· 本周重点事件回顾与分析
(一)为纳入中国医保目录多家跨国药企宣布降价
中国政府在国家医疗保障体系中新增36种药物,其中包括来自跨国制药公司的重磅药物,例如罗氏的赫赛汀、强生公司的Velcade、新基生物的Revlimid和阿斯利康的Brilinta。
据中国人力资源和社会保障部透露,该批药物的平均折扣为44%,其中药物最高折扣高达70%。
此批次中,共有16种肿瘤治疗药物。罗氏无疑是其中最大的赢家,有4种药物列入了新名单(赫赛汀外、阿瓦斯丁、利妥昔宁和特罗凯)。即使不被纳入中国医保药物名单,这4种药物预计也将在2022年成为全球最畅销的癌症药物。
阿斯利康共获批了3项药物:血液稀释剂Brilinta、乳腺癌药物Faslodex和新型非典型抗精神病药物Seroquel。
葛兰素史克、默克、诺华、拜耳、强生、诺和诺德和赛诺菲也有新产品纳入这项名单中。
中国实行国家医疗保险计划的政策,国家报销药物清单内的药物费用由国家全部负担。时隔八年,中国在今年2月更新了该药物清单。仅仅两个月之后,政府表示其正在就44种拟新增的药物与各大药企进行谈判。
该政策将大大降低患者的经济负担。对于制药商来说,纳入中国医疗保险的药物清单无疑会带来巨大的市场扩张。但另一方面,新的折扣价格会降低药物的单笔利润,因此制药商必须大幅度提高市场容量,以抵消折扣带来的利润损失。
以罗氏的药物为例。赫赛汀的协商价格为440毫克7200元每瓶(1,066美元);阿瓦斯丁100毫克的价格略低于2000元每瓶(296美元);Rituxan100毫克单位价格为2,418元(358美元),500毫克的价格则约为8,290元(1,227美元)。
根据一些中国病人社群在网络上的信息显示,赫赛汀目前的售价约为22000元至25000元,且无法走医保途径。但是,这并不是官方公布的数字。
罗氏在一份声明中表示,引进创新的靶向癌症药物将进一步提高创新治疗的可用性和可负担性。罗氏一直在积极与国家政府合作,该公司将继续与地方政府、医疗机构和其他机构合作,支持执行这一份新更新的国家报销药物清单。
44%的平均降幅被认为是在合理的范围内。谈判时,葛兰素史克药物Viread曾被要求降价高达三分之二。
有8种药物未纳入批准名单,其中的原因是因为纳入名单后,市场容量的增加不能弥补降低折扣带来的利润损失,如Actelion(现为强生公司)肺动脉高压药物Tracleer和Janssen的免疫学药物Remicade。
面对迫在眉睫的仿制药威胁,Actelion已于去年大幅降低了Tracleer在中国的售价,从56粒19,980元人民币(2,960美元)降到4000元以下(590美元),虽然该公司对于44%的降价幅度也表示难以承受。
(二)大参林上市首发价远高于三巨头
连锁药店三足鼎立的格局将被打破,国内连锁药店迎来四强争霸赛。7月17日,大参林医药集团股份有限公司(以下简称“大参林”)发布《首次公开发行A股发行公告》(以下简称《公告》)公布申购相关信息。记者了解到,得益于人参、鹿茸等保健品销售收入较好,净利较高,大参林首次公开发行价格远高于一心堂、益丰药房和老百姓大药房当初的发行价。
根据公告,大参林将首次公开发行不超过4001万股人民币普通股(A股),发行价格为24.72元,发行市盈率22.99倍,单一账户申购上限1.2万股,申购时间为7月19日,中签后缴款日期为7月21日。资料显示,一心堂、益丰药房和老百姓大药房首次公开发行股票价分别为12.2元、19.47元和16.41元。
医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡向记者表示,大参林业绩相对来说较好,这主要得益于大参林有较大一部分的业务是销售人参、鹿茸等保健品,不管是在净利润还是毛利率上相较于其他3家上市公司来说大参林都有一定的优势,这也导致大参林的股价会略高一些。
大参林主要从事中西成药、参茸滋补药材及中药饮片、保健品、医疗器械及其他商品的直营连锁零售业务。对比大参林与其他3家上市连锁药店2016年财务数据可以看到,大参林的营业收入基本与一心堂和老百姓大药房持平,接近于两个益丰药房;净利润则明显超过一心堂、益丰药房和老百姓大药房。财务数据显示,2016年一心堂营业收入为62.49亿元,净利润为3.53亿元;老百姓大药房营业收入为60.94亿元,净利润为2.97亿元;益丰大药房营业收入为37.34亿元,净利润为2.24亿元;大参林营业收入为62.74亿元,净利润为4.3亿元。
加快门店扩张速度是大参林上市后的重要任务。赵衡表示,从2015年开始,国内连锁药店均通过并购的方式将自身产业做大做强,这已经成为一种趋势。“大参林上市后会加大并购,抢占市场份额。”
截至2016年底,大参林在全国共布局2409家门店,未来大参林将进一步扩大门店数量。大参林在提交的招股书中提到,大参林计划首次公开发行股票募集资金18亿元用于投资医药连锁营销网络建设、玉林医药物流中心建设、信息化建设和补充流动资金。其中,约9亿元用于医药连锁营销网络建设项目,并计划分三年新开设1311家直营门店。事实上,并购是连锁药店争抢市场份额的主要手段。一心堂从上市以来进行了约43项并购,并购标的主要为各地药店。益丰大药房在上市后首份年报中提到,要利用医药零售行业并购黄金期,加大行业并购步伐,力争在未来三年内完成相当于1000家门店销售规模的并购目标。
从提交上市申请到过会再到首次发行股票,大参林的上市之路较为顺畅。大参林于2017年4月提出上市申报,6月初首发申请获证监会通过,7月初获得中国证监会核发的IPO批文。不过,大参林也面临多次违反规定被处罚的窘境。资料显示,大参林在近两年内因违反《药品管理法》等相关规定被行政处罚事件有数十起。2014-2016年,大参林受到的行政处罚数量分别为52次、60次、75次,涉及的行政处罚金额分别为16.4万元、4.06万元、32.18万元。其中,药监部门的处罚数量分别为8次、22次、34次。
· 本周重点政策跟踪分析
(一)政策鼓励兼并重组药商巨头抢滩山东千亿流通市场
近日,山东食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见(征求意见稿)》,将促进药品流通企业兼并重组、探索药品流通新模式等。
业内人士普遍认为,这为大型流通药企在山东市场收购小企业扫清了政策障碍。此前,山东省千亿药品流通市场中,约有620家企业分羹。
国药控股高级行业研究员干荣富向记者表示,此次出台的意见稿是为了执行两票制,淘汰一批中小企业,未来医药流通行业集中度将进一步提高。
中国医药商业协会供应链分会秘书长朱建云指出,除山东省,河南等省也出台了鼓励大型流通药企发展的政策,允许集团性企业省内开地市分公司,共享物流配送,开展多仓业务等。“但最终药厂选择配送企业,一看网络及物流服务能力,二看终端渠道能力。”
在接受记者采访的中小医药流通企业负责人透露,目前正在转型或等待被收购。多个药品生产企业负责人也向记者表示,由于实施两票制,终止了此前与一些中小批发商的合作。“以往我们不得不与一些中小批发商合作,因为他们很多是与医院管理层有密切关系的企业,中间必须再过一票,现在基本都是与大型医药流通商合作了。”深圳一位药企负责人表示。
山东千亿市场谋变
征求意见稿发出后引起了不小震动:山东医药流通过千亿的市场将被搅动,国药系、华润系、上药系、九州通系即将抢滩,山东市场或掀起并购大潮。
意见稿第一条就指出,将促进药品流通企业兼并重组、联合发展,培育大型现代药品流通骨干企业,这被解读为,山东医药流通市场将面临兼并重组高潮。
意见稿还指出,支持开展药品第三方物流业务、鼓励药品经营企业跨区域配送,探索药品流通新模式,这也是为大型流通企业在山东市场攻城略地扫清政策障碍。
如其中提到,在收购、兼并中小药批过程中,涉及跨市迁址、企业重组时,其储存、配送相关设施设备不低于企业原开办条件即可;在兼并重组时,如经营地址、质量管理体系未发生变化,可按许可变更办理。办理《药品经营许可证》变更期间,可继续经营,不用停业。
山东是医药大省,商务部6月份发布的《药品流通行业运行统计分析报告》显示,其销售额全国排名第7,2016年共销售1005亿元,其中医疗器械销售总额在全国排名第2位。
国药集团、上药集团等全国性医药流通企业都在山东有所布局。不过,目前在山东市场份额最大的是当地企业山东瑞康医药股份有限公司(下称“瑞康医药”),其2016年销售额156.3亿元,其他几家山东本地医药流通企业也占据一定份额,如山东康惠医药有限公司、山东康诺盛世医药有限公司、山东新华医药贸易有限公司,2016年销售额额分别是22亿元、17.34亿元、13.88亿元。
对于征求意见稿,瑞康医药相关负责人向记者表示,这将利好国药、上药等大企业,同样也利好瑞康医药这样的本地龙头企业。“国药之前就通过收购本地企业进入了山东,瑞康医药的龙头优势仍在,山东市场份额超过国药。”
瑞康医药也是通过不断地并购发展壮大,并逐渐由区域龙头企业向全国企业发展。从2015年开始,瑞康医药加快对优质的中小药品、器械流通企业的收购,在全国30多个省份启动了以控股收购医疗器械公司为主,收购药品经营公司为辅的省外扩张政策。
中国医药商业协会供应链分会秘书长朱建云向记者表示,在鼓励收购、兼并政策指引下,山东省医药流通企业集中度将进一步提高,很多中小企业都将面临被兼并或转型的局面,国药、华润、上药、九州通或将占据这些中小企业的市场份额。
另有分析人士认为,上述中小型医药流通企业,要么成为几大流通巨头的分销配送企业,要么走专业化差异化路线,如专注于某一疾病领域或某一块细分市场。“这620家药品批发企业大部分将消失,要么被并购,要么倒闭。”
“大吃小”不可避免
山东省上述意见征求稿并非个案,6月26日,河南省食药监局也发布了类似鼓励大型流通企业兼并的政策。在干荣富看来,这代表未来趋势,大量中小医药流通企业或倒闭或被收购。
各省政策来自今年2月9日国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(13号文)》,其指出推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组,培育大型现代药品流通骨干企业,鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型。
商务部医药流通行业2016年年报显示,截至2016年11月底,全国共有药品批发企业12975家,主营业务收入前100位的市场份额为70.9%,其中,国药、华润、上药、九州通4家全国龙头企业主营业务收入占比37.4%,同比上升0.5%;15家区域龙头企业主营业务收入占比18.4%,同比上升1.1%。
如提高流通市场集中度,必然会掀起一次整顿规范潮,以淘汰不合规企业。此前,CFDA安全监管司司长李国庆曾指出,我国1.3万家批发企业退出1万家,剩下3000家可能是比较理想的状况。
对此多位接受记者采访的中小企业负责人表示,要么转型要么退出。一位云南小型药品批发企业负责人表示,目前正与多个大型医药流通商洽谈,选择一个最高的收购价格后,退出医药行业;福建一位小型药品批发企业负责人则抱怨政策不公平,现在无奈地转型,但仍没有明确方向。
另据记者了解,上海诸多中小药品批发企业在政策征求意见、企业座谈会等不同场合,都表示出生存担忧。上海药品批发企业有126家左右,上药、国控拥有绝对占有率优势。
在朱建云看来,“血雨腥风”的情形确有可能出现,但发生在中小型医药流通企业中,大型企业之间则是抢夺市场份额。“国药等四大全国性的流通企业有全国网络的协同,但在不同区域可能优势不如地方龙头企业,如在重庆本地企业重庆医药占据绝大部分份额,云南省则是云南省医药占据主要市场份额,湖南、湖北、河南等国药子公司就是当地龙头企业。”
更有甚者,如此前深圳市药品采购改革试点中限定药品配送企业由全药网指定,这种独家中标的方式打破了药品流通原来的利益格局,引起配送企业、生产企业以及公立医院多方的强烈反弹,最后被发改委判定为垄断。
两票制630期限
干荣富向记者分析,意见稿是为了更好地执行两票制,淘汰一批中小企业,未来医药流通行业集中度将进一步提高。
如7月13日,广东省卫计委正式对外发布关于征求对《广东省公立医疗机构药品交易“两票制”实施方案(实行)》(征求意见稿)中,指出生产企业对挂牌交易品种指定的配送企业须覆盖全省所有参加药品交易的医疗机构,并符合《广东省医疗机构药品交易相关暂行办法》的要求,而一般中小企业无法达到全省覆盖。
一位不愿意具名的业内人士向记者指出,各大型医药流通企业在合规、资源、渠道商等多方面有优势,但还是有众多中小批发商存在,是因为他们拥有某些“特殊”渠道优势,比如跟当地医院关系好,只能从它这进入医院,而两票制就是要规范这些不合规过票行为。
多个医药企业负责人也向记者表示,因为两票制实施,终止了此前与一些中小批发商的合作。“以往我们不得不与一些中小型批发商合作,因为他们很多是与医院管理层有密切关系的企业,中间必须再过一票,现在基本都是与大型医药流通商合作了。”深圳一位药企负责人表示,现在减少了不必要的过票。
上药战略发展研究院研究员牟琼认为,两票制政策有明确的出台背景和政策目标,即整顿整治整合医药流通秩序,因此不能将两票制孤立看待,而是要与营改增、反商业贿赂、金税三期等等监管举措联系在一起。
从目前看,下半年将是两票制落地的关键时期。根据国办13号文(国17条)、以及2017国家医改重点任务时间表要求,6月30日是医改试点省两票制文件出台的最后期限,11个医改省份中,除宁夏外几乎都在最后期限前出台方案。
“但每个省在制定政策的时候,或多或少也会向本省企业倾斜。”上述业内人士指出。
如浙江在两票制试行稿中在生产企业认定上指出,药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)在销售本企业(集团)药品时、流通集团型企业在销售全资(控股)子公司生产的药品时都可视作生产企业。
牟琼分析,浙江几大商业龙头几乎都有自己的制药工业,该规定也是针对省内工商一体化企业免去了生产到流通的关键一票,一方面有利于提升工商企业集中度,另一方面政策也是不遗余力鼓励本省制药产业发展。
· 本周聚焦
(一)健康产业投资升温业外资本纷纷布局
近年来,由于人口老龄化、居民健康消费意识提升、政策红利不断等因素影响,中国健康产业发展潜力巨大。这也吸引了越来越多的资本和企业对此布局,不过由于各方优势不同,各家进入健康产业的侧重点也有所差别。
健康产业市场潜力巨大
健康产业是随着健康理念的延伸而形成的关联产业集合。目前我国健康产业链主要有五大基本产业群:一是以医疗服务机构为主体的医疗产业;二是以药品、医疗器械、医疗耗材产销为主体的医药产业;三是以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业;四是以健康检测评估、咨询服务、调理康复和保障促进等为主体的健康管理服务产业;五是健康养老产业。
受各方面利好因素影响,我国健康产业发展前景较好。政策方面,2016年中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,其中指出,到2020年,健康产业总规模将突破8万亿元,2030年将突破16万亿元。这意味着,“健康中国”上升为国家战略,健康产业将成为国民经济支柱性产业。社会环境方面,随着我国居民收入水平提高,消费结构升级步伐加快,健康消费需求逐渐释放,健康产业市场容量也随之攀升。支付方面,2015年医保控费初见成效,城镇基本医疗保险基金在2015年和2016年均呈现出收入大于支出,且收入增速超过支出增速。同时,商业健康险也正在成为医药健康新的支付方。
因此,有业内人士预测道:“健康产业下一个五年大概有20万亿。”在地方政府、各大药企纷纷加码布局健康产业的同时,这座潜力金矿也吸引了众多业外资本的关注。
布局健康产业的业外资本典型
医疗产业:万达
大连万达集团是国内商业地产霸主。这两年,万达对医行业频频出手,其创始人兼董事长王健林曾直言道:“5年之内,医疗产业将成为万达新的支柱产业”。
万达大规模进军医疗产业,原因有三,一是因为万达本身有着遍布全国的持有物业,在医疗产业布局方面有着极强的地理优势。二是因为我国医疗服务体系尚处于落后阶段,部分对费用不敏感的中产及富裕认识对于更为优质的专家治疗、完善的医疗服务、良好的医疗环境和诊疗效率等需求非常迫切。三是因为中央对房地产业调控收紧,地产商拿地成本越来越高企,但由于医疗政策环境较为开放,医疗用地价格便宜且位置较好,开发医疗健康产业对于地产商而言利润极高。
两年时间,万达投出1440亿元大举布局医疗产业。
2016年1月6日,万达宣布将在上海、成都和青岛三地共投资150亿元人民币建设三所综合性国际医院,这三所医院将由英国国际医院集团运营管理并使用IHG品牌。上述三所医院均冠名英慈万达国际医院,IHG将确保三座医院的运营通过国际医疗卫生机构认证联合委员会等国际医疗机构认证。工程进度方面,投资额达20亿元的青岛英慈万达国际医院目前已开工建设,拥有床位200张,计划2018年7月开业;上海英慈万达和成都英慈万达今年将开工建设,投资分别达80亿元和50亿元,拥有床位数分别为1,000张和500张。
2017年4月6日,万达集团与成都市人民政府正式签订战略合作备忘录,双方协议将耗资700亿元,打造一座世界级的医疗产业中心。该医疗产业中心将规划A和B两个区域,A区是综合医院区,万达将负责引进2家国际顶级的综合医院和8家国际一流的专科医院。B区是医疗产业园区,将引进30家与医疗相关的企业。此外,万达还与四川大学华西口腔医院签署战略合作协议,计划投资90亿元,在全国各地的万达广场,开设300家牙科诊所。
2017年7月3日,万达集团在昆明新签约三个投资项目,其中万达计划在昆明市投资500亿元,打造以医疗、健康为核心,兼具体育、养生、度假、商业、商务、居住等功能的世界级医疗及大健康产业园。
在种种因素推动下,房地产资金进入医疗产业渐成热潮,目前不止万达一家,恒大地产、绿景控股、世荣兆业等房地产企业也在纷纷布局医疗产业。
医药电商领域:阿里巴巴
阿里巴巴,全球最大的零售交易平台。近年来在医药电商方面收获颇多,其医药健康领域的旗舰平台即阿里健康,承载着阿里巴巴“DoubleH”战略中健康部分的落地。
阿里健康目前开展的业务主要集中在医药电商、产品追溯、智慧医疗、健康管理等领域。基于阿里巴巴本身的电商优势,重心主要集中在医药电商方面。对阿里巴巴而言,“新零售”是未来商业发展的大趋势,药品领域也不例外。马云表示,未来的十年二十年,将不再有电子商务这一说法,线上线下和物流必须结合在一起,才能诞生真正的“新零售”。
基于此,阿里健康在医疗健康领域联合多家连锁药店纵横联合布局,期望达到布局药品新零售业态的目的。
2016年5月,阿里健康与德生堂、百家惠苏禾、百草堂、康爱多等65家连锁药店,共同宣布成立“中国医药O2O先锋联盟”。发展至今,先锋联盟已初具规模,根据阿里健康2017业绩公告,已与200多家连锁药店开展合作,覆盖全中国过百个城市的2万余个药房门店。也就是说,10个多月时间,不仅合作的连锁药店翻了3倍,合作的药店门店数量也翻倍。
2016年9月,阿里健康代运营天猫医药协议获得股东大会批准,开始为天猫医药馆提供全套外包及增值服务,协助天猫发展其医药保健电商业务并收取费用。阿里健康和天猫医药馆是阿里体系内具有高度协同性的两块业务。在提供外包服务后,阿里健康将全面整合天猫医药馆相关业务,把天猫医药背后依托的庞大淘宝用户和会员完全接入到阿里健康业已进行布局的医疗网络、慢病管理和医药O2O服务中去,实现各自的业务模式升级,组建完整的商业闭环。
通过先锋联盟和天猫医药B2C平台的搭建和运营,有利于打造阿里健康线上线下相融合的健康产品和服务体系,为终端消费者提供更丰富多元的产品及多样化的便捷性服务。与此同时,阿里健康将继续布局医药供应链集采分销业务,从上游供应链介入,更紧密地为下游商家提供优质实惠的产品。
在医药商业方面布局的业外资本不止阿里健康一家,还有唯品会、京东、顺丰等亦有所布局。
隔行如隔山,跨界需谨慎
虽然目前健康产业呈现一片火热的投资热象,但隔行如隔山,健康产业尤其是医疗、医药产业相对特殊,投资回报周期较长,投资门槛较高,没有相关背景经验的资本很容易面临成本高、周期长、成功率低的困局。
当然,在跨界健康产业投资的业外资本中,也不乏成功案例,但这种成功绝大多数都与其本身擅长领域高度契合,还有着价格策略、渠道切入等多种因素影响,成功模式极难被复制,也很容易进入竞争激烈、后续无力的死局。
(二)抗肿瘤药物市场获大突破上市公司积极布局
抗肿瘤药物市场取得重大进展。FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)日前一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将于10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法新药,将对行业发展产生重大影响。
中证报报道,多位业内专家表示,医疗前沿领域,免疫治疗技术,中国与欧美发达国家差距相对较小。免疫治疗有望成为抗癌市场投资热点。国内企业在普通细胞治疗领域积累了丰富经验,短时间内有望实现规模化应用。
A股上市公司方面,海欣股份、香雪制药、中珠控股、康恩贝等公司均与研究机构合作,开展细胞免疫治疗技术研发。2014年3月,国家卫计委在启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中,明确将PD-1、PD-L1和CTLA-4列为肿瘤免疫重要新靶点。
香雪制药的团队针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤方面研究,达到清除肿瘤的目的。
中珠控股下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与美国TNI生物技术有限公司签署合作协议,共同开发针对胰腺癌的抗癌药物“中珠1018”的临床前研究。“中珠1018”本质上是一种多肽,能够识别并触发免疫细胞表面的受体从而激活免疫细胞,从而解除癌细胞的免疫抑制效应,属于肿瘤免疫疗法中的抗体疗法一类。“中珠1018”已在美国完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验正待FDA审批。
海欣股份控股子公司海欣生物技术与第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,是中国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局正式批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。
不过,国内市场细胞免疫治疗技术仍未正式临床应用。海欣股份的APDC是针对晚期大肠癌患者的治疗性肿瘤疫苗。该项目于2012年7月获得国家药监局(CFDA)的III期临床试验批件,也是目前唯一由CFDA监管的免21疫细胞治疗项目。该项目从2002年开始临床试验,到2012年进入III期临床经历了10年时间。