都不熟悉,那你怎么做生意?趁着现在大家对医联体都还不熟悉,你多花点精力来做情报搜集,机会总比别人多一些。
二是医联体开发。开发的方式很多,在此不阐述,同医院开发可能相似,可能也不同,要看医联体的情况。记住,早介入、早有收获。
三是维系与服务。对于怎样做好医联体,各地政府和很多医院其实也不尽了解,也没有太多成熟的经验可借鉴,你的价值在这个时候就可以发挥出来。甚至,还有械企说要牵头组建专科医联体,能不能做成,现在还不好说,甚至也是一个思路。
医联体遍地开花,采购越来越集中,药械企业数量则有可能越来越少。希望倒下的那一家,不是你。
· 本周聚焦
(一)医械大洗牌售后为关键?
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌。多家医院开始试点按病种付费,医用耗材持续降价,几乎每个省都有医院被托管,每个省都有医院在压缩供应商数量。现在,医院不仅在降药占比,还在降低耗材比。影响更大的是医用耗材的二票制——商业配送集中度的提高、营改增和金税三期会导致80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。面对严峻的市场环境和政策影响,医疗器械的下一个风口在哪里?笔者以为,答案或在医疗器械的售后维修服务上。
加码售后为医院分忧
2005年以后,基于产品同质化严重,市场竞争激烈,产品成交价持续走低。为改变这一状况,以GE、西门子、飞利浦为代表的国外知名大型医疗设备生产企业敏锐地捕捉到由于核心技术,握有零配件供应的厂家在医疗设备售后维修中掌握主动权。另一方面,医院设备科由于受制于人手不足,经费不足,编制不足,待遇偏低,技术力量薄弱,已在医疗设备维修市场逐渐边缘化。
毕竟花上千万元购入的CT、MRI不可能就此闲置,于是国外知名大型医疗设备生产企业的维修工程师队伍越来越庞大,售后维修成为其利润的主要来源。
据估算,目前中国医疗器械售后维修市场的容量为1000亿,70%的市场份额被生产厂家所占据特别是大型医疗设备,其他30%的市场份额被医院设备科和第三方医疗器械维修公司所占据。
“重采购,轻预防,轻维修”是中国医疗器械售后维修市场的显著特点。医院受等级评审工作繁杂、设备科人力不足、大型设备维保昂贵等问题的困扰,同时医疗设备安全检测不彻底。设备带病运行、效果失真会导致出现17%医疗事故。
在国内大多数三甲医院,设备科的工作人员数量一般在10人左右,小到电脑、打印机的维修,大到四维B超、CT、直线加速器,数字胃肠机等高价格的复杂仪器出故障的报修以及售后的联系,都由设备科负责。以一个设备资产5亿元左右的医院计算,平均每个设备科人员管理的设备规模超过5000万元,设备数量超过1000台。
人手不足,经费有限,技术薄弱,时间和效益(修好同一故障,专业公司的配件和工具都齐备,只需三天,而医院设备科从采购配件到工具定制等一系列过程至少需要一个月)的情况下,医院80%的钱只能投入到20%高端,大型医疗设备的维保上,而剩下80%的医疗设备就基本上得不到保养和维护,处于无人看管的状态。特别是在中小型医院,医疗设备长时间得不到保养,就会增加患者的手术风险,会导致医疗事故的发生。
针对类似情况,欧美等发达国家地区从上世纪70年代开始就采用多种方式、渠道进行医疗设备的售后服务管理。据了解,美国有50%的医院交付给第三方医疗器械维修服务公司整体托管。这一措施给医院带来的直接好处就是管理效能明显提高,医疗设备使用寿命延长,效率也提升了。医院可以“轻装上阵”,专注于医疗事业,而不需要为这些琐事而“分心”。大量的医疗设备维护专业人员在医院提供专业服务,他们每天给医院机器做保养、维护、检测,最大限度保障医疗设备运行良好。
第三方维修分食市场
近年在CT,MRI大型设备领域国产品牌开始发力,不仅有万东、东软等老牌厂家,还涌现出苏州郎润、上海联影等新生力量,再加上如康达医疗携手日立形成战略联盟体一起发力CT,MRI领域等尝试。国外大型医疗设备生产企业的市场份额逐渐萎缩,同时其占据的医疗设备维修市场也随着在流失。在这种情况下,国产品牌也快速崛起,如苏州朗润和第三方医疗器械设备维修机构健康力医疗就形成战略联盟体,一起开拓市场。
第三方医疗器械设备维修机构也随之迎来发展的大好时机。国家食药监总局去年出台的《医疗器械使用质量监督管理办法》(下称“18号令”),就通过严格质量查验管理要求、加强维护维修管理、完善在用医疗器械转让和捐赠管理以及强化分类监管和信用监管等,督促医疗器械使用单位建立并执行覆盖质量管理全过程的医疗器械使用管理制度。18号令的出台进一步丰富了《医疗器械监督管理条例》配套规章体系,对加强医疗器械监督管理,保障用械安全具有重要意义。
在笔者看来,18号令的出台不仅完善了医疗器械转让和捐赠管理以及强化分类监管和信用监管,更是从产业的顶层设计上打破垄断。《办法》明确了第三方售后服务公司承担医院设备的维护保养工作的合法地位,让市场有更加充分的竞争,实现让利于民。
目前第三方医疗器械设备维修机构可分为三类。一类是本身就是医疗设备的代理商同时又获得厂家授权的维修资格;第二类专门做医疗设备维修的公司;第三类则是做医院医疗设备整体维修托管服务的公司,笔者认为这类公司实质上是做的维修产业平台,以产业平台的身份整合专业产业链的上下游,整合医院、厂家、第三方,完成备件渠道的整合,打通维修产业的各个关节,形成复杂的,运营闭环式的服务模式。
在笔者看来,第三方医院设备资产整体托管方案会成为未来发展趋势,原因有三。
一是因为以前医院要与每个大型设备的维修商分别签订维修合同,加起来管理成本非常高。而整体托管至少可为医院降低10%的设备管理成本。二是因为在设备的购买、维修市场上,单个的医院始终是独立的主体,无法享受到“规模化”的价格优惠,整体托管最大的优势在于,笔者认为除了对于设备的维修保养可以提供更专业的服务外,由于拥有了多家医院的资源,提供托管服务的公司可以在设备的采购环节拥有更多的谈判权,从而争取到更低的采购价格。三是整体托管服务的公司改变了以前医院和第三方维修公司的价格的博弈的局面,第三方医院设备资产整体托管方案使医院和托管方有共同的目标:维护好医疗设备的日常运转并把故障率降下来,延长医疗设备的使用寿命,从而提高效率。
医院设备资产整体托管方案其实是对医院医疗设备资产的全生命周期进行智能化、数字化、效率化、专业化管理的一揽子解决方案。涉及设备保养维修、医院设备选型、设备应用培训、新项目开展、设备更新换代、设备租赁等多业务的整体解决方案。笔者王强认为其根本内核是通过减轻医院在设备资产管理方面的压力,以释放医院在医疗服务方面运营效率。这就要求服务提供方具备技术储备、人力资源、网点分布、资本筹集、备件渠道、互联网技术等能力。
云售后服务开启
值得关注的是,2013年以后做大型放射影像的企业纷纷推出影像云,医疗器械的维修也有云售后服务平台。
如前文提及的康达医疗就开发了一套基于物联网的覆盖产品生命周期的追溯系统。按照设想,未来生产的每一台整机都是物联网的一个节点,公司可以对每个节点上的设备,乃至设备上的每个零部件在进行监控,监控医疗设备的运行情况,如监测到CT的球管已曝光15万次,工程师提前对CT球管进行一次检查和定期养护,更新老化配件,重新给球管核心部件管芯提供良好的工作环境,由此来延长球管的使用寿命,由此实现远程售后服务,也为设备的监控监管提供了技术保障。
无独有偶,GE医疗日前在上海举行第77届CMEF展会上也推出了基于“云”平台的医疗设备管理应用——“资产云管家”。据悉,GE资产云管家可把GE相应维修、派工流程和医院本身需要管理的体系相结合,优化这样的管理平台。通过智慧型优化数据在财务、运营、临床方面的分析,帮助医院更优化设备配备以及设备维护。帮助医生,帮助医院提升效率,降低运营成本。
依托互联网+,大数据开启售后服务“云售后服务”时代已经到来,如何履行新使命,各位准备好了吗?
(二)逸思医疗瞄准打造医疗器械领域“华为”展现中国创新力量
逸思医疗新址启用仪式日前在上海张江举行,同期,逸思医疗全球首个面向微创外科的一体化腔镜手术室核心设备产品线正式对外发布,包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线、外科支持产品线等。逸思医疗的创始人、首席科学家聂红林表示,逸思医疗旨在“打造中国医疗器械产业领域的‘华为’,让更多患者有机会接受、也能够承担得起先进的微创外科手术。”
目前,放疗、药物治疗、外科手术是目前肿瘤治疗的主要手段。欧盟卫生经济学统计数据显示,肿瘤微创手术的成本,比传统手术低20%,只占到放化疗的五分之一到十分之一,手术切口小、疼痛小、出血少、患者手术后生活质量高。然而遗憾的是,微创手术在我国肿瘤病例中的普及率还不够高,只有7%—10%。
据了解,国际医疗巨头长期垄断中国的高端医疗设备市场,在肿瘤微创外科器械和设备领域,也占据了国内90%以上的市场份额。为打破这一局面,逸思医疗通过注重临床实效的技术创新,先实现了全球首创的腔镜吻合器单手操作,再首次实现从国际医疗巨头的42°旋转角度到60°的突破,再到不出血的弧形成钉缝合技术,在中国微创外科领域迅速获得专家认可,对国际医疗巨头的市场垄断形成巨大的竞争压力。
让聂红林感到自豪的是:“逸思医疗在5年多时间申请了53项专利,其中发明专利18项,国际专利20项;产品上市两年时,已经进入全国230多家医院,其中66%是重点三级医院。”此外,逸思医疗还在国家卫计委和科技部的支持下发起了“321项目——地/县域医院肿瘤防治适宜技术推广计划”,计划在3年时间内,在至少10个省建设20个临床示范培训基地,在全国至少100个地级市或县域医院推广普及肿瘤微创外科手术技术,探索协助推动国家“大病不出县”“分级诊疗”等政策的落实,推动各地高端医疗资源的均衡发展。
此外,聂红林还介绍道:“我们已参与发起成立‘一带一路’胸外科微创技术发展专家联盟,随后将借助国家‘一带一路’倡议,在沿线国家间组建胸外科国际微创技术专家联盟,推动中国胸外科微创技术成就在全球的传播与普及。”